内部校准要求[1]

1 内部校准要求内部校准要求内部校准要求内部校准要求 RequirementsRequirementsRequirementsRequirements forforforfor InInInInternalternalternalternal calibrationcalibrationcalibrationcalibration 2 前前前前 言言言言 CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》(等同采用ISO/IEC 17025：2005)第5.6条款规定： 用于检测和/或校准的对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性 有显著影响的所有设备，包括辅助测量设备（例如用于测量环境条件的 设备），在投入使用前应进行校准。 CNAS-CL06《量值溯源要求》规定了的量值溯源的有效途径。但相 关条款和其他CNAS文件中缺少对内部校准活动的详细规定。为 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 实验 室的内部校准活动，保证量值溯源有效性，以及指导CNAS的认可活动， 提高认可有效性，制定本文件。 本文件用“内部校准”代替以往认可中习惯称的“自校准”。“内部 校准”英文为In-house Calibration或Internal Calibration，是指实 验室内部按照规定的方法和要求对自己开展的检测或校准活动使用的 测量设备进行的校准活动。而“自校准（Self-CalibrationSelf-CalibrationSelf-CalibrationSelf-Calibration）”一般是利 用测量设备自带的校准程序或功能（比如智能仪器的开机自校准程序） 进行的校准活动。 3 内部校准要求内部校准要求内部校准要求内部校准要求 1111．目的．目的．目的．目的 为规范实验室开展的内部校准活动，保证量值溯源有效性，并指导 CNASCNASCNASCNAS对内部校准相关检测和校准能力的认可活动，特制定本文件。 申请认可的检测或（和）校准能力存在内部校准活动的实验室， CNASCNASCNASCNAS对内部校准活动涉及的检测或（和）校准能力的认可活动，均应 符合本文件的要求。 2222．适用范围．适用范围．适用范围．适用范围 2.12.12.12.1 本文件适用于申请或已获CNASCNASCNASCNAS认可的检测或（和）校准实验室开 展的内部校准活动。 2.22.22.22.2 本文件适用于CNASCNASCNASCNAS对实施内部校准的检测或校准实验室进行的认 可活动。 2.32.32.32.3 实验室的内部校准活动已获得CNAS校准实验室认可或取得法定计 量机构授权的，不适用本文件。 3333．引用文件．引用文件．引用文件．引用文件 3.13.13.13.1 CNAS-CL01CNAS-CL01CNAS-CL01CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》 3.23.23.23.2 CNAS-CL06CNAS-CL06CNAS-CL06CNAS-CL06《量值溯源要求》 4444．内部校准活动的要求．内部校准活动的要求．内部校准活动的要求．内部校准活动的要求 4.14.14.14.1 检测和（或）校准实验室对使用的测量设备实施内部校准的，应满 足CNAS-CL01CNAS-CL01CNAS-CL01CNAS-CL01《检测和校准实验室认可准则》和CNAS-CL25CNAS-CL25CNAS-CL25CNAS-CL25《检测和 校准实验室认可准则在校准领域的应用 说明 关于失联党员情况说明岗位说明总经理岗位说明书会计岗位说明书行政主管岗位说明书 》的要求。 4.24.24.24.2 实施内部校准的人员，应经过相关计量知识、校准技能等必要的培 训、考核合格并持证或经授权。 4 4.34.34.34.3 实验室实施内部校准的校准环境、设施应满足校准方法的要求。 4.44.44.44.4 实施内部校准使用的标准设备（含标准物质）应满足以下要求： a). 实验室应按照校准方法要求配备标准设备和辅助设备； b). 标准设备的准确度等级（或最大允许误差、测量不确定度） 应优于被校准设备3～5倍； c). 标准设备应经校准或检定，或使用有证标准物质； d). 主要标准设备不允许内部校准。 4.54.54.54.5 实验室实施内部校准应优先采用标准方法（国际、国家、行业、区 域组织等公布的方法），当没有标准方法时，可以使用自编方法、测量 设备制造商推荐的方法等非标方法。当使用非标方法时，应经过验证和 确认。