质量管理体系内审员培训教程5544_[全文]

质量管理体系内审员培训教程5544_[全文] 质量管理体系内审员 培训教程 第一章 ISO9000族 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 概要 第二章 八项质量管理原则 二条方向原则:以顾客为关注焦点、持续改进 一条关键原则:领导作用 二条关联互利原则:全员参与、与供方互利的关系 三条方法原则:过程方法、管理的系统方法、基于事实的决策方法 (1)以顾客为关注焦点 组织依存于顾客，因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求 并争取超越顾客期望。 (2)领导作用 领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实 现组织目标的内部环境。 (3)全员参与 各级人员都是组织之本，只的他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来 收益。 (4)过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。 (5)管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效 性和效率。 (6)持续改进 持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。 (7)基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。 (8)与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。 第三章 ISO9000族标准基础和术语 十二项质量管理体系基础 11>(质量管理体系说明 2(质量管理体系要求和产品要求的区别 3(质量管理体系方法 十二项质量管理体系基础 4(过程方法 5(质量方针和质量目标 6(最高管理者在质量管理体系中的作用 十二项质量管理体系基础 7(文件 8(质量管理体系评价 9(持续改进 十二项质量管理体系基础 10(统计技术的作用 11(质量管理体系与其他管理体系的关注点 12(质量管理体现与优秀模式之间的关系 术 语 ISO 9000:2000标准给出了80个术语词条，分为十类。 术语概念之间的关系 : 1(属种关系 2(从属关系 3(关联关系 术 语 质量 一组固有特性满足要求的程度。 注:术语“质量”可使用形容词，如差、好或优秀。 术 语 过程 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 术 语 产品:过程的结果 四种产品 (1)硬件 (2)软件 (3)服务 (4)流程性材料 术 语 质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 体系?管理体系?质量管理体系 术 语 合格:满足要求 不合格(不符合):未满足要求 缺陷:未满足与预期或规定用途有关的要求。 第四章 GB/T19001-2000标准 1 范围 1(1 总则 1(2 应用 2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系 4.1 总要求 4(1是对建立和保持质量管理体系总的思路和要求 一个识别、两个确定、一个确保、二个实施 4.2 文件的要求 4.2.1 总则 质量手册 程序文件 作业指导书和其他文件 4.2.2质量手册 阐述QMS覆盖的产品、区域和过程范围 对各主要过程及过程间的相互作用的描述 描述和引用组织的QMS所要求的形成文件和程序与有关作业指导书 对质量手册的使用要求和管理要求 4.2.3 文件控制 编制程序文件 。 文件控制应满足“两个批准、四个确保、一个防止”。 4.2.4 质量记录的控制 质量记录控制应编制程序文件。 标准中要求的记录共21处。 