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实验室生物安全程序化文件及SOP

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实验室生物安全程序化文件及SOP...慈溪博视眼科医院检验科生物安全细则(程序文件及SOP)1.生物安全管理体系1.1紧急事件电话和办公室联系方式救护车/火警/警察120/119/110生物安全负责人:医院院长生物安全办公室:检验科主任实验室平面图、紧急出口、撤离路线:1.2生物安全管理机构生物安全负责人:医院院长生物安全委员会委员:医院主管院长,主要管理部门和实验室负责人实验室生物安全责任人:检验科主任实验室生物安全管理员:各专业实验室或专业组负责人生物安全办公室:设在检验科办公室内,主任:检验科主任成员:各专业安全员1.3职责1.3.1生物安...

实验室生物安全程序化文件及SOP
...慈溪博视眼科医院检验科生物安全细则(程序文件及SOP)1.生物 安全管理 企业安全管理考核细则加油站安全管理机构环境和安全管理程序安全管理考核细则外来器械及植入物管理 体系1.1紧急事件电话和办公室联系方式救护车/火警/警察120/119/110生物安全负责人:医院院长生物安全办公室:检验科主任实验室平面图、紧急出口、撤离路线:1.2生物安全管理机构生物安全负责人:医院院长生物安全委员会委员:医院主管院长,主要管理部门和实验室负责人实验室生物安全责任人:检验科主任实验室生物安全管理员:各专业实验室或专业组负责人生物安全办公室:设在检验科办公室内,主任:检验科主任成员:各专业安全员1.3职责1.3.1生物安全负责人医院法定代表人为生物安全负责人。生物安全负责人的主要职责是:负责建立本单位生物安全管理体系,落实生物安全管理责任部门或责任人。定期召开生物安全管理会议,对实验室生物安全相关的重大事项作出决定。批准和发布实验室生物安全 手册 华为质量管理手册 下载焊接手册下载团建手册下载团建手册下载ld手册下载 、生物危害评估等重要文件。保持与生物安全办公室的联系。1.3.2实验室生物安全责任人各专业实验室主任为实验室生物安全责任人,其主要职责是:全面负责本实验室生物安全工作。决定并授权进入本实验室的工作人员。监督有关法规和 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 操作规程的执行,纠正违规行为并有权作出停止实验的决定。任命实验室生物安全管理员具体落实实验室生物安全管理工作。负责制定和实施实验室应急处置预案。负责实验室安全事故的现场处置和调查,并将调查结果以及处理意见向生物安全办公室报告。负责对涉及感染性物质的研究计划、方案以及操作程序等,实施前的生物安全审查。1.3.3实验室生物安全管理员实验室生物安全管理员的主要职责是:负责实验室生物安全保障以及技术规章方面的咨询工作。就技术方法、程序和方案、生物因子、材料和设备进行定期的内部安全检查。纠正违反生物安全操作规程的行为。在出现潜在感染性物质溢出或其他事故时,协助事故调查。检查和监督实验室废弃物的有效管理与安全处置。检查和监督实验室各项消毒灭菌措施的落实情况。2.生物安全评估和管理在建设实验室或开展实验活动之前,生物安全办公室应参照卫生部《名录》组织各相关方面的专家对拟操作的生物因子的危害程度、实验活动的危险性、气溶胶传播的可能性、预防治疗的获得性、防护屏障的安全性、应急预案的有效性等因素进行评估,确定相应的生物安全防护水平等级。实验室生物危害评估结果应由中心的法定代表人签字认可,并归档保存。生物安全负责人最终对实验室内的安全负责,其职责之一是指导现行工作以判断潜在的危害(生物安全评估),职责之二是实验开始前采用合适的安全程序(风险管理)。特定的实验开始前需要预先进行登记和通过生物安全负责人的批准。风险评估和风险管理的5个“P”是指:Pathogen病原体–危险的生物因子Procedures规程–推荐的实验操作和安全的操作 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 Personnel人员–相应的培训与技能Protectiveequipment防护设备–防护衣和安全设备Place地点–实验室所在位置实验室工作的每一方面都应考虑风险评估和风险管理的5个“P”。正确地指导和风险评估能帮助免受生物危害的暴露,以及最大程度减少实验室受到感染的可能性。2.1风险评估和风险管理表(见下表)表2.1风险评估和风险管理表风险评估风险管理病原体传染因子类型(见附录A)感染途径感染性疾病发生过程病毒性、致病性、数量、浓度、人群中影响程度、昆虫媒介的存在登记院感办公室疾控中心–选择机构规程气溶胶风险:离心、混匀、混合、振动经皮风险:针头、注射器、玻璃吸液管、解剖刀、低温刀片/刀等飞溅/溅泼风险:吸液管、接种环建立一套结合安全使用的标准操作规程遵守基本的生物安全规则实验室、工作区域、BSL-2或更高传染因子实验室内的设备贴上标识指导实验室操作和检查实验设备用非传染性材料做尝试性试验,以测试新的规程/设备人员人员免疫赘生物疾病感染免疫抑制治疗年龄、种族、性别、妊娠手术(脾、胃切除)免疫力后暴露预防血清库对安全的态度安慰外伤、破损皮肤、湿疹、皮炎安全培训以前从事生物危害的经历技术的熟练程度立即向生物安全负责人和生物安全办公室报告所有的暴露事件、被忽视的事件以及相关疾病的症状调查/核实事件/飞溅等,以防止再次发生防护设备防护:气溶胶-可以吸入粒子直径<5µm飞溅/溅泼锐器口罩手套生物安全柜安全离心管/转子地点风险组/生物安全等级、设备气溶胶风险受限制的过道基本的实验室-门、易清洁的地方、冲眼器、窗户标签用直接气流预防2.2暴露途径生物因子要导致疾病发生,首先必须有足够数量的因子进入或侵入人体,进入的途径有经口、呼吸道、黏膜及与动物的接触(叮、抓伤),当生物危害物进入人体,它产生疾病还需满足其它条件,它们必须在人体细胞、组织和/或器官内生长繁殖,克服人体的自然免疫机制和变异或适合人体的变化。年龄、免疫状况、职业、物理或地理环境等因素会导致个体对疾病的不同易感性。