关闭

关闭

封号提示

内容

首页 8.《医疗器械标准管理办法》解读.docx

8.《医疗器械标准管理办法》解读.docx

8.《医疗器械标准管理办法》解读.docx

上传者: 梦想家落梅 2017-08-04 评分1 评论0 下载0 收藏0 阅读量561 暂无简介 简介 举报

简介:本文档为《8.《医疗器械标准管理办法》解读docx》,可适用于幼儿教育领域,主题内容包含《医疗器械标准管理办法》解读enspenspensp年月日发布  一、《办法》修订背景  年原国家药品监督管理局发布施行《医疗器械标准管理办法(试行符等。

《医疗器械标准管理办法》解读 2017年04月26日发布 一、《办法》修订背景 2002年,原国家药品监督管理局发布施行《医疗器械标准管理办法(试行)》(原 局令第31号),对指导我国医疗器械标准化管理工作、规范标准制修订以及促进标准实 施等起到了积极的推动作用。 随着医疗器械标准化工作的不断发展,原国家药品监督管理局于2010年组建成立 了医疗器械标准管理的专职机构,进一步加强了医疗器械标准的组织管理,医疗器械标 准管理体系发生改变。 2014年6月,国务院颁布《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)(以 下简称《条例》),取消注册产品标准,明确产品技术要求的法律地位,改变了原有医 疗器械国家标准、行业标准和注册产品标准组成的三级标准体系,医疗器械标准体系随 之发生了变化。 2015年国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕 44号),对医疗器械标准工作提出明确要求。 与此同时,2015年3月,国务院印发《深化标准化工作改革方案》。2016年,国 务院法制办对《中华人民共和国标准化法(修订草案征求意见稿)》公开征求意见,中 国标准化体系和管理体制面临重大调整,国家新型标准体系逐步搭建,新的标准化格局 正在形成。 进一步贯彻落实国务院《深化标准化工作改革方案》和《关于改革药品医疗器械审 评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),满足医疗器械监管和产业发展的新需要, 适应医疗器械标准发展的新要求,总局组织修订了《医疗器械标准管理办法》。 二、关于整体修订情况

第1页

类似资料

该用户的其他资料

Ⅱ到Ⅳ期临床试验的过程与实施.docx

计算机网络实验2.doc

计算机网络实验5.doc

65、GBT 26124-2011 临床化学体外诊断试剂(盒) (1).pdf

计算机网络实验6.doc

职业精品

精彩专题

普天同庆,八天长假足够去感受我们的辉煌中国了!

近日,《辉煌中国》在央视热播,广大人民群众反响强烈。国家的飞速发展让我们感到骄傲和自豪,祖国为世界和平作出的巨大贡献让我们深感荣幸。这个国庆长假,焦点不应只放在“八天”。别忘了享受和平年代繁荣昌盛的同时,去看看《辉煌中国》,感受这部让我们热血沸腾的纪录片。

用户评论

0/200
    暂无评论
上传我的资料

精选资料

热门资料排行换一换

  • 【莎士比亚研究】莎士比亚与认知:…

  • 五个观念 富足一生.pdf

  • 【牛顿研究】作为哲学家的牛顿.p…

  • (剑桥经典·哲学)【牛顿】哲学着…

  • 台湾史学五十年,王晴佳,麦田出版…

  • [海龟交易法则].pdf

  • [管道故事].哈吉斯.扫描版.p…

  • 理论流体力学(上下).pdf

  • 《温柔的叹息》[日]青山七惠.p…

  • 资料评价:

    / 4
    所需积分:1 立即下载

    意见
    反馈

    返回
    顶部