非标方法的技术要素应符合《国家计量校准规范编写 规则 编码规则下载淘宝规则下载天猫规则下载麻将竞赛规则pdf麻将竞赛规则pdf 》 （JJF1071-2000JJF1071-2000JJF1071-2000JJF1071-2000）的规定。当使用外部非标方法时，实验室应其转化为 实验室文件。 4.64.64.64.6 内部校准活动应满足CNAS对校准领域测量不确定度的要求。 4.74.74.74.7 内部校准的校准证书可以简化，或不出具校准证书，但校准记 录的信息应符合校准方法和认可准则的要求，如应包含测量不确定 度、环境条件、标准仪器溯源信息等，并满足对被校设备计量确认 的需要。 4.84.84.84.8 实验室的质量控制程序、质量监督计划应覆盖内部校准活动。 4.94.94.94.9 相关法规规定属于强制检定管理的测量设备，应按规定检定，且其 检定周期、检定项目应符合检定规程（JJG）的规定。 5555．．．．认可要求认可要求认可要求认可要求 5.15.15.15.1 认可申请要求 5 实施内部校准的测量设备，在实验室认可申请书““““仪器设备////标准物 质配置 表 关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf ””””（CNASCNASCNASCNAS----AL01AL01AL01AL01附表 4444）中的““““溯源方式””””栏填写““““内部校准””””。 同时，对应的内部校准能力应填写申请书 CNASCNASCNASCNAS----AL01AL01AL01AL01附表 2-22-22-22-2和附表 4-24-24-24-2，并在表格名称后注明““““内部校准””””。内部校准能力相关表格只需填 写中文版。 5.25.25.25.2 认可评审要求认可评审要求认可评审要求认可评审要求 5.2.15.2.15.2.15.2.1 初次认可、复评审和扩项评审的要求初次认可、复评审和扩项评审的要求初次认可、复评审和扩项评审的要求初次认可、复评审和扩项评审的要求 5.2.1.15.2.1.15.2.1.15.2.1.1 初次认可、复评审和扩项评审中，申请认可的检测或校准能力 存在内部校准活动时，应在评审组中安排相关校准领域的评审员。现场 评审过程中，参照校准能力认可的评审要求实施对全部内部校准能力的 确认。 5.2.1.25.2.1.25.2.1.25.2.1.2 实验室的内部校准能力不符合要求，不予确认时，申请认可的 相关检测或校准项目或参数也不予认可。 5.2.1.35.2.1.35.2.1.35.2.1.3 实验室的认可范围内，存在内部校准活动，但认可申请时未向 CNAS申报的，现场评审中，评审组不具备对相关内部校准的评审能力[注] 时，申请认可的相关项目或参数不予认可。 注：评审组的评审能力范围以评审员在CNAS注册的专业技术能力范 围为准。 5.2.25.2.25.2.25.2.2 监督评审的要求监督评审的要求监督评审的要求监督评审的要求 监督评审中，应覆盖内部校准活动，但可以根据相关项目的认可风 险，以及其内部校准活动的复杂性、能力验证活动情况等，确定监督全 部或部分内部校准能力。一般情况下，内部校准能力的监督范围与认可 的检测或校准能力的监督范围一致。 5.35.35.35.3 能力验证的要求能力验证的要求能力验证的要求能力验证的要求 6 5.3.15.3.15.3.15.3.1 实验室的能力验证活动应覆盖内部校准能力。 5.3.25.3.25.3.25.3.2 内部校准能力参加能力验证活动，发生不满意时，CNASCNASCNASCNAS可暂停 相关认可的检测或校准能力。实验室可以通过以下方式恢复相关项目的 认可： a)a)a)a) 经有效整改后，重新参加能力验证活动，并取得满意结果； b)b)b)b) 相关内部校准的测量设备委托具备能力的外部校准机构校准，且 校准结果符合检测要求。同时，实验室该项目不再实施内部校准； c)c)c)c) 由CNASCNASCNASCNAS安排对其相关内部校准能力的现场评审，确认其内部校 准能力符合要求。 5.3.35.3.35.3.35.3.3 实验室使用内部校准的测量设备进行的检测或校准项目////参数，当 发生能力验证不满意时，或CNASCNASCNASCNAS对实验室的内部校准能力产生怀疑时， CNASCNASCNASCNAS可以要求实验室对其内部校准能力参加相关能力验证计划或测量 审核。 6666．内部校准能力的认可性质．内部校准能力的认可性质．内部校准能力的认可性质．内部校准能力的认可性质 对相关内部校准活动的认可评审，是CNASCNASCNASCNAS对检测和校准结果的量 值溯源有效性评价的需要，这些内部校准能力不属于认可范围。实验室 不得在内部校准活动的校准证书中宣称获得CNASCNASCNASCNAS认可或使用认可标 识，也不得在对外宣传的认可范围中包含内部校准能力。