1-1 质量手册 MM-管-001 D0

1-1 质量手册 MM-管-001 D0 版本：D版制订：2012.04.22 深圳三羊塑胶五金有限公司 3PM SHENZHEN MANUFACTURING LIMITED 修订：0次发行：2012.04.23 质量手册文件编号：MM-管-001 修订记录页次旧规定新规定修订/日期审核/日期批准/日期封面、6、7 见旧版文件更新文件...

版本：D版制订：2012.04.22 深圳三羊塑胶五金有限公司 3PM SHENZHEN MANUFACTURING LIMITED 修订：0次发行：2012.04.23 质量手册文件编号：MM-管-001 修订记录页次旧规定新规定修订/日期审核/日期批准/日期封面、6、7 见旧版文件更新文件发放部门及组织架构图徐园 2011-04-29 Hugo Mau 封面、3、4、5、 6、等见旧版文件更新部门名称、程序文件归属部门、组织架构图及职能对照表徐园陈文通陈治雄 7、8、13 见旧版文件更新公司组织架构及新增机械工程经理及颜色经理工作职责等拟制日期审核日期发送部门 C O O □ 管理者代表□ 项目部□ 物控部□ 采购部 □ 品管部□ 注塑部□ 喷油部 □ 装配部□ 行政部□ 货仓部 □ 维修部□ 工模部□ P D D □ C D F□ 财务部□ 持有人编号: 批准日期文件编号：MM-管-001 深圳三羊塑胶五金有限公司 3 P.M. SHENZHEN MANUFACTURING LIMITED 版本：D版制订：2012.04.22 修订：0次发行：2012.04.23 质量手册目录页次：第 1页页数：共 26页章节内容版次页次公司简介 C/3 3/26 1.目的及适用范围 C/3 4/26 1.1目的 C/3 4/26 1.2适用范围 C/3 4/26 1.3《质量手册》的控制 C/3 4/26 2.质量（HSF）方针、目标与承诺 C/3 5/26 2.1公司质量（HSF）方针 C/3 5/26 2.2质量(HSF)目标 C/3 5/26-6/26 2.3管理层对质量管理的承诺 C/3 6/26 3.组织 C/3 7/26 3.1公司组织架构图 C/3 7/26 3.2各部门职责说明 C/3 8/26-9/26 3.3 ISO9001/QC080000要素与各部门职能对照表 C/3 10/26 4.质量/危害物质过程管理体系 C/3 11/26 4.1总要求 C/3 11/26 4.2文件要求 C/3 11/26-12/26 5.管理职责 C/3 13/26 5.1管理承诺 C/3 13/26 5.2以客户为中心 C/3 13/26 5.3质量（HSF）方针 C/3 13/26 5.4策划 C/3 13/26 5.5职责、权限和沟通 C/3 14/26 5.6管理评审 C/3 14/26 6.资源管理 C/3 16/26 6.1资源的提供 C/3 16/26 6.2人力资源 C/3 16/26 6.3基础设施 C/3 16/26 文件编号：MM-管-001 深圳三羊塑胶五金有限公司 3 P.M. SHENZHEN MANUFACTURING LIMITED 版本：D版制订：2012.04.22 修订：0次发行：2012.04.23 质量手册目录页次：第 2页页数：共 26页章节内容版次页次 6.4工作环境（ISO9001） C/3 16/26 7.产品实现 C/3 17/26 7.1产品实现的策划 C/3 17/26 7.2与客户有关的过程 C/3 17/26 7.3 设计和开发 C/3 17/26-19/26 7.4采购 C/3 19/26 7.5生产和服务提供 C/3 2026 7.6监视和测量设备的控制 C/3 23/26 8.测量、分析和改进 C/3 23/26 8.1总则 C/3 23/26 8.2监视和测量 C/3 23/26 8.3不合格品的控制 C/3 23/26 8.4数据分析 C/3 23/26 8.5改进 C/3 23/26-25/26 9.程序文件一览表 C/3 26/26 文件编号：MM-管-001 深圳三羊塑胶五金有限公司 3 P.M. SHENZHEN MANUFACTURING LIMITED 版本：D版制订：2012.04.22 修订：0次发行：2012.04.23 公司简介页次：第 3页页数：共 26页深圳三羊塑胶五金有限公司于 2005年 9月，成立于深圳市宝安区沙井街道衙边学子围工业园 D小区第 10栋，占地面积 5000 m 2 ，2009年 1月 18迁入深圳市宝安区沙井街道西环路蚝四西部工业区第一栋,现占地面积 11580m 2 。公司成立以来本着【第一次把它做对】之态度，不断引进专业技术人才，致力于生产优质电话模型及礼品，真诚服务于社会。随着国内外市场的日益发展，本公司于 2005年 9月导入、推行 ISO9001：2000质量管理体系，于 2006年 2月 28日通过国际认证;于 2006年 3月导入、推行 ISO14001：2004及 RoHS管理体系，并于 2006年 8月通过国际认证，于 2008年 6月通过 QC080000：2005禁用物质过程管理体系认证，并于 2009年 1月导入 ISO9001:2008质量管理体系，以不断提升企业整体管理水平，确保出厂产品质量，是满足广大客户的必然要求。