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清洁验证方案

本专题为清洁验证方案相关文档资料,可适用于二级分类(三级分类)领域,主题内容包含清洁验证方案验证样本,设备清洁验证方案,欧盟清洁验证方案等
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    166
    173.0KB
    2010-12-14

    清洁验证方案验证样本 美国洲际药业有限公司 网址:http://www.aiacepharms.com/ 电子邮件:mai@AiacePharmchia.com 2005年7月 内部资料 严禁翻印 验证方案批准 方案起草 签名 日期 验证部[立即查看]

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    2017-09-29

    设备清洁验证方案XXXX有限公司 设备清洁验证方案 编制人: 审核人: 批准人: 编制日期: 审核日期: 批准日期: 目 录 1、验证目的 ..................................................[立即查看]

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    161.5KB
    2017-09-18

    欧盟清洁验证方案Sbject/主题 Lovastati Tabets 20mg Ceaig Vaidatio Protoco 鲨鱼软骨片清洁验证方案 文件编号: Tabe of cotets目录 1. Resposibiity 职责 2. [立即查看]

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    6
    15.5KB
    2017-09-18

    清洁验证方案1. 设备的评估 ?设备的分类,按照设备接触产品的情况,设备可分三类。 ? 直接接触产品的设备系指在生产工艺中和产品直接接触的设备,如溶液罐、储存桶和原辅料罐。对于直接接触产品的设备的无效清洁可能造成产品间的交叉污染。 ? 非接[立即查看]

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    48.0KB
    2017-09-18

    清洁验证方案TSY-SCQ-002-01 文件名称 颗粒剂生产设备清洁验证方案 文件编码 TSY-SCQ-002-01 人 员 制 定 人 审 核 人 审 核 人 批 准 人 部 门 质量管理部 生产车间(一) 质量管理部 质量负责人 签 [立即查看]

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    797
    284.5KB
    2010-12-03

    清洁验证方案.ppt清洁验证04-04-12SSPC QA Ma Tao*清洁验证引 言04-04-12SSPC QA Ma Tao*引 言GMP的目的确保生产的药品适用于预定的用途,符合产品注册标准,并不使患者承受安全、质量和[立即查看]

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    2017-12-04

    清洁验证方案验证样本The AiacePharm US , LLC. www.aiacepharms.com 美国洲际药业有限公司 清洁验证方案验证样本 美国洲际药业有限公司 网址:电子邮件:mai@AiacePharmchia.com 2[立即查看]

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    2017-09-29

    设备清洁验证方案部门:验证机构 编号:V-C-001 起草: 日期: 类别:验证方案 审核: 日期: 设备清洁验证方案 颁次: 批准: 日期: 替代: 生效日期: 页码:第1页,共17页 颁发部门: 分发部门: 目 录 1. 概述 ....[立即查看]

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    119.5KB
    2011-07-21

    关于验证培训清洁验证方案清洁验证方案1、目的(明确设备和清洗方式)2、概述2.1 设备描述 设备使用目的 设备结构: P&ID图; 描述应涉及设备上所有的配管、搅拌结构、设备内部 其它结构,如挡板、冷却盘管等所有死角部位、管道变径[立即查看]

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    2013-08-08

    新版固体制剂车间设备清洁验证方案总则。*********药业有限公司 GMP系列文件:技术标准清洁验证方案总则 清洁验证方案总则[立即查看]

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    2012-11-19

    离心机安装CIP清洁验证方案验证方案审批 方案起草 签 名 日 期 方案审核 签 名 日 期 方案批准 签 名 日 期 验证小组名单 小组职务 姓 名 工作部门 职 务 职 责 [立即查看]

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    2012-10-08

    清洁验证方案样本,包含详细的取样,验证等等内容详细讲解。清洁验证方案验证样本验证方案批准 方案起草 签名 日期 验证部门技术员: 验证部门技术员: 方案审核 签名 日期 工程部经理 验证部门主任 生产制造部经理: 质量保[立即查看]

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    2017-09-26

    新版gmp设备清洁验证方案广西宝瑞坦制药有限公司 起草人 日 期 管理标准——验证管理 审核人 日 期 颁发部门:质量管理部 批准人 日 期 文件编码:TS-VF-S-027 生效日期 页 号 1/12 口服文件标题:固体生产线设备清洁再验[立即查看]

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    197.0KB
    2017-09-26

    新版GMP设备清洁验证方案上海勃林格殷格翰药业有限公司 Boehriger Igeheim Shaghai Pharmaceticas Co., Ltd. Abcd Ceaig Vaidatio 清 洁 验 证 Protoco 方 案 Sy[立即查看]

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    2017-09-05

    文件编号 ********** 名称 页数 1/6 OVM3010022 附件一 验证立项报告样张 验 证 立 项 报 告 验证项目 车间岗位及容器具的清洁有效期验证 项目内容 清洁有效期限验证 涉及部门 质量部、生产部、固体车间 / 拟定[立即查看]

