TS16949内审员考试试题2 (1)

TS16949内审员考试试题2 (1) ISO/TS16949:2002质量管理体系培训考试试题(2) 序项目 第一方审核 第二方审核 第三方审核 号 1(都属于质量体系审核的范畴，都要遵守ISO19011:2001《质量和环境管理体系审核指 导纲要》; 2(都是对质量体系进行审核，都要以选用的质量保证 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 (如:ISO9001:2000)作为审 核的依据; 3(有一个共同的目的，即检查评价质量体系与有关质量标准的符合程度; 1 相同点 4(都由独立于受审核部门之外的审核员来进行; 5(都按正规程序和做法进行，如成立审核组、编制检查表、实行现场审核、编写不合格报 告和审核报告等; 6(如发现不合格项都要求采取纠正措施; 7(审核顺序和阶段大致相同; 8(审核员应具备的素质基本相同。 委托方为需方，审委托方可以是受审核方，也可以是其他 委托方、审核方为需方自己组织;审核方为体系认证机构;受审核无委托方，审核方和受审核方2 核方和受审或需方委托的一方为某个组织。 均属同一组织。 核方 个审核机构，受审 核方为供方。 主要目的在于改进自身的质主要目的在于决 量体系;重点是发现问题，对定是否签订购货审核的主要主要目的在于决定是否批准认证;重点3 不合格项采取纠正措施或预 合同 劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载 ;重点是评价目的和重点 是评价受审核方的质量体系。 防措施 受审核方的质量 体系。 由组织的最高领导层组建审了解受审核方情前期准备工核机构或指定某职能机构主了解受审核方情况，预审文件，决定是4 况，预审文件，必作管审核工作，培训审核员、制否受理申请，必要时预审。 要时预防。 定程序、任命管理者代表。 编制例行审核计划及追加审5 审核计划 短期内集中审核所有有关部门和要素的现场审核计划。 核计划。 样本量及审时间比较充裕，样本量可取得6 时间较短，样本量和深度相对较小。 核深度 较多，审核可以较深。 虽也有较正规的首末次会议， 但由于都是同一组织内的人，正规的首末次会议，审核组长应作全面说明，包括人员介7 首末次会议 不用互相介绍，其他内容也可绍、审核程序、方法及保密原则的声明等。 以简化，故首末次会议较简 短。 如发生审核组与受审核部门如发生争执，审核组应耐心地根据客观证据说服受审核方;的争执时可提请管理者代表8 争执处理 如争执不能解决，最后只能请国家技术监督局或认可委员仲裁，或最终由最高领导决会仲裁。 定。 按性质分类，目的在于抓住重按严重程度分类，不合格问题点问题采取纠正措施，以及评按严重程度分类，目的在于决定是否予9 目的在于决定是的分类 价体系改进情况，也可按严重以通过认证。 否予以通过认可。 程度分类。 重视纠正措施，对纠正措施不对纠正措施不能作咨询，对纠正措施计划的实施要跟踪验10 纠正措施 能作具体咨询，但可提供方向证。 性意见供参考，对纠正措施完 成情况不仅要跟踪验证，还要 分析 定性数据统计分析pdf销售业绩分析模板建筑结构震害分析销售进度分析表京东商城竞争战略分析 研究其有效性。 认可后每年至少要进认证后每年至少要进行1次。 11 监督检查 无此内容 行1次。 目前我国正在开始实施内审可是内审员或注册审12 审核员注册 员注册 制度 关于办公室下班关闭电源制度矿山事故隐患举报和奖励制度制度下载人事管理制度doc盘点制度下载 ，但内审员注册资审核员必须取得注册审核员资格。 核员。 格不是必不可少的。 2、请写出ISO/TS16949:2002版质量管理体系(技术 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 )标准所有要素中与记录控制(即: 见4.2.4)有关的要素。(9.5分) 答:ISO/TS16949:2002版质量管理体系(技术规范)标准所有要素中与记录控制 (即:见4.2.4)有关的要素为: 4.2.1总则c) 5.6.1总则 7.1产品实现的策划d) 7.2.2与产品有关 的要求的评审 7.3.2设计和开发输入 7.3.4设计和开发评审 7.3.5设 计和开发验证 7.3.6设计和开发确认 7.3.7设计和开发更改的控制 7. 