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2016化肥产品生产许可证实施细则(复肥)

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2016化肥产品生产许可证实施细则(复肥)编号:(X)XK13-001化肥产品生产许可证实施细则(一)(复肥产品部分)2016年9月30日公布2016年10月30日实施国家质量监督检验检疫总局目录TOC\o"1-3"\h\z\uHYPERLINK\l"_Toc7"第一章总则PAGEREF_Toc7\h1HYPERLINK\l"_Toc8"第二章发证产品及标准PAGEREF_Toc8\h1HYPERLINK\l"_Toc9"第三章企业申请生产许可证的基本条件和资料PAGEREF_Toc9\h4HYPERLINK\l"...

2016化肥产品生产许可证实施细则(复肥)
编号:(X)XK13-001化肥产品生产许可证实施细则(一)(复肥产品部分)2016年9月30日公布2016年10月30日实施国家质量监督检验检疫总局目录TOC\o"1-3"\h\z\uHYPERLINK\l"_Toc7"第一章总则PAGEREF_Toc7\h1HYPERLINK\l"_Toc8"第二章发证产品及标准PAGEREF_Toc8\h1HYPERLINK\l"_Toc9"第三章企业 申请 关于撤销行政处分的申请关于工程延期监理费的申请报告关于减免管理费的申请关于减租申请书的范文关于解除警告处分的申请 生产许可证的基本条件和资料PAGEREF_Toc9\h4HYPERLINK\l"_Toc0"第四章企业实地核查PAGEREF_Toc0\h16HYPERLINK\l"_Toc1"第五章产品检验PAGEREF_Toc1\h16HYPERLINK\l"_Toc2"第六章证书许可范围PAGEREF_Toc2\h24HYPERLINK\l"_Toc3"第七章附则PAGEREF_Toc3\h25HYPERLINK\l"_Toc4"附件1企业核查时准备书面 材料 关于××同志的政审材料调查表环保先进个人材料国家普通话测试材料农民专业合作社注销四查四问剖析材料 清单PAGEREF_Toc4\h26HYPERLINK\l"_Toc6"附件1-1企业生产复肥产品主要工艺流程图PAGEREF_Toc6\h27HYPERLINK\l"_Toc8"附件1-2企业生产复肥产品生产设施和检验设施表PAGEREF_Toc8\h28HYPERLINK\l"_Toc0"附件1-3企业生产复肥产品生产场所示意图PAGEREF_Toc0\h29HYPERLINK\l"_Toc2"附件1-4企业生产复肥产品生产设备表PAGEREF_Toc2\h30HYPERLINK\l"_Toc4"附件1-5企业生产复肥产品检验设备表PAGEREF_Toc4\h31HYPERLINK\l"_Toc6"附件1-6关键岗位专业技术人员表PAGEREF_Toc6\h32HYPERLINK\l"_Toc8"附件1-7产品技术文件和工艺文件清单PAGEREF_Toc8\h33HYPERLINK\l"_Toc0"附件2复肥产品生产许可证企业实地核查办法PAGEREF_Toc0\h34HYPERLINK\l"_Toc3"附件3企业实地核查不符合和建议改进条款汇总表PAGEREF_Toc3\h44HYPERLINK\l"_Toc5"附件4生产许可证企业实地核查报告PAGEREF_Toc5\h45HYPERLINK\l"_Toc6"附件5检验报告PAGEREF_Toc6\h46HYPERLINK\l"_Toc8"附件6本实施细则与旧版细则主要内容对比表PAGEREF_Toc8\h50化肥产品生产许可证实施细则(一)(复肥产品部分)第一章总则第一条为了做好复肥产品生产许可证审查工作,依据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》、《工业产品生产许可证实施通则》(以下简称通则)等规定,制定本工业产品生产许可证实施细则(以下简称细则)。第二条本细则适用于复肥产品生产许可的实地核查、产品检验等工作,应与通则一并使用。第三条复肥产品由各省、自治区、直辖市质量技术监督局(市场监督管理部门)发证。第二章发证产品及标准第四条本产品细则发证产品定义、范围及单元划分:1、产品定义:复合肥料:氮、磷、钾三种养分中,至少有两种养分标明量的由化学方法和(或)物理混合造粒方法制成的肥料。掺混肥料:氮、磷、钾三种养分中,至少有两种养分标明量的由干混方法制成的颗粒状肥料,也称BB肥。有机-无机复混肥料:含有一定量有机质的复混肥料。2、产品及单元划分:本产品细则规定的复肥产品划分为三个单元。产品单元及产品品种见表1。表1复肥产品单元及产品品种序号产品单元产品品种1复合肥料复合肥料硝基复合肥料缓释复合肥料控释复合肥料硫包衣缓释复合肥料脲醛缓释复合肥料稳定性复合肥料无机包裹型复合肥料2掺混肥料掺混肥料缓释掺混肥料控释掺混肥料脲醛缓释掺混肥料稳定性掺混肥料硫包衣缓释掺混肥料无机包裹型掺混肥料3有机-无机复混肥料有机-无机复混肥料第五条本细则的发证产品应执行的产品标准和相关标准见表2。