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    2012-11-05

    gcp相关资料第二部分   GCP试题Part I_单选题1001  任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。       A 临床试[立即查看]

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    2012-11-05

    gcp相关资料药物临床试验质量管理规范 试题  •  概念题   1 、 GCP ( Good Ciica Practice ) : 是临床试验全过程的标准规程,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。为保证药物临床试验过[立即查看]

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    2017-09-16

    GCP试题西安交大一附院药物临床试验机构办 问答题: 1、“试验方案制定后就不得更改”,这句话对吗, 答:不是,临床试验过程中可以按规定程序对试验方案作修证。 2 、某受试者在受试期间应服用十份药物,但最后仅服用了七份药物,那么该受试者的依[立即查看]

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    2017-09-15

    GCP试题 GCP培训试题库 2010-02-26 15:15:36 分类: 计算机 阅读629 评论0 字号:大中小 订阅 第一部分 必考题 1. GCP中英文含义,主要内容,实施目的,起草依据,颁布、施行时间,(30) 简要答案:GCP[立即查看]

  • GCP
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    2017-09-15

    GCP问题1(单选题):如果您的广告系列已定位到googe展示广告网络,但这些广告的点击率比现有的搜索广告要低,这对搜索广告系列的质量得分有什么影响,B A.系统会根据搜索和展示广告网络广告系列的平均点击率调整质量度得分。 B.广告在goo[立即查看]

  • GCP
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    2010-12-09

    GMP  编辑词条   发表评论  历史版本   打印   添加到搜藏 GCP 药品临床试验管理规范(Good Ciica Practice, GCP),为保证药品临床试验的科学 性、可靠性和重现形而制定的规范。GCP中保护了志愿受试者和病[立即查看]

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    2017-09-15

    中国GCP与ICH-GCP比较中国现行的GCP政策来源于发达国家的通行标准ICH-GCP,能够符合国际现在通行的标准。不同的是中国“严进宽出”,注重加强临床研究的批准权和管理权的集中控制,即批准研究在制度上要求较高,很看重“允不允许做,谁有[立即查看]

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    2017-09-17

    [说明]ICH-GCPICH-GCP1 .Gossary(术语汇编) 1.1 药品不良反应(ADR):在预准用新的临床经验 医药产品的新用法,特别是作为治疗剂量等不得建立,所有的伤害和意外的反应,一个药品有关的任何剂量应考虑药物不良反应。短[立即查看]

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    2017-09-17

    [宝典]ICH-GCPICH-GCP1 .Gossary(术语汇编) 1.1 药品不良反应(ADR):在预准用新的临床经验 医药产品的新用法,特别是作为治疗剂量等不得建立,所有的伤害和意外的反应,一个药品有关的任何剂量应考虑药物不良反应。短[立即查看]

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    2017-09-15

    ICH GCPICH GCP Gideie for Good Ciica Practice of the Iteratioa Coferece o Harmoisatio ICH ()199651ICH Steerig Committee [立即查看]

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    2017-09-15

    ICH GCP(CN)1. 2.ICH GCP 3./(IRB/IEC) 3.1 3.2 3.3 3.4 4. 4.1 4.2 4.3 4.4IRB/IEC 4.5 4.6 4.7 4.8 4.9 4.10 4.11 4.12 4.13 5[立即查看]

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    2017-09-15

    gcp题库大全Part I_单单单1001 任何在人单行的单品的系单性究~以单单或揭示单单用单品的作用、不良反单及体研/或究研单品的吸收、分布代单和排泄~目的是定单单用单品的单效和安全性。确A 单床单单 B 单床前单单C单理委单会 D 不良[立即查看]

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    2017-09-15

    临床试验GCP第九章 一、数据管理的目的是什么, 答:把试验数据迅速、完整、无误的纳入报告,所有涉及数据管理的各种步骤均需记录在案,以便对数据质量及试验实施进行检查。 二、什么叫盲态审核, 答:盲态审核(bid review)是指在最后一份[立即查看]

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    2017-09-15

    GCP考试1.GCP培训药物临床试验质量管理规范试题GCP(Good Ciica Practice)是临床试验全过程的标准规程,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的[立即查看]

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    2017-09-18

    ICH-GCP[资料]ICH-GCP1 .Gossary(术语汇编) 1.1 药品不良反应(ADR):在预准用新的临床经验 医药产品的新用法,特别是作为治疗剂量等不得建立,所有的伤害和意外的反应,一个药品有关的任何剂量应考虑药物不良反应。短[立即查看]