5.6.1 6.2.2 e) 7.1 d) 7.2.2 7.3.2 7.3.4 7.3.5 7.3.6 7.3.7 7.4.1 7.5.2 d) 7.5.3 7.5.4 7.6 a) 7.6 7.6 8.2.2 8.2.4 8.3 8.5.2 8.5.3 5.管理职责 5.1管理承诺 是对最高管理者在质量管理体系建立、实施和改进中的作用提出的要求 最高管理者的作用 5.2 以顾客为关注焦点 是对最高管理者提出的要求 。 通过7(2(1的识别，5(4(1和7(1的转化,质量体系的实施结果通过8(2(1测量 。 5.3 质量方针 质量方针的内容 : 八项质量管理原则是质量方针的基础 应与组织的总方针一致 应体现“追求、承诺、准则”的内涵。 5.3 质量方针 为质量目标的制定和评审提供框架 适时评审质量方针的持续适宜性并能及时修订 质量方针制订、批准、修订应予以控制，形成文件在组织上下传达沟通并使其理解和执行。 5.4 策划 5.4.1 质量目标 对质量目标的要求: 针对性—质量方针; 可测量—可测量和定量不是同一个概念; 可达到; 全方位—包括产品和过程的持续改进; 可分解。 5.4.2 质量管理体系策划 对质量管理体系进行策划 策划结果应满足条款“4(1”中的要求 定期评审质量目标实现程度 并根据评审结果不断寻求改进机会 5.5 职责、权限和沟通 5.5.1职责和权限 明确组织内相应部门和岗位在QMS各过程的职责和权限。 规定部门之间的相互关系且确保实施。 有效沟通。 5.5.2 管理者代表 由最高管理者在管理层指定一名管理人员担任管理者代表 5.5.3 内部沟通 沟通的过程实质是一个信息交流的过程，目的在于使全员了解质量管理体系运行情况，取得 共识，从而增进和提高质量管理体系的有效性 5.6 管理评审 5.6.1 总则 5.6.2 评审输入 5.6.3 评审输出 5.6 管理评审 最高管理者应按规定的时间间隔评审质量管理体系 管理评审的目的为确定QMS持续的适宜性、充分性和有效性 管理评审结果应记录和跟踪。 6. 资源管理 6.1 资源提供 资源是组织建立QMS实现质量方针目标的必要条件，包括:人员、基础设施、工作环境等 6.2 人力资源 要求组织识别并确定质量管理体系规定职责人员能力的需求 能力需求从教育、培训、技能和经历等四个方面来判断 规定职责的人员也应适当考虑临时雇用和供方人员 6.2 人力资源 通过培训和其他方法提高员工的能力，增强员工的质量意识 要求适时评价培训工作和其他措施的有效性 强调质量意识教育，要求全员自觉参与质量管理，为实现质量目标做贡献 明确要求保存教育、经历、培训的适当记录。 6.3 基础设施 为实现产品符合性，组织应识别、提供和维护所应具有的设施 确保及时提供和适时维修 组织应制定相应规定，并确保实施。 6.4 工作环境 工作环境指人员作业时所处的一组条件，包括:物理的、社会的、心理的和环境的，如创造 一种良好的工作氛围，从而更好地发挥组织人员的潜能 人和物的因素应按有关法律、法规要求，控制到合适的程度。 7 产品实现 7.1 产品实现的策划 是对组织的质量管理体系的过程控制如何应用于某项具体的产品(项目或 合同 劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载 )并实现产品 质量目标的策划过程。 7.1 产品实现的策划 规定开展哪些活动，由谁及何时应使用哪些程序和作业文件以及安排的监视测量和 记录要求 7.1 产品实现的策划 策划的过程包括识别产品实现的过程和子过程，确定应开展的过程活动，将组织质量管理体 系的过程要求具体落实到实现过程的活动中。 