表2企业生产复肥产品的产品标准及相关标准序号产品单元产品品种标准类别标准编号标准名称1复合肥料复合肥料产品标准GB15063—2009复混肥料(复合肥料)HG/T4851-2016硝基复合肥料GB/T23348—2009缓释肥料HG/T4215-2011控释肥料GB29401-2012硫包衣尿素HG/T4137—2010脲醛缓释肥料HG/T4135-2010稳定性肥料HG/T4217—2011无机包裹型复混肥料(复合肥料)相关标准GB/T8571—2008复混肥料 实验室样品制备GB/T8572—2010复混肥料中总氮含量的测定 蒸馏后滴定法GB/T8573—2010复混肥料中有效磷含量测定GB/T3597-2002肥料中硝态氮含量GB/T8574—2010复混肥料中钾含量的测定 四苯硼酸钾重量法GB/T8576—2010复混肥料中游离水含量的测定 真空烘箱法GB/T8577—2010复混肥料中游离水含量的测定 卡尔·费休法GB/T22924—2008复混肥料(复合肥料)中缩二脲含量的测定GB18382—2001肥料标识 内容和要求HG/T2843—1997化肥产品 化学分析中常用标准滴定溶液、标准溶液、试剂溶液和指示剂溶液GB/T8170—2008数值修约规则与极限数值的表示和判定GB/T6679—2003固体化工产品采样通则GB8569—2009固体化学肥料包装包装袋明示的其他辅助营养成分的检测标准以及该企业所用原料肥料的相应现行有效标准2掺混肥料掺混肥料产品标准GB21633—2008掺混肥料(BB肥)GB/T23348—2009缓释肥料HG/T4215-2011控释肥料GB29401-2012硫包衣尿素HG/T4137—2010脲醛缓释肥料HG/T4135-2010稳定性肥料HG/T4217—2011无机包裹型复混肥料(复合肥料)相关标准GB/T8170—2008数值修约规则与极限数值的表示和判定GB/T6679—2003固体化工产品采样通则GB8569—2009固体化学肥料包装GB/T8571—2008复混肥料 实验室样品制备GB/T8572—2010复混肥料中总氮含量的测定 蒸馏后滴定法GB/T8573—2010复混肥料中有效磷含量测定GB/T8574—2010复混肥料中钾含量的测定 四苯硼酸钾重量法GB/T8576—2010复混肥料中游离水含量的测定 真空烘箱法GB/T8577—2010复混肥料中游离水含量的测定 卡尔·费休法GB/T9969—2008工业产品使用说明书 总则GB/T14540—2003复混肥料中铜、铁、锰、锌、硼、钼含量的测定GB15063—2001复混肥料(复合肥料)GB18382—2001肥料标识 内容和要求GB/T19203—2003复混肥料中钙、镁、硫含量的测定HG/T2843—1997化肥产品 化学分析中常用标准滴定溶液、标准溶液、试剂溶液和指示剂溶液包装袋明示的其他辅助营养成分的检测标准以及该企业所用原料肥料的相应现行有效标准3有机-无机复混肥料有机-无机复混肥料产品标准GB18877—2009有机-无机复混肥料相关标准GB/T—2008有机-无机复混肥料的测定方法 第1部分:总氮含量GB/T8573—2010复混肥料中有效磷含量测定GB/T—2010有机­无机复混肥料的测定方法 第3部分:总钾含量GB/T8576—2010复混肥料中游离水含量的测定真空烘箱法GB/T8577—2010复混肥料中游离水含量的测定 卡尔·费休法(对生产含碳酸氢铵以及其他在干燥过程中会产生非水分的挥发性物质的肥料时适用)GB18382—2001肥料标识 内容和要求HG/T2843—1997化肥产品 化学分析中常用标准滴定溶液、标准溶液、试剂溶液和指示剂溶液GB/T24891-2010复混肥料粒度的测定GB/T24890-2010复混肥料中氯离子含量的测定GB/T8170—2008数值修约规则与极限数值的表示和判定GB/T6679—2003固体化工产品采样通则GB8569—2009固体化学肥料包装GB/T肥料中粪大肠菌群的测定GB/T肥料中蛔虫卵死亡率的测定GB/T23349-2009肥料中砷、镉、铅、铬、汞生态指标包装袋明示的其他辅助营养成分的检测标准以及该企业所用原料肥料的相应现行有效标准注:1)标准一经修订,企业应当自标准实施之日起按新标准组织生产,生产许可证企业实地核查和产品检验应当按照新标准要求进行。2)企业如果使用氮、磷、钾自动分析仪法对肥料中氮、磷、钾含量进行测定,此时企业应有GB/T22923—2008《肥料中氮、磷、钾的自动分析仪测定法》所需仪器设备。3)企业未申请的产品品种所执行标准为非必备标准。第三章企业申请生产许可证的基本条件和资料第六条凡生产复肥产品的企业应具备本条款规定的基本生产条件,内容包括生产设施、设备和检验设施、设备,见表3-1至表3-4。1、企业生产复肥产品必备的生产设备表3-1 企业生产复肥产品必备的生产设备序号产品单元产品品种生产设备1复合肥料复合肥料/硝基复合肥料1、原料粉碎设备2、配料计量设备3、混合设备或化学合成设备4、造粒设备:采用圆盘造粒工艺的,圆盘直径≥3米或者配备两个直径≥2.8米的圆盘;采用转鼓造粒工艺的,转鼓造粒机直径≥1.5米。