4.1采购过程 7.5.2生产和服务提供过程的确认d) 7.5.3标识和可追溯 性 7.5.4顾客财产 7.6监控和测量装置的控制 8.2.2内部审核 8.2. 4产品的监控和测量 8.3不合格品控制 8.5.2纠正措施e) 8.5.3预防 措施d) 3、如果你是公司的内部质量审核员，公司现指派你对公司的原材料仓库和成品仓库进行审核，请你根据ISO/TS16949:2002质量管理体系(技术规范)标准中7.5.5产品防护和7.5.5.1贮存和库存之规定写出你的审核检查表。(如只能写出1—3点得0分，如写出4—6点得5分，如写出7—9点得8分，如写出10点以上得10分)(共10分) ISO/TS16949:2002质量管理体系(技术规范)标准中7.5.5产品防护和7.5.5.1贮存和库 存之要求: 7.5.5 產品防护 在內部处理和交付到预定的地点期间，组织应针对产品的符合性提供 防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也应适用于 产品的组成部分。 7.5.5.1 储存和库存 应按适当计划的时间间隔来检查库存品状况，以便及时探测变质情况。 组织应使用一库存管理系统，以优化库存周转期与确保存货循环， 如“先进先出(FIFO)”。废弃的产品应以对待不合格品的类似方法进行 控制。 答: 1)公司是否有制定原材料和成品的仓储管理程序, 2)公司是否有专门指定的贮存场地或库房用来贮存和存放原材料和成品，以防止产 品在使用或交付前受到损坏或变质, 3)仓储管理程序是否有对原材料和成品规定授权接收和发放的管理方 法, 4)公司是否按规定的时间间隔检查库存品状况，以便及时发现变质情况, 5)公司是否有制定对原材料和成品先进先出的管理办法, 6)公司是否有建立库存管理系统，以优化库存周转期，确保货物周转并减少库存量 至最低, 7)公司是否按文件规定对原材料和成品进行月盘点和年终盘点, 8)公司在对原材料和成品进行月盘点和年终盘点时，其帐、物、是否一致,如不一 致时，储存部门是否有对其提出纠正与预防措施, 9)所有与原材料和成品有关的仓储管理质量记录是否有按《记录控制管理程序》进行保存 和列管, 10)原材料和成品仓库的所有物料是否有按《产品标识和可追溯性程序》进行明确标 识, 4、请写出ISO9000:2000质量管理体系要求中的八项质量管理原则。(4分) 答:ISO9000:2000质量管理体系要求中的八项质量管理原则是: 1)、以顾客为关注焦点。 2)、领导作用。 3)、全员参与。 4)、过程方法。 5)、管理的系统方法。 6)、持续改进。 7)、基于事实的决策方法。 8)、与供方互利的关系。 5、请写出ISO/TS16949:2002质量管理体系(技术规范)的目的(包括每一目的的详 细内容)。(3分) 答:ISO/TS16949:2002质量管理体系(技术规范)的目的是: 1)、在供应链中持续不断的改进 ? 质量改进 ? 生产力改进 ? 成本的降低 2)、强调缺点的预防 ? SPC的应用 ? 防错措施 3)、减少变差和浪费 ? 确保存货周转及最低库存量 ? 质量成本 ? 非质量的额外成本(待线时间，过多搬运 … etc) 6、请写出ISO/TS16949:2002质量管理体系中的体系审核、过程审核和产品审核的 区别(包括其审核对象的区别和审核目的的区别)。(6分) 答:ISO/TS16949:2002质量管理体系中的体系审核、过程审核和产品审核的区别 是: 区别的内容和项目 产品审核 体系审核 过程审核 对产品/产品组对产品的质量特性进对基本要求的完整性及有效目的 及其过程的质量行评定 性进行评定 能力进行评定 1(产品诞生过程 /批量生产 审核对象 产品或服务 质量管理体系 2(服务诞生过程 /服务的实施 按计划，一般是经常按计划及根据需审核频率 按计划，一般一年一次 性的 要 根据顾客的要求和期 审核的 望选择的特性，重要选择评定过程所质量管理体系各要素 特性 的过程特性和产品特需的特性 性 抽样反应的是短时过 程能力，可以得出关过程参数的短时审核结论 满足体系要求的符合率 