ISO审核技巧综述

审核技巧综述审核技巧综述审核技巧综述审核技巧综述 （一）审核方法 审核的基本方法──抽样 对受审核方的质量管理体系进行审核，不可能检查受审核方在日 常工作中所发生的每一项质量活动和每一份文件。因此审核只能对某 些方面、某些活动进行检查，所以审核是抽样检查。审核员和受审核 方都必须清楚这种检查方法。 既然审核是一种抽样检查，因而审核的范围和内容是有限的。在 现场检查中，符合的和不符合的都可能会发现或遗漏。但抽样检查应 尽可能地具有代表性，以便检查后能作出合情合理的判断结论。 1．查关键的少数 2．注意易出问题的环节 3．注意观察易被遗忘的角落 抽样有代表性；抽样有随机性；由审核员亲自选取样本。 （二）审核策略 1．顺向审核策略 （从过程的始端查到过程的终端） ──例：从合同查到产品出厂； 从文件管理部门查到具体文件的有效性； 从不合格产生，查到纠正措施。 优缺点：逻辑性、系统性强、可查证接口；但费时。 2．逆向审核策略 （从过程的终端查到过程的始端） ──例：从几件计量检测设备查到计量检测设备的管理； 从几种原材料的标识查到进货检验与试验及采购控制；从设 计输出查到设计输入；从成品标识查到生产过程的可追溯性。 优缺点：针对性强、切实具体；问题复杂时不易理清。 3．按部门审核策略 ──按部门安排审核计划； ──针对部门职能所涉及到的活动进行审核； ──按部门审核时，应审核部门职能涉及的各要素的要求。 优缺点：审核效率高；易疏漏要求、要求审核员思路清楚、审核组内 沟通要求高 4．按质量体系要素审核的策略 ──按要素安排审核计划； ──针对要素要求展开审核； ──按要素审核时，会涉及到多个部门 优缺点：与 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 和文件符合性好；审核路线复杂、费时。 审查策略的灵活应用 ──实际的审核往往是"顺向"和"逆向"相结合； ──实际的审核往往是按部门审核和按要素审核相结合` ──制定审核计划时，应用按部门或按要素展开审核的策略； ──确定抽样方式时，应用"顺向"或"逆向"的审核策略。 （三）审核技巧---面谈 1. 面谈的目的 当面进行一项面谈时审核员应该牢记如下审核目的： ──有关的控制是否符合相关标准的要求； ──有无符合标准的客观证据？ ──当有问题发生时，有关活动能否保持处于受控状态。 为证实有关质量活动处于受控状态，审核员应该验证： ──接受面谈者明白他的工作需满足的要求； ──接受面谈者能够获取完成他的工作所必需的文件； ──有关的计划和程序是否适宜于形成符合行为，并预防不符合发 生； ──规定的要求已被遵循； ──接受面谈者的工作在放行产品（或发布文件）之前必须事前被验 证（或被审查）； ──如果要求没有被满足，接受面谈者有能力改变有关过程； ──预防误用不符合工作的机制已建立。 2. 面谈的对象 选择合适的人---节省时间； 明确面谈的目的---找对象； 找相对较为新的员工面谈---培训程度； 找老员工面谈---适应程度； 避免受部门的引导来确定面谈对象。 3. 面谈的要点 解释面谈的目的； 用开放式提问获取询问主题的基本情况； 对回答用探索式提问作出进一步的反应； 寻找事实的客观证据； 用标准及程序检查审核的结果； 用封闭式提问确认事实； 记录审核发现； （四）审核技巧之提问 1. 提问的类型及目的 1提问类型有 ---开放型提问：得到广泛的回答为目的 单词引导：5W1H（WHO WHAT WHERE WHY WHEN HOW） 例如： "为什么你仅做一次设计评审？" “这些评审都是什么时候进行的？" “怎样控制评审过程？”“谁参加设计评审？” “这些评审记录保存在哪里？” ---封闭型提问：以得到肯定或否定的回答为目的 单词引导：是或不是一般情况下不用 例如： “你们有一个不合格品控制程序吗？” ，“是的。” “这个程序是经过批准的吗？”，“是的。” “这个程序包括软件吗？”，“不包括。” 