采用挤压造粒工艺的,挤压造粒机产品说明书中规定的产能≥5万吨/年;采用高塔造粒工艺的,高塔直径≥9米。5、干燥设备:干燥机至少一台,直径≥1.5米,长度≥15米。6、冷却设备(包装前物料温度≤50℃):冷却机至少一台,直径≥1.2米,长度≥12米。7、干燥机进出口风温度测定仪8、成品筛分设备9、成品包装设备10、成品包装计量设备11、从配料计量到产品包装形成连续的机械化生产线12、气体除尘净化回收设备13、排风设备14、原料库≥500m2(自产原料减半)15、成品库≥500m22掺混肥料掺混肥料/缓释掺混肥料/控释掺混肥料/硫包衣缓释掺混肥料/稳定性掺混肥料/脲醛缓释掺混肥料/无机包裹型掺混肥料1、筛分设备2、自动配料计量设备:必须是自动配料装置(有自动控制系统),配料口≥3个。3、混合设备4、成品包装设备5、成品包装计量设备6、从自动配料计量到产品包装形成连续的机械化生产线7、原料库≥300m2(自产原料减半)8、成品库≥300m23有机-无机复混肥料有机-无机复混肥料1、原料粉碎设备2、配料计量设备3、混合设备4、造粒设备:采用圆盘造粒工艺的,圆盘直径≥2.8米;采用转鼓造粒工艺的,转鼓造粒机直径≥1.2米;采用挤压造粒工艺的,挤压造粒机产品说明书中规定的产能≥2万吨/年。5、干燥设备:干燥机至少一台,直径≥1.2米,长度≥12米。6、冷却设备(包装前物料温度≤50℃):冷却机至少一台,直径≥1.0米,长度≥10米。7、干燥机进出口风温度测定仪8、成品筛分设备9、成品包装设备10、成品包装计量设备11、从配料计量到产品包装形成连续的机械化生产线12、气体除尘净化回收设备13、排风设备14、原料库≥300m2(自产原料减半)15、成品库≥300m216、无害化处理设备设施(自产有机质原料需要进行无害化处理时适用)注:1)以上为典型工艺应必备的生产设备,对于采用非典型生产工艺的企业,按本实施细则的要求对企业工艺 设计 领导形象设计圆作业设计ao工艺污水处理厂设计附属工程施工组织设计清扫机器人结构设计 文件规定的生产设备进行核查。2)无干燥工序的复合肥料和有机-无机复混肥料生产工艺,生产设备中干燥设备、冷却设备和干燥机进出口风温度测定仪不作要求。3)同一条生产线、同一套检测仪器仅限于一家企业的生产许可证申请。4)企业配备的生产设备,可与上述设备名称不同,但应满足上述设备的功能要求。表3-2 企业生产具有缓控释功能的复肥产品除具备复合肥料产品品种必备的生产设备外还应具备的生产设备序号产品单元产品品种生产设备1复合肥料缓释复合肥料1、包膜核芯原料筛分设备2、包膜核芯原料、缓释膜材料计量设备3、预热设备4、预热设备进出口风温度测定仪5、喷涂设备6、缓释膜材料制备设备控释复合肥料1、包膜核芯原料筛分设备2、包膜核芯原料、控释膜材料计量设备3、预热设备4、预热设备进出口风温度测定仪5、喷涂设备6、控释膜材料制备设备脲醛缓释复合肥料1.脲醛缓释材料计量设备稳定性复合肥料1、脲酶抑制剂/硝化抑制剂计量设备无机包裹性复合肥料1、无机包裹材料计量设备2、粘结剂存储、制备和计量设备3、无机包裹设备注:1)以上为典型工艺应必备的生产设备,对于采用非典型生产工艺的企业,按本实施细则的要求对企业工艺设计文件规定的生产设备进行核查。2)无干燥工序的复合肥料和有机-无机复混肥料生产工艺,生产设备中干燥设备、冷却设备和干燥机进出口风温度测定仪不作要求。3)同一条生产线、同一套检测仪器仅限于一家企业的生产许可证申请。4)企业配备的生产设备,可与上述设备名称不同,但应满足上述设备的功能要求。5)生产具有缓控释功能复肥产品的企业成品库和原料库要求与其申请的核芯肥料(复合肥料或掺混肥料)一致。2、企业生产复肥产品必备的检验设备表3-3 企业生产复肥产品检验项目及检验设备序号产品单元产品品种依据标准标准条款检验项目判定要求检验设备检定/校准名称技术要求1复合肥料复合肥料GB15063-2009总氮GB15063-2009第4款消化仪器1000mL圆底蒸馏烧瓶(与蒸馏仪器配套)和梨形玻璃漏斗/蒸馏仪器//防爆沸装置//消化加热装置//分析天平精度检定蒸馏加热装置//滴定管50mL检定有效磷电热恒温干燥箱180℃±2℃校准玻璃坩埚式滤器4号,容积30mL/恒温水浴振荡器60℃±2℃校准分析天平精度检定氧化钾玻璃坩埚式滤器4号,容积30mL/电热恒温干燥箱120℃±5℃校准分析天平精度检定水分电热恒温真空干燥箱(真空烘箱)50℃±2℃,真空度可控制在×104pa~×104pa校准带磨口塞称量瓶直径50mm,高度30mm/分析天平精度检定粒度试验筛孔径为1.00mm、4.75mm或3.35mm、5.60mm校准天平感量为0.5g检定氯离子滴定管50mL检定分析天平精度检定缩二脲电热恒温干燥箱105℃±2℃校准超声波清洗器/恒温水浴30℃±5℃校准分光光度计检定复合肥料硝基复合肥料HB/T4581-2016总氮HB/T4581-2016第5款消化仪器1000mL圆底蒸馏烧瓶(与蒸馏仪器配套)和梨形玻璃漏斗/蒸馏仪器//防爆沸装置//消化加热装置//分析天