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洁净车间

本专题为洁净车间相关文档资料,可适用于二级分类(三级分类)领域,主题内容包含洁净车间员工微生物培训,洁净车间验证方案 ,洁净车间验证方案等
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    2012-05-07

    培训洁净车间员工微生物培训运作部Joa Ye2008-1洁净车间员工微生物培训运作部Joa Ye2008-1《药品生产质量管理规范》附录中明确规定:洁净室区内的人员数量应严格控制。其工作人员(包括维修、辅助人员)应定期进行卫生和微生物学基础[立即查看]

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    2017-09-21

    洁净车间验证方案 洁净车间验证方案 目录 1 洁净厂房概述 2 验证目的 3 验证依据 4 验证所需文件及记录 5 验证方法和步骤 6 验证工作人员职责安排 7 验证时间安排 验证方案 洁净车间验证方案 1洁净厂房概述 2 验证目的 检查并[立即查看]

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    2017-09-24

    洁净车间验证方案目录 1 洁净厂房概述 2 验证目的 3 验证依据 4 验证所需文件及记录 5 验证方法和步骤 6 验证工作人员职责安排 7 验证时间安排 验证方案 洁净车间验证方案 1洁净厂房概述 2 验证目的 检查并确认洁净厂房是否符合[立即查看]

  • 黑龙江洁净车间、洁净厂房工程合同范本[立即查看]

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    2017-09-19

    医药工业洁净厂房设计规范GB/T14294-1993 主编部门:国家医药管理局上海医药设计院批准部门:国家医药管理局施行日期:1997年1月1日编 制 说 明  为在我国医药行业深入实施GMP,适应医药工业洁净厂房建设的需要,国家医药局推行[立即查看]

  • 洁净车间不同行业换气次数标准一、洁净行业各标准中对于换气次数的比较在各国的洁净室标准中,相同级别的非单向流洁净室的经验换气次数并不相同。我国《洁净厂房设计规范》(GB 50073-2001)中明确规定了不同级别的非单向流洁净室洁净送风量计算[立即查看]

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    2019-01-21

    我国实施的《医疗器械生产质量管理规范》对生产环境的控制更加严格,对洁净厂房的要求也逐渐规范。医疗器械对洁净厂房有特殊要求,根据GB50457《医药工业洁净厂房设计规范》和YY0033《无菌医疗器具生产管理规范》的要求1、总体设计(洁净厂房位[立即查看]

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    2019-01-22

    洁净车间装修施工要求随着全球经济一体化的进程,我国的企业不仅同国内的企业展开激烈的竞争,而已还要跟国外企业展开更为广阔更为激烈的竞争,所以我们现在的企业不得不进行转型、升级、创新,因为只有这样我们才能生存。而在这种商业环境下,洁净车间将被我[立即查看]

  • 洁净车间、物体表面臭氧灭菌及臭氧设备选型 如何选用臭氧发生器,就必须知道臭氧发生器的评价指标。一般评价一个臭氧发生器最基本的指标是:臭氧产量,臭氧浓度,可靠性、使用寿命等。 (参考制药厂灭菌)臭氧发生器选型一般按以下方法计算: 设:V1为洁[立即查看]

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    2019-02-12

    洁净车间也叫净化车间、无菌车间、无尘车间、GMP车间,此文是喜格凭借10年装修施工经验总结出来,欢迎阅览~ 一、洁净车间装修要求 1、车间的各项建筑物应坚固耐用、易于维修、易于清洁,并有能防止食品、食品接触面及内包装材料遭受污染(如有害动物[立即查看]

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    2018-09-15

    洁净车间控制跟管理洁净区控制与管理内容索引 法规要求 概述 设计 建设 验收检测 使用与维护 相关规程 法规要求 《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行)》第九条生产企业应当具备并维护产品生产所需场地、生产设备、监视和测量装置[立即查看]

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    2018-09-12

    空调洁净车间使用说明空调洁净车间使用说明为保证洁净灌装车间的正常运行,必须严格执行操作规程,并定时进行维护保养。一、洁净灌装车间车间运行操作:1、空调洁净车间运行前需检查车间的各回风口是否畅通、车间的门是否关闭、车间内的清洁卫生是否干净。检[立即查看]

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    2018-09-11

    洁净车间管理员工卫生知识培训培训目的 理解无菌医疗器械的生产工作环境要求; 提高对无菌医疗器械产品的认识; 培养和提高自觉维护无菌环境的意识; 减少污染,提高产品质量。培训内容 1.了解医疗器械法规及环境要求简介; 2.了解我们公司产品的使[立即查看]

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    2018-09-11

    洁净车间相关知识洁净车间相关知识一设备选购2012.2.18目录 车间实图 构成部分 风淋 货淋 传递窗 过滤系统123组成系统 天花板系统。 空调系统:包括空气舱、过滤器系统、风车等。 隔墙板(Partitioawa):包括窗户、门。 地[立即查看]

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    2018-09-11

    洁净车间的基本设置参考资料参考资料  钱应璞钱应璞培训中心客座教授培训中心客座教授药品认证管理中心专家药品认证管理中心专家  高级会员高级会员注册执业药师注册执业药师高级顾问高级顾问专家委员会专家委员会委员委员20072007年年66月月1[立即查看]