于生产过程状况的结能力 论 选择专门用于产品的检查文件资料是否符合要求选择专门用于过审核方法 方法 及落实情况如何 程的方法 熟悉产品及其生产过审核员 ISO/TS16949:2002质量管程，了解顾客的要求熟悉生产过程 理体系审核员证书要求 和期望 图面、技术规范、作过程流程、过程质量手册、程序文件、作业审核文件要求 业指导书、检验指导的调整数据、检指导书、表单/记录 书、编码系统 验指导书 与提问目录对应的结果、审检查记录、审核 审核记录 检验结果、审核报告 核报告、缺陷分析及纠正措报告、缺陷分析 施 及纠正措施 7、请写出ISO/TS16949:2002质量管理体系—技术规范标准中规定的必须要形成书面文件 的程序文件;请写出ISO/TS16949:2002质量管理体系—技术规范标准中规定的必须要 有一个过程形成书面的程序文件;请写出ISO/TS16949:2002质量管理体系—技术规范 标准中规定的必须要有一个系统形成书面的程序文件。(12分) 答:?、ISO/TS16949:2002质量管理体系—技术规范标准中规定的必须要形成书面文 件的程序文件:(共5分) 一、4.2.3 文件控制 — 文件控制管理程序 二、4.2.4 记录控制 — 记录控制管理程序 三、6.2.2.2 培训 — 人力资源管理程序 四、7.3.6.3 产品批准过程 — 产品批准过程程序 五、7.6.3.1 内部实验室(实验室范围必须包括在质量管理体系文件中)— 实验室管理程序 六、8.2.2 内部审核 — 内部审核管理程序 七、8.2.3.1 制造过程的监控和测量 — 统计过程控制程序 八、8.3 不合格品控制 — 不合格品控制程序 九、8.5.2 纠正措施 — 纠正和预防措施控制程序 十、8.5.3 预防措施 — 纠正和预防措施控制程序 ?、ISO/TS16949:2002质量管理体系—技术规范标准中规定的必须要有一个过程 形成书面的程序文件:(共5分) 一、4.2.3.1 工程规范 — 图面与技术资料控制管理程序 二、4.2.2.4 员工激励与授权 — 员工激励管理程序(包括员工满意度) 三、7.1.4 变更控制 — 工程变更管理程序(或将其列入《产品批准过程程序》中) 四、7.3.2.1 产品设计输入中的“信息的使用” — 设计和开发控制程序 五、7.4.3.1 进货产品质量 — 进货检验控制程序 六、7.5.1.7 服务信息的反馈 — 服务管理程序 七、7.5.2 生产和服务提供过程的确认(指特殊过程) — 过程控制管理程序 八、7.6 监控和测量装置的控制 — 测量仪器校正与管理程序 九、8.1 总则(包括 8.5.1.1 组织的持续改进)— 持续改进管理程序 十、8.5.1.1 组织的持续改进 — 持续改进管理程序 ?、ISO/TS16949:2002质量管理体系—技术规范标准中规定的必须要有一个系统 形成书面的程序文件: 一、7.5.1.4 预防性和预测性维护 — 设备管理程序 二、7.5.1.5 生产工装管理 — 工装管理程序 三、7.5.5.1 贮存和库存 — 仓储管理程序 四、7.6.1 测量系统分析 — 测量系统分析程序 六、理解题(请你根据ISO/TS16949:2002质量管理体系标准的要求 规定，写出你对ISO/TS16949:2002质量管理体系标准的理解): (每题2分，共10分) 1、组织应以供方符合ISO/TS16949:2002质量管理体系技术规范为目的，进行供方 质量管理体系开发。符合ISO 9001:2000是达到这一目的的第一步。(2分) 答:理解:公司应对提供公司原材料和外购/外协件的关键和主要供应商要求其质 量管理体系通过第三方认证机构的ISO 9001:2000认证。如公司原材料和外 购/外协件的关键和主要供应商的质量管理体系都已通过第三方认证机构的IS O 9001:2000认证，则公司应要求其在ISO 9001:2000质量管理体系的基 础上作进一步改进和完善，并最终使所有的提供公司原材料和外购/外协件的 关键和主要供应商的质量管理体系通过第三方认证机构的ISO/TS16949:200 2质量管理体系认证。 2、采用顾客所指定的供方，包括工装/量具供方，不能免除组织对确保所采购的产品的 质量责任。