平精度检定蒸馏加热装置//滴定管50mL检定硝态氮玻璃坩埚式滤器4号,容积30mL/干燥箱110℃±2℃校准振荡器/冰浴0℃~0.5℃校准有效磷电热恒温干燥箱180℃±2℃校准玻璃坩埚式滤器4号,容积30mL/恒温水浴振荡器60℃±2℃校准分析天平精度检定氧化钾玻璃坩埚式滤器4号,容积30mL/电热恒温干燥箱120℃±5℃校准分析天平精度检定水分电热恒温真空干燥箱(真空烘箱)50℃±2℃,真空度可控制在×104pa~×104pa校准带磨口塞称量瓶直径50mm,高度30mm/分析天平精度检定粒度试验筛孔径为1.00mm、4.75mm或3.35mm、5.60mm校准天平感量为0.5g检定氯离子滴定管50mL检定分析天平精度检定2掺混肥料掺混肥料GB21633-2008总氮GB21633-2008第4条款消化仪器1000mL圆底蒸馏烧瓶(与蒸馏仪器配套)和梨形玻璃漏斗/蒸馏仪器//防爆沸装置//消化加热装置//分析天平精度检定蒸馏加热装置//分析天平精度检定滴定管50mL检定有效磷电热恒温干燥箱180℃±2℃校准玻璃坩埚式滤器4号,容积30mL/恒温水浴振荡器60℃±2℃校准分析天平精度检定氧化钾玻璃坩埚式滤器4号,容积30mL/分析天平精度检定电热恒温干燥箱120℃±5℃校准水分电热恒温真空干燥箱(真空烘箱)50℃±2℃,真空度可控制在×104pa~×104pa校准带磨口塞称量瓶直径50mm,高度30mm/分析天平精度检定粒度试验筛孔径为2.00mm、4.00mm校准天平感量为0.5g检定氯离子滴定管50mL检定分析天平精度检定3有机-无机复混肥料有机-无机复混肥料GB18877-2009总氮GB18877-2009第4条款消化仪器1000mL圆底蒸馏烧瓶(与蒸馏仪器配套)和梨形玻璃漏斗/蒸馏仪器//防爆沸装置/消化加热装置//分析天平精度检定蒸馏加热装置//滴定管50mL检定有效磷电热恒温干燥箱180℃±2℃校准玻璃坩埚式滤器4号,容积30mL/恒温水浴振荡器60℃±2℃校准分析天平精度检定氧化钾玻璃坩埚式滤器4号,容积30mL/分析天平精度检定电热恒温干燥箱120℃±5℃校准水分电热恒温真空干燥箱(真空烘箱)50℃±2℃,真空度可控制在×104pa~×104pa校准带磨口塞称量瓶直径50mm,高度30mm/分析天平精度检定粒度试验筛孔径为1.00mm、4.75mm或3.35mm、5.60mm校准天平感量为0.5g检定有机质水浴锅//滴定管50mL检定分析天平精度检定酸碱度pH酸度计灵敏度为单位检定分析天平精度0.01g检定氯离子滴定管50mL检定分析天平精度检定3、企业生产具有缓、控释功能的复肥品种产品除必须具备表3-3设备外还需具备表3-4检验设备表3-4 企业生产具有缓、控释功能的复肥产品检验项目及必备检验设备序号产品单元产品品种依据标准标准条款检验项目判定要求检验设备检定/校准名称技术要求1复合肥料/掺混肥料缓释肥料GB23348-2009养分释放率GB23348-2009第5条款生化恒温培养箱(25±1)℃校准凯氏定氮仪//火焰光度计/检定分析天平精度校准控释肥料HG/T4215-2011养分释放率HG/T4215-2011第5条款生化恒温培养箱(25±1)℃校准凯氏定氮仪//火焰光度计/检定分析天平精度检定硫包衣缓释复肥GB29401-2012缓释氮养分含量GB29401-2012中条款消化仪器1000mL圆底蒸馏烧瓶(与蒸馏仪器配套)和梨形玻璃漏斗/蒸馏仪器//防爆沸装置//消化加热装置//分析天平精度检定蒸馏加热装置//恒温箱25℃±1℃校准脲醛缓释复肥HG/T4137-2010缓释有效氮HG/T4137-2010第4条款水浴25℃±2℃校准防爆沸装置//消化加热装置/否分析天平精度检定滴定管50mL检定稳定性复肥HG/T4135-2010/基质肥料需检验项目HG/T4135-2010第4条款分析天平精度检定滴定管50mL检定分光光度计检定恒温水浴40℃±2℃校准其他检验设备应配置相应基质肥料检验设备。无机包裹型复肥HG/T4217-2011总氮HG/T4217-2011第5条款消化仪器1000mL圆底蒸馏烧瓶(与蒸馏仪器配套)和梨形玻璃漏斗/蒸馏仪器//防爆沸装置//消化加热装置//分析天平精度检定蒸馏加热装置//滴定管50mL检定有效磷电热恒温干燥箱180℃±2℃校准玻璃坩埚式滤器4号,容积30mL/恒温水浴振荡器60℃±2℃校准分析天平精度检定氧化钾玻璃坩埚式滤器4号,容积30mL/电热恒温干燥箱120℃±5℃校准分析天平精度检定水分电热恒温真空干燥箱(真空烘箱)50℃±2℃,真空度可控制在×104pa~×104pa校准带磨口塞称量瓶直径50mm,高度30mm/分析天平精度检定粒度试验筛孔径为1.00mm、4.75mm或3.35mm、5.60mm校准天平感量为0.5g检定缓释氮占总氮质量分数抽提管长度为250mm玻璃管,内径10mm,外径12mm,在一端收缩为3~4mm/分析天平精度检定滴定管50mL检定注:1)水分测定也可使用卡尔·费休法,所需检测仪器可由卡尔·费休法规定的仪器替代真空烘箱法所需仪器设备。2)企业如果使用氮、磷、钾自动分析仪法对肥料中氮、磷、钾含量进行测定,氮、磷、钾检测检测仪器可由氮、磷、钾自动分析仪替换。