确认理解时有用 例如： “那个唯一被记录的顾客投诉是顾客写信寄来的，对吗？” “是。”" “那件服务 工程 路基工程安全技术交底工程项目施工成本控制工程量增项单年度零星工程技术标正投影法基本原理 师直接受理的顾客口头投诉尚未根据顾客投诉程序 进行处理， 对吗？” “对。” “你们的顾客投诉程序没有将口头投诉与书面投诉区别开，对吗？” “是的，我也认为它规定得不清楚。” ---情绪性提问：对某一方法正在表现一种偏见（不要使用）。 例如：“你不使用红色返工标签吗？” “你必须使用一个记录索引表吗？” “为什么不在这份文件上盖"非受控"章呢？” ---欺骗性提问：让人钻入给定答案的提问，如果进一步阐明则不会答 错（不要使用） 例如：“你们什么时候才不再放行不合格品？” 不正确地暗示他们有 放行不合格品的习惯。 “你们的程序里规定所有文件都需经理签字，那么为什么这些国际标 准上没有经理的签字呢？” 不正确暗示程序适用于外来文件。 “我注意到在试验室墙上你们挂有一个时钟，它的校正标签在哪里。” 不正确暗示时钟是用于测试产品的测量设备。 ---假想型提问：包含假设的提问 在所检查的资料中没有证据显示活动处于受控状态时使用 例如：“如果设计评审的结果表明设计必须更改，那么这种更改是怎 样进行的？” "如果客户打电话来修改合同并要求你立即执行，怎么办？" "如果供应商没有随货发来装箱文件，怎么办？" ---系统型提问：问很多共同的提问 跟踪审核线索时用 例如： "下一步怎么做啦？" "好的，你发出了设计评审计划，那么下一步怎么做呢？ ---引导性提问 包含假设的引导性提问（不用使用） 例如："我想你在这些文件被发放前审查过它们？" "我猜想你在管理评审会议之前发出过一份管理评审的日程表？" "我想所有的采购订单中都包含了要增加预选资格的内容。" ---复合型提问：很多问题集中在一起的提问避免使用 例如：“哪些产品是返工的，检查的记录在哪里，对于那些通过检验 的产品又怎么办呢？“ “请解释一下这种资格的意义，并让我看一下这名员工的培训记录， 他的工作职责范围及能力要求是什么。” --- 沉默型提问 以身体语言提出问题, 沉默让对方感到压力，非常强而有力的工具! 2提问的目的：解释你的需求，引导受审核方说明问题。 3提问注意事项 ---目的要明确，表达要准确，避免情绪化提问、欺骗性提问、诱导性 提问及复合型提问； ---应考虑被问者的背景； ---注意被问者的神态表情，适时地表达好意，减轻对方的思想压力, 营造亲切、放松的谈话气氛； ---保持礼貌友善的态度，不要命令对方； ---努力理解被问者的回答，不能讲有情绪的话，保持沉着、冷静； ---不能建议或者暗示某种答案； ---不要一次提出几个问题。 ---用开放式提问来发现事实； ---用探索式提问调查事实； ---集中精力倾听，要少说多听； ---讲明提问的原因 ---不采取投机取巧的方法获得信息 举例：可以说“我可以看几份最近完成的设计评审记录吗”，不可以 说“把设计评审的记录给我看”。 可以说："你是怎样处理不合格材料？"重复这句话如："对那 些不能满足要求的物料您是怎样处理的？ 还可以说：“让我们从你发现供方提供的是不可接收的产品开始吧。” 例如不能说："你有什么资格做这项工作？" 应说："做这一项工作的人需要什么样的资格？" "做这个工作之前你进行了哪些培训？" 应说："你怎样学做这项工作的。" "什么是质量方针？"应说："质量方针怎样影响你的工作。" "为什么这台设备没有校正呢？"应说："这台设备用来做什么的？" 4聆听注意事项 在面谈过程中，聆听对方的回答十分有助于获取信息。在审核的面谈 过程中，可能一个审核员聆听的时间会达到总面谈的时间的 80%以 上。这样，聆听的效率直接影响到审核的效率。而聆听效率是一个审 核员的理解力，注意力，面谈技能的综合反映。 为了提高聆听效率，应该注意： --- 保持平等，真诚的态度； --- 认真专注地听对方的回答； --- 有耐心，不怕沉默； --- 及时准确地记录； --- 及时反馈； --- 排除干扰； --- 尽可能不要作出不成熟的反应； --- 多用开放型的提问方式； --- 鼓励对方尽可能的介绍情况。 