在涉及生物危害时,确定其最低感染量是很困难的。同一病原体相同剂量在一个人身上可能无症状,而在另一人身上可能导致严重的症状甚至致命。有些微生物只要一个进入到人体就足以侵入并促使疾病的发生,结核杆菌就是一个例子。暴露途径的更多信息见下图。MucousMembranes:Exposurestomucousmembranesoftheeyes,noseandmouththroughsplashesorsplatters.Ingestion:Mouthpipetting,eating,drinking,smokinginthelab.Inhalation:Breathinginrespirablesizedaerosols(<5µm),centrifugeleaks,spills,pipetting,etc.Percutaneous:Throughintactornon-intactskinvianeedlestick,puncturewithcontaminatedsharpobject,animalscratchorbite,throughwoundsabrasions,oreczema.Contact(indirecttransmission):Viamucousmembranesornon​intactskinfromhandsthathavebeenincontactwithacontaminatedsurface(i.e.benches,phones,2.2.1实验室内传染因子的传播途径暴露途径防护措施黏膜:通过飞溅或溅泼暴露眼、鼻、嘴里的黏膜通过以下方式进行面部的预防:戴护眼镜或面罩在生物安全柜内或保护罩后工作进行规范的微生物操作吸入:由于离心渗漏、溢出或产生气溶胶的操作如吸液、混匀等而吸入了可吸入的气溶胶粒子(直径<5µm)。通过以下方式避免暴露气溶胶:在生物安全柜内工作离心时使用密封转子或杯进行规范的微生物操作吞咽;口腔吸入、吃、喝、在实验室里抽烟通过以下方式防止经吞咽产生的暴露:不在实验室内吃、喝或吸烟始终使用手工吸液进行规范的微生物操作经皮:被感染过的锐器刺伤完好或破损皮肤、动物叮咬、抓伤、湿疹通过以下方式防止皮肤破损:用塑料制品代替玻璃制品使用锐器要非常小心用后立即将锐器丢弃在坚固防漏容器内适当限制动物戴不易划破的手套、袖套、用防水绷带包扎好破损皮肤并戴双层手套接触(间接传播):通过接触污染面(如凳、电话、电脑、设备把手等)的手来触摸黏膜或破损皮肤,或实验后洗手不彻底。通过以下方式防止间接暴露:工作台面消毒工作后、脱去手套后总是洗手。不要用戴手套或不戴手套的手触摸脸部(良好的个人习惯)实验室内不使用化妆品。在实验室内的任何时候始终执行以下工作制度:不在实验室内吃、喝或吸烟工作结束后或脱去手套后总是洗手实验室内穿戴好个人防护设备,离开实验室前务必脱去个人防护设备不用口吸、始终用手工吸液使用锐器格外小心用合适的设备抑制气溶胶的产生对工作台面、溢出物和废弃物进行消毒2.3生物安全等级国家和卫生部对微生物和生物医学实验室确立了从事生物危害工作对应的生物安全等级。提供了微生物操作、实验室设备和安全设施的结合使用,以及所选的感染因子与使用推荐的四种生物安全等级的实验室操作。以下是1-4级生物安全所要求的实验室操作、防护设备、实验室设施和传染因子的概括。2.3.1所推荐的生物安全等级与相应感染因子生物安全等级感染因子规程安全设备(第一道屏障)实验室设备(第二道屏障)BSL-1已知对健康成人和动物不造成疾病。标准微生物操作。不需要。开放工作台。防止节肢动物和啮齿动物进入。实验室靠近出口处有洗手池。实验室的窗户有纱窗。适当的消毒设备。BSL-2能引起人或动物发病,但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病原体。实验室感染不导致严重疾病,具备有效治疗和预防措施,并且传播风险有限。BSL-1操作加:限制进入生物危害警示标记锐器谨慎使用制定安全手册,确定所有废物消毒和医疗监督计划I级orII级生物安全柜或其它物理防护设备,这些设备应用于可能会产生飞溅或气溶胶的感染因子的操作;个人防护设备:外套、手套、所需要的面部防护BSL-1加:实验室门应带锁并可自动关闭。应设洗眼设施、高压灭菌锅。BSL-3能引起人或动物严重疾病,或造成严重经济损失,但通常不能因偶然接触而在个体间传播,或能用抗生素抗寄生虫药治疗的病原体。BSL-2操作加:控制进入所有废弃物消毒实验室衣服洗之前对其进行消毒II级(B2)或Ⅲ级生物安全柜和用于所有感染因子操作的其它物理防护设备;个人防护设备:防护衣、手套、需要的呼吸道防护。清洁区设置淋浴装置。BSL-2加:自成隔离区,进入实验室的过道用物理方式隔开。入口处采用自动关闭双层门。独立的送排风系统,空气排至室外,不在室内循环。实验室负压实验室污染区内设不排蒸汽的高压蒸汽灭菌器。BSL-4能引起人或动物非常严重的疾病,一般不能治愈,容易直接、间接或因偶然接触在人与人,或动物与人,或人与动物,或动物与动物之间传播的病原体。BSL-3操作加:进入实验室前更衣出口处冲淋所有材料在出口处消毒按照Ⅲ级生物安全的所有步骤进行,全身穿上有空气供应系统、正压个人防护衣。BSL-3加:远离建筑物或单独的区域安装供应、排放真空系统BMBL上的其它需求根据国家标准GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》编制2.3.2生物安全评估目前实验室内开展的病原体检测的范围为:病毒名称危害程度分类未经培养的感染材料的操作英文名中文名分类学地位HepatitisAvirus甲型肝炎病毒小RNA病毒科第三类BSL-2HepatitisBvirus乙型肝炎病毒嗜肝DNA病毒科第三类BSL-2HepatitisCvirus丙型肝炎病毒黄病毒科第三类BSL-2HepatitisDvirus丁型肝炎病毒卫星病毒第三类BSL-2HepatitisEvirus戊型肝炎病毒嵌杯病毒科第三类BSL-2序号病原菌名称危害程度分类样本检测所需生物安全实验室级别学名中文名Mycobacteriumbovis牛型分枝杆菌第二类BSL-2