7.1 产品实现的策划 策划的结果应符合标准7.2-7.6这些过程的框架要求，并与QMS第5、6、7章的过程要求相一致，特别注意策划标准“7.5”条款的要求 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关要求的确定 组织在接收订单前要充分了解并确认与产品有关的要求 确认产品要求的范围 7.2.1 与产品有关要求的确定 顾客规定的产品要求 顾客隐含的要求 强制性标准和法律、法规的要求 组织附加的要求 7.2.2 与产品有关的要求的评审 组织应根据“7.2.1”确定的产品要求进行评审 通过评审应确保达到标准的三项要求 评审的时机 评审的内容 7.2.3 与顾客沟通 组织应确保在产品实现前、实现中以及实现后与顾客进行沟通 组织应针对标准要求的三个方面内容，确定一种适宜有效的沟通方式，规定下来确保实施 7.3 设计 领导形象设计圆作业设计ao工艺污水处理厂设计附属工程施工组织设计清扫机器人结构设计 和开发 7.3.1 设计和开发策划 是在识别顾客要求的前提下，对确保设计满足顾客的要求，达到预期目标的策划过程 设计输出应形成文件 7.3.1 设计和开发策划 组织应对部门或小组间工作的衔接加以管理，确保有效的沟通 如发生设计要求的更改或变化，必须适时修改或更新设计计划 7.3.2 设计和开发输入 设计输入应以文件的形式予以规定，设计输入通常包括以下内容 。 设计输入是设计过程中开展各项活动的依据，应评审输入适宜性，特别注意不完整和含糊的要求应得到澄清和解决。 7.3.3 设计和开发输出 设计输出放行前必须经过验证和批准，且能对照设计输入进行验证 设计输出的内容应符合标准的四条的要求 设计输出文件是后续工作的指导性文件，因此发放前应有关部门或责任人员批准 7.3.4 设计和开发评审 评审的目的是确保设计阶段或最终设计结果对于内、外部资源的适宜性、满足总体设计输入要求的充分性及其达到设定目标的程度(有效性)，即设计结果满足要求的能力 7.3.4 设计和开发评审 要求组织按设计计划明确各阶段的评审要求开展设计评审 参加评审的人员应包括参加主要阶段设计的有关职能代表，且有明确的分工 评审的结果和评审决定采取的措施以及实施情况应予以记录 7.3.5 设计和开发验证 设计验证是指验证输出满足输入要求，通过观察测量、试验或其他手段证实的活动 组织应在设计过程中适时开展设计验证活动，验证的方式、验证阶段(验证点)的设置应在 设计策划活动中明确。 7.3.5 设计和开发验证 特别是采用新结构、新材料、新工艺的情况下更应在设计计划中明确 验证结果和输出未能完全满足输入要求时决定采取跟踪措施应予以记录 7.3.6 设计和开发确认 设计确认是指证实提交产品能满足预期的使用要求，其中使用要求可以是实际的，也可以是模拟的 。 当设计为“标准设计”时或设计应需多次重复使用时，才要求进行设计确认—针对首件(首批)产品的确认。 7.3.6 设计和开发确认 组织应按照计划的安排进行设计确认 。 确认结果及发现设计产品不能完全满足预期使用要求时，决定采取跟踪的措施必须记录 。 工程设计一般情况下(常规设计)不要求开展设计确认，特殊工程设计通常确认活动: 7.3.7 设计和开发更改的控制 设计更改范围通常指对已输出的设计产品，如已交付使用的施工图纸 。 设计的更改应形成文件，并在控制下进行 。 更改评审的结果及随后采取的更改跟踪措施应予以记录 7.4 采购 7.4.1 采购过程 控制目的，是保证采购产品在质量要求、交付和服务等各方面符合规定要求 。 采购可分为物资采购部分和工程/劳务分包部分。 7.4.1 采购过程 组织应规定选择评价和重新评价供方的准则，在使用前实施评价 。 评价、选择是根据组织要求提供产品和服务的质量保证能力、交付后的服务以及组织认为必要的其他方面。 7.4.1 采购过程 对现有供方应适时进行重新评价，评价其持续保证能力 。 评价结果和被选为合格供方出现问题时，采取的跟踪措施应予以记录(见4.2.4) 。 7.4.2 采购信息 为保证采购产品的质量，必须在采购文件中明确规定采购要求 。 物资采购文件 :采购计划、采购合同 。 工程分包、劳务分包文件 。 采购文件发放前必须经授权人批准。 7.4.3 采购产品的验证 对采购文件的要求是否已得到满足的提供客观证据的认定活动 。 组织需对验证的活动加以识别并保证实施 。 如验证活动在供方现场，则需在采购文件中规定验证活动的安排和验证、交付、放行的方法 7.5 生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 组织应通过预先策划确定生产和服务全过程中直接影响向顾客提供符合性质量的子过程，并对这些过程的特点予以充分的控制。 