不合格兽药管理
制度
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不合格兽药及退货兽药
管理制度
一、 目的:加强不合格兽药管理，严防不合格兽药进入本企业和销售给顾客，确保安全有效。
二、 依据:《兽药经营质量管理规范》第77条
三、 适用范围:适用于兽药验收、养护和销售过程中发现的不合格兽药的处理。
四、 责任:质量管理人员、兽药采购人员、仓管员、业务员对本程序的实施负责。
五、 内容:
1. 不合格兽药的发现:
a. 购进验收时不合格兽药的发现:兽药采购员依据兽药法定标准和
购进合同规定的质量条款对购进兽药进行验收，发现不合格兽药时，报
质量管理人员复核确认为不合格兽药后，填写《兽药拒收报告单》拒收;
如发现可疑为假劣兽药的应就地封存。
b. 在库养护不合格兽药的发现:在库发现以下质量可疑兽药，需填
写《兽药质量复核单》，报质量管理人员确认。
, 业务员发现的质量可疑兽药。
, 仓管员对在库兽药养护检查中发现质量有疑问的兽药。
, 超过有效期的兽药。
, 已发现有质量问题的同批号或相邻批号的兽药。
c. 供货单位发现留样有质量问题而通知企业回收的兽药。
d. 兽药监督管理部门发文要求停止使用或回收的兽药。 2. 不合格兽药的报告:
a. 仓管员填写《兽药拒收报告单》后，向质量管理人员报告。
b. 业务员、仓管员填写《兽药质量复核单》后，向质量管理人员报告。
c. 业务员在兽药经营过程中发现假劣兽药，应立即向质量管理人员
报告
3. 不合格兽药的确认:
a. 验收过程中不合格兽药的确认:质量管理人员依据《兽药拒收报
告单》所反映的情况，依据国家有关法规及企业内部有关规定，对验收
过程中质量有疑问的兽药进行复核，确认为不合格兽药的予以签名，并
通知购进人员办理退货。
b. 在库养护不合格兽药的确认:
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, 质量管理人员依据有关的法规和企业内部的规定对有质量疑问的兽药进行质量复核，确认为不合格兽药的予以签名，并通知保管员将该兽药移入不合格兽药库(区)。
, 抽样检验为不合格兽药的，即通知保管员移入不合格兽药库(区)。
, 质量管理人员对在库有效期还有10天的兽药作停售处理，通知保管员将这类兽药移入不合格兽药库(区)。
4. 不合格兽药的处理:不合格兽药由质量管理人员负责处理，并做好不合格兽药处理记录。
a. 移库(区)与存放:
, 质量管理人员进行现场复核，确认为不合格兽药后，通知保
管员将兽药移入不合格兽药库(区)存放。
, 质量管理人员现场复核后不能确认的，应开具“抽样单”抽
样送畜牧部门兽药检验所检验，裁定为不合格兽药的，通知
保管员将其移入不合格兽药库(区)存放。在检验期间，库存
兽药应存放在待验库(区)，并放置明显标志。
, 对供货单位要求回收的不合格兽药，由质量管理人员通知保
管员将不合格兽药集中放于退货(区)，并与供货单位协商处
理，做好记录。
, 对兽药监督管理部门发文要求回收的兽药，由质量管理人员
通知保管员将不合格兽药集中放于退货库(区)，做好记录。
回收情况应书面向畜牧兽药监督管理部门报告，并按畜牧兽
药监督管理部门的要求处理。
5. 换货与退货:
, 在购进验收中发现的不合格兽药属于兽药包装质量不合格
的，质量管理人员通知购进人员联系供货单位进行换货;购进
人员负责办理退(换)货事宜。
, 在库养护质量检查中发现的不合格兽药,经质量管理人员与
供货单位协商且质量责任属于供货单位的,由质量管理人员
通知购进人员联系供货单位办理退(换)货。
, 退(换)回来的兽药须经验收员验收合格后方可入库。 6. 索赔:
在库兽药所发现的不合格兽药，经质量管理人员与供货单位协商确认质量责任属供货单位的，由质量管理人员通知购进人员办理具体索赔事宜。
7. 报损:企业发生的不合格兽药报损必须由企业负责人审批。 8. 销毁:由质量管理人员会同保管员监督销毁，销毁记录签名存查。
仅供参考
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浙公网安备 33021202002483