放眼未来，三羊塑胶五金将始终立足于高科技产业的前沿，不断致力于优质电话模型及礼品生产，并将“缔造完美、领先潮流”作为三羊的时代责任，以完善的管理、完美的产品、完全的奉献，赢得全世界的认同。公司名称：深圳三羊塑胶五金有限公司产品范围：电话模型及塑胶产品的设计和制造。公司地址：深圳市宝安区沙井街道西环路蚝四西部工业区第一栋电话：（0755）29902266 传真：（0755）29902330 网址：www.3pmlimited.com COO：陈治雄文件编号：MM-管-001 深圳三羊塑胶五金有限公司 3 P.M. SHENZHEN MANUFACTURING LIMITED 版本：D版制订：2012.04.22 修订：0次发行：2012.04.23 1.目的及适用范围页次：第 4页页数：共 26页 1.1 目的依照 ISO9001：2008/QC080000：2005 标准的要求，描述公司所建立的质量/危害物质过程管理体系所需的过程及其相互作用，并提供查询相关文件的途径。 1.2 适用范围本手册适用于公司有关质量管理活动和组织的需要，包括： 1.2.1 保证本公司能持续提供符合客户、市场和相应的法律法规要求产品的能力的所有过程。 1.2.2 通过对客户满意度的有效监控，以达成质量/危害物质过程管理体系的有效实施和客户满意。 1.2.3 本公司产品实现过程包括：产品实现的策划、与客户有关的过程、设计和开发、采购、生产和服务提供、监视和测量设备的控制等过程。 1.3 《质量手册》的控制 1.3.1《质量手册》是本公司反映质量/危害物质过程管理体系的重要文件，未经管理者代表审批，不得发送。 1.3.2 《质量手册》的版本控制按各章节单独控制的方式进行，各章节内容的修订、审批和发行按《文件及记录控制程序》的要求执行。 1.3.3 《质量手册》分受控版本和非受控版本。 1.3.4 应保证 COO、管理者代表、各部门负责人持有《质量手册》的有效版本，以确保各有关部门和岗位随时可以查阅。 1.3.5 《质量手册》每年至少评审一次。 1.4引用标准 1.4.1 IECQ QC080000:2005 HSPM 电子电器危害物质过程管理体系:要求 1.4.2 RoHS指令(最新版) (2003年 2月 13日颁布,2006年 7月 1日实施) 1.4.3 WEEE指令(最新版) (2003年 2月 13日颁布,2005年 8月 13日实施) 1.4.4 中国《电子信息产品污染控制管理办法》（2006 年 2 月 28 日发布，2007 年 3 月 1 日实施）。 1.4.5 包装材料指令（94/62/EC） 1.5缩写及其含义 QM-----质量管理 QMS----质量管理体系 EMS----环境管理体系 HSPM---危害物质过程管理体系 HS-----危害物质 HSF----无危害物质 RoHS---电子电器类设备中危害物质禁用指令 WEEE---废弃电子电器设备指令生产部门---指注塑部、喷油部及装配部文件编号：MM-管-001 深圳三羊塑胶五金有限公司 3 P.M. SHENZHEN MANUFACTURING LIMITED 版本：D版制订：2012.04.22 修订：0次发行：2012.04.23 2.质量（HSF）方针、目标与承诺页次：第 5页页数：共 26页 2.1 公司质量（HSF）方针产品及服务之质量成为我们成功之重要因素，为达到质量要求，提高公司的声誉和行业中的领导地位，我们会按照以下承诺及方法去达到目的： 1、全公司之董事及员工都致力于生产优质电话模型及塑胶产品，以满足顾客要求及符合相应之国际标准法规。 2、我们采用国际质量系统标准 ISO9001/QC080000，以确保质量及付运表现一直维持可靠及稳定。 3、我们采用【第一次把它做对】之态度在全部工作的计划及实际上。与此同时，我们拒绝任何不良产品或服务交付给客方、下位同事或下一道工序。 4、我们相信所有运作及工序都存在改进空间，各员工应积极参与，务求公司所有雇员精益求精。我们会训练及装备自己以符合市场及客户要求上之改变、与时俱进。公司管理方针（ISO9001/ISO14001/QC080000）遵守法律法规、预防环境污染、第一次把它做对做好，节约资源、严控危害物质，拒绝任何不良品流入下一道工序。 2.2 质量(HSF)目标（不限于此，根据公司实际运作情况对质量（HSF）目标项目可作适当修正）。 2.2.1 公司质量(HSF)目标： 2.2.1.1 客户满意度 2.2.1.2 客户退货率 2.2.1.3 来料 HSF达标 2.2.1.4 HSF制程污染率 2.2.1.5 成品 HSF达标准 2.2.2 各部门质量(HSF)目标：（见下页）文件编号：MM-管-001 深圳三羊塑胶五金有限公司 3 P.M. SHENZHEN MANUFACTURING LIMITED 版本：D版制订：2012.04.22 修订：0次发行：2012.04.23 2.质量（HSF）方针、目标与承诺页次：第 6页页数：共 26页 2.2.3 质量(HSF)目标的制定的颁布 2.2.3.1在制定质量(HSF)目标时，各部门有关人员应根据以往的统计资料、工作经验、当前的生产能力状况以及部门负责人的期望等因素，综合考虑和确定本部门质量(HSF)目标值，使质量(HSF)目标具有可考评性和激励性。 