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    2017-09-19

    地漏清洁验证方案***药业有限公司验证文件 类 别:验证方案 编 号:V-D-2-003-1 部 门:生产部 页 码:共10页,第1页 车间 小容量注射剂?洁净区地漏清洁、消毒验证方案 起 草: 年 月 日 审阅会签: 批 准: 年 月 日[立即查看]

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    2017-10-11

    乳膏剂清洁验证方案XX药业 GMP文件 技术标准 第 1 页 共 24 页 文件名称: 乳膏剂清洁验证方案 文件编号: 部 门: 部 门: 起 草 起草人: 审 核 审核人: 日 期: 日 期: 部 门: 版 次 第2版 批准人: 颁发部门[立即查看]

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    2017-09-29

    容器具清洁验证方案-1验证文件Vaidatio Docmet 标题: 容器具清洁验证方案 Tite: 生效日期: 文件编号: 页码: 2013年x月x日 1/10 Docmet #: Effective Date: Page: 规格型号Eq[立即查看]

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    25.0KB
    2017-09-29

    药厂提取工序清洁验证方案目 录 1. 概述 2. 验证目的 3. 适用范围 4. 职责 5. 验证内容 5.1 相关文件 5.2 清洁方法描述 5.3 验证方法 5.4 异常情况及偏差处理 5.5 验证结论与评定 6(附件 表1 清洁记录 [立即查看]

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    1
    41.0KB
    2017-09-18

    xxx制剂车间清洁验证方案目 录 一、目的---------------------------------------------------------------------------------------------------[立即查看]

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    3
    24.5KB
    2017-09-18

    冻干机清洁验证方案XXXXXXXXX制药有限公司文件QJ/BD10.031,01 清洁验证文件 项目名称: 冻干机清洁验证 方案编号: QJ/BD10.031,01 XXXXXXX制药有限公司 2007年 XXXXXXXXXXX制药有限公司[立即查看]

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    1
    36.0KB
    2017-09-18

    001设备清洁验证方案部门:验证机构 编号:V-C-001 起草: 日期: 类别:验证方案 审核: 日期: 设备清洁验证方案 颁次: 批准: 日期: 替代: 生效日期: 颁发部门: 分发部门: 目 录 概述 1. 概述 ..........[立即查看]

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    3
    280.5KB
    2017-09-18

    XX片剂清洁验证方案验 证 文 件 文件名称: 清洁验证方案 验证产品名称: XX片 设备名称: FL-350风冷式粉碎机 HLSG-200B湿法混合颗粒机 WSG60流化床喷雾干燥制粒机 YK160摇摆式颗粒机 200L桶式预混机 P12[立即查看]

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    31.5KB
    2017-09-18

    洁净区设备清洁验证方案编号: 题目: 共 9 页 BC-SOP-QR-052-01 洁净区设备清洁验证方案 第 1 页 洁净区清洁验证方案 版次: ?新订 ?替代: 制定人: 年 月 日 审批会签: (验证小组) 批准人: 年 月 日 生效[立即查看]

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    15.0KB
    2017-09-18

    洁净区清洁验证方案目 录 一、概述 二、验证目的 三、验证范围 四、验证人员 五、验证内容 1 验证条件 2 可接受标准 3 清洁过程 4 取样及样品处理 5 偏差分析及处理 六、验证结论及评价 七、再验证周期 八、验证进度计划 一、概述 [立即查看]

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    23.5KB
    2017-09-18

    灭菌柜清洁验证方案药业有限公司 标题:DZG-2.5型多功能中成药蒸气灭总页-分页 15-1 版号 A/0 菌柜的验证方案 文件编号 TG-S02-010 起草人 起草日期 年 月 日 生效日期 年 月 日 审核人 审核日期 年 月 日 颁[立即查看]

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    5
    115.0KB
    2017-09-18

    固体制剂清洁验证方案文件编号 固体车间清洁验证方案 Ceaig vaidatio Master Pa for Soid Dosage Workshop 立项部门: 质量保证部 Iitiatio Departmet: Qaity Assrac[立即查看]

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    1
    15.0KB
    2017-09-18

    离心机的清洁验证方案目 录 一、概述 二、验证目的 三、验证范围 四、验证人员 五、验证内容 1 验证条件 2 可接受标准 3 清洁过程 4 取样及样品处理 5 偏差分析及处理 六、验证结论及评价 七、再验证周期 八、验证进度计划 一、概述[立即查看]

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    6
    16.0KB
    2017-09-18

    生物安全柜清洁验证方案目 录 一、概述 二、验证目的 三、验证范围 四、验证人员 五、验证内容 1 验证条件 2 可接受标准 3 清洁过程 4 取样及样品处理 5 偏差分析及处理 六、验证结论及评价 七、再验证周期 八、验证进度计划 一、概[立即查看]

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