(2分) 答:理解:如果公司所采购的原材料和外购/外协件及辅助材料是从顾客所指定的 供方(包括工装/量具供方)处采购而来的，则公司必须对从顾客所指定的供 方(包括工装/量具供方)处采购而来的原材料和外购/外协件及辅助材料的产 品质量负责。如果顾客所抱怨和退货的产品是因为顾客所指定的供方(包括工 装/量具供方)提供的产品质量不符合要求，则公司必须同样要承担此责任， 公司不能因顾客所抱怨和退货的产品是顾客所指定的供方(包括工装/量具供 方)提供的产品质量不符合要求而逃避责任。 3、作为质量计划的一部分，产品实现的策划应包括顾客要求和对ISO/TS16949:2002 质量管理体系技术规范的参考。(2分) 答:理解:如果公司所生产的产品有直接或间接提供给IATF顾客成员公司的整 车厂(OEMs)，如:美国的三大汽车厂(通用、福特和戴姆勒-克莱斯勒)、法 国神龙富康或雪铁龙、德国大众、日本车系(三菱/丰田/本田)等，则公司必 须满足以上整车厂(OEMs)的特殊要求和相关参考手册。并将其特殊要求和 相关参考手册作为公司质量计划的一部分。 4、对于计数型数据的抽样，其接收等级必须是零缺陷。此题理解回答完毕后，请接着 回答:当一产品零件从供应商处进厂后，品保部门的进货检验员从这堆5000件产品 中按AQL=1.5抽样计划之规定抽出38件产品来进行该产品的内径检验，请问该产 品的接收准则应该是多少,为什么,(2分) 答:理解:公司在检验和试验过程中(包括进货检验、过程检验和产品最终检验)， 如果对计数型数据的产品所采取的检验方法是抽样，则这些被检验的 计数型数据的产品之接收准则必须是零缺陷。 该产品的接收准则应该是零缺陷。因为这38件产品是从5000件产品中按AQL =1.5抽样计划中抽出来的，而这38件产品对于5000件产品来说是计数型数据， 所以该产品的接收准则应该是零缺陷。 5、组织应对不稳定和能力不足的特性启动已在控制计划中标识的反应计划。这些反应 计划应包括适当地遏止过程输出和100%检验。此题理解回答完毕后，请接着回答: 该反应计划究竟应以什么样的形式在控制计划中体现,(2分) 答:理解:如果公司产品特殊特性的制造过程能力(即Ppk一直<1.67或Ppk一会儿 超出1.67或一会儿低于1.67;Cpk一直<1.33或Cpk一会儿超出1.33或一会儿 低于1.33)显示不稳定和能力不足，则公司应启动已在该产品控制计划中所标识 的反应计划。 该反应计划应以:100%检验的形式在该产品的控制计划中予以体现。 七、计算题:(共5分) 1(某公司在进行产品审核时，发现的结果如下:A类缺陷2个，B类缺陷3个，C类 缺陷1个。请用贵公司产品审核的计算方式来计算其质量特征值(QKZ)。(取样5 件，共审核12个项目。其中A类特性4个项目，B类特性5个项目，C类特性3 个项目。)(3.5分) 答: 缺陷点数 质量特征值(QKZ) = (1— -------------- )×100% 加权后样本数 A类缺陷点数×10 + B类缺陷点数×5 + C类缺陷点数×1 = {1— --------------------------------------------------------------$-->×100% (A类特性项目×10 + B类特性项目×5 + C类特性项目×1)×样本数 2×10 + 3×5 + 1×1 = {1— ---------------------------- }×100% (4×10 + 5×5 + 3×1)×5 36 = {1— ------$-->×100% 340 = {1— 0.106}×100% = 89.4% 八、实际操作题:(每题5分，共20分) 1、请用“乌龟图”写出“采购管理”的过程分析工作表。(5分) 解:“采购管理”的过程分析工作表请详见《附件一》。 2、请用“乌龟图”写出“仓储管理”的过程分析工作表。(5分) 解:“仓储管理”的过程分析工作表请详见《附件二》。 3、请用写出“产品交付”的过程方法审核工作表。(5分) 解:“产品交付”的过程方法审核工作表请详见《附件三》。 4、请用写出“新产品设计和开发”的过程方法审核工作表。(5分) 解:“新产品设计和开发”的过程方法审核工作表请详见《附件四》。