有这些注意事项可以看出：审核员除了应该认真聆听，认真记录外， 还应该照顾对方的情绪和进行必要的反馈，单纯地“听”是不够的。 （五） 审核技巧之记笔记 1. 要求---准确、清楚、全面、易懂、便于查询 2. 内容---表明符合的事实或可能是不符合的事实 有效运作或无效运作的观察印象深刻的现象、产品、文件、运作、条 件、态度等案例。 3．细节的记录---可以速记，交谈或观察后补充 （六）审核技巧之观察 1. 文件 所用文件的状态： ---现行的还是过期的； ---整洁的还是肮脏的； ---完整的还是缺章少页的； ---合法更改的还是非法更改的; ---图表、 表格 关于规范使用各类表格的通知入职表格免费下载关于主播时间做一个表格详细英语字母大小写表格下载简历表格模板下载 或者是贴在办公室墙上、现场设备上的体系文件摘录的 有效性。 2. 产品 产品状况（清洁的还是肮脏的，有无损坏，泄漏等）。 ---不干净的产品未必意味着控制不良，它取决于控制过程的特性。 例如：生锈的铸件不一定是不合格品，它可能是老化工序的一部分， 铁锈会在喷涂工序中被除去。 产品标识（零件标记，修理状态，检验状态，生产工序号等）； ---产品没有自带标识时，也可用他们的位置或者形态来识别，所以不 能立即得出结论说这是不合格。产品的搬运和隔离、容器、保护措施、 起重设施等。 ---生产车间的产品是如何贮存的？ ---操作人员是怎样搬运的？ ---观察具体的表现可以发现员工是否关心产品，对质量是否有承诺？ 产品包装（组件、半成品和最终产品） ---结合有关工业知识； ---例如：一些电子元器件零件防静电，但并非全部电子元器件都要求。 对产品和人类产品危害的警示 ---易碎产品有无保护措施？ ---包装窗口摆放正确吗？ 3. 工具和设备 ---先弄清这些工具/设备的用途，因为它们可能会影响如产品或服务 的交付质量；工具/设备的状况（是否清洁、是否完好等） ---肮脏的设备可能表明被频繁的使用或者管理差； ---留意废物可能遮蔽了作业指导书或者是工装夹具； 标识（型号、生产序列号、版号等） 状态（校准状态、验收状态和修理状态等） ---并非所有的测量设备都需要被校准确无误，这取决于它们的用途; 操作人员是否可以拿到有关文件 ---文件是否离使用地点最近； ---工作时间是否可以拿到； ---是否被锁起来等。 他们对需要使用的文件是否理解?有无证据说明文件正在使用的，而 不是工人天天清理文件封面上的灰尘；有无证据表明文件正确地描述 了具体的操作。 4. 区域 通常情况下的后勤管理水平 ---差劲的后勤管理可能给产品带来危害或者导致文件的丢失或变质。 ---但也要记住一个不整洁的办公室并不一定预示着失控，正如一个整 洁的办公室也不一定预示着什么都受控；车间布局和生产流程及信息 传递的关系； ---优化的工艺可以减少停顿、缩短工人移动距离。 ---而活动越多，搬运也就越多，从而会产生对产品潜在的危害。 产品或者信息流通中处于等侯状态的"瓶颈" --这可能表明资源配置不当，过程能力不足等。 --"瓶颈"可能对那些正在进行生产的人造成压力，甚至使他们以不适 当的方法放行产品； 贴出的告示 ---它们和操作人员有关吗？员工们遵守它吗？ 安放在设备机动器上或在其附近放置的设备操作批示书。 --是否被批准？是否是现行版本？是否处于受控状态？ 若可能对产品或人员产生危害，有无相应的警示。 5. 数据资料 ---应注意是否限制数据的修改；准确性？ ---应确认最近一次批准有关数据的精度，留意数据和结论是否准确。 ---数据填写的方式，时间，批准。 （六）审核技巧之验证方法 1. 寻找客观证据 客观证据 ---建立在通过观察、测量、试验或其他手段所获事实的基础上； ---证明是起初的信息。 客观证据的形式 ---存在的客观事实； ---被访问人员（当事人）及其上级人员的口述； ---现存的文件记录等。 非客观证据的形式 ---主观、推测、臆断要发生的事、传闻； ---陪同及无关人员谈话； ---作废文件的规定、擅自更改的记录。 