2.2.3.2 一般情况下，质量(HSF)目标值每年调整一次，必要时，可半年调整一次。各项质量(HSF) 目标值确定后，原则上要求在每年底由管理者代表编制《年度质量(HSF)目标一览表》，经 COO审批后以公告的方式向全公司颁布次年的质量(HSF)目标（公司的质量（HSF）方针如有更改，也随其一并颁布）。 2.3 管理层对质量管理的承诺：完善管理体系，加强过程控制。提高产品质量，实现客户满意。部门质量(HSF)目标客户满意度客户退货率公司 HSF成品达标率物控部客户订单交期达标率供方来料合格率采购部来料 HSF达标率货仓部货仓料、帐符合率 PDD GS样品送样一次合格率制程报废率生产部门制程 HSF污染率客户投诉件数成品检验合格率品管部文件控制完整性培训计划达标率行政部（维修组）设备保养率第一次试模合格率工模部准时完成率文件编号：MM-管-001 深圳三羊塑胶五金有限公司 3 P.M. SHENZHEN MANUFACTURING LIMITED 版本：D版制订：2012.04.22 修订：0次发行：2012.04.23 3.组织页次：第 7页页数：共 26页 COO 维修主管 R&M In Charge CTO 主管 In Charge 品管经理 QC Manager 机械工程经理 ME. Mgr. 产品设计开发经理 PDD Mgr. CMO 行政经理 Admin Dept Manager 喷油部经理 Dco Manager 出纳主管 In Charge 人事 CPO 主管 In Charge 颜色经理 CDF Mgr. 主管 In Charge 模具主管 Tool In Charge 船务部 Shipping Dept 货仓经理 Warehouse Manager CEO 管理者代表 Management Representative 加工组模具维修进料检验制程检验设计组成品检验 I E 工模部经理 Tool Shop Dept Manager 物控经理 PMC Mgr. 采购经理 PUR Mgr. 项目经理 PJ Mgr. 生产计划物料控制主管 In Charge 采购经理助理会计移印组装包装 M E 电工 I T 工程师行政文员 I E 喷油丝印 I S O / 文控中心主管 In Charge 生产工程组线切割项目工程师 E D M 样品制作组原料仓五金仓 C N C 船务文员结构设计组开发组喷涂打板组财务部 Finance 成品仓人事主管 HR In Charge 包材仓辅料仓危化仓模具跟进组检验组实验室注塑装配主管 Asm In Charge I M D 装配部经理 Asm Manager PDD 主管 PDD In Charge 注塑主管 Inj In Charge 喷油主管 Dco In Charge 注塑部经理 Inj Manager 品保经理 QA Manage r I E 组装组文件编号：MM-管-001 深圳三羊塑胶五金有限公司 3 P.M. SHENZHEN MANUFACTURING LIMITED 版本：D版制订：2012.04.22 修订：0次发行：2012.04.23 3.组织页次：第 8页页数：共 26页 3.2 各部门职责说明 C O O 1. 质量（HSF）方针的制定与颁布。 2. 质量手册、质量(HSF)目标的核准。 3. 担任管理评审会议主席并任命管理者代表。 4. 会同管理者代表定期审查质量/危害物质过程管理体系运行情况及其适用性。 5. 本公司经营的策略策划。 6. 负责向公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性。管理者( 副) 代表 1. 协助 COO拟定本公司质量（HSF）方针，制定质量(HSF)目标。 2. 负责依 ISO9001：2008/QC080000：2005标准要求组织相关部门建立、实施和保持公司的质量/危害物质过程管理体系，以实现质量/HSF目标。 3. 向 COO报告质量/危害物质过程管理体系运行的业绩和任何改进的需求。 4. 负责提高全体员工对“以顾客为关注焦点”的意识。 5. 与质量/危害物质过程管理体系有关事宜的外部联络。 6. 确保供方具有 HSF相关的要求和职责意识。产品设计开发部（含机械工程及C D F ） 1.负责督导产品的研发，传达客户对品质和工程方面的要求. 提供产品技术资料。 2.负责设计优化的产品生产流程,达到降底成本，提高效率 3.产品技术要求总负责。 4.配合物控部与客户的沟通 5.负责样品制作。 6.负责供方送样的确认。 7.负责新产品的设计和开发及工程更改控制 8. 负责项目各部件从头到尾的颜色配搭 9. 协助改良喷涂品质，特别是大批量生产时 10. 协助定出所有客户的颜色限度板工模部 1.负责新模具的设计和开发，优化模具的制作流程。 2.根据客户要求计划生产排期，负责制模、修模、改模； 3.负责与客户沟通模具相关信息及时响应客户反馈信息。 4.负责部门人员的培训，提供员工素质。项目部 1.接受客户信息，根据客户 Enquiry及客户提供 2D或 3D设计图或彩图及样品进行可行性分析 ,确定产品功能、颜色、使用的材料； 2.