Mycobacteriumtuberculosis结核分枝杆菌第二类BSL-2Vibriocholerae霍乱弧菌第二类BSL-2Staphylococcusspp葡萄球菌属第三类BSL-2Streptococcusspp链球菌属第三类BSL-2Enterococcusspp肠球菌属第三类BSL-2Micrococcusspp微球菌属第三类BSL-2Moraxellaspp莫拉菌属第三类BSL-2Neisseriaspp奈瑟菌属第三类BSL-2Corynebacteriumspp棒状杆菌属第三类BSL-2Bacillusspp芽胞杆菌属第三类BSL-2Listeriaspp李斯特菌属第三类BSL-2Erysipelothrixspp丹毒丝菌属第三类BSL-2Rhodococcusequi马红球菌第三类BSL-2Nocardiaspp诺卡菌属第三类BSL-2Eikenellacorrodens啮蚀艾肯菌第三类BSL-2Enterobacteriaceae肠杆菌科第三类BSL-2Vibriospp弧菌属(除霍乱弧菌)第三类BSL-2Aeromonasspp气单胞菌属第三类BSL-2Plesiomonasspp邻单胞菌属第三类BSL-2Pseudomonasspp假单胞菌属第三类BSL-2Acinetobacterspp不动杆菌属第三类BSL-2Flavobacteriumspp黄杆菌属第三类BSL-2Haemophilusspp嗜血菌属第三类BSL-2Pasteurellaspp巴斯德菌属第三类BSL-2Gardnerellaspp加德纳菌属第三类BSL-2Legionellapneumophila嗜肺军团菌第三类BSL-2Campylobacterspp弯曲菌属第三类BSL-2Helicobacterspp螺杆菌属第三类BSL-2Clostridiumspp梭菌属第三类BSL-2Bacteroidesspp拟杆菌属第三类BSL-2Fusobacteriumspp梭杆菌属第三类BSL-2Peptostreptococcusanaerobius厌氧消化链球菌第三类BSL-2Actinomaduraspp放线菌属第三类BSL-2Arcanobacteriumspp隐秘杆菌属第三类BSL-2Chlamydiapneumoniae肺炎衣原体第三类BSL-2Mycoplasmapneumoniae肺炎支原体第三类BSL-2Ureaplasmaurealyticum解脲脲原体第三类BSL-2Candidaalbicans白假丝酵母菌第三类BSL-2Cryptococcusneoformans新生隐球菌第三类BSL-2根据上述病原体检测的表格,本实验室仅仅允许在生物安全等级为1和2的实验室里工作。2.3.3生物安全检查为确保实验室生物安全制度、措施落实到位,避免生物安全事故,特制订本制度。1、主任每年至少组织一次生物安全全面检查,对关键控制点可根据风险评估报告适当增加检查频率。检查内容包括:a)生物安全管理体系、实验室活动运行情况;b)生物安全管理制度是否完善、是否落实;c)实验室设施、设备和人员的状态;d)应急装备、消防装备、报警体系和撤离程序功能及状态是否正常;e)危险物品如可燃易燃性、传染性、放射性以及有毒物质的防护、控制情况;f)废物处理及处置情况;g)不符合规定的工作是否及时得到纠正;h)现有资源能否满足工作要求等。2、科室负责人负责实验室生物安全的全面管理,检查、督促生物安全监督员工作,每季度进行科室生物安全工作检查,检查内容包括:a)生物安全监督员工作记录;b)菌(毒)株、样本的运输、保存、使用、销毁情况;c)生物安全实验室的消毒和灭菌情况以及感染性废物的处理情况;d)生物安全设备的运行、维护情况;e)防护物资的储备情况等。3、生物安全监督员负责实验室日常工作的生物安全监督、检查,内容包括:a)生物安全管理制度执行情况;b)个人防护要求执行情况;c)实验室人员的生物安全操作是否规范等;d)及时发现、纠正违规行为,避免生物安全事故发生。4、对于检查中发现的问题及时纠正,必要时制定纠正措施或实施整改,并进行跟踪验证。5、按照资料、档案管理制度保存所有检查记录,及时归档。6、将自查发现的问题作为实验室生物安全培训计划解决。7、为保证检查工作的质量,应依据事先制定的适用于不同工作领域的检查表实施检查。8、当发现不符合规定的工作、发生事件或事故时,应立即查找原因并评估后果;必要时,停止工作。9、生物安全委员会应参与安全检查。10、外部的评审活动不能代替实验室的自我安全检查。3.标志3.1墙面标志3.1.1实验室入口处的墙面上应有实验室名称。3.2门上标志3.2.1实验室入口处门上必须有生物危害警告标志。标志包括国际生物危害符号、生物危害等级(如BSL-1或2或3),有特殊要求的专用实验室应标明特殊进入等要求。国际生物危害警告标志3.2.2BSL-2实验室入口处门上必须有人员出入限制标志和相关信息,如实验室责任人的姓名、联系电话等。3.3标贴和颜色3.3.1在实验室内,生物危害符号应贴在医用垃圾容器、冰箱、冷冻箱、培养皿和含BSL-2或BSL-3传染因子的离心机、污水池、超声腐蚀器及生物安全柜等上。3.3.2当设备用于处理人血液标本、其它潜在感染物质或感染因子时,生物危害符号应临时贴在相关的设备上。3.3.3生物危害符号也应贴在其它用于储存、运送BSL-2或BSL-3传染因子、血液标本或“其它潜在感染物质”(注意:未怀疑包含传染因子或“其它潜在感染物质”的运送可以不贴生物危害符号,而贴诊断样品标志)的容器上。标贴应用带子、线、粘胶或其它方式尽可能贴近容器以防止松动或意外弄丢。3.3.4生物危害警告标志底色应该是桔红色,字母和符号用对比明显的颜色。如果有下列情况,生物危害警告标志可以免贴:(1)废弃物是放在黄色有的袋内;(1)在储存、转移、运送、处理过程中,单个盛血液或“其它潜在物质”的容器被放置在贴有生物危害符号的第二个容器中。(1)当实验室门上贴有生物危害警告标志时,其室内的仪器等物品可免贴。3.4外送维修或处理的设备3.4.1已污染或可能污染的设备外送维修或处理必须尽可能彻底消毒,在设备上贴上生物危害警示。