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 组织为确保“特殊过程”的输出能够持续满足要求，必须采用过程确认的手段。 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 组织应识别质量管理体系覆盖产品范围内的特殊过程，在建筑工程中通常界定的有:现浇桩基、地基加固(旋喷桩、挤密桩)、深基支护、地下连续墙、沉井封底浇灌、群桩土体开挖、降水、砼预制构件接头连接浇注、砼地下结构防水、大体积砼基础、结构砼浇注温度裂缝控制、预应力砼钢筋(钢绞线)张拉、特殊钢结构焊接等。 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 规定用于这些过程评审和批准的准则，如焊接工艺的评定批准、砼地下结构防水作业指导书的评审批准，评审的重点是工艺流程、工艺参数、控制点的设置和监测要求以及设备和人员要求等。 7.5.3 标识和可追溯性 标识包括:产品标识、状态标识和用于追溯的唯一性标识，如材料批号、设备编号、焊工钢印号、设计图纸版本号等。 7.5.4 顾客财产 顾客财产指顾客拥有的包括供组织使用的和纳入产品的两部分 。 当顾客的财产在组织控制下使用时，应采取以下控制活动: 7.5.4 顾客财产 1)对其做出专门的标识 2)接收时进行验收 3)贮存或使用时给予防护和维护 4)当发生丢失、损坏或不适用时，需记录并向顾客报告 7.5.5 产品防护 组织应对从产品收接、内部加工、放行、交付直到预期目的地的所有阶段，采取防护措施，防止产品变质、损坏和错用。 防护范围:包括原材料、设备、配件、半成品、成品 。 7.6 监视和测量装置的控制 组织必须识别产品实现过程中所需要的测量，并明确测量活动涉及的必须的测量和监控装置 。 7.6 监视和测量装置的控制 测量和监控装置通常包括的范围: 用于检验和试验的测量设备 参与检验和试验过程的比较标准 测试过程所用的各种软件 主要过程监控和调试用的仪表和装置 7.6 监视和测量装置的控制 所提供的测量和监控装置必须具有与测量要求相一致的测量能力，并在过程中按规定的要求进行校准、检定、状态标识、防护、维护、评价和记录等 。 7.6 监视和测量装置的控制 组织应制订有关确保测量能力要求和测量监控装置周期校准的规定 组织应建立相应的管理台帐，校准结果以及再评价和纠正措施记录 无国际或国家测量基准的，组织应自行建立检定或校准 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 8 测量、分析和改进 8.1 总则 通过策划应确定监视、测量活动的项目，(如监视产品实现过程关键活动)、频次、方法(如何监视、测量和分析)和必须的记录，包括利用恰当的统计技术。 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意 顾客满意度的监视和测量是评价组织QMS实现以增强顾客满意为目标的能力和考核 此项承诺兑现程度的活动，并作为测量QMS业绩的指标之一 8.2.2 内部审核 通过开展内部审核，发现QMS中的问题，并通过实施纠正措施和预防措施进一步提高QMS 的符合性和有效性。 组织应按规定的时间间隔进行内审 ，通常每年至少一次 。 8.2.2 内部审核 组织制定形成文件的程序应规定的内容 。 审核 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 的策划应考虑: 1) 不同区域和活动的运行状况和重要性 2)以往审核结果 3)当问题多，程度高时应加大审核力度 8.2.3 过程的监视和测量 过程监视和测量是针对QMS的所有过程，目的是确认过程持续满足其预期目的能力 。 过程监视、测量的策划 。 8.2.3 过程的监视和测量 对过程监视、测量结果应定期分析评价 。 过程监视和测量时，要注意应用统计技术 。 8.2.4 产品的监视和测量 产品监视和测量 。 组织应针对各阶段的监视和测量制定验收准则(形成文件) 。 