进行产品资料、项目方案以及产品流程的开发 3.制定产品价格,确定产品开发时间表, 主导报价并跟进客户确认报价； 4.与客户沟通样板的情形,确认结果并及时传达相关信息给项目经理与客户,样品经客户确认后则签样给开发部；物控部 1. 主导客户订单的评审工作及负责订单异常状况与客户联系处理。 2. 及时反馈市场和客户要求（含 HSF要求）的信息。 3. 执行客户满意调查。 4. 负责制订生产计划及跟踪，生产计划执行过程中异常状况的协调处理。 5. 负责生产所需物料的请购。文件编号：MM-管-001 深圳三羊塑胶五金有限公司 3 P.M. SHENZHEN MANUFACTURING LIMITED 版本：D版制订：2012.04.22 修订：0次发行：2012.04.23 3.组织页次：第 9页页数：共 26页采购部 1. 执行生产所需物料、设备的采购。 2. 负责供方的选择与评审。 3. 负责物料、设备采购不合格的处理。货仓 1. 负责物料、产品在贮存期间的标识与防护。 2. 负责物料、成品的收发、盘点及帐务管理。生产部门 1. 负责按生产计划安排生产。 1. 生产作业、设备（模具）与工作环境的管理。 2. 物料、产品在生产过程中的标识与防护。 3. 生产过程中品质异常状况的处理。 5. 作业员的教育培训与技能提升。品管部 1. 进料、制程、成品检验规范的制定与实施。 2. 负责规划产品的标识工作，实施检验状态标识。 3. 品质异常状况分析及改时措施的跟踪。 4. 检测设备的校验与管理。 5. 质量(HSF)目标达成状况之统计与数据分析。 6. 负责客户投诉统计、组织相关人员跟进处理。 7. 负责文件原稿的保管，以及文件发行、回收管制。行政部 1. 负责公司人事管理，包括人员招聘、培训、任用和考核等方面督导及执行。 2. 生产、办公设备的维护与管理。 3. 负责公司后勤总务、消防安全、清洁卫生等方面工作。维修组公司设施（备）的维护及管理财务部 1. 现金费用报销及支票开出。 2. 工资计算及验收。 3. 银行资料核对。 4. 供应商账单核对。 5. 报税及记账凭证。 6. 成本核算。船务部 1. 采购部与供应商所议定之交货期，准时办妥入口提货手续，包括船务公司提货单等文件的准备，以及进口报关并安排将货物运往国内做生产用途。 2. 发放客户产品之箱唛给采购部及品质部。 3. 按照物控部与客户编订之落货排期，安排成品由厂部运往公司仓库出口，预备出口及交货文件，办妥出口报关手续。 4. 编制有关发票、装箱单、提货单等交与客户作提货及付款之用。 5. 检查运输公司的表现。文件编号：MM-管-001 深圳三羊塑胶五金有限公司 3 P.M. SHENZHEN MANUFACTURING LIMITED 版本：D版制订：2012.04.22 修订：0次发行：2012.04.23 3.组织页次：第 10页页数：共 26页 3.3 ISO9001：2008/QC080000：2005要求与各部门职能对照表职能部门 ISO9001：2008/ QC080000：2005要素管理层物控部采购部货仓 P D D 生产部门品管部工模部行政部维修组 4.1 质量/危害物质过程管理体系总要求 ● 4.2 文件要求〇〇〇〇〇〇 ● 〇〇〇 5.1 管理承诺 ● 5.2 以客户为关注焦点〇 ● 〇〇〇〇〇〇〇〇 5.3 质量（HSF）方针 ● 〇〇〇〇〇〇〇〇〇 5.4 策划 ● 〇〇〇〇〇〇〇〇〇 5.5 职责、权限和沟通 ● 〇〇〇〇〇〇〇〇〇 5.6 管理评审 ● 〇〇〇〇〇〇〇〇〇 6.1 资源的提供 ● 6.2 人力资源〇〇〇〇〇〇〇 ● 〇 6.3 基础设施 ● 〇〇〇〇 6.4 工作环境（ISO9001） ● ● ● 〇 7.1 产品实现的策划 ● 〇〇 ● 7.2 与客户有关的过程 ● 〇 ● 7.3 设计和开发 ● ● 7.4 采购 ● 〇 7.5 生产和服务提供〇〇〇〇 ● 〇 ● 7.6 监视和测量设备的控制〇〇〇 ● 〇 8.1 测量、分析和改进总则 ● 〇〇 ● 〇 8.2 监视和测量 ● 〇〇〇〇〇 ● 〇 8.3 不合格品的控制〇〇〇〇〇 ● 〇 8.4 数据分析〇 ● ● ● ● ● ● ● 〇〇 8.5 改进〇 ● ● ● ● ● ● ● 〇〇备注：“●”表示主办，“〇”表示协办。文件编号：MM-管-001 深圳三羊塑胶五金有限公司 3 P.M. SHENZHEN MANUFACTURING LIMITED 版本：D版制订：2012.04.22 修订：0次发行：2012.04.23 4.质量/危害物质过程管理体系页次：第 11页页数：共 26页 4.1 总要求为实现质量（HSF）方针、目标，满足客户及其它方面的要求，本公司严格按照 ISO9001:2008/QC080000:2005 版标准的要求建立、实施、保持文件化的质量/危害物质过程管理体系。本公司按质量/危害物质过程管理体系的基本框架图建立、形成文件，并实施、保持、不断改进质量/危害物质过程管理体系，为了有效实施质量/危害物质过程管理体系的要求，本公司按照标准的要求，在质量/危害物质过程管理体系文件中管理以下五个过程： 4.1.1 有效地识别公司质量/危害物质过程管理体系所需要的过程及其应用； 4.1.2 确定这些过程的顺序和相互作用； 4.1.3 确定为确保这些过程的有效动作和控制所需的准则和方法； 4.1.4 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视； 4.1.5 对过程进行有效的监视、测量和分析，并实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程持续改进。 