药品综合知识试题及答案

部门:药品综合知识试 题 快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题 及答案姓名：分数:一、填空题（每空1分，共20分）1、现行版《药典》分为四部，从2015年12月1日正式实施。2、企业应按照药品质量特性进行合理储存，根据药品储存要求存设立常温库，常温库温度为10〜30C、阴凉库温度不高于20C、冷库温度为2〜10C、冷藏药品应温度控制在2C〜8C，各库房相对湿度应保持在35〜75%之间。3、垛间距不小于5_cm,药品与库房内墙、房顶、温度调控设备及管道等设施设备间距不小于3Pcm,与地面不小于10cm。4、药品成份的含量不符合国家药品 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 的，为劣药。不注明或者更改生产批号的，按劣药论处。5、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。6、国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。7、特殊药品验收时除按普通药品的验收项目外，还必须对其内、外包装上印有的特殊标志进行检查，《到货验收 记录 混凝土 养护记录下载土方回填监理旁站记录免费下载集备记录下载集备记录下载集备记录下载 单》应单独存档，保存至超过药品有效期一年，不得少于五年。8、《中国药典》由国家药品监督管理部门颁布，是国家为保证药品质量、保证人民用药安全有效、质量可控而制定的药品法典。二、单选题（每道题2分，共20分）TOC\o"1-5"\h\z1、开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得（B）A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》D、《进口许可证》2、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，须年进行一次健康检查。（D）A、5B、3C、2(A)3、药品必须符合A、国家药品标准C、直辖市药品标准B、省药品标准D、自治区药品标准4、冷藏药品运输过程中,A、冰袋BC隔热装置D药品不得直接接触（D、冰排、蓄冷剂），防止对药品质量造成影响5、对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款(B)A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下6、对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业、经营企业或者医疗机构，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额几倍的罚款（B）A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下7、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是（D）A、国家医药管理局C、国家药品监督局B、国家药品管理局D、国家食品药品监督管理总局8、《药品管理法》规定，生产药品须经国务院药品监督管理部门批准,并发给（D）A、广告批准文号B、商标注册证号C、《药品生产许可证》D、药品批准文号(C)9、已撤销批准文件的药品A、当年度内可继续生产销售C、不得继续生产、销售E、已经生产的，可以继续在效期内销售D、由当地卫生行政部门监督销毁10、负责国家药品标准的制定和修订的是A、药品监督管理部门B、国家药典委员会C、中国药品生物制品检定所D、工商行政管理部门三、多选题（每道题3分，共60分）1、验收人员应当对抽样药品的（ABCD）以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。A、外观B、包装C、标签D、说明书2、开办药品经营企业必须具备的条件是（ABCDA、具有依法经过资格认定的药学技术人员B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D具有保证所经营药品质量的规章 制度 关于办公室下班关闭电源制度矿山事故隐患举报和奖励制度制度下载人事管理制度doc盘点制度下载 3、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明(ABCDA、药品的通用名称、成份、规格、生产企业B批准文号、产品批号、生产日期、有效期C药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应D药品的注意事项4、下列哪些药品其标签必须印有规定的标志(ABEA、外用药品B、非处方药C处方药D、国家定价药品E、特殊管理药品5、对药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的有关处罚包括(BCDEA、给予警告B处一万元以上二十万元以下的罚款C没收违法所得D情节严重的，吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》E、构成犯罪的，依法追究刑事责任6、药品生产、经营和医疗单位应当经常考察本单位药品的(ABCA、质量B、疗效C不良反应D市场行情E、经济效益7、药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 认证的有关处罚包括(ABDEA、给予警告B责令限期改正C没收违法所得D逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款E、情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格8《中华人民共和国药品管理法》规定国家药品标准包括(ADA、《中华人民共和国药典》B省级药品标准C市级药品标准D国务院药品监督管理部门颁布的药品标准E、企业药品标准9、制定《药品管理法》的目的是(ABDEA加强药品监督管理B保证药品质量C增进药品疗效D保障人体用药安全E、维护人民身体健康和用药者的合法权益10、直接接触药品的包装材料和容器(ABCDEA、必须符合药用要求B必须符合保障人体健康、安全的标准C由药品监管部门在审批药品时一并审批D未经审批不得使用E、必须适合药品质量的要求11、符合药品广告管理规定的是(ABCDJEA、药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证B、不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明C处方药不得在大众媒介发布广告D非药品广告不得涉及药品的宣传E、药品广告必须经省级药品监督管理部门审查批准(ABCE12、未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的有关处罚有A、依法予以取缔E、没收违法生产、销售的药品和违法所得C、并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款D、其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动E、构成犯罪的，依法追究刑事责任、对制售劣药行为的行政处罚有（ABCD）A、没收药品和违法所得E、并处违法制售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款C、情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》D、情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动E、对生产者专门用于生产劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收，知道或者应当知道属于劣药而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的也要进行处罚、对制售假药行为的行政处罚有（ABCD）A、没收药品和违法所得B并处违法制售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款C情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》D情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动E、对生产者专门用于生产假药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收，知道或者应当知道属于假药而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的也要进行处罚15、《中华人民共和国药品管理法》规定，下列哪些情形必须符合药用要求（ABDEA、直接接触药品的包装材料B、直接接触药品的包装容器C、药品的外包装、容器材料D生产药品所需的原料E、生产药品所需的辅料16、下列属于劣药的(ABCD)A、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的B、未标明或者更改有效期、生产批号的C、药品成分含量不符合药品标准规定的D超过有效期的E、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的17、药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚有(BCDEA、给予警告B、责令改正C、没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍至五倍的罚款D有违法所得的，没收违法所得E、情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或医疗机构职业许可证书18、药品生产、经营企业、医疗机构伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的有关处罚有(ABCD)A、没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款B、没有违法所得，处二万元以上十万元以下的罚款C、情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》D、撤销药品批准证明文件E、构成犯罪的，依法追究刑事责任19、药品生产、经营企业、医疗机构，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的有关处罚有(ABCDA、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》B、撤销药品批准证明文件C、五年内不受理其申请D、并处一万元以上三万元以下的罚款E、给予警告(AB20、国务院药品监督管理部门的职责是A、主管全国药品监督管理工作B、配合国务院经济综合主管部门执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策C、监督管理药品价格D、处罚不正当竞争行为