3.4.2对一些不能进行彻底消毒的仪器设备,在外送之前,将这些仪器设备尽可能的消毒(冲洗或擦干净外部),并贴上生物危害警示。3.4.3生物危害警示还必须注明哪些部分仍存在污染,生物危害符号贴在污染区域附近。生物危害警示本设备的外部和内部表面已消毒,已无任何生物危害。本设备将作为(在□内打勾)服务/维修□重新安置□报废□消毒操作人员所使用的消毒剂消毒日期设备放置地点实验室联系电话设备的以下区域仍存在污染4.生物安全要求和人员管理以下的内容描述了实验人员的要求。每个专业科室负责人的职责是确保实验室能遵循规章制度。4.1生物物质的使用登记各专业科室实验室生物安全责任人要完成和递交“生物物质的使用登记表”。生物安全办公室必须保存有关人员使用生物物质的准确的信息(例如:微生物、细胞系、人源物质、动物和毒物),并要求各专业科室负责人每年递交准确信息,以及一年里有关生物物质的增加或删除、房间位置的增加或删除等变化。4.1.1人类病毒在开始研究人类致病因子前需要在生物安全办公室登记。生物安全办公室必须在实验开始前批准全部包括有传染性因子或潜在生物危害的生物物质导入动物。实验人员必须在新的实验开始前接受生物安全培训。生物安全培训由生物安全办公室组织安排。生物安全负责人的职责是确保实验室全体人员得到适当操作和技术的培训。生物安全负责人和/或实验室生物安全责任人在用风险组2(生物安全水平2)因子工作前必须到生物安全办公室登记。风险组2和较高致病因子名单见附录A。生物安全办公室将定期监控设备和操作,同时回答任何关于安全的问题。在下列情况发生之前必须联系生物安全办公室:开始用新的可感染因子工作改变现有工作的范围或位置将可感染因子提供给科内外其他工作人员在实验室安排非本实验室的工作人员工作4.1.2人类血液、体液、组织和其他潜在有传染性的物质血液耐受致病标准适用于“职业暴露”于人类血液或其他潜在有传染性物质下的工作人员。其他潜在有传染物质包括:人类细胞或组织培养来自于人类(活的或死的)任何不固定的组织或器官,除了完整无缺的皮肤。人类体液,包括尿液、粪、唾液或眼泪等。HIV-或HBV-包括培养液或其他溶液血液,器官或其他来自于感染了HIV或HBV或其他血液耐受致病原的实验动物组织。如果工作人员没有直接接触血液或其他潜在有传染物质,但使用那些用于处理或贮存血液,其他潜在有传染物质或血液耐受致病原的仪器,那么此人也被认为是职业暴露。员工暴露于由人类血液、组织和体液,可引起一个重要的健康风险,它们含有血液耐受致病原诸如:¨人类免疫缺陷病毒(HIV)¨巴贝西虫¨科罗拉多壁虱热¨乙型肝炎(HBV)¨疏螺旋体菌¨虫媒病毒¨丁型肝炎(HDV)¨布氏杆菌¨减少螺菌¨丙型肝炎(HCV)¨钩端螺旋体¨Creutzfeldt-Jakobvirus¨疟原虫¨弗朗西斯菌¨HumanT-lymphotropicVirusTypeII型人类T-淋巴促激素病毒¨密螺旋体¨Streptobacillusmoniliformis念珠链杆菌¨HemorrhagicFeverviruses出血热病毒4.2生物安全柜空气清洁设备能确保科室员工的健康和安全,同时可保护实验和预防临床传染性物质释放到环境中。生物安全柜的功效依赖于操作者的行为,如在设备中物品的定位和实验室人员的移动。本中心的全部生物安全柜必须具有中心证明/服务 合同 劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载 以及至少每年鉴定。生物安全办公室联系确定需每年鉴定的日期。当转让给新买主、报废、从中心搬走或从其他单位或制造商获得生物安全柜时,须预先通知生物安全办公室。如设备有服务或维修需要(例如,更换荧光灯、开关等)应联系生物安全办公室。在生物安全柜被重新贮存、维修(内部)或报废前,必须由有证的技师用甲醛等专业排污。购买生物安全柜应与生物安全办公室协调。生物安全办公室评价全部生物安全柜的购买要求。科室不购买和使用超净工作台,因为超净工作台的空气吹向工作表面而进入操作者的面部和(皮肤)破损处。超净工作台不能提供保护人员或环境防止可传染性或潜在可传染性因子、过敏原、化学品或物质。4.3人员管理实验室应建立工作人员上岗考核制度,所有与实验活动相关的人员都应经过培训并取得上岗资质。培训对象应包括实验室管理人员、实验室技术人员、样本运输人员、废弃物处置人员、仪器设备维修人员及保洁工等。实验室相关人员应每年接受生物安全培训。培训组织机构应采取有效方法对培训的效果进行评估。科室应建立人员培训档案。人为的失误和不规范的操作会极大地影响所采取的安全措施对实验室人员的防护效果。因此,熟悉如何识别与控制实验室危害的有安全意识的工作人员,是预防实验室感染、差错和事故的关键。基于这一原因,不断地进行安全措施方面的在职培训是非常必要的。一个有效的安全规程首先始于实验室管理者,管理者应确保安全的实验室操作及程序融合到工作人员的基本培训中。安全措施方面的培训是新工作人员岗前培训的有机组成部分,应向工作人员介绍生物安全操作规范和实验室操作规程,包括安全手册或实验的操作手册。应采用诸如签名传阅的方法,来确保工作人员阅读并理解这些规程。专业科室主任在对属下工作人员进行规范性实验室操作技术培训时起着关键作用,生物安全委员会可以帮助进行人员培训并研制教具和教案。4.3.1培训规划不断进行岗位安全教育对于维持实验室工作人员和后勤保障人员的安全意识是很重要的。下列各项是保证生物安全培训规划行之有效的必备要素:4.3.1.1需求评估。这一过程包括确定相关的任务、重要性等级(以发生频率、危害程度以及复杂性来表示)以及完成这些任务的必要步骤等细节。4.3.1.2确立培训目的。最令人满意的情况是,期望受培训者在进行培训之后,能在工作中加以应用。培训的目的是要了解开展实验的条件以及所需的熟练水平。4.3.1.3规定培训的内容和方法。培训内容是受培训者为了实现实验操作目标所必须掌握的知识或技术。通常由那些对工作和相关要求最为了解的人员来确定生物安全培训规划的内容。其他的内容可能集中在练习如何解决工作中发生的问题,以及学习纠正人们在使用某一技术过程中所犯的错误。还不能确定某种教学方法(专题讲座、计算机辅助教学、交互式影像方式等)是否会比另一种更好,教学方法的好坏很大程度上取决于特定的培训需要、培训对象的构成等。