8.2.4 产品的监视和测量 针对某项特定的产品和项目做出恰当的监视和测量活动的安排，这些安排应与“7.1策划” 的安排相一致,并反映在程序或质量计划/检验计划中。 8.2.4 产品的监视和测量 符合验收准则的证据应形成记录,记录应经授权产品放行责任者签字 。 所有监视和测量活动均已完成且结果表明产品满足要求，方可交付顾客。特殊情况下，放行 需由有关授权人员以及(适用时)顾客的批准。 8.3 不合格品控制 不合格品控制 。 组织应制定并实施不合格品控制的程序 。 根据不满足规定的情况和程度可采取返工、返修、降级、报废等。 返工、返修和降级处理后，应再次验证。 8.4 数据分析 目的是为判定组织建立的QMS的适宜性和有效性以及识别持续改进QMS有效性的机会和区 域 。 组织应建立信息报告和分析制度 。 8.4 数据分析 数据的范围:与产品、过程及QMS有关的数据，包括监视、测量结果方面的数据 。 数据分析的结果，应得到以下方面的信息 : 8.4 数据分析 顾客对组织提供产品或服务的满意程度 组织的产品与“7.2.1”中所确定的全部产品要求的符合情况 QMS的过程及产品特性的变化趋势情况(寻找预防措施的机会) 涉及与供方提供的产品及外包过程有关的信息(通过这些信息可对供方实施有效控制) 8.5 改进 8.5.1 持续改进 组织要不断提高顾客满意的程度，就要不断寻求对质量管理体系过程进行改进的机会，持续改进是组织永恒的主题 。 8.5.2 纠正措施 组织必须建立并实施纠正措施的程序，针对现有的不合格原因，采取适当措施以防止不合格再发生。 8.5.3 预防措施 组织必须建立并实施预防措施程序，针对潜在不合格的原因采取适当措施，以防止不合格发生。 第五章 审核概论 审核与质量管理体系审核 审核的定义 审核分类 审核标准 ISO 19011:2002 审核标准的产生 ISO19011编号的含义 标准的特点 术语和定义 3.2 审核准则 audit criteria 一组方针、程序或要求 注:审核准则是用作与审核证据(3.3)进行比较的依据。 术语和定义 3.3 审核证据 audit evidence 与审核准则(3.2)有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息 注:审核证据可以是定性的或定量的。 术语和定义 3.5 审核结论 audit conclusion 审核组(3.9)考虑了审核目的和所有审核发现(3.4)后得出的审核(3.1)结果。 术语和定义 3.6 审核委托方 audit client 要求审核(3.1)的组织或人员 注:审核委托方可以是受审核方(3.7)，也可以是依据法律法规或合同有权要求审核的任何其他组织。 术语和定义 3.11 审核方案 audit programme 针对特定时间段所策划，并且有特定目的的一组(一次或多次)审核(3.1) 注:审核方案包括策划、组织和实施审核所必需的所有活动。 术语和定义 3.12 审核计划 audit plan 对一次审核(3.1)活动和安排的描述 (新增加的术语) 术语和定义 3.13 审核范围 audit scope 审核(3.1)的内容和界限 注:审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。 (新增加是的术语) 审核原则 a)道德行为 b)公正表达 c)职业素养 d)独立性 e)基于证据的方法 第六章 审核方案 审核方案的管理 一个组织也可建立一项或多项内审方案。一项内审方案中应包括为策划和组织多次审核所必 需的各种活动。 组织的最高管理者应任命和授权一名内部审核方案管理人员管理内部审核方案。 内审方案的策划和制定 确定内审方案的目标 确定内审范围 内审方案管理者的职责和任务 内审方案程序 内审方案的实施 (1)将内审方案的内容通知各有关部门及过程负责人，并进行沟通; (2)对各次内审及与内审方案有关的其他活动进行协调并安排日程表; 内审方案的实施 (3)建立并保持一个对内审员及其连续专业发展进行评价的过程; (4)确保内审组的选择; (5)向内审组提供必须的资源; 内审方案的实施 (6)确保按内审方案进行审核; (7)确保对内审活动的记录的控制; (8)确保对每次内审报告进行评审和批准，并分发给有关部门; (9)确保对审核进行跟踪验证。 