4.1.6本公司制定《采购管理程序》以对外包过程进行有效管控，且其控制要将在质量/危害物质过程管理体系内界定，外包过程不能免除本公司满足客户和法律法规要求的责任，本公司外包过程有电镀、镭雕、打磨、模治具等。 4.2 文件要求 4.2.1 本公司的质量/危害物质过程管理体系文件包括： 4.2.1.1 质量手册（包括形成文件的质量（HSF）方针和质量(HSF)目标声明）； 4.2.1.2 ISO9001：2008/QC080000：2005标准所要求的“形成文件和程序”； 4.2.1.3 公司所需的文件，以确保其过程有效策划、运作和控制； 4.2.1.4 ISO9001：2008/QC080000：2005 标准所要求的和公司质量/危害物质过程管理体系运作所需的质量记录。质量管理体系 /危害物质管理体系管理职责资源管理测量、分析和改进产品实现要求客户满意输出输出产品输入质量管理体系/危害物质过程管理体系框架图客户文件编号：MM-管-001 深圳三羊塑胶五金有限公司 3 P.M. SHENZHEN MANUFACTURING LIMITED 版本：D版制订：2012.04.22 修订：0次发行：2012.04.23 4.质量/危害物质过程管理体系页次：第 12页页数：共 26页备注：本公司质量/危害物质过程管理体系文件主要以纸面文件的形式进行说明和描述，适当时，也可存在于电子媒体（硬件或软件）中，并按照《文件及记录控制程序》的要求以其实施控制，建立质量/危害物质过程管理体系文件时，相关部门应主要考虑以下内个因素： a.本公司的发展规模和活动的类型； b.过程及相互作用的复杂顺序； c.各级人员能力。 4.2.2 质量手册公司编制和保持质量手册，质量手册内容包括： a.本公司 ISO9001：2008/QC080000：2005质量/危害物质过程管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性； b.与质量/危害物质过程管理体系编制的形成文件的程序或对其引用； c.质量/危害物质过程管理体系过程的相互作用的表述。 4.2.3 文件控制制订《文件及记录控制程序》以控制质量/危害物质过程管理体系所要求的文件（包括外来文件）。 4.2.3.1 说明文件制订、修订、评审以及发布、回收、销毁等控制方法。 4.2.3.2 品管部文控通过编制《文件管理台帐》，以便各部门识别最新版本有效的文件。 4.2.3.3 说明外来文件的管理方法。 4.2.4 记录的控制文件制订人员在制订文件时应规划相应记录表单，记录的控制须按《文件及记录控制程序》的要求执行。 4.2.4.1说明记录的填写要求及归档、保管、防护的措施，品管部文控视体系运行需要编制《记录保存期限一览表》以供记录使用部门查阅。 4.2.4.2 关于记录的归档期限，应考虑客户要求和其他要求。 4.3 相关文件 4.3.1 《文件及记录控制程序》（MP-品-009） 4.3.2 《外协加工管理办法》（MB-物-001）文件编号：MM-管-001 深圳三羊塑胶五金有限公司 3 P.M. SHENZHEN MANUFACTURING LIMITED 版本：D版制订：2012.04.22 修订：0次发行：2012.04.23 5.管理职责页次：第 13页页数：共 26页 5.1 管理承诺 COO 通过以下活动，对建立、实施质量/危害物质过程管理体系并持续改进其有效性所作出的承诺提供证据： a.向公司传达满足客户和法律法规要求的重要性； b.制定质量（HSF）方针和质量(HSF)目标； c.进行管理评审； d.确保资源的获得； e.确定 HSF要求； f.确认危害物质清单能在本公司内部进行沟通。 5.2 以客户为中心 COO应以增强客户满意为进行各项经营活动的最终目标，确保客户的要求（包括规定的用途或已知的预期用途所必需的要求，以及与产品有关的法律法规要求）在接收前得到确定，并在执行过程中予以满足。 5.3 质量（HSF）方针 COO制定、颁布公司质量（HSF）方针（其内容见《质量手册》之 2.1章节），并确保： a.与公司的经营宗旨（包括对满足要求和持续改进质量/危害物质过程管理体系有效性的承诺）相适应； b.与制定和评审质量(HSF)目标提供框架； c.通过各种方式在公司内得到沟通、理解、掌握并落实到各项工作中； d.对质量（HSF）方针的持续适宜性，在每年管理评审会议上进行评审。 5.4 策划 5.4.1 质量(HSF)目标 5.4.1.1 制订《质量策划程序》，确保在公司的相关职能部门和层次上建立质量(HSF)目标。 5.4.1.2 质量(HSF)目标必须按 ISO9001：2008/QC080000：2005标准规定包括满足产品要求所需的内容，并与质量（HSF）方针保持一致。 