培训应该由取得当地实验室生物安全师资培训合格证的人员进行。人员培训的内容:生物安全相关法律、法规、办法、标准、验室生物安全的基本知识、基本技能、生物安全管理制度、消防和应急处置预案、化学、生物危险和传染预防、应急救护等应急预案、紧急事件的上报和处置程序、生物安全风险评估、生物安全操作规范、仪器设备的使用、保养、维护、个人防护用品的正确使用、菌(毒)株及样本的收集、运输、保藏、使用、销毁、实验室的消毒与灭菌、感染性废物的处置等课程。重点还应包括:A.吸入危险(气溶胶产物),如何使用接种环、划线接种琼脂平板、移液、制作涂片、打开培养物、采血/血清标本、离心等。A.食入危险,如处理标本、涂片以及培养物。A.在使用注射器和针头时刺伤皮肤的危险。A.处理血液以及其它有潜在病理学危险的材料A.感染性材料的清除污染和处理。当有关部门新颁发、修订生物安全相关法律、法规、规范、标准等,实验室生物安全手册进行修改后应组织开展相关内容的培训和考核。建立并保存生物安全工作人员的培训、考核档案。5.医学监督程序医学监督程序由生物安全办公室管理。程序的目的是对员工作定期的健康评估,关注对特殊的生物因子员工可能的处理(方式)有关的因素或条件。对特殊的员工医学监督程序可以做一些预防测定,包括免疫、定期身体检查和采集血清样本。许多传染病并非明显疾病条件引起。可预先收集新进员工、传染病实验室员工的血清作为本底血清。实验室应定期对实验人员开展与其从事实验活动相关的健康体检,建立人员健康档案。实验室工作人员应在身体状况良好的情况下进入实验区工作,若出现疾病、过劳状态或其他意外状况,则不应进入实验区或立即退出实验区。医学监督程序的目的是:推荐下列的合适的医学预防(措施)做员工的定期评价以决定假如与工作相关的医学条件是普遍的,这样的话,采取确定的测定以减轻他们的(影响)对一个特定的员工医学监督的范围将是非常不同和依赖于:课题本身存在的潜在因素那些直接或潜在暴露生物因子的员工与现在或以前健康状况有关的某些附加因素医学监督将可提供员工可能导致的潜在暴露。5.1暴露于结核杆菌员工的筛选面对职业暴露于结核杆菌的员工在科室生物安全办公室登记。职业安全和健康管理从下列范围鉴定潜在暴露:可能处理肺结核菌的实验室有风险新员工在雇用时必须用肺结核皮肤试验(PPD)测试TB暴露以建立其基础值。有风险全体员工必须每年做PPD试验。暴露于活性TB案例中的员工必须报告在暴露时初始TB试验基线和以后暴露3个月测试的事件和经历。5.2实验室人员健康医疗监护5.2.1目的规范实验室人员的健康监护工作,预防、控制实验室感染。5.2.2范围适用于检验科实验室所有工作人员。5.2.3职责  检验科负责人负责实验室人员健康监护工作的组织实施。5.2.4制度要求5.2.4.1实验室人员体检5.2.4.1.1对新从事实验室技术人员必须进行的上岗前体检,体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。不符合岗位健康要求不得从事相关工作。5.2.4.1.2实验室技术人员要在身体状况良好的情况下从事相关工作,发生发热、呼吸道感染、开放性损伤、怀孕等或因工作造成疲劳状态免疫耐受及使用免疫抑制剂等情况时,需由实验室负责人同意从事相关工作,但不宜再从事高致病性病原微生物的相关工作。5.2.4.1.3检验科负责人在批准外来学习、工作人员进入实验室前应了解其健康状况,必要是可先行安排进行临时性体检,档案保留。5.2.4.2实验室人员免疫预防在某些情况下,做特殊研究的人员要用合适的疫苗免疫,诸如狂犬病,风疹和麻疹。疫苗建议B型肝炎疫苗推荐给使用人类血液,体液或组织工作的人员其他疫苗由员工健康医生决定。在一些案例中定期收集适当的上述血清样本测定疫苗引起的抗体。5.2.4.2.1实验室人员应根据岗位需要进行免疫接种和预防性服药,免疫接种时,应考虑适应症、禁忌症、过敏反映等情况并记入健康监护档案。5.2.4.2.2检验科应制定年度免疫接种计划,报主管领导批准后由检验科组织实施。免疫接种情况应记入健康监护档案。5.2.4.2.3检验科实验室可根据工作开展情况对各类人员进行必要的临时性免疫接种和预防性服药,并记入健康监护档案。5.2.4.2.4对体检结果异常的人员应随时进行必要的免疫接种或采取其他预防手段,并记入健康监护档案。5.2.4.2.5发生实验室意外事件或生物安全事故后应根据需要进行必要的应急免疫接种或预防性服药,并记入健康监护档案。5.2.4.3发生事故后的人员管理5.2.4.3.1发生实验室意外事件或一般生物安全事故后由医务科/检验科确定相关人员救治、免疫接种和医学观察方案,发现异常,由医务科/人事科/检验科决定人员临时性或永久性调离岗位。临时调离岗位的人员在重新上岗前必须进行体检,体检结果达到岗位健康要求后由医务科/检验科批准其上岗。5.2.4.3.2发生重大生物安全事故后由医务科/检验科制定并上报相关人员救治、免疫接种和医学观察方案,同时采取有效措施尽量控制人员感染范围,主管领导对方案进行审批。医学观察发现异常,由医务科/人事科/检验科决定人员临时性或永久性调离岗位,临时调离岗位的人员在重新上岗前必须进行体检,体检结果达到岗位健康要求后由医务科/检验科批准其上岗。5.3医学限制5.3.1怀孕一般认为在怀孕期间暴露于某些传染因子例如母亲被因子感染可能会影响胎儿。怀孕的或将怀孕的妇女要告知生物安全办公室。员工要与生物安全委员会及生物安全办公室讨论关于实验操作与怀孕的风险问题。生物安全办公室是怀孕妇女询问任何问题或涉及到有关她们工作环境风险的机构,同时办公室又扮演着怀孕员工和她们各自的部门负责人之间的联络员角色。5.3.2生殖生物学危害生殖生物学危害包括但并不仅仅限于下列:巨细胞病毒(CMV)B型肝炎病毒(HBV)E型肝炎病毒人类免疫缺陷病毒(HIV)人类细小病毒B19风疹(德国麻疹)淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒水痘带状疱疹病毒(鸡疹)只要需要,生物安全办公室与各专业科室一起去评价实验室工作程序以确保最小的暴露。