2. 验证 揭示过程运作现状、活动是否符合要求。抽一个样本（记录、文件、 方法、产品、原材料或人员），检查其是否符合要求； 如果符合; ---多取 2-3个样本； 如果不符合 ---证实样本是否具有代表性； ---同一部门中抽出的样本不能代表其它的部门； ---同一合同中抽出的样本不能代表其它的合同； ---同一产品中抽出的样本不能代表其它的产品； ---同一项目中抽出的样本不能代表其它的项目； 如果无代表性 ---在别的区域、过程、项目、合同或产品里抽样； 如果一个样本不符合 ---依靠已经审查过的活动或程序分析； ---核对是否所有样本都是不符合的； 如果不是所有的样本都有类似的问题 ---多抽 2-3个样本； ---证实是不是孤立的； 如果所有样本都是不合格. ---根据其对质量的影响确定严重性； 记下文件和产品标识位置的详细情况及其它可追溯的信息。 3. 跟踪审核线索 跟踪审核线索步骤 ---从信息或产品起源处展开； ---依次询问接下来的步骤直到最终阶段； ---再问有关的产出的流向和附代产生的文件记录。 跟踪审核线索方式 ---通过一系列"如果……怎么……？"开放型的提问跟踪审核线索 ---产品和信息的不同流程； ---文件更改需求确定后--采取了什么措施--检查文件更改控制； ---作业指示不全面、不合法--有关人员怎么办？ ---一名员工接到其他主管的指令要求其放行未完成的产品,他将怎么 做,检查工作纪律和对质量的承诺。 4. 追根求源 不应该对一些问题的根本原因所显露出的征兆视而不见 ---"征兆"就是由于不合格而产生出来可的观察到的现象； ---如：未被批准的文件、不合格产品、未执行的操作。 不合格存在的理由中会有一个主要的原因，消除它以防止不合格再次 发生; 连续多次提问"为什么？"，通常就可以揭示出问题的根源，对审核线 索的深入探究甚至能揭示出几个不合格。如以下的情景： ---当发现没有执行检验的记录之后 审核员问："这些检验为什么没有记录呢？" 检验员答："程序没有要求检验结果需要被记录下来"。审核员请求查 阅有关的程序文件，核对是否有描述对检验的结果量无须记录，发现 第一个不合格; 程序文件中没有规定须记录检验的结果，不符合 8.2.4条。 审核员又观察到这份使用中的程序文件竞然未被批准， 发现第二个不合格； 文件在发放前未被批准，不符合 4.2.3a条。 继续审核员问题：“这份文件在发放前，为什么没有批准？”检验员 回答："那是因为经理不在，他休年假了。" 审核员问："经理不在时， 谁会批准这些文件？"检验员回答："噢，没有人"。 审核员问：“为什么这份未经批准的文件就已发放使用”。检验员答： “因为要急用呗”。 发现第三项不合格，不符合 4.2.3d条。 继续审核员又问："在这种情况下，你们会使用什么程序？" 检验员答："我们没有为此而建立一个程序"。产生第四个不合格，没 有建立程序对任何要求预防措施的问题确定所需的处理步骤，不符合 8.5.3条。 审核员又检查检验员的检验作业指导书。 审核员问："哪里规定只有批准过的文件方可使用？" 检验员回答："我不知道"。陪同人员说："我想在手册中有规定吧"。 审核员翻阅质量手册确认的确如此。审核员又问："在员工使用质量 手册方面，有没有什么规定？"检验员回答："噢，我们只是被训练过 如何使用我们的程序文件"。? 审核员感谢这名检验员的合作。 要求陪同人员带他去见检验主管，审核员问："检验员受过哪些训练 以使他们熟悉质量手册？" 主管回答说："没有必要让他们熟悉质量手册，因为程序文件中已经 实施了手册中的所有方针和有关要求"。？ 5. 分组协作 组织进行内部审核的时候，常常分组审核。 分组审核的好处 ---扩大观察视野 二个人一组地审核，一个进行交谈，另一个把注意力放在其它方面 翻阅审查内容的运行记录； 观察受审核区域的运行状况： 观察职员们在干什么？ 观察文件记录保管存放得怎么样？ 观察仪器设备是否在正常运作？ 观察物料的贮存和搬运怎么样？ ---相互佐证 一个审核员单独审核，时间紧易遗漏； 二个人在一起，可以相互对笔记，相互佐证有关记录； 确保审核发现的准确性和全面性。 ---调整状态 一个人主要问话，另一个稍事休息以整理思路及调整状态； 然后轮换上阵； 保证主要审核的人员精力充沛以提高审核效率。 ---时间提醒 当出现超时的现象； 当发现的问题仅是冰山的一角，有必要再深究下去； 互相提醒处于注意审核时间； 使审核的进展尽可能符合审核计划安排； 使审核处于有序、受控和高效的状态之中。 ---专业互补 两个不同专业的审核员一起审核可以起到专业互补的作用； 最终可以正确地、客观地评价有关质量活动的实际运作。 (七)审核中可能见到的人物类型及对策 1．““““沒问题沒问题沒问题沒问题””””型型型型：这类人员只給审核人员看好的一面,对差的地方搪塞而 过。 采取的对策是采取的对策是采取的对策是采取的对策是：：：：不要一带而过,要仔细并坚持对好的和差的逐点进行评估； 坚持全面审核，听好的，也要查差的。 2．““““不用你告诉我如何做不用你告诉我如何做不用你告诉我如何做不用你告诉我如何做””””型型型型：这类人员对审核员的任何意见， 疑问或发现的问题采取轻视、有时甚至是蔑视的态度，他们不接 受任何批评或忠告,更不接受提供给他应该采取的纠正措施。 采取的对策是采取的对策是采取的对策是采取的对策是：：：：保持冷静而坚强，清楚而详尽地报告检查中发现 的不符合及证明其存在的证据。 3．““““真有那么大的关系吗真有那么大的关系吗真有那么大的关系吗真有那么大的关系吗””””型型型型：：：：这类人员把审核看成是一种不得 不应付的负担,对你发现的所有问题,都会用同样的回答: “真有那 么大的关系吗?这不会对我们的产品产生任何影响,你可以当成一 个建议项留给我们去研究,何必当成一个问题去处理呢! ” 采取的对策是采取的对策是采取的对策是采取的对策是：：：：对所有发现的问题,不论谁说什么,都要彻底处理。 4．““““生硬生硬生硬生硬””””型型型型：：：：这类人员对审核人员只提供很少量的情况，对问 话只做简单回答,对人的态度很生硬。 采取的对策是采取的对策是采取的对策是采取的对策是：：：：非常耐心地要求提供你需要的情況,一个问题要多 问几遍,同类问题多换个问法,要考虑到用三个问题得到一个回答 就足够的情況，要耐心、容忍、坚持不懈、机动灵活。灵敏地变 换提问方式，直至达到目的。 5．““““不知道不知道不知道不知道””””型型型型：：：：有時候受审核方的管理者，为审核组指派一名 既不懂管理体系实施情況，又不承认他不了解管理体系的人作陪 同，这类人实际上对管理体系缺乏了解，因此他们常常提供一些 含糊的,甚至会引人误入歧途的情況，使审核员浪費很多时间,影响 审核工作的進程。 采取的对策是采取的对策是采取的对策是采取的对策是：：：：说服他去找了解情况的人介绍其所不了解的情况, 或者坚决要求换一个人作为陪同。在這种情况下，审核人员要坚 持自己的意見，同時能正确地判短出现的情況。 6．““““专家专家专家专家””””型型型型：：：：这类人员不仅掌握 QMS、EMS、OHSAS 管理的 理论知识,而且有丰富的实际经验，他们往往认为审核人员的水平 还沒有他们高,因此他们总是想让审核人员听他们的话,按他们的 意图去了解情况，这类人將使审核人员的工作停顿并彻底破坏原 有的时间安排。 采取的对策是采取的对策是采取的对策是采取的对策是：：：：明确地有意识的讲明你的问题和对情况进行调查 的要求,毫不动摇地按审核计划的时间安排去做,决不能让这类人 员控制审核时间表。 7．““““我正等著你来我正等著你来我正等著你来我正等著你来””””型型型型：：：：这类人员将立即向你倾诉检查部门管理 人员和同事们几十年来犯下的“错误”,把该部门说得一无是处。 如不制止,他将公布出无数的“错误”。 采取的对策是采取的对策是采取的对策是采取的对策是：：：：不受其倾诉的影响，与陪同审核的人员讨论这些 意见，评定反应，并判断继续检查是否会出現不正常情况。