3)当缓释肥料和控释肥料中缓释养分为缓释氮时还需要检测设备为:凯氏定氮仪(或氮、磷、钾自动分析仪或GB/T8572-2010中规定的氮测定仪器设备)。4)当缓释肥料和控释肥料中缓释养分为缓释钾时所需检测设备为:A:当钾的释放量小于2%时:火焰光度计。B:当钾的释放量大于等于2%时:火焰光度计或四苯硼酸钾重量法所需仪器设备或氮、磷、钾自动分析仪。4、复肥产品生产关键质量控制点明细表4-1复肥产品关键控制点明细表序号产品单元产品品种关键控制点1复合肥料复合肥料/硝基复合肥料计量配料合成反应(化学合成方法适用)干燥2掺混肥料掺混肥料计量配料3有机-无机复混肥料有机-无机复混肥料计量配料干燥表4-2具有缓控释功能的复肥品种还需设定的关键控制点序号产品品种关键控制点1缓释复合肥料计量配料缓释材料配制喷涂2控释复合肥料计量配料控释材料配制喷涂3硫包衣缓释复合肥料计量配料封闭剂配制喷涂4脲醛缓释复合肥料计量配料脲醛溶液配制干燥5稳定性复合肥料计量配料干燥6无机包裹型复合肥料计量配料包裹材料配制干燥注:1.复合肥料关键控制点“干燥”在无干燥工艺时不做要求。2.生产具备缓控释功能的复合肥料关键质量控制点设置应同时满足表3-4和表3-5相关产品要求。3.生产具备缓控释功能的掺混肥料关键质量控制点设置同掺混肥料产品品种要求。第七条企业申请发证、证书延续、生产地迁移、增加生产场所或生产线、许可范围变更(见二十一条)等情形,需要进行实地核查,企业应在实地核查前做好准备,根据本细则第六条要求和实际情况填写下列企业资料,实地核查时提交审查组。1、企业生产复肥产品主要工艺流程图(见附件1-1)。复合肥料如采用非典型工艺的企业,应提交采用非典型工艺的说明:明示所采用的工艺流程、设备工装、加工制作方法等情况,陈述与典型工艺的主要差异。复合肥料产品生产工艺为转鼓或圆盘造粒的,属于典型工艺,其他均为非典型工艺。2、企业生产复肥产品生产设施和检验设施表(见附件1-2)和生产场所示意图(见附件1-3)。3、企业生产复肥产品生产设备表(见附件1-4)4、企业生产复肥产品检验设备表(见附件1-5)5、关键岗位(技术、工艺、检验、关键工序操作)专业技术人员表(见附件1-6);6、产品技术文件和工艺文件清单(见附件1-7);第四章企业实地核查第八条现场实地核查时,企业申请取证的产品应正常生产,相关人员应在岗到位。第九条审查组现场对企业申请书及证照等申请材料进行核实。第十条审查组现场按照本产品细则第七条要求企业准备的所有相关材料(见附件1-1~1-7)进行核实,需要时并确认。第十一条审查组现场按照《复肥产品生产许可证企业实地核查办法》(见附件2)进行实地核查,并做好记录,形成《企业实地核查不符合项和改进项汇总表》(见附件3),完成《生产许可证企业实地核查报告》(见附件4)。第十二条审查组现场形成的核查材料和记录(包括附件1-1~7、附件2、附件3和附件4一式三份,企业、地方许可证主管部门、审查组织单位)各一份。第十三条实地核查判定原则1、审查组应对实地核查办法的每一个条款进行核查,并根据其满足生产合格产品的能力的程度分别作出符合、不符合和建议改进的判定。2、对判为不符合项的须填写详细的不符合事实,对判建议改进项的须填写实地核查发现的可改进的问题。3、核查结论的确定原则:实地核查按产品品种审查,未发现不符合,核查结论为产品品种合格,否则核查结论为产品品种不合格。第五章产品检验第十四条抽样规则1.复肥产品品种抽样时每个产品品种随机抽取一个样品,应在被检单位生产且自检合格的库存产品中抽取样品,最小批量不得少于10吨,抽样应有厂方代表确认。稳定性复肥产品抽样时,同时抽取其基质肥料样品。对于具有多个生产厂点的生产企业,每个生产厂点均应按上述要求进行抽样。2.按相应国家或行业标准规定的袋装产品抽样方法进行抽样,采得的样品尽快用缩分器或四分法(掺混肥料必须用缩分器进行缩分)缩分至0.5kg,装于一个清洁、干燥的500mL塑料瓶中,并用四氟塑料带密封。3.所抽取的样品,均应贴上统一盖有审查组织单位公章的样品标签和封条。4.抽样人员应一式四份填写抽样单,如实完整填写。抽样人员和受检企业代表应签字并加盖企业公章确认。抽样单一份交付受检企业,一份随同样品封存所抽样品,由申请取证企业从封样日起7日内送检验单位,其余二份交审查组织单位。5.所抽样品的有效保留期为六个月。6.产品批量不够或企业拒绝抽样的按产品检验不合格处理。7.实地核查合格的企业,审查组按以上抽样规则,在企业自检合格的产品中实施抽样,并填写抽样单(见表4)。8.企业应在7日内将样品和抽样单一并送达有资质的生产许可证检验机构(以下简称发证检验机构,企业可在国家质量监督检验检疫总局或省级许可证主管部门网上查询自主选择)。表5复肥产品生产许可证抽样单企业情况申请单位(盖章)生产单位生产地址邮政编码联系人电话传真样品情况产品名称产品单元净含量执行标准产品品种样品规格抽样袋数/基数生产日期样品数量抽样日期产品包装标识是否含硝态氮□是;□否含氯标识是否为枸溶磷□是;□否配合式总养分基础肥料具有缓控释功能复肥品种相关信息抽样人员(签字)1、2、企业代表(签字)抽样方式审查组抽样免实地核查企业抽样备注说明请企业在实地核查合格后7日内将样品送达自主选择的生产许可证检验机构。