5.3.3其它限制经过与员工及医生讨论后,制定员工的限制和推荐的基线。以条件为例证明特殊预防HIV感染、免疫抑制条件和抑制免疫系统的药物治疗。因此,假如你正处于上述任何条件,你必须将有关情况告知你的医生和办公室。6.个人防护装备(PPE)个人防护装备是减少操作人员暴露于气溶胶、飞溅物以及意外接触等危险的一个屏障。实验室应具备足够的符合不同级别的个人防护装备,供实验人员选择和使用。6.1实验服、隔离衣进入实验区域必须穿实验服,反复使用的实验服必须是耐用的。每隔适当的时间应更换实验服以确保清洁,当实验服或隔离衣已被危险材料污染时应立即更换,放在指定的位置,告知保洁人员先消毒再清洗。6.2手套手套应符合舒服、合适、耐磨、耐撕的要求。在进行实验室一般性工作,以及在处理感染性物质、血液和体液标本时,应戴手套,并保证:¨所戴手套无漏损;¨戴好手套后应完全遮盖手及腕部;¨在撕破、损坏或受污染时应立即更换手套;¨在完成工作后应摘除手套并彻底洗手。用过的一次性手套应丢弃在生物垃圾袋内;¨手套不得戴离实验室区域。6.3口罩、帽子在无菌室从事无菌实验时应戴口罩、帽子。在从事可能出现飞溅的工作时应戴口罩、帽子。用过的口罩、帽子应丢弃在生物垃圾袋内,口罩、帽子不得戴离实验室区域。7.实验室设备实验室所用设施、设备和材料应符合国家相关标准和规定要求。一级病原微生物实验室和二级病原微生物实验室的设施设备要求。7.1生物安全柜有生物安全柜的科室要有一个生物安全柜的操作规程。合适地使用生物安全柜能提供一个清洁的工作环境。生物安全柜能提供给人员、物品和环境的保护。生物安全柜隔离来自被限制的生物危害材料区域人员的生物危害。生物安全柜藉由经过高效率微粒子空气滤过器(HEPA)过滤空气中烟雾状生物危害性材料。吸入的空气在进入生物安全柜工作区域之前经一个HEPA滤过器过滤。排气也通过HEPA滤过器过滤。气溶胶在生物安全柜的工作区域中产生被包含在生物安全柜里面。二级生物安全柜操作程序:如果使用,把紫外灯关掉;打开荧光灯和排风机。用75%的乙醇或适当的消毒剂消毒所有的内部表面。将物品按程序放入生物安全柜内的位置;不要阻塞进气孔。等候2-3分钟对工作区域清洁。在工作区域之内,物品之间保持适当的间距。工作应该从干净的到污染的地方进行。工作完毕后,让柜内的物品在移出之前运行2-3分钟。用75%乙醇或适当的消毒剂擦拭所有的工作表面。需要注意的是:A.生物安全柜运行正常时才能使用。A.生物安全柜在使用中打开的玻璃观察挡板不能超过规定高度。A.安全柜内应尽量少放器材或标本,不能影响后部压力排风系统的气流循环。A.安全柜内不能使用明火,否则燃烧产生的热量会干扰气流并可能损坏过滤器。允许使用微型电加热器。A.所有工作必须在工作台面的中后部进行,并能够通过玻璃观察挡板看到。A.尽量减少操作者身后的人员活动。A.操作者不应反复移出或伸进手臂以免干扰气流。A.不要使实验记录本、移液器以及其它物品阻挡空气格栅,因为这将干扰气体流动,引起物品的潜在污染和操作者的暴露。A.在安全柜内的工作开始前和结束后,安全柜的风机应至少运行2~3分钟。A.在生物安全柜内操作时,不能进行文字工作。许多生物安全柜装备有杀菌的紫外线灯。照射时间、距离、灰尘或碎片的出现和紫外灯强度影响紫外灯的杀菌效果。紫外灯的可见兰紫色光不指示有杀菌的效应。紫外灯需要定期地清洁排除灰尘。紫外灯可能损害眼睛、皮肤和实验室设备。紫外灯应该在有人进入前被关闭。禁止使用到期的紫外灯。7.2离心沉淀程序所有的离心沉淀将使用放入密封的离心转子中的离心机保护桶或密封的离心管。如果使用的是无效的小离心机安全杯,则应该在生物安全柜中操作离心机。操作离心机的每个人应该熟悉相应的操作程序。在操作记录簿上详细记录离心机和转子使用情况以决定技术维修的需要。下列是被推荐的离心沉淀法程序:在使用离心管和瓶之前检查它们有否压力标记。在生物安全柜里面轻轻装满所有的离心机管和瓶。在放入安全杯或转子前用消毒剂擦拭离心管。离心管决不要装得太多,当离心管装得太满可能发生泄漏。最大为离心管的3/4。离心前离心管的盖子处于盖着状态。所有的管子放入保护桶或密封转子中。检验保护桶的“O”型密封圈和保护桶或转子的内部。在放入转子或保护桶之前用消毒剂擦拭管子或瓶子的外面。不要超过安全的转子速度。如果一个异常的情况发生(噪音或振动)立即停止离心机。离心完毕后在打开离心机之前等候五分钟。这将会使气溶胶沉淀下来以防止事故的发生。在每次使用后清洁和防护输送器或转子和离心机内部。7.3注射器和针头注射器和皮下注射器的针头是一种危险的器械。为了减少偶尔的意外注射、气溶胶的产生或溢出,当有替代的方法可以利用的时候,应避免使用注射器。例如,在注射器上为口腔或鼻腔的注射使用钝针或套管。当使用肠外注射的时候,推荐下列使用皮下注射器针头和注射器的注意点:在生物安全柜里使用注射器和针头时,最好和避免拿注射器的手作快速和不必要的移动。检查针头是否有倒钩和堵塞。这些检查应该在使用和消毒前完成。只使用针头锁闭为了确信针头被安全锁定放入桶内。无论什么时候只要有可能就用塑料的可任意处理的注射器替换玻璃制的注射器。只要可能就使用更安全的针。使用操作针和注射器的时候戴乳胶手套。装满注射器时尽量减少注射器内泡沫和气泡的产生。排除掉注射器内多余的气体、液体和泡沫,垂直打入湿的含合适的消毒剂的脱脂棉花内或打入含有消毒棉花的小瓶内。不要为了混匀而用注射器将有传染性物质的液体强力地注射进开口的小瓶里。如果注射器的针头在试管里液面下则用注射器混合仅仅是用来补液。注射器从试管中被装满时,注意不要污染注射器的中部,这可能导致传染性物质转移至手指头。在从橡皮塞中拔除注射器和针头时,用含适当的消毒剂的脱脂棉花包裹和塞住针头。如果有涉及消毒剂污染到敏感的实验材料,可以使用消毒的脱脂棉,并立即丢弃至生物危害袋内。将注射器丢入专用的容器内。别折弯、别剪、别重复或以别的方式处理针。如果重复使用不可避免,使用相同的手法。别将注射器扔进非专用的容器内。7.5移液管决不要用嘴吸移液管;在吸取传染性材料的时候总是使用一些移液管辅助器具。所有危险的东西更适宜在生物安全柜里操作。传染性的或有毒的材料不应该从移液管中强力地排出。传染性的或有毒的液体要防止因用空气吹打液体而导致泡沫的产生。