设备验证
报告
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1.验证范围:热风循环风箱
2.验证结果如下
2.1验证时间: 年 月 日 至 年 月 日
2.2.预确认:
2.2.1设备制造商及零件供应商资料:
设备名称
型 号
出厂编号
制 造 商
2.2.2设备供应商的审计:本设备均应采用不锈钢板材制成，无污染符合制药行业GMP规范要求。
2.2.3设备材质要求:
单体部件名称 要求材质 实际结果 验证结论 箱体内壁 不锈钢
加热器 不锈钢或碳钢喷塑
箱门 不锈钢
内车 不锈钢
干燥盘 不锈钢
物料盘 不锈钢
确 认 人: 审 核 人: 确认日期:
2.3安装确认(IQ):
2.3.1文件资料准备:
文件,资料 要求 实际结果 验证结论
设备供应商质量认证审核报告 完整齐全有效
订货
合同
劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载
完整齐全有效
设备开箱验收报告单 完整齐全有效
设备合格证书 完整齐全有效
设备使用说明书 完整齐全有效
设备安装调试试运转竣工验收单 完整齐全有效
清洁规程 完整齐全有效
操作规程 完整齐全有效
2.3.2安装确认
内容
财务内部控制制度的内容财务内部控制制度的内容人员招聘与配置的内容项目成本控制的内容消防安全演练内容
要求:
确认内容 要求 实际结果 验证结论 设备外观 完整、无损坏、无缺陷
轨道 平直光滑
内车互换性 可以互换
环境温湿度 温度:18~26?;湿度:45~65%
空气洁净度 30万级
辅助设施配套
配置电源 状况
电加热加热装
调节作用明显，无失效失控现象 置
温度调节装置 调节作用明显，无失效失控现象
风机风量调节调节作用明显，无失效失控现象
装置
空运转状况 运转平稳，无异常噪声
空运转仪器仪
仪器仪表工作可靠 表工作状况
确 认 人: 审 核 人: 确认日期:
2.4运行确认(OQ):
2.4.1运行确认内容要求:
确认内容 要求 实际结果 验证结论
设计
领导形象设计圆作业设计ao工艺污水处理厂设计附属工程施工组织设计清扫机器人结构设计
温度 150?
最高工作温度 120?
风机功率 0.45KW
加热装置功率 15KW
电气系统绝缘电阻 大于1MΩ
电气系统耐压试验 1s 1000V无击穿、闪络现象
电气系统接地电阻 小于1Ω
运行测试 不小于2小时
管路系统 加压无漏气漏水现象
设备气密性 密封良好，无泄漏
电气控制 灵活、动作准确
仪表指示 准确、灵敏
确 认 人: 审 核 人: 确认日期:
2.5性能确认(PQ):
2.5.1性能确认内容验证:
确认内容 要求 实测结果 验证结论 温控精度 温控2?
热分布 均匀
运转质量 运转平稳，无异常振动现象
操作质量 操作方便
清洗情况 清洗方便，无死角，无泄漏
装拆情况 装拆方便
保养情况 润滑点清晰，操作观察方便
确 认 人: 审 核 人: 确认日期:
2.5.2空载测试:
2.5.2.1设定温度在50?时，记录如下:
实测温度
位置 平均值
一次 二次 三次 中心
左前上方
左后上方
右前上方
右后上方
左前下方
左后下方
右前下方
右后下方
确 认 人: 审 核 人: 确认日期:
2.5.3负载测试:
设备正常运转，设备运转平稳，热分布情况均匀，确认在预定的烘箱程序中获得充分的烘干保证。以上测试应各进行三次。
第一次
烘箱温度 风量 烘干效果 结论
第二次
烘箱温度 风量 烘干效果 结论
第三次
烘箱温度 风量 烘干效果 结论
确 认 人: 审 核 人: 确认日期:
3.验证周期:每1年作一次再验证。设备更换主要备件、大修后作一次再验证。
4.验证结论: 经以上安装确认(IQ)热风循环风箱安装符合要求，经运行确认(OQ)空载运行各项指标正常，经负载性能确认(PQ)温控精度达到设计要求，设备运转正常，运转平稳，热分布情况均匀，确认在预定的烘箱程序中获得充分的烘干保证。以上测试应各进行三次。
5、建议
-重大维修或关键部件更换 - 设备的关键参数发生改变 - 连续性地出现设备故障
各项目的检测，热风循环风箱已具备生产条件，可以投入使用。
浙公网安备 33021202002483