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爱问共享资料提供gmp附录文档在线阅读和下载,并整理了相关的欧盟药品GMP指南--附录一(英文),中国GMP(1998)及附录英文版,新版GMP及附录完整版内容,包括其他作者上传的gmp附录文档,通过广大网友的智慧与力量,打造国内优秀的资料共享平台。
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  • 欧盟药品GMP指南--附录一[立即查看]

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    2012-11-29

    中国GMP1998版GOOD MANUFACTURING PRACTICE FOR PHARMACEUTICAL PRODUCTS (revised i 1998) Chapter 1 Geera Provisios Artice 1[立即查看]

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    2014-01-08

    .........《药品生产质量管理规范(2010年修订)》发布 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》发布 2011年02月12日 发布   历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版药品[立即查看]

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    2013-09-18

    2010版GMP附录国家食品药品监督管理局公  告2011年 第16号关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》无菌药品等5个附录的公告有关管理事宜的公告  根据卫生部令第79号《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条[立即查看]

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    2014-02-19

    2010版GMP1附录 2:原料药第一章 范围第一条 本附录适用于非无菌原料药生产及无菌原料药生产中非无菌生产工序的操作。第二条 原料药生产的起点及工序应当与注册批准的要求一致。第二章 厂房与设施第三条 非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等[立即查看]

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    2017-09-26

    新版GMP附录GMP 一、无菌制剂 二、原料药 三、生物制品 四、血液制品 五、中药制剂 一、无菌制剂 第一章范围 第一条无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,包括无菌制剂和无菌原料药。 第二条本附录适用于无菌制剂生产全[立即查看]

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    2011-12-08

    资料来自网络,希望大家共同学习国家食品药品监督管理局 公 告 2011 年 第 16 号 关于发布《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》 无菌药品等 5 个附录的公告有关管理事宜的公告 根据卫生部令第 79 号《药品生产质量管[立即查看]

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    2017-10-23

    新版GMP附录一1 附录1: 无菌药品 第一章 范围 第一条 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,包括无菌制剂和无菌原料药。 第二条 本附录适用于无菌制剂生产全过程以及无菌原料药的灭菌和无菌生产过程。 第二章 原则 第[立即查看]

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    2017-10-17

    2010版GMP中药饮片附录中药饮片附录(征求意见稿) 发布时间:2013年2月1日 信息来源:中国GMP技术联盟网 被阅览数:394 附件2 药品生产质量管理规范(2010年修订) 中药饮片附录 (征求意见稿) 第一章 范围 第一条 本附[立即查看]

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    2017-10-17

    2010版GMP附录—血液制品附录4: 血液制品 第一章 范围 第一条 本附录中的血液制品特指人血浆蛋白类制品。本附录的规定适用于人血液制品的生产、质量控制、贮存、发放和运输。 第二条 本附录中的血液制品生产包括从原料血浆接收、入库贮存、复[立即查看]

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    2017-10-17

    2010版GMP附录三、四附录3: 生物制品 第一章 范围 第一条 生物制品的制备方法是控制产品质量的关键因素。采用下列制备方法的生物制品属本附录适用的范围: (一)微生物和细胞培养,包括DNA重组或杂交瘤技术; (二)生物组织提取; (三[立即查看]

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    2017-10-17

    2010版gmp附录—血液制品精品文档 --------------------------精品文档,可以编辑修改,等待你的下载,管理,教育文档---------------------- -------------------------[立即查看]

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    2017-10-17

    2010版GMP附录—生物制品2010版GMP附录—生物制品 附录3: 生物制品 第一章 范围 第一条 生物制品的制备方法是控制产品质量的关键因素。采用下列制备方法的生物制品属本附录适用的范围: (一)微生物和细胞培养,包括DNA重组或杂交[立即查看]

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    2017-10-18

    2010版GMP附录—原料药附录2: 原料药 第一章 范围 第一条 本附录适用于非无菌原料药生产及无菌原料药生产中非无菌生产工序的操作。 第二条 原料药生产的起点及工序应当与注册批准的要求一致。 第二章 厂房与设施 第三条 非无菌原料药精制[立即查看]

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    2017-10-13

    新版GMP附录费下载附录1: 无菌药品 第一章 范围 第一条 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药~包括无菌制剂和无菌原料药。 第二条 本附录适用于无菌制剂生产全过程以及无菌原料药的灭菌和无菌生产过程。 第二章 原则 第[立即查看]