注:1.执行标准为本细则要求该产品执行的标准。2.复合肥料产品单元是否标注缩二脲警示语应在备注栏中说明。第十五条企业延续免实地核查符合要求的不进行实地核查,只进行产品检验。企业应在受理之日起7日内,按抽样规则自行抽封样品,自主选择发证检验机构送样,同时将抽验单和检验委托 合同 劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载 报送审查组织单位,并对其所送样品的真实性、准确性负责。第十六条复肥产品生产许可证发证检验项目表5-1 复合肥料产品生产许可证检验项目及指标项目指标高浓度中浓度低浓度总养分(N+P2O5+K2O)的质量分数a)/%≥水溶性磷占有效磷百分率b)/%≥605040水分(H2O)的质量分数/%≤粒度(1.00mm~4.75mm或3.35mm~5.60mm)c)/%≥909080氯离子的质量分数d)/%未标“含氯”的产品≤标识“含氯(低氯)”的产品≤标识“含氯(中氯)”的产品≤缩二脲的质量分数/%≤质量证明书标明值a)组成产品的单一养分含量不应小于%,且单一养分测定值与标明值负偏差的绝对值不应大于%。b)以钙镁磷肥等枸溶性磷肥为基础磷肥并在包装容器上注明为“枸溶性磷”时,“水溶性磷占有效磷百分率”项目不做检验和判定。若为氮、钾二元肥料,“水溶性磷占有效磷百分率”项目不做检验和判定。c)特殊形状或更大颗粒(粉状除外)产品的粒度签有供需双方 协议 离婚协议模板下载合伙人协议 下载渠道分销协议免费下载敬业协议下载授课协议下载 的可不做要求。d)氯离子的质量分数大于%的产品,应在包装袋上标明“含氯(高氯)”,标识“含氯(高氯)”的产品氯离子的质量分数可不做检验和判定。表5-2 硝基复合肥料产品生产许可证检验项目及指标项目类别/指标硝基型硝硫基型硝氯基型总养分(N+P2O5+K2O)的质量分数a,%≥硝态氮(NO3--N)的质量分数,%≥水溶性磷占有效磷百分率b,%≥605040605040605040水分(H2O)的质量分数c,%≤粒度(~4.75mm)d,%≥909080909080909080氯离子的质量分数e,%≤≤>硫(S)的质量分数,%/>/a)产品应含氮、磷、钾中的至少两种养分,标明的单一养分应不小于%,测定值与标明值负偏差的绝对值不应大于%。b)包装容器上注明为“枸溶性磷”时,“水溶性磷占有效磷百分率”项目不做检验和判定。若为氮、钾二元肥料,“水溶性磷占有效磷百分率”项目不做检验和判定。c)水分以出厂检验数据为准。d)特殊形状或产品粒度可由供需双方协议确定。e)硝氯基型产品:氯离子的质量分数≤%的产品,应在包装袋上标明“含氯(低氯)”;氯离子的质量分数≤%的产品,应在包装袋上标明“含氯(中氯)”;氯离子的质量分数>%的产品,应在包装袋上标明“含氯(高氯)”;标识“含氯(高氯)”的产品,氯离子的质量分数可不做检验和判定。表5-3掺混肥料产品生产许可证检验项目及指标项目指标总养分(N+P2O5+K2O)质量分数a)/%≥水溶磷占有效磷的百分率b)/%≥60水分(H2O)的质量分数/%≤粒度(2.00mm~4.00mm)/%≥70氯离子的质量分数c)/%≤中量元素单一养分的质量分数(以单质计)d)/%≥微量元素单一养分的质量分数(以单质计)e)/%≥a)组成产品的单一养分质量分数不得低于%,且单一养分测定值与标明值负偏差的绝对值不得大于%。b)以钙镁磷肥等枸溶性磷肥为基础磷肥并在包装容器上注明为“枸溶性磷”,可不控制“水溶性磷占有效磷百分率”指标。若为氮、钾二元肥料,也不控制“水溶性磷占有效磷百分率”指标。c)包装容器标明“含氯”时不检测本项目。d)包装容器标明含有钙、镁、硫时检测本项目。e)包装容器标明含有铜、铁、锰、锌、硼、钼时检测本项目。表5-4有机-无机复混肥料产品生产许可证检验项目及指标项目指标Ⅰ型Ⅱ型总养分(N+P2O5+K2O)的质量分数a/%≥水分(H2O)的质量分数/%≤有机质的质量分数/%≥2015粒度(1.00mm~4.75mm或3.35mm~5.60mm)b/%≥70酸碱度(pH)~蛔虫卵死亡率/%≥95粪大肠菌群数/个/g≤100氯离子的质量分数c/%≤砷及其化合物的质量分数(以As计)/%≤镉及其化合物的质量分数(以Cd计)/%≤铅及其化合物的质量分数(以Pb计)/%≤铬及其化合物的质量分数(以Cr计)/%≤汞及其化合物的质量分数(以Hg计)/%≤a标明的单一养分含量不得低于%,且单一养分测定值与标明值负偏差的绝对值不得大于%。b指出厂检验数据,当用户对粒度有特殊要求并签有供需协议时时,可不做要求。c如产品氯离子含量大于%,并在包装容器上标明“含氯”,该项目可不做要求。表5-5缓释复合肥料产品生产许可证检验项目及指标项目指标高浓度中浓度总养分(N+P2O5+K2O)的质量分数a,b,%≥水溶性磷占有效磷的质量分数c,%≥6050水分(H2O)的质量分数,%≤粒度(1.00mm~4.75mm或3.35mm~5.60mm),%≥90初期养分释放率d,%≤1528天累积养分释放率,%≤80a)总养分可以是氮、磷、钾三种或两种之和,也可以是氮和钾中的任何一种养分。