内审方案的记录 (1)单项内审的记录 (2)内审方案评审结果 (3)内审组成员的记录 内审方案记录应保存适当、安全的环境下，对其使用和借阅也应加以控制。 内审方案的监视和评审 内审方案管理者应对内审方案的实施进行监视并在适当的阶段进行评审，以评价目 标是否达到，并识别改进机会。评审结果应报告最高管理者。 第七章 审核活动 审核活动 1(审核启动 2(文件的收集或评审 3(现场审核准备 4(现场审核 5(纠正措施跟踪验证 6(内审报告的编制、批准和分发 审核启动 任命审核组长 确定审核目标、范围和准则 确定本次内审的可行性 组建审核组 与受审核部门建立初步接触 文件的收集和评审 内审组长首先收集审核所需的各种文件，包括适用的法律法规、标准、体系文件及上次内审 记录等，然后对文件进行评审。文件审核应贯穿内审的全过程。 现场审核准备 现场审核准备阶段主要的活动是: (1)编制内审计划; (2)审核组成员分工; (3)准备检查表等工作文件。 内审计划的编制 内审计划应由审核组长在审核方案管理者领导下，按内审方案编制。计划应经内审 方案管理者审批后由管理者代表批准实施。审核计划应包括以下内容: 内审计划的编制 1(审核目的 2(审核准则或其他引用文件 3(审核的范围 4(审核活动进行的日期和地点 5(审核的日程安排和地点 内审计划的编制 6(审核组成员名单 7(对审核的关键领域资源的适当分配 8(其他 内审员审核任务的分工 内审计划编写后，现场审核前，内审组长应召集会议分配具体的审核任务，将具体过程、部 门、场所、区域、活动的审核任务分配到每个内审小组和内审员。 工作文件的编制 审核结束后，记录应按程序规定保存，特别要妥善保存涉及含有组织机密和知识产权信息的 记录。 检查表在现场审核前可由审核员自己设计、编写。内审组长应对检查表进行审阅和协调。 检查表 检查表是审核员对审核过程策划的结果。 检查表的格式 检查表的编制要求 检查表案例 现场审核 1(首次会议 2(审核期间的沟通 3(信息的收集和验证 4(形成审核发现，编写不符合报告 5(准备审核结论 6(末次会议 首次会议 内审组全体人员和受审核部门的负责人员均要参加。首次会议由审核组长主持。 首次会议的目的 首次会议的内容 审核期间的沟通 沟通包括内审组与受审核部门的外部沟通以及内审组的内部沟通。 在审核中，收集的证据显示有紧急的和重大的风险(如安全、环境或质量方面)时，应当及 时报告 。 信息的收集和验证 信息的收集和验证是现场审核最重要的工作。 信息收集的方法主要是抽样 。 信息的来源和收集信息的方法 。 对于标准相应要求的审核 。 审核发现 审核发现可分为符合项或不符合项。 不符合的分类 不符合事实的描述 不符合条款的判定 不符合报告 形成审核结论 审核组内部会议 汇总分析体系运行的绩效和存在的不足 汇总分析的方法 末次会议 末次会议由审核组长主持。 末次会议的内容 纠正措施的跟踪验证 采取纠正措施的重要性 纠正措施的提出 纠正措施实施的跟踪 审核报告 审核报告的编制由审核组长负责，并对报告内容的正确性和完整性负责。 审核报告的内容 审核报告案例 第八章 内审员的能力要求 内审员的作用 对体系的运行起监督作用 对体系的保持和改进起参谋作用 沟通领导与群众之间的渠道和纽带作用 在第二、三方审核中起内外接口的作用 在体系的有效实施方面起带头作用 审核员的个人素质 审核员应当具备个人素质，使其能够按照审核原则进行工作。 审核员的素质要求。 内审员能力 教育、工作经历、内审员培训和审核经历这四项是取得适当的知识和技能以便成为一名合格 的内审员的主要手段，也是衡量内审员能力的四大指标。对内审员的能力要求，组织应根据 实际情况加以规定。 内审员能力 审核员包括通用的和特定的知识和技能两方面 质量和环境管理体系审核员通用的知识和技能 审核组长的通用知识和技能 内审员能力的提高和评价 持续的专业发展 审核能力的保持 审核员的评价 评价过程 END