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    2018-09-11

    洁净车间环境监测主讲人:王晓曦洁净车间环境监测Smapreadfreshadbeatifreporttempate2017洁净室环境控制要点洁净车间环境监测分类及参数标准车间环境监测方法纯化水的检验方法及结果标准otets一、洁净室环境控制[立即查看]

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    2018-09-11

    洁净车间培训洁净车间生产环境控制YY0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》GB15980-2009《一次性使用医疗用品卫生标准》GB50073-2001《洁净厂房设计规范》《医疗器械生产质量管理规范》《无菌医疗器械实施细则》1内容简[立即查看]

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    2018-09-11

    医药行业洁净车间设计规范医药工业洁净厂房设计规范GB/T14294-1993主编部门:国家医药管理局上海医药设计院批准部门:国家医药管理局施行日期:1997年1月1日编制说明  为在我国医药行业深入实施GMP,适应医药工业洁净厂房建设的需要[立即查看]

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    2019-08-16

    洁净车间管理制度简体版.doc洁净车间管理制度洁净区人员卫生行为要求:1、 生产人员卫生与健康要求2、 人员进出更衣室卫生要求3、 人员进出洁净区卫生要求洁净区卫生清洁操作规范:1、 区域洁净卫生要求2、 洁净车间卫生清洁操作程序3、 消毒[立即查看]

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    2019-11-25

    洁净车间验证方案洁净车间验证方案目录1洁净厂房概述2验证目的3验证依据4验证所需文件及记录5验证方法和步骤6验证工作人员职责安排7验证时间安排1洁净厂房的概述我公司洁净厂房级别为万级和十万级,建筑面积X平方米主要用途是生产二类体外诊断试剂产[立即查看]

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    2019-12-13

    洁净车间安全培训.ppt怎样管好洁净车间的安全确认紧急疏出口!一、洁净车间主要风险二、深圳洁净车间的现状三、隐患排查和整改课程一、洁净车间主要风险课程什么叫洁净车间?又名&dqo;无尘室&rdqo;,车间(厂房)采用技术措施,实现以下目标:[立即查看]

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    2019-07-11

    洁净车间验证方案.docx【MeiWei_81重点借鉴文档】洁净车间验证方案目录1 洁净厂房概述2 验证目的3 验证依据4 验证所需文件及记录5 验证方法和步骤6 验证工作人员职责安排7 验证时间安排1洁净厂房的概述我公司洁净厂房级别为万级[立即查看]

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    2018-10-21

    洁净车间管理培训.pptx洁净车间管理培训 一、洁净车间的基本概念什么是洁净室 ——可通过控制达到清洁的房间。 其建造和使用的方式使得进入、产生和滞留 于室内的粒子达到最少,且温度、湿度和压 [立即查看]

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    2019-04-07

    潔淨車間管理制度潔淨區人員衛生行為要求: 1、生產人員衛生與健康要求 2、人員進出更衣室衛生要求 3、人員進出潔淨區衛生要求 潔淨區衛生清潔操作規範: 1、區域潔淨衛生要求 2、潔淨車間衛生清潔操作程序 3、消毒劑配製使用SOP 4、燈具清[立即查看]

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    2019-09-22

    洁净车间环境监测 PPT2017主讲人:王晓曦洁净车间环境监测Smapreadfreshadbeatifreporttempate洁净室环境控制要点洁净车间环境监测分类及参数标准车间环境监测方法纯化水的检验方法及结果标准otets一、洁净室[立即查看]

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    2017-09-21

    洁净车间更衣操作程序1目的 建立一个进入三十万级洁净室的更衣标准操作程序,供进入三十万级洁净区人员统一操作并正确更衣,保障洁净室不受人员的污染。 2范围 进入三十万级洁净区的所有人员,包括生产操作人员,维修工及有关管理人员的更衣。 3责任 [立即查看]

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    2019-09-21

    洁净车间验证方案洁净车间验证方案目录1洁净厂房概述2验证目的3验证依据4验证所需文件及记录5验证方法和步骤6验证工作人员职责安排7验证时间安排1洁净厂房的概述我公司洁净厂房级别为万级和十万级,建筑面积X平方米主要用途是生产二类体外诊断试剂产[立即查看]

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    2013-04-24

    生产资料进出洁净车间流程图进出洁净车间流程图Fred 2008.02进出洁净车间总流程图进出洁净车间总流程图进出一次换鞋脱外套二次换鞋洗手烘手穿洁净工作服手部消毒风淋进入洁净车间单旁门通道单旁门通道穿洁净工[立即查看]

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    2017-09-28

    一般洁净车间管理制度2011编 号 ZAQ/SJ002-2011B 文 件 一般洁净车间管理制度 版 本 A 页码 1/3 编 制 日 期 替 代 ? 审 定 日 期 颁 发 生技部 批 准 日 期 生 效 发 放 生技部、质管部 一、目的[立即查看]

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    2017-09-21

    洁净车间内的污染源有哪些洁净车间内的污染源有哪些 洁净车间内的污染源主要有哪些, 一、发尘量 洁净车间内来自净化设备的发尘量可考虑通过局部排风排除,不流入室内;产品、材料等在运送过程中的发尘量与人体的发尘量相比极小,可忽略;来自建筑表面彩钢[立即查看]

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