应将 由此产生的与审核有关的情况详细记录下来，并与受审核方的代 表进行讨论，以证实判断的正确性。 审核中应克服的不良习惯审核中应克服的不良习惯审核中应克服的不良习惯审核中应克服的不良习惯：：：： � 吹毛求疵:突出细小的缺点并喜欢深入无关紧要的细节 � “逮住你了”:千方百计寻找问题,非要找出问题不可 � 躲避生产车间,呆在办公室里审核 � 冲突:什么事都要争个你输我贏 � 过多发表个人意见 （八）结合受审核方专业特点开展审核工作 质量管理体系认证要求组织建立并保持一个文件化的质量体系， 能确保提供的产品符合规定要求。认证应为需方提供信任，即在认证 证书所覆盖的范围内，组织能够系统地满足需方对所提供产品的规定 要求。这“规定要求”是批指组织与顾客商定的要求。如果组织按已 定型的产品 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 提供产品，则顾客的购买行为可视为同意该规范。在 任何情况下适用的法规要求均构成顾客的要求，是“规定要求”的组 成部分。 可见，审核员在进行质量体系认证审核时，必须有能力判定受审 方质量体系是否能使产品质量形成的各环节处于受控状态，使最终产 品质量能稳定满足“规定要求”，让顾客满意。这就要求审核组至少 应配备一位具有专业能力的成员，以确保理解被审核体系的有关要 求，包括相关的过程的控制。审核组应概括了解其所涉及的技术和工 业领域并具备相应时背景知识。针对受审核方生产或提供产品，审核 组应能判断特定的质量体系是滞充分满足质量体系标准的要求。 一个审核员的专业知识是有限的。如何能使认证审核工作能结合 受审核方专业特点来开展，各认证机构和审核员应在实践中不断 总结 初级经济法重点总结下载党员个人总结TXt高中句型全总结.doc高中句型全总结.doc理论力学知识点总结pdf 经验。以下几点经验供参考： 1．熟悉认证覆盖产品的主要特性和基本工作过程 1熟悉产品的主要特性及其结构原理：在现场审核前，应通过收集、 学习有关资料、初访、请专家讲授等多种方式，使审核员了解认证覆 盖产品/服务的主要特性及其结构原理。通过主要特性的了解，一方 面便于对受审核方所提供的产品/服务质量在主要特性上是否能满足 “规定要求”作出判断，又能通过国内外水平的了解，明确受审核产 品质量所处的水平。同时，通过产品主要特性形成过程的分析，掌握 产品的关键件及关键特性确定，明确审核的重点。 2熟悉基本工作过程和方法：审核员对受审核方的基本工作过程和方 法应加以掌握，包括工艺流程和方法。通过工艺流程的了解，明确重 点和关键过程及其控制方法，以便现场审核时评定这些过程的受控情 况，包括必须具备的设备能力、工艺水平和人员资格。 2．熟悉认证覆盖产品有关的法规及强制性规定的要求 1收集、熟悉有关的法规及强制性规定：审核员在审核准备阶段，一 方面要求受审核方提供认证覆盖产品及其质量体系有关的法规和强 制性规定；另一方面针对受审核方产品的特点自行收集有关的法规及 强制性规定，进行学习，掌握其要点。 3．分析与其相关的体系要素，准备审核要点 针对与产品性能指标有关的要求，一般审核员应重点审核： 1设计输入中有否包含法规要求； 2设计评审及设计验证中对满足法规要求所采取措施及可行性的验 证； 3设计输出中有否标出与产品安全和正常工作关系重大的设计特性， 包括提供安全操作的使用说明； 4产品卫生、安全、噪声等性能指标的最终检验和试验，包括测试设 备的能力、校准、测试方法、检验（或试验）人员的资格证明、测试 结果的记录等，验证是否满足法规要求； ⑤售后服务中的投诉、退货、返修、返工等记录，其中所反映的涉及 上述法规要求的产品质量问题的数量、比例及产生的主要原因的统计 分析资料，有否采取相应的预防措施？并对此进一步跟踪验证。针对 产品质量形成过程的控制要求，应分析法规所要求的性能指标在其形 成过程中哪些环节对其有影响，应如何加以控制，审核其控制的有效 性。不同的产品的法规要求，涉及相关的体系要素不同，要具体情况 具体分析，审核员在编制检查表时应注明相应的满足法规要求的审核 要求。