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爱问共享资料提供gmp厂房文档在线阅读和下载,并整理了相关的GMP对厂房、设施和设备的要求,厂房-内容,新版GMP指南厂房内容,包括其他作者上传的gmp厂房文档,通过广大网友的智慧与力量,打造国内优秀的资料共享平台。
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  • 2分
    71
    81.0KB
    2011-05-24

    GMP对厂房、设施和设备的要求 GMP对厂房、设施和设备的要求根据GMP要求,一个符合标准的药品生产企业,必须符合下列各项要求:训练有素的----生产人员和管理人员合适的--------厂房和设施合格的--------原材料严谨的----[立即查看]

  • 5分
    6
    9.1MB
    2011-08-04

    GMP实施指南 厂房设备 GMP实施指南 目录 i 目 录 1 厂房设计 ............................................................................[立即查看]

  • 1分
    120
    9.1MB
    2011-12-14

    2010新版GMP指南厂房设备 GMP实施指南 目录 i 目 录 1 厂房设计 ............................................................................[立即查看]

  • 0分
    94
    33.0KB
    2012-02-07

    GMP文件目录(公共部分)GMP文件目录-厂房与设施厂房与设施管理制度1 GMP-FACILITY-001-00 厂外环境选择管理规程2 GMP-FACILITY-002-00 厂内环境选择管理规[立即查看]

  • 1分
    53
    1.1MB
    2013-02-16

    生物制药中试车间设计药品生产厂房的布局、设计与施工药品生产厂房的布局、设计与施工新发药业全员GMP培训资料之五2010年5月厂房设计必须遵守的法规(一)新发药业 *厂房设计必须遵守的法规(一)建筑设计防火规范建筑灭火器配置设计[立即查看]

  • 5分
    4
    68.0KB
    2013-03-22

    兴铁库板,广泛服务电子,生物医药等对空间有洁净度要求的项目。\r\n兴铁库板:专业的方案优化,优秀的产品质量,完善的项目服务。提供全方位的系统解决方案。GMP厂房要求一、药品生产工厂的厂址选择,应根据下列原则,并经技术经济方案比较后确定1.[立即查看]

  • 0分
    11
    69.5KB
    2017-09-26

         GMP参照:    洁净厂房工艺设计 GMP厂房设计参照 厂房与设施 第一节 厂址选择与总图布局一、厂址选择  新建药厂或易地改造项目均需选择厂址。厂址的选择应符合有利生产、方便生活、节省投资和经营费用的原则。  厂址应[立即查看]

  • 2分
    8
    9.1MB
    2013-10-16

    厂房设备GMP实施指南厂房设备 GMP实施指南 目录 i 目 录 1 厂房设计 ............................................................................[立即查看]

  • 0分
    1
    168.1KB
    2014-03-11

    专业环保类资料 洁净车间也叫无尘车间、洁净室(Cea Room)、无尘室,是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,[立即查看]

  • 5分
    131
    28.2MB
    2012-08-12

    2010版药品GMP指南:厂房与设备 正版 清晰:y :药品 G M P 指南厂房设施与设备(厂房、水系统、空调净化系统)中国医药科技出版 社http://www.chiapat.com/扫描:mwag66 QQ:726634849制作:[立即查看]

  • 新版GMP标准条款自检模块 - 厂房与设施新版GMP标准条款自检模块 二、厂房与设施 厂房与设施 条款 要素 自检项目 自检方式 自检结果 (增加星号3条,星号共11条) 1、企业周边环境是否有明显的污染源, 企业环境 现场检查 企业的生产[立即查看]

  • 0分
    2
    47.0KB
    2017-10-17

    2010版GMP认证文件-厂房管理厂房管理文件目录 厂房设计施工档案管理规程 .................................................................................[立即查看]

  • 最新GMP厂房设备细部探讨GMP厂房设备细部探讨 经过几年在制药企业 GMP 厂房的管理工作,深感 GMP 厂房的设计细部的重要性。在此希望能和网友共同探讨一下。 问题 1、照明开关安装在哪里? 答:这里主要是谈无特殊要求的生产操作间[立即查看]