5.4.1.3 建立质量(HSF)目标时应注意是可以测量的，并每年度确定质量(HSF)目标值，管理者代表编制《年度质量(HSF)目标一览表》经 COO审批后颁布，各相关职能部门执行。 5.4.1.4 适当时，HSF 目标应包括消除已在过程形成产品（包括采购产品）中识别和使用的危害物质的时间表。 5.4.2 质量/危害物质过程管理体系策划 5.4.2.1制订《质量策划程序》，对质量/危害物质过程管理体系进行公司组织架构和四阶文件架构[包括质量手册、程序文件、三阶文件（指导书、规范…）、质量记录等]策划，以满足质量(HSF)目标以及质量/危害物质过程管理体系的总要求。 5.4.2.2 在建立四阶文件架构时， ISO9001：2008/QC080000：2005 标准中的要素全部适用，如因公司及其产品的特点变更时，可以考虑对第七章中那些不影响公司提供满足客户和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求进行删减，删减理由需在文件中说明。文件编号：MM-管-001 深圳三羊塑胶五金有限公司 3 P.M. SHENZHEN MANUFACTURING LIMITED 版本：D版制订：2012.04.22 修订：0次发行：2012.04.23 5.管理职责页次：第 14页页数：共 26页 5.4.2.3在对质量/危害物质过程管理体系（公司组织架构及其文件）的更改进行策划和实施时，注意保持质量/危害物质过程管理体系的完整性，相关文件更改时须按《文件及记录控制程序》规定要求执行。 5.5 职责、权限和沟通 5.5.1 职责和权限本公司各职能部门的职责、权限及其相互关系在《质量手册》之 3.2 章节和相关程序文件中明确规定，并制定各级岗位人员职责与权限，各职能部门及人员依此沟通和执行。 5.5.2 管理者代表 COO任命一名本公司中具有相关能力的管理人员为管理者代表，无论其在其他方面的职责如何，还应具有以下方面的职责和权限： a.确保质量/危害物质过程管理体系所需的过程得到建立、实施和保持，以实现质量/HSF目标。 b.向 COO报告质量/危害物质过程管理体系的运行情况和任何改进的需求； c.确保在整个公司内提高对满足客户要求的意识； d.与质量/危害物质过程管理体系有关事宜的外部联络。 e.确保供方具有 HSF相关的要求和职责意识。 5.5.3 内部沟通制订《内、外部沟通管理程序》，明确质量/危害物质过程管理体系运行过程中部门联络的渠道和各级人员沟通的途径，以确保有效地进行内部沟通。 5.6 管理评审 5.6.1 为确保本公司质量/危害物质过程管理体系能持续适用及有效的运作，每年举行一次管理评审；但 COO 可视实际情况增加之，由管理者代表召集，COO 主持，各部级主管参加，针对下列输入信息，进行审查： a 内部审核及外部审核之结果； b 客户及相关方反馈（含投诉、抱怨及客户满意度调查之结果等）； c 质量管理体系/HSF过程管理体系的运行状况及产品符合性状况（包括质量管理体系/HSF 过程管理体系的有效性、充分性、适宜性及公司质量方针(HSF方针)的贯彻落实状况、质量目标(HSF目标)的达成状况）； d HSF过程管理计划的完成情况(含关于禁用物质的识别、使用、不符合和纠正措施方面的情况)；文件编号：MM-管-001 深圳三羊塑胶五金有限公司 3 P.M. SHENZHEN MANUFACTURING LIMITED 版本：D版制订：2012.04.22 修订：0次发行：2012.04.23 5.管理职责页次：第 15页页数：共 26页 e 以往管理评审的跟踪情况； f可能影响质量管理体系/HSF过程管理体系变更的内、外部因素（如法律法规及其他要求的变化情况、外部环境、产品、人员等）； g 教育培训的有效性状况； h有助于质量管理体系/HSF过程管理体系改进的建议； i有助于产品符合性方面改进的建议等。 5.6.2 会议前各部级主管需依上列相关事项，收集、整理分析最近一年或上次会议至今之资料，并于会前提交管理者代表，以做好事前准备工作。 5.6.3 会议中由各部级主管针对相关审查事项作详细报告，然后与会人员站在公司角度，作整体性考虑、与评估改进机会，以提出下列相关的决策和措施： a质量管理体系/HSF过程管理体系及其过程有效性的改进； b 顾客要求有关产品的改进，包括 HSF产品控制和改进要求； c各部门提出的资源需求（人力、基础设施、技术等）。 5.7相关文件 5.7.1《质量策划程序》（MP-管-001） 5.7.2《内、外部沟通管理程序》（MP-行-002） 5.7.3《管理评审程序》（MP-管-002）文件编号：MM-管-001 深圳三羊塑胶五金有限公司 3 P.M. SHENZHEN MANUFACTURING LIMITED 版本：D版制订：2012.04.22 修订：0次发行：2012.04.23 6．资源管理页次：第 16页页数：共 26页 6.1 资源的提供公司确定并提供所需的资源，以达到如下目标： A.实施、保持质量/危害物质过程管理体系并持续改进其有效性； B.通过满足客户要求，增强客户满意。 6.2 人力资源 6.2.1 制订《人力资源管理程序》，通过适当的教育、培训、经历，以及规定各职位所需的技能和经验，使直接或间接影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。 