b)三元或二元缓释肥料的单一养分含量不得低于%。c)以钙镁磷肥等枸溶性磷肥为基础磷肥并在包装袋上注明为“枸溶性磷”的产品、未标明磷含量的产品、缓释氮肥以及缓释钾肥,“水溶性磷占有效磷的质量分数”这一指标不做检验和判定。d)三元或二元缓释肥料的养分释放率用总氮释放率来表征;对于不含氮的缓释肥料,其养分释放率用钾释放率来表征。e)缓释肥料产品应符合上述要求,同时应符合包装标明值的要求。如复合肥料、掺混肥料中的氯离子含量等。表5-6缓释掺混肥料产品生产许可证检验项目及指标项目指标缓释养分量a,%≥标明值缓释养分28天的累积养分释放率,%≤80a)缓释养分为单一养分时,缓释养分量应不小于%,缓释养分为氮和钾两种时,每种缓释养分量应不小于%。b)部分缓释肥料的缓释性能应符合上述要求,同时应符合包装标明值和相应国家标准的要求。如掺混肥料中的氮含量、磷含量、钾含量和氯离子含量等。表5-7控释复合肥料产品生产许可证检验项目及指标项目指标高浓度中浓度总养分(N+P2O5+K2O)的质量分数a,b,%≥水溶性磷占有效磷的质量分数c,%≥6050水分(H2O)的质量分数,%≤粒度(1.00mm~4.75mm或3.35mm~5.60mm),%≥90初期养分释放率,%≤1228天累积养分释放率,%≤75a)总养分可以是氮、磷、钾三种或两种之和。b)三元或二元控释肥料的单一养分含量不得低于%。c)以钙镁磷肥等枸溶性磷肥为基础磷肥并在包装袋上注明为“枸溶性磷”的产品、未标明磷含量的产品、控释氮肥以及控释钾肥,“水溶性磷占有效磷的质量分数”这一指标不做检验和判定。d)除表中的指标外,其他指标应符合相应的产品标准的规定,如复合肥料、掺混肥料中的氯离子含量等。表5-8控释掺混肥料产品生产许可证检验项目及指标项目指标总养分(N+P2O5+K2O)的质量分数,%≥控释养分量a,%≥标明值控释养分28天的累积养分释放率,%≤75a)控释养分为单一养分时,控释养分量应不小于%,控释养分为氮和钾两种时,每种控释养分量应不小于%。b)部分控释肥料的控释性能应符合上述要求,同时应符合包装标明值和相应国家标准的要求。如掺混肥料中的氮含量、磷含量、钾含量和氯离子含量等。表5-9硫包衣缓释复合肥料、硫包衣缓释掺混肥料产品生产许可证检验项目及指标%项目指标d缓释氮养分量a≥标明值中量元素单一养分的质量分数(以单质计)b≥微量元素单一养分的质量分数(以单质计)c≥a)其缓释氮养分量应不小于%。b)包装容器标明含有钙、镁、硫时检测该项指标。c)包装容器标明含有铜、铁、锰、锌、硼、钼时检测该项指标。d)同时应符合包装标明值和相应国家标准的要求。核芯肥料主要有复合肥料和掺混肥料两种,这两种肥料产品均有相应强制性国家标准,细则也分别在表5-1和表5-2中详细列明了其生产许可证检验指标和要求。如复合肥料、掺混肥料中的氮含量、磷含量、钾含量和氯离子含量等。表5-10脲醛缓释复合肥料、脲醛缓释掺混肥料产品生产许可证检验项目及指标%项目指标缓释有效氮的质量分数(以冷水不溶性氮CWIN计)a≥标明值中量元素单一养分的质量分数(以单质计)b≥微量元素单一养分的质量分数(以单质计)c≥a)肥料养分为两种或两种以上时,缓释有效氮(以冷水不溶性氮CWIN计)应不小于%。应注明缓释氮的形式,如脲甲醛(UF/MU)、异丁叉二脲(IBDU)、丁烯叉二脲(CDU)。b)容器标明含有钙、镁、硫时检测该项指标。c)包装容器标明含有铜、铁、锰、锌、硼、钼时检测该项目指标。d)同时应符合包装标明值和相应国家标准的要求。核芯肥料主要有复合肥料和掺混肥料两种,这两种肥料产品均有相应强制性国家标准,细则也分别在表5-1~表5-2中详细列明了其生产许可证检验指标和要求。如复合肥料、掺混肥料中的氮含量、磷含量、钾含量和氯离子含量等。表5-11稳定性复合肥料、稳定性掺混肥料产品生产许可证检验项目及指标项目稳定性复肥1型(仅含脲酶抑制剂)稳定性复肥2型(仅含硝化抑制剂)稳定性复肥3型(同时含有两种抑制剂)尿素残留差异率/%≥25——25硝化抑制率/%≥——66备注:同时应符合包装标明值和相应国家标准的要求。核芯肥料主要有复合肥料和掺混肥料两种,这两种肥料产品均有相应强制性国家标准,细则也分别在表5-1~表5-2中详细列明了其生产许可证检验指标和要求。如复合肥料、掺混肥料中的氮含量、磷含量、钾含量和氯离子含量等。表5-12无机包裹型复合肥料Ⅰ型产品生产许可证检验项目及指标项目指标高浓度中浓度低浓度总养分(N+P2O5+K2O)质量分数/%≥水分(H2O)质量分数/%≤粒度(~4.75mm或3.35mm~5.60mm)/%≥909090核心包裹率/%≥909595缓释氮占总氮的质量分数/%≥40表5-13无机包裹型复合肥料Ⅱ型产品生产许可证检验项目及指标项目指标高浓度中浓度总养分(N+P2O5+K2O)质量分数/%≥水分(H2O)质量分数/%≤粒度(1.00mm~4.75mm或3.35mm~5.60mm)/%≥9090缓释氮占总氮的质量分数/%≥5070核心包裹率/%≥9095表5-14无机包裹型掺混肥料产品生产许可证检验项目及指标项目指标缓释氮的质量分数/%≥中量元素单一养分的质量分数a(以单质计)/%≥微量元素单一养分的质量分数b(以单质计)/%≥a)包装容器上标明含有中量元素时,检测该项指标。