  • 2010年 药品GMP指南:厂房与设备+w.pdf:y :药品 G M P 指南厂房设施与设备(厂房、水系统、空调净化系统)中国医药科技出版 社http://www.chiapat.com/扫描:mwag66 QQ:726634849制作:[立即查看]

  • 2010版GMP实施指南:y :药品 G M P 指南厂房设施与设备(厂房、水系统、空调净化系统)中国医药科技出版 社http://www.chiapat.com/扫描:mwag66 QQ:726634849制作:jjb2005 QQ:42[立即查看]

  • 专业环保类资料[立即查看]

  • 0分
    3
    168.1KB
    2014-03-12

    专业环保类资料 洁净车间也叫无尘车间、洁净室(Cea Room)、无尘室,是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,[立即查看]

  • 2分
    73
    8.9MB
    2012-03-16

    国际标准化组织(ISO)13485:2003的问世已两年有余。虽然中国大陆及香港的医疗设备制造商都在执行国际医疗设备行业的质量体系标准,但是制造商和注册机构对其应用经常存在误解厂房设备 GMP实施指南 目录 i 目 录 1 厂房设计[立即查看]

  • 0分
    655
    9.1MB
    2011-12-14

    2010版GMP实施指南厂房设备 GMP实施指南 目录 i 目 录 1 厂房设计 ...........................................................................[立即查看]

  • 0分
    369
    24.0MB
    2011-09-15

    GMP指南-厂房设施与设备-2 pdf格式 完美修改 GMP指南-厂房设施与设备_页面_221_图像_0001.jpg GMP指南-厂房设施与设备_页面_222_图像_0001.jpg GMP指南-厂房设施与设备_页面_223_图像_0[立即查看]

  • 0分
    383
    27.7MB
    2011-09-15

    GMP指南-厂房设施与设备-1.pdf GMP指南-厂房设施与设备_页面_001_图像_0001.jpg GMP指南-厂房设施与设备_页面_002_图像_0001.jpg GMP指南-厂房设施与设备_页面_003_图像_0001.jpg G[立即查看]

  • 1分
    151
    227.5KB
    2011-08-17

    洁净车间建设资料。《GMP》与洁净厂房 ——建设的要求 ——《GMP》对药品生产企业的要求 ——《GMP》中净化空调的技术措施 ——《GMP》与洁净生产厂房的认证 目 录 目 录 1 一、GMP的基本概念 2 二、中国GMP的发展历史 2 [立即查看]

  • 《GMP设计规范》即《医药工业洁净厂房设计规范》,它结合国内外GMP的进展情况以及我国医药行业洁净厂房建设,使用的实践经验,从我国国民经济发展的实际水平和我国医药行业的生产现状出发,提出了我国医药工业洁净厂房设计的基本要求 《GMP设计规范[立即查看]

  • 5分
    68
    9.1MB
    2011-05-29

    2010版GMP实施指南,无水印版。厂房设备 GMP实施指南 目录 i 目 录 1 厂房设计 .....................................................................[立即查看]

  • 0分
    2
    152.0KB
    2014-03-06

    专业环保类资料 生物制药企业对 GMP 要求的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。我们的洁净室和污染控制技术是保[立即查看]

  • 0分
    1
    14.8KB
    2014-03-06

    专业环保类资料[立即查看]

  • 2010年 药品GMP指南:y :药品 G M P 指南厂房设施与设备(厂房、水系统、空调净化系统)中国医药科技出版 社http://www.chiapat.com/扫描:mwag66 QQ:726634849制作:jjb2005 QQ:4[立即查看]

  • 实施指南http://www.yaoq.et:y :http://www.yaoq.et药品 G M P 指南厂房设施与设备(厂房、水系统、空调净化系统)中国医药科技出版 社http://www.chiapat.com/扫描:mwag66 [立即查看]

  • 2分
    1
    13.7KB
    2013-10-12

    化工和医药设计[立即查看]

  • 1分
    33
    162.0KB
    2012-05-17

    2010版2010年版药品GMP厂房与车间设计专题2010年版药品GMP厂房与车间设计专题1、正压走廊与负压走廊分别在什么情况采用更合适?同级别区域内不同功能间之间的:适当的压差梯度”,如何把握?有梯度是否必须要压差表?意见:(1)一般情况[立即查看]

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