决不应该为了混合而用移液管反复地吹吸含有传染性或者有毒物质的液体。移液管的排出除应该与液体或琼脂水平尽可能地近,并且,只要可能内容物应该沿着管壁或瓶壁排出,不要从高处排出。用于吸取传染性或者有毒材料移液管尾部应该用棉花塞住,甚至在操作AIDS时用安全移液管。避免从移液管中偶然落下的传染性或者有毒的材料到工作面。在抛弃或再次使用前放含湿的消毒剂的毛巾或其他的能吸收的材料到工作面和高压锅上。污染的移液管应该放入类似次氯酸盐消毒剂的容器内。装移液管的圆筒不要垂直地放置由于其高度,必须放在生物安全柜外的地面上。从生物安全柜中拿出污染的移液管,将它们垂直地放入容器中防止从移液管中的液体滴入到地面上或容器的边缘而形成气溶胶,并且,移液管顶部常常超出消毒剂的液面。为被使用的移液管在生物安全柜的范围内放置丢弃盘。经适当时间的浸泡后,多余的消毒剂小心的倒入水池。盘子和移液管一起高压消毒,用清洁的盘子换上新鲜的消毒剂备用。8.实验室操作为预防有关危害的发生,我们在这一章节里讲述了一些实验室技术和方法的资料。预防措施是一个进行生物危害控制的重要元素,推荐实验室每一位工作人员认真仔细阅读这一章节。8.1与实验室事故相关的人为因素和态度以安全为目的,态度可以被定义为是知识和经验的积累物,它可以引导一个个体特定的操作。人为因素和态度可导致一种倾向,即部分个体对环境、人和物起到一个正面或负面的影响。实验室生物安全管理人员应明白自身的态度和人为因素对控制实验室生物安全影响的重要性。下面列出一些对管理人员有帮助的观测内容:¨在实验室事故中缺乏事故感知能力是一个重要因素。¨以反常的速率工作是一个重要的引发因素。¨故意违反规章是引发事故的常见原因,期间存在很多危险因素。¨执行常规操作例如进行稀释和培养等是实验室事故发生时最常见的作业。¨疲劳作业极有可能引发事故的发生。¨在有组织、宽敞的实验室里工作有助于防止事故的发生。8.2生物安全¨在实验期间实验室门保持关闭状态。¨按照操作规程使气溶胶的产生降到最小。¨在生物安全区域内不许吸烟、进食、喝饮料及贮存食物。¨穿实验服。¨不许用嘴吸吸液管,应使用机械的吸液设备。¨避免使用皮下注射针。¨完成实验操作离开实验室前要洗手。¨定期消毒工作台面,有液体飞溅应立即消毒。¨生物废弃物丢弃前需消毒。其它污染的原料在清洗、再利用或丢弃前也需消毒。¨污染物封口、耐用的、防漏的容器袋包裹,高压消毒后送到指定销毁点。¨控制昆虫和啮齿动物的出没。¨保持工作区清洁。8.4生物危害物的运输(实验室间或物体间)¨需使用两层防漏容器,包括下列各项:§密封的里层容器§密封的外层容器§在里层和外层容器间放入吸收剂(纸巾)适合于含有大量液体生物危害物的传送。§外层容器上应贴有生物危害物名称。§外层容器上应有实验室地址和电话号码。¨尽可能使用塑料容器物,避免使用玻璃的。¨密封的塑料(非玻璃)原装小瓶可以用密封的、有标识的塑料袋进行传送。¨如果使用的内层容器必需是玻璃,传送时应放置在装有吸收剂的、密封的、坚韧的塑料容器内,用软垫填充。¨内层容器外表消毒后再放入外层容器内。¨外层容器消毒后才能送离实验室。8.5基础生物安全操作实验室标本的收集、运输和处理不当,会带来使相关人员感染的危险。8.5.1标本容器标本容器可以是玻璃的,但最好使用塑料制品。标本容器应当坚固,正确地盖子或塞子盖好后应无泄漏。在容器外部不能有残留物。容器上应当正确的粘贴标签以便于识别。标本的要求或说明书不能够卷在容器外面,而是要分开放置,最好放置在防水的袋子里。8.5.2标本的收集、接受和标记需要接受大量标本的实验室应当安排专门的房间或空间并:1.始终遵循标准防护方法,所有操作均要戴手套。1.应当由受过培训的人员来采集病人或动物的血样。1.在静脉抽血时,应当使用一次性的安全真空采血管取代传统的针头和注射器,因为这样可以使血液直接采集到带塞的运输管和/或培养管中。用完后自动废弃针头。1.对每个标本作唯一性标识。1.装有标本的试管应置于适当容器中运至实验室,在实验室内部转运也应这样。检验申请单应当分开放置在防水袋或信封内。1.接受人员不应打开这些袋子。8.5.3标本在设施内的传递为了避免意外泄漏或溢出,应当使用盒子等二级容器,并将其固定在架子上使装有标本的容器保持直立。二级容器可以是金属或塑料制品,应该可以耐高压灭菌或耐受化学消毒剂的作用。密封口最好有一个垫圈,要定期清除污染。8.5.4打开标本及处理接受和打开标本的人员应当了解标本对身体健康的潜在危害,并接受过如何采用标准防护方法的培训,尤其是处理破碎或泄漏的容器时更应如此。标本的内层容器要在生物安全柜内打开,并准备好消毒剂。标本打开处理时:1.应当在生物安全柜内打开标本管。1.必须戴手套,并建议对眼睛和黏膜进行保护(护目镜或面罩)。1.打开标本管时,应用纸或纱布抓住塞子以防止喷溅。8.5.5避免感染性物质的注入1.通过认真练习和仔细操作,可以避免破损玻璃器皿的刺伤所引起的接种感染。应尽可能用塑料制品代替玻璃制品。1.锐器损伤(如通过皮下注射针头、巴斯德玻璃吸管以及破碎的玻璃)可能引起意外注入感染性物质。1.以下两点可以减少针刺损伤:(a)减少注射器和针头的使用(可用一些简单的工具来打开瓶塞,然后使用吸管取样而不用注射器和针头);(b)在必须使用注射器和针头时,采取锐器安全装置。1.不要重新给用过的注射器针头戴护套。一次性物品应丢弃在防/耐穿透的带盖容器中。8.5.6血清的分离1.只有经过严格培训的人员才能进行这项工作。1.操作时应戴手套以及眼睛和黏膜的保护装置。1.规范的实验操作技术可以避免或尽量减少喷溅和气溶胶的产生。血液和血清应当小心吸取,而不能倾倒。严禁用口吸液。1.移液管使用后应完全浸入消毒液中。移液管应在消毒液中浸泡适当的时间,然后再丢弃或灭菌清洗后重复使用。1.带有血凝块的废弃标本管,在加盖后应放在适当的防漏容器内高压灭菌和/或焚烧。1.应备有适当的消毒剂来清洗喷溅和溢出标本。8.5.7对血液和其他体液、组织及排泄物的标准防护方法设计标准防护方法(其中包括“常规预防措施”)以降低从已知或未知感染源的微生物传播危险。8.5.8玻璃器皿和“锐器”1.尽可能用塑料制品代替玻璃制品。只能用实验室级别(硼硅酸盐)的玻璃,任何破碎或有裂痕的玻璃制品均应丢弃。