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    2017-09-18

    2010版GMP附录—无菌药品附录1: 无菌药品 第一章 范围 第一条 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药~包括无菌制剂和无菌原料药。 第二条 本附录适用于无菌制剂生产全过程以及无菌原料药的灭菌和无菌生产过程。 第二章[立即查看]

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    2017-09-17

    欧盟GMP附录1无菌药品布鲁塞尔,2008年2月14日 欧 盟 药 事 法 规 第4卷 欧盟人用与兽用药品生产质量管理规范指南 1 附录无菌药品生产 文件历史 日期 前一版本从2003年5月30日开始实斲 2003年9 月 修订调整洁冷室分[立即查看]

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    2017-06-11

    新版GMP及附录完整版《药品生产质量管理规范(2010年修订)》2011年02月12日 发布历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版药品GMP)今天对外发布,将于2011年3月1日起施行。《药[立即查看]

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    2017-07-25

    附件1中药饮片第一章范围第一条本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。第二条产地趁鲜加工中药饮片的,按照本附录执行。第三条民族药参照本附录执行。第二章原则第四条中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关,应当对中药材质量、炮制工艺[立即查看]

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    2014-02-21

    行业标准 附录 20-质量风险管理....................................................................... 251 前言与应用范围...................[立即查看]

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    2012-07-05

    制药工程设计 1 药品生产质量管理规范 (2010 年修订) 国食药监安[2011]101 号 2011.02.25 发布 自 2011 年 3 月 1 日起施行 2 目 录 关于贯彻实施《药品生产质量管理规范(2[立即查看]

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    2012-04-07

    陕西快书2010版gmp附录山西快板书新gmp附录SFDA附录一——无菌药品第一章 范围1、无菌药品有两种,制剂原料各不同 菌检须列标准中,否则难为无菌品2、无菌药规已更新,制剂全程不放松 无菌原料药灭菌,无菌生产全过程第二章 原则3、无菌[立即查看]

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    2017-10-17

    2010版GMP附录5中药制剂2010版GMP附录5: 中药制剂 第一章 范围 本附录适用于中药材前处理、中药提取和中药制剂的生产、质量控第一条 制、贮存、发放和运输。 第二条 民族药参照本附录执行。 第二章 原则 第三条 中药制剂的质量与[立即查看]

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    2017-10-17

    2010版GMP附录3生物制品附录3: 生物制品 第一章 范围 第一条 生物制品的制备方法是控制产品质量的关键因素。采用下列制备方法的生物制品属本附录适用的范围: (一)微生物和细胞培养,包括DNA重组或杂交瘤技术; (二)生物组织提取; [立即查看]

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    2017-10-17

    2010版gmp附录5中药制剂--------------------------可以编辑的精品文档,你值得拥有,下载后想怎么改就怎么改--------------------------- ========================[立即查看]

  • 欧盟GMP附录15:确认与验证(最新版)[立即查看]

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    2017-10-17

    2010版GMP附录—无菌药品费下载附录1: 无菌药品 第一章 范围 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,包括无菌制剂和无第一条 菌原料药。 第二条 本附录适用于无菌制剂生产全过程以及无菌原料药的灭菌和无菌生产过程。 [立即查看]

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    2017-10-06

    2014医疗器械GMP附录之体外诊断附件 医疗器械生产质量管理规范附录 体外诊断试剂 第一部分 范围和原则 1.1 本附录适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。 1.2 本附录是对体外诊断试剂生产质量管理规范的特殊要求。 第二部分 特殊要求[立即查看]

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    2017-10-19

    (精选文档)2010年版GMP附录药品生产质量管理规范(新版GMP)附录 无菌药品 第一章 范围 第一条 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,包括无菌制剂和无菌原料药。 第二条 本附录适用于无菌制剂生产全过程以及无菌原[立即查看]

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    2017-10-19

    f5 2010年版GMP附录 五 中药制剂2010新GMP 附录5 中药制剂 附录5: 中 药 制 剂 第一章 范围 第一条 本附录适用于中药材前处理、中药提取和中药制剂的生产、质量控制、贮存、发放和运输。 第二条 民族药参照本附录执行。 [立即查看]

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