6.2.2 能力、意识和培训 6.2.2.1 按照《人力资源管理程序》的要求，制订《员工任职表》，确定从事直接或间接影响产品质量工作人员所必要的能力。 6.2.2.2 制订《人力资源管理程序》，提供培训或采取招聘等措施以满足从事影响产品质量工作人员所必要的能力。 6.2.2.3 进行人员培训考核，以确保所有从事产品质量工作的人员能够胜任，并确保全员意识到本人活动的相关性和重要性，以及为达成质量(HSF)目标做出贡献。 6.2.2.4 行政部人事对于人员培训的有效性应定期作出评价，以改进培训工作。 6.2.2.5 行政部人事应督促各部门按年度培训计划执行并保留所有的记录。 6.3 基础设施 6.3.1 制订《设备管理程序》及《车间清洁生产控制程序》，以确定并提供为实现产品的符合性所需要的相关设施、生产设备及信息管理系统等。 6.3.2 相关部门应对所有设备及信息管理系统进行维护（包括日常、定期保养），使设备及信息管理系统保持正常的工作能力，具体维护详见《设备管理程序》。 6.4 工作环境在《生产过程控制程序》中确定和管理实现产品符合性所需的工作环境（物理的、环境的和其它的因素（如噪声、温度、照明或天气）。 6.5 相关文件 6.5.1《人力资源管理程序》（MP-行-001） 6.5.2《设备管理程序》（MP-维-001） 6.5.3《生产过程控制程序》（MP-生-002） 6.5.4《车间清洁生产控制程序》（MP-生-003）文件编号：MM-管-001 深圳三羊塑胶五金有限公司 3 P.M. SHENZHEN MANUFACTURING LIMITED 版本：D版制订：2012.04.22 修订：0次发行：2012.04.23 7.产品实现页次：第 17页页数：共 26页 7.1 产品实现的策划制订《质量策划程序》，策划产品实现所需的过程。在对产品实现（含 HSF过程管理计划）进行策划时，由产品设计开发部确定生产工艺流程及相关的作业指导书；由品管部确定产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则。并保持对产品满足要求提供证据所需的记录。 7.2 与客户有关的过程 7.2.1 与产品有关的要求的确定由物控部人员按《合同评审程序》的要求在接到客户订单时，对客户规定的要求与潜在的需求予以确定（必要时按《样品制作程序》予以确定），对不明确的要求应与客户进行沟通。确定内容包括： a.客户规定的要求，包括对 HSF、交付及交付后活动的要求,如：担保条件下的措施，合同规定的维护服务，附加服务（回收/最终处置）等； b.客户虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求（含 HSF法律法规要求）； c.与产品有关的包括法律法规的要求（含 HSF法律法规要求）； d.公司确定的任何附加要求（含 HSF要求）。 7.2.2 与产品有关的要求的评审 7.2.2.1 物控人员按《合同评审程序》的要求组织评审与产品有关的要求（含 HSF 要求），评审在向客户作出提供产品的承诺之前进行（如接收订单及接收订单的更改），以确保： a.产品要求（含 HSF要求）得到规定； b.订单中任何与以前的表述（如订单报价）不一致的要求已予解决； c.本公司有能力满足规定的要求。 7.2.2.2 评审的结果及评审所引发的措施的记录用《合同评审程序》所涉及的表单予以保持。 7.2.2.3 若产品要求发生更改，公司应确保相关文件得到修改，并确保相关部门及人员知道已更改的要求。 7.2.3 客户沟通制订《客户沟通管理程序》，对以下的有关方面确定并实施与客户的有效沟通： A.产品信息； B.问询、订单的处理，包括对其的更改； C.客户反馈，包括客户投诉。 7.3 设计和开发制订《设计和开发程序》，已确保新产品的设计和开发能够满足要求（含 HSF 要求）。 7.3.1 设计和开发策划文件编号：MM-管-001 深圳三羊塑胶五金有限公司 3 P.M. SHENZHEN MANUFACTURING LIMITED 版本：D版制订：2012.04.22 修订：0次发行：2012.04.23 7.产品实现页次：第 18页页数：共 26页 7.3.1.1 产品设计开发部对新产品的设计和开发进行策划和控制，以确定： a.设计和开发阶段； b.适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动； c.设计和开发各阶段职责、权限。 7.3.1.2 产品设计开发部对参与设计和开发不同的部门/人员之间的接口进行管理，以确保设计和开发顺利进行而有效的沟通。 7.3.1.3 随设计和开发的进展，在适当时，由开发部对策划的输出予以更新。 7.3.2 设计和开发输入 7.3.2.1 由产品设计开发部确定与新产品要求有关的输入，并记录于《设计和开发任务书》中，这些输入包括： a.功能和性能要求； b.适用的国家标准、行业标准、企业标准要求及 HSF要求； c.适用时，以前类似设计提供的信息； d.设计和开发所必需的其它要求。 7.3.2.2 由产品设计开发部组织对这些输入进行评审，使输入的要求完整、清楚，并且不自相矛盾，以确保输入是充分与适用的。 