1.不能将皮下注射针作为移液管使用。8.5.9用于显微镜观察的盖玻片和涂片用于显微镜观察的血液、唾液和粪便标本在固定和染色时,不必杀死涂片上的所有微生物和病毒。应当用镊子拿取这些东西,妥善储存,并经清除污染和/或高压灭菌后再丢弃。8.5.10自动化仪器为了避免液滴和气溶胶的扩散,可能的话这些仪器应采用封闭型的。1.排出物应当收集在封闭的容器内进一步高压灭菌和/或废弃。1.在每一步完成后应根据操作指南对仪器进行消毒。8.5.11清除污染建议使用次氯酸盐和高级别的消毒剂来清除污染。一般情况可使用新鲜配制的含有效氯1g/L的次氯酸盐溶液,处理溢出的血液时,有效氯浓度应达到5g/L。戊二醛可以用于清除表面污染。8.5.12微型加热器气体和电加热的微型加热器配有硼硅酸玻璃红火陶瓷保护罩,从而减少接种环灭菌时感染性物质的飞溅和散步。但微型加热器会扰乱气流,因此应置于生物安全柜中靠近工作面后缘的地方。8.5.13培养皿、试管和试剂瓶由于没有明确的事故发生及明显的溢出物,因此不能确定打开的平板、试管及试剂瓶里的一些微生物体是否会引起实验室感染。然而,这些很高的传染因子中很有可能有一些传染病会发生。当打开存在真菌类的平板、试管及瓶子时需格外小心,因为在操作中可能会释放出大量孢子。一些培养物应该在生物安全柜内进行操作。在吸取液体培养物前,为确保它成为均一的悬液,应给予振动混匀。剧烈的摇动将产生大量的气溶胶。轻微的打旋可以成为均一的悬液,但仍伴有微量的气溶胶产生。当液体培养物恢复原状停留片刻后再打开容器时,气溶胶产生减少。将消毒后热的金属接种环或针插入液体或斜面培养物会产生飞溅并产生气溶胶。为减少气溶胶的产生,金属接种环应在空气中冷却,或在容器内壁,或在繁殖物培养的琼脂表面没有物体生长的地方接触一下进行冷却。用特定设计的电或气体烧灼装置消毒的接种环或针,比用开口火焰加热的更可取。这种小型的烧灼装置有一个筒,可以包容从接种环或针上飞溅出的任何物质。通常可任意使用的接种环是有用的。加热使用过后为了能够立即消毒,丢弃首先放入消毒剂的容器中。8.5.15安瓿打开装有冻干或液体培养物的密封安瓿会产生气溶胶。为防止或减少气溶胶的产生,应在生物安全柜内打开安瓿。在复苏安瓿内容物时,要小心仔细以防割破手套和手,防止碎玻璃嘣入眼、脸及实验环境里。此外,生物产品本身不能因外界生物体或消毒剂而受到污染。应戴手套在生物安全柜内进行操作。用砂轮在安瓿的颈部划痕,消毒的湿酒精棉球包裹住安瓿,在安瓿的颈部用力折断,确保安瓿处于垂直状态。另一种方法,在安瓿的颈部做一标记,用热的金属环或棒接触使之产生裂缝,然后用消毒的湿酒精棉球包裹住安瓿,折断颈部打开。将棉球和安瓿顶端丢进消毒剂中。缓慢加入液体使安瓿内的内容物复苏,避免干燥浓缩状的内容物呈烟雾状扩散。混匀但无气泡产生,取出内容物放入干净容器内。8.6菌(毒)种和生物样本管理8.6.1生物样本采集应符合国家有关规定和技术标准的要求。样本采集人员应掌握相关专业知识和操作技能,并具有与采集病原微生物样本危害等级相适应的生物安全防护装备和防止扩散污染的措施。样本采集人员应对样本的来源、采集时间、采集人员等做好记录。8.6.2高致病性(或疑似)的病原微生物菌(毒)种和生物样本的运送应按《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或生物样本运输管理规定》执行。非高致病性的病原微生物菌(毒)种和生物样本的运送应由专人负责,专车运送,运送人员应经过培训取得相关资质,不得通过公共交通工具运送,运送过程应采取相应的防护措施。运输过程中发生意外状况,运送单位、运送人、接受机构应按国家有关规定,采取必要的应急措施。8.6.3内部运送病原微生物菌(毒)种和生物样本的容器或包装材料应满足生物安全防护的要求,应密封,防水、防破损、防外泄。外送病原微生物菌(毒)种和生物样本的容器或包装材料应满足国际民航组织《危险品航空安全运输技术细则》(Doc9284包装说明PI650)规定的B类包装要求。最外层的容器或包装材料上应按规定做好生物安全警示标识。8.6.4实验室保藏菌(毒)种和生物样本应符合国家相关规定。病原微生物实验室菌(毒)种或样本保藏部位为内部治安保卫的重点,有关实验室内部治安保卫管理应严格按照国务院第421号令《企业事业单位内部治安保卫条例》执行。8.6.5实验室应指定专人负责菌(毒)种和生物样本的保藏,双人双锁,并建立锁保藏的菌(毒)种和生物样本名录清单。保藏的菌(毒)种和生物样本应设立专册(卡),详细记录名称、编号、来源、鉴定的日期和结果、鉴定者、所用的的培养基、保藏的方法、传代次数等。8.6.6实验室应建立菌(毒)种和生物样本的销毁制度,销毁保存的菌(毒)种和生物样本应经实验室负责人批准,并在专册(卡)上注销并注明原因、时间、方法、数量、经办人等。9.职业暴露9.1暴露事件的紧急处理"暴露事件"是实验室人员在执行本职工作时与潜在传染性物质的接触(眼、嘴、其它黏膜、经吸入方式进入呼吸道、破损皮肤、或非肠道)。遭到已知的或潜在暴露事件的工作人员必须按照以下相应暴露事件的处理措施,尽快脱去手套并处理被污染部位。9.1.1皮肤感染用抗菌皂液和温水冲洗感染部位15分钟。必要时进行医学处理。9.1.2眼、面部飞溅用冲眼器冲洗或温水冲洗感染部位15分钟。9.1.3气溶胶暴露屏住呼吸迅速离开房间,小心脱去个人防护用品。当脱去个人防护用品时必须确保个人防护用品暴露面朝里,用皂液和水仔细洗手,在实验室入口处贴上飞溅标记,实验室排风至少1小时。实验室清洁后才准许人员再次进入。大范围BL2污染(如离心机)或BL2+或BL3污染,必须通知生物安全办公室,安排相关人员清洁实验室以便再进入。9.2报告事件实验人员必须向实验室生物安全负责人报告事件。实验室生物安全负责人必须完成一份部门伤害报告表和一份健康服务报告表,并附
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分类:企业经营
上传时间:2021-02-24
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