药事
管理制度
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为科学、规范医疗机构药事管理工作,保证用药安全、有效、经济,保障人民身体健康,依据《医疗机构药事管理办法》,制定本
制度
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。要以医院药学为基础,以临床药学为核心,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。药事管理委员会监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。 药事管理委员会的日常工作由药剂科负责。
药事管理委员会的职责是:
(一)认真贯彻执行《药品管理法》,按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度;
(二)确定本机构用药
目录
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和处方手册;
(三)审核本机构拟购入药品及新药上市后临床观察的申请;
(四)制定本机构新药引进规则,建立新药引进评审专家库,随机抽取组成评委,负责对新药引进的评审工作;
(五)定期分析本机构药物使用情况,组织评价本机构所用药物的临床疗效与安全性,提出淘汰药品品种意见;
(六)组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况,发现问题及时纠正; (七)组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。
药事管理具体操作规程
一、 临床药学管理
临床药学工作应面向患者,在临床诊疗活动中实行医药结合。建立重点患者药历,实施治疗药物监测,开展合理用药研究;收集药物安全性和疗效等信息,建立药学信息系统,提供用药咨询服务。
1(深入临床了解药物应用情况,对药物临床应用提出改进意见;
2(参与查房和会诊,参加危重患者的救治和病案讨论,对药物治疗提出建议;
3(进行治疗药物监测,
设计
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个体化给药
方案
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;
4(协助并指导护士做好药品请领、保管和正确使用工作;
5(协助临床医师做好新药上市后临床观察,收集、整理、分析、反馈药物安全信息;
6(提供有关药物咨询服务,宣传合理用药知识;
7(结合临床用药,开展药物评价和药物利用研究。
二、 药物临床应用管理
1、药物临床应用是使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程。医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循安全、有效、经济的原则。
2、 医师必须尊重患者对应用药物进行预防、诊断和治疗的知情权。医务人员发现可能与用药有关的严重不良反应,在做好观察与记录的同时,必须按规定及时上报。
3、药学专业技术人员发现处方或医嘱所列药品无治疗意义或可能对患者造成严重损害,应提出质疑或拒绝调配;对违反治疗原则,滥用药物或药物滥
用者应按规定及时报告。
4、医疗机构的新药临床研究必须严格执行卫生部和国家药品监督管理局的有关规定。未经批准,任何医疗机构和个人不得擅自进行新药临床研究。违反规定者,将依法严肃处理,所获数据不得作为新药审批和申报科技成果依据。
三、 药品供应与管理
1、药剂科要掌握新药动态和市场信息,制定药品采购计划,在保证药品供应前提下,加速周转,减少库存。同时,做好药品成本核算和帐务管理。
2、 医疗机构药品采购要实行公开招标采购或参加集中招标采购。药剂科要参与药品采购工作,建立并执行药品进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用。
3、必须制定和执行药品保管制度。药品仓库应具备冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等适宜的仓储条件,保证药品质量。
4、化学药品、中成药和中药饮片应分别储存、分类定位、整齐存放。易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品必须另设仓库,单独存放,并采取必要的安全措施。
对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品必须按国家有关规定进行管理,并监督使用。
5、 定期对库存药品进行养护,防止变质失效。
过期、失效、淘汰、霉烂、虫蛀、变质的药品不得出库,并按有关规定及时处理。
四、 调剂管理
1、 药品调剂工作是药学技术服务的重要组成部分。门诊药房实行大窗口
或柜台式发药,住院药房实行药学专业技术人员单剂量配发药品。
2、必须严格执行操作规程和处方管理制度,认真审查和核对,确保发出药
品的准确、无误。发出药品应注明患者姓名、用法、用量,并交待注意事项。
对处方所列药品,不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌、超剂量的处方,
药学专业技术人员应拒绝调配。必要时,经处方医师更正或者重新签字,方
可调配。
为保证患者用药安全,药品一经发出,除医方责任外,不得退换。
五、 药学专业技术人员的培养与管理
1、 按照国家有关规定取得药学专业技术职务任职资格的人员,方可在医疗机构内从事相应的药学专业技术活动。
2、 药剂科负责对本单位药学专业技术人员进行日常管理和考核。
3、 各级卫生行政部门和医疗机构要重视临床药师的培养和使用,充分发挥其在临床药物治疗工作中的作用。
4、要制定药学专业技术人员培训计划,组织医疗机构药学专业技术人员,按规定参加规范化培训和继续教育,并将完成培训计划和取得规定的继续教育学分,作为考核和晋升高一级专业职务任职资格及聘任的条件之一。
5、药学专业技术人员有下列情形之一的,县级以上卫生行政部门应当给予表彰或者奖励:
( 1)、在执业活动中,医德高尚,在医院药学领域作出突出贡献的; ( 2)、对药学学科的发展和药学专业技术有重大突破的;
药事管理委员会每季度召开会议一次,建立台帐。