b)包装容器上标明含有微量元素时,检测该项指标。c)中未列明的指标,按包装标明值和GB21633-2008执行。第十七条结果判定按规定的检验项目(见表5-1~表5-14)进行产品检验,全项检验结果符合有关现行国家标准的规定并与产品包装袋标明值相符的则判定该样品合格;若有一个或一个以上检验项目不合格,则判定该样品为不合格。第十八条检验报告(一)发证检验机构应当在收到企业复合肥料、掺混肥料、有机-无机复混肥料样品之日30日内完成检验工作,具有缓控释功能的复合肥料、掺混肥料应在收到样品40日内完成检验工作出具检验报告(格式见附件6)一式三份(企业、发证检验机构、审查组织单位)。(二)证书延续企业提供同产品单元6个月内(自检验报告签发日期起)省级及以上产品质量监督抽查合格检验报告的,可免于该单元许可证产品检验。第六章证书许可范围第十九条企业申请的发证产品通过材料核实、现场实地核查和许可证产品检验合格且符合通则和本细则规定要求的,由审查组织单位拟定产品生产许可范围,报送省级工业产品生产许可证主管部门批准。第二十条产品生产许可范围的判定原则及示例:产品品种经实地核查合格,且样品检验合格,则证书许可范围为复肥产品ΧΧ单元ΧΧ品种,反之实地核查不合格或产品检验不合格,则该产品品种不合格,但不影响其所属产品单元其他产品品种。举例:如复合肥料单元中复合肥料品种实地核查合格,所抽样品复合肥料(高浓度)合格,则许可范围为复合肥料。工业产品生产许可证证书产品许可范围示例:证书产品明细内容示例如表6。表6证书产品明细内容示例产品单元企业申请产品品种内容审查结果证书产品明细内容掺混肥料掺混肥料掺混肥料合格掺混肥料有机-无机复混肥料有机-无机复混肥料有机-无机复混肥料合格有机-无机复混肥料复合肥料复合肥料硝基复合肥料缓释复合肥料控释复合肥料复合肥料合格硝基复合肥料合格缓释复合肥料合格控释复合肥料合格复合肥料硝基复合肥料缓释复合肥料控释复合肥料注:1.最终发证范围按同时满足实地核查和产品品种检验的合格范围确定。2.如果企业申请的产品名称与产品细则中的产品单元、产品品种名称不一致时,按产品细则中的产品单元、产品品种名称发证。第二十一条许可范围变更的补充规定企业获证后,许可范围变更为增加产品单元或品种的按以下规定办理:(一)企业增加产品单元的以及复合肥料产品单元增加产品品种的,按照通则和本细则规定的程序重新组织实地核查和产品检验。(二)掺混肥料企业在获证产品单元内增加产品品种的,不进行实地核查仅进行产品检验,抽封样按本细则第十四条有关规定执行。第七章附则第二十二条复肥产品审查部联系方式全国工业产品生产许可证办公室化肥审查部设在国家化肥质量监督检验中心(上海)地址:上海市云岭东路345号邮政编码:200062电话:传真:电子信箱:HYPERLINK"";联系人:商照聪、房朋第二十三条本产品细则由国家质量监督检验检疫总局负责解释。第二十四条本产品细则自2016年10月30日起实施,原《化肥产品生产许可证实施细则(一)(复肥产品部分)》作废。附件1企业核查时准备书面材料清单附件1-1企业生产复肥产品主要工艺流程图附件1-2企业生产复肥产品生产设施和检验设施表附件1-3企业生产复肥产品生产场所示意图附件1-4企业生产复肥产品生产设备表附件1-5企业生产复肥产品检验设备表附件1-6关键岗位专业技术人员表附件1-7产品技术文件和工艺文件清单企业名称:(盖章)企业代表签字:年月日审查组确认签字:年月日本清单内所有书面材料经现场实地核查确认后一式三份,企业、地方许可证主管部门、审查组织单位各一份,企业加盖骑缝章。附件1-1企业生产复肥产品主要工艺流程图第页共页企业申请填写内容企业名称填写日期产品单元工艺流程图(企业填写)(以框图+箭头方式表述企业生产该产品的实际工艺流程、并以“★”在相应的框图上表示关键质量控制点):现场核查后填写内容审查组核查确认经核查,该企业生产产品上述生产工艺流程描述与实际相符,企业对关键质量控制点进行了识别,审查组予以确认。审查组签字:年月日企业代表签字:(企业公章)年月日注:1.如产品单元生产工艺不同均应分别绘制;2.如采用非典型工艺的企业,应提交采用非典型工艺的说明:明示所采用的工艺流程、设备工装、加工制作方法等情况,陈述与典型工艺的主要差异(如有)。附件1-2企业生产复肥产品生产设施和检验设施表序号产品单元生产设施名称设施特征及用途描述备注(如、成品库、检验室、环境条件、水电等)(包含对应本细则表2-1,满足其要求等情况)注:企业多场所的均应填写;附件1-3企业生产复肥产品生产场所示意图第页共页企业名称填写日期生产地址(生产场所示意图,应标明其相邻特征道路、建筑物或单位方位、距离等)审查组签字:年月日企业代表签字:(企业公章)年月日注:多场所的均应分别绘制;附件1-4企业生产复肥产品生产设备表序号产品单元关键零部件名称生产设备、工艺
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