7.3.3 设计和开发输出 7.3.3.1 设计和开发的输出以能够针对设计和开发输入进行验证的方式提出，输出的文件在发行前要得到批准。 7.3.3.2 设计和开发的输出要达到如下要求： a.满足设计和开发输入的要求； b.为采购、生产提供适当的信息； c.包含或引用产品的接收准则； d.规定对产品的安全和正常使用所必须的产品特性。 e.设计要求使用 HS物质时应形成程序,以控制、识别、监督和测量过程产品(含外包产品)。 7.3.4 设计和开发评审 7.3.4.1 在适宜的阶段，由产品设计开发部依据设计和开发所计划的安排，组织相关部门/人员对设计和开发进行系统的评审（适当阶段，按 HSF计划评审），包括： a.评价设计和开发的结果满足要求的能力； b.识别任何问题并提出必要的措施。 7.3.4.2 评审的参加人员包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能部门/人员，并保持评审的结果及任何必要措施的记录。文件编号：MM-管-001 深圳三羊塑胶五金有限公司 3 P.M. SHENZHEN MANUFACTURING LIMITED 版本：D版制订：2012.04.22 修订：0次发行：2012.04.23 7.产品实现页次：第 19页页数：共 26页 7.3.5 设计和开发验证 7.3.5.1 由产品设计开发部依据设计和开发所计划的安排，组织相关部门/人员对设计和开发进行验证，以确保设计和开发输出满足输入的要求。 7.3.5.2 保持验证结果及任何必要措施的记录。 7.3.6 设计和开发确认 7.3.6.1 由产品设计开发部依据设计和开发所计划的安排，组织相关部门/人员对设计和开发进行确认，以确保新产品能够满足规定的或已知预期使用的要求。 7.3.6.2 只要可行，设计和开发的确认在新产品交付之前完成。并保持确认的结果及任何必要措施的记录。 7.3.7 设计和开发更改的控制 7.3.7.1 由产品设计开发部识别设计和开发的更改，并保持记录。 7.3.7.2 适当时，要对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审要包括评价更改产品组成部分对已交付产品的影响。 7.3.7.3 保持更改评审的结果及任何必要措施的记录。 7.4采购 7.4.1采购信息控制外购原材料、零配件的《采购合同》及向外发加工商采购的产品应明确其名称、型号规格、技术条件、质量要求、HSF要求，向供方提供的合同、图纸、实样要经过审批。 7.4.1.1供方（含外发加工方）的评价、选择、定期评估，具体按《采购管理程序》执行。 a．采购部负责组织对供方的评价。 b．品管部负责供方提供的产品满足质量和 HSF要求的能力进行评价，协助择优选择供方。 c．经确认为合格的供方，由采购部编入《合格供应商名录》，HSF材料应纳入《合格 HSF材料清单》，作为采购的依据。 d．采购部要建立并保存合格供方及外发加工商的质量评价记录，作为评价合格供方的依据。 7.4.2物料的采购 7.4.2.1对物料的采购具体方法依据《采购管理程序》的具体要求进行采购。 7.4.2.2有 HSF要求的物料，在采购前要求供方提供合格的 RoHS测试报告和签署《不使用有害物质保证书》，所有 HSF物料都必须满足本公司及客户《HSF产品技术标准》。当供方有变更时，必须提出变更申请，经本公司认可同意后才可变更，参见《工程变更控制程序》。 7.4.2.3有 HSF要求的物料，应充分了解采购物品的采购路线，应充分识别可能被受限物质污染的任何过程，应在文件化的程序中列明与 HSF过程相关的采购活动。 7.4.3采购产品的验证 7.4.3.1 对采购产品中包含的危害物质的检验和标识建立形成文件的程序，危害物质必须根据检验数据的类型来标识，在该程序中要包括处理异常/不符合的过程。 7.4.3.2如果过程彼此结合，应建立文件化的程序来区分各部件。 7.4.3.3品管部负责执行采购产品的检验和验证工作，具体按《检验和试验控制程序》执行。 7.4.3.4当本公司或顾客需要在供方现场实施验证时，采购要与供方联络并作出规定。 7.4.3.5进料质量和 HSF过程管理的记录 a．必须做好进料质量和 HSF过程管量的记录和原辅材料及零件标识，保证其可追溯性，防止混用。 b．对供方提供的质量和 HSF过程管理的记录要收集、整理、编目、妥善保管。文件编号：MM-管-001 深圳三羊塑胶五金有限公司 3 P.M. SHENZHEN MANUFACTURING LIMITED 版本：D版制订：2012.04.22 修订：0次发行：2012.04.23 7.产品实现页次：第 20页页数：共 26页 7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控制 7.5.1.1生产计划 a．物控部生管根据顾客订货和库存备货向生产部门下达生产计划，有关的产品特性要求（特别是 HSF要求）、交货时间等内容应详细、完整。 b．生产部门门根据生产计划组织生产，物控部生管跟进生产进度，协调生产中的问题，具体按《生产过程控

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