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    82.0KB
    2017-09-18

    [教材]ICH-GCPICH-GCP1 .Gossary(术语汇编) 1.1 药品不良反应(ADR):在预准用新的临床经验 医药产品的新用法,特别是作为治疗剂量等不得建立,所有的伤害和意外的反应,一个药品有关的任何剂量应考虑药物不良反应。短[立即查看]

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    2017-09-18

    [指南]ICH-GCPICH-GCP1 .Gossary(术语汇编) 1.1 药品不良反应(ADR):在预准用新的临床经验 医药产品的新用法,特别是作为治疗剂量等不得建立,所有的伤害和意外的反应,一个药品有关的任何剂量应考虑药物不良反应。短[立即查看]

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    2017-09-17

    gcp培训总结篇一:GCP培训试题库 GCP培训试题库 2010-02-26 15:15:36 分类: 计算机 标签: 字号大中小 订阅 第一部分 必考题 1. GCP中英文含义,主要内容,实施目的,起草依据,颁布、施行时间,(30) 简[立即查看]

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    13
    274.5KB
    2017-09-17

    GCP培训资料GCP培训教程 国家食品药品监督管理局培训中心 1.临床研究:概述 挑战、机遇和解决办法 , 在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇 , 国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 , 解决办法:通过特殊教育课程,训[立即查看]

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    2017-09-17

    gcp培训讲稿第一讲 临床研究:概述 Dr. Robert Rbi 大家好,我是Robert Rbi,很高兴主持网上GCP教育课程。 首先,我们为什么这样做,这是一个机遇与挑战并存的问题。谈到临床研究中的机遇,我想公平的讲在医学的历史长河中[立即查看]

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    2017-09-15

    [方案]ICH-GCPICH-GCP1 .Gossary(术语汇编) 1.1 药品不良反应(ADR):在预准用新的临床经验 医药产品的新用法,特别是作为治疗剂量等不得建立,所有的伤害和意外的反应,一个药品有关的任何剂量应考虑药物不良反应。短[立即查看]

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    2017-09-15

    ICH-GCP[策划]ICH-GCP1 .Gossary(术语汇编) 1.1 药品不良反应(ADR):在预准用新的临床经验 医药产品的新用法,特别是作为治疗剂量等不得建立,所有的伤害和意外的反应,一个药品有关的任何剂量应考虑药物不良反应。短[立即查看]

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    2017-09-15

    GCP试题答案第一部分必考题1.GCP中英文含义,主要内容,实施目的,起草依据,颁布、施行时间,(30)简要答案:GCP:Goodciicapractice,即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监[立即查看]

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    2017-09-15

    [计划]ICH-GCPICH-GCP1 .Gossary(术语汇编) 1.1 药品不良反应(ADR):在预准用新的临床经验 医药产品的新用法,特别是作为治疗剂量等不得建立,所有的伤害和意外的反应,一个药品有关的任何剂量应考虑药物不良反应。短[立即查看]

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    82.0KB
    2017-09-15

    [笔记]ICH-GCPICH-GCP1 .Gossary(术语汇编) 1.1 药品不良反应(ADR):在预准用新的临床经验 医药产品的新用法,特别是作为治疗剂量等不得建立,所有的伤害和意外的反应,一个药品有关的任何剂量应考虑药物不良反应。短[立即查看]

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    2017-09-15

    ICH-GCP[指南]ICH-GCP1 .Gossary(术语汇编) 1.1 药品不良反应(ADR):在预准用新的临床经验 医药产品的新用法,特别是作为治疗剂量等不得建立,所有的伤害和意外的反应,一个药品有关的任何剂量应考虑药物不良反应。短[立即查看]

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    2017-08-11

    药物临床试验质量管理规范(GCP)是临床试验全过程的标准规定。-方案设计、-组织、实施、-监查、稽查、-记录、分析总结和报告-保护受试者的权益和保障其安全-试验资料完整、准确、公正,结果科学可靠。GCP的基本原则(归纳:过程规范、真实准确、[立即查看]

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    2013-08-19

    临床试验法规 Eropea Medicies Agecy 7 Westferry Circs, Caary Wharf, Lodo, E14 4HB, UK Te. (44-20) 74 18 85 75 Fax (44-20) [立即查看]

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    2013-10-09

    好《《《《药药药药物物物物临临临临床床床床试验质试验质试验质试验质量管理量管理量管理量管理规规规规范范范范》(》(》(》(局令第局令第局令第局令第3333号号号号)))) 2003年08月06日 发布 国家[立即查看]

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    2011-12-14

    craGidace for IdstryE6 Good Ciica Practice:Cosoidated GidaceICHApri 1996Gidace for IdstryE6 Good Ciica Practice: Cosoid[立即查看]

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