吸入制剂行业品牌企业健康元调研分析报告

吸入制剂行业品牌企业健康元调研分析报告投资亮点...............................................................................................................................................................................5中国市场吸入制剂领域迎来大品种仿制药时代...................................................................................................................5健康元：吸入制剂行业领跑者，四大研发平台助力未来多元发展...................................................................................6中国呼吸系统吸入制剂行业迎来发展机遇..........................................................................................................................8欧美市场慢性呼吸类疾病治疗已广泛应用各类吸入制剂产品...........................................................................................8吸入制剂具有天然性的高进入壁垒，具备自主研发平台的国内企业领先优势明显.....................................................11中国吸入制剂市场前景广阔，吸入制剂产品具备重磅潜力.............................................................................................12健康元：四大研发平台持续发力，引领吸入制剂行业发展.............................................................................................17多元化布局高壁垒技术平台................................................................................................................................................19吸入制剂全方位剂型布局....................................................................................................................................................20参股宁波宁融生物布局脂微乳处方药物研发.....................................................................................................................23缓释微球主要依托于丽珠集团，生物药依托于丽珠单抗.................................................................................................24海滨制药：美罗培南工艺与质量达到国际先进水平.........................................................................................................24保健品及OTC板块：传统起家板块寻求产品创新............................................................................................................25焦作健康元：原料药业务稳定发展，高毛利品种逐年提升.............................................................................................26盈利预测与估值建议..........................................................................................................................................................27收入和毛利预测....................................................................................................................................................................27公司吸入制剂管线销售测算................................................................................................................................................31我们采用分部加总估值法进行估值，首次覆盖给予“跑赢行业”评级和45.2倍2020年目标P/E，对应目标价人民币24.9元....................................................................................................................................................................................35风险........................................................................................................................................................................................37图 表 关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf 1:全球吸入制剂主要国家医院端销售份额（2019）......................................................................................................5图表2:全球主要国家吸入制剂医院端销售额（2019）及2013-2019年CAGR.....................................................................5图表3:中国样本医院用药销售额按疾病领域拆分（2019）..................................................................................................6图表4:全球主要国家医药支出按疾病领域拆分（2018-2023E）...........................................................................................6图表5:舒坦琳、丽舒同和雾舒产品示意图..............................................................................................................................7图表6:公司吸入制剂重点产品研发进度（截至2020年7月31日）..................................................................................7图表7:公司未来3年规划获批上市产品（截至2020年7月31日）..................................................................................7图表8:全球各国哮喘患病率（2017）......................................................................................................................................8图表9:部分国家COPD患病率（1990-2016）.........................................................................................................................8图表10:全球呼吸系统用药领域的主要品种（2019）............................................................................................................9图表11:吸入制剂的剂型分类及特点........................................................................................................................................9图表12:呼吸系统疾病常见用药品种及分类..........................................................................................................................10图表13:呼吸系统疾病主要用药品种全球销售额（2019）..................................................................................................10图表14:全球主要国家医药端销售额（2018）及2014-2018年CAGR对比，按病种分类................................................11图表15:全球吸入制剂医院端销售额及增速（2013-2019）.................................................................................................11图表16:全球哮喘/COPD药物市场，按品种分类（2018-2019）.........................................................................................11图表17:全球哮喘/COPD药物市场，按企业分类（2018-2019）.........................................................................................11图表18:吸入制剂研发、审批、生产壁垒..............................................................................................................................12图表19:中国热门药品研发领域细分赛道竞争格局对比......................................................................................................12图表20:中国公立医疗机构终端吸入制剂销售额（2015-2019）.........................................................................................13图表21:中国样本医院呼吸系统药物市场销售额（2015-2019）.........................................................................................13请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明4图表22:中国样本医院哮喘用药市场销售额及增速（2015-2019）.....................................................................................13图表23:中国样本医院COPD用药市场销售额及增速（2015-2019）..................................................................................13图表24:中国公立医疗机构终端吸入制剂销售额排名前20产品（2019）........................................................................14图表25:中国样本医院呼吸系统药物市场各治疗小类市场份额占比（2019），按销售额.................................................14图表26:中国样本医院呼吸系统药物市场各企业市场份额占比（2019），按销售额........................................................14图表27:中国样本医院平喘药市场各企业市场份额占比（2015-2019），按销售额...........................................................14图表28:中国样本医院COPD用药市场各企业市场份额占比（2015-2019），按销售额....................................................14图表29:国内企业吸入制剂管线布局与市场竞争状况（截至2020年6月）....................................................................15图表30:国内龙头企业吸入制剂创新药布局状况（截至2020年6月）............................................................................16图表31:健康元股权结构（更新至2020年7月31日）......................................................................................................17图表32:健康元发展历程..........................................................................................................................................................17图表33:公司销售收入过亿元制剂品种（2019）..................................................................................................................18图表34:公司及丽珠集团收入及增速（2015-2019）.............................................................................................................18图表35:公司及丽珠集团归母净利润及增速（2015-2019）.................................................................................................18图表36:健康元营业收入拆分（2015-2019）.........................................................................................................................18图表37:健康元毛利润拆分（2015-2019）.............................................................................................................................18图表38:公司重点研发体系（2019）......................................................................................................................................19图表39:公司研发费用及增速（2015-2019）.........................................................................................................................19图表40:公司研发人员人数及占比..........................................................................................................................................19图表41:公司研发平台科学领域主要负责人（2019）..........................................................................................................20图表42:公司吸入制剂研产销资源..........................................................................................................................................20图表43:中国样本医院复方异丙托溴铵销售额......................................................................................................................21图表44:中国样本医院沙丁胺醇销售额..................................................................................................................................22图表45:左旋沙丁胺醇与右旋沙丁胺醇在临床中作用对比..................................................................................................22图表46:中国样本医院布地奈德混悬剂销售额......................................................................................................................22图表47:中国样本医院布地奈德气雾剂销售额......................................................................................................................22图表48:中国样本医院沙美特罗氟替卡松粉吸入剂销售额..................................................................................................23图表49:脂微乳注射液示意图..................................................................................................................................................23图表50:ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液的医学证据...............................................................................................................24图表51:丽珠集团微球重点产品和丽珠单抗研发进度（截至2020年7月31日）..........................................................24图表52:公司美罗培南注射剂公立医疗机构销售额..............................................................................................................25图表53:美罗培南注射剂市场竞争格局（按终端销售额）..................................................................................................25图表54:公司知名保健品及OTC品牌列举..............................................................................................................................26图表55:公司保健品及OTC板块收入占比............................................................................................................................26图表56:7-ACA价格趋势............................................................................................................................................................26图表57:7-ACA国内厂家产能分布（2019）............................................................................................................................26图表58:健康元主营业务收入拆分及预测（2015~2022E）..................................................................................................27图表59:健康元损益表及预测（2008~2021E）......................................................................................................................28图表60:健康元现金流量表及预测（2008~2021E）..............................................................................................................29图表61:健康元资产负债表及预测（2008~2021E）..............................................................................................................30图表62:健康元分板块毛利润率预测（2015~2021E）..........................................................................................................31图表63:丽珠集团分板块毛利润率预测（2015~2021E）......................................................................................................31图表64:健康元布地奈德混悬液中国市场销售额预测..........................................................................................................32图表65:健康元沙美特罗氟替卡松吸入粉雾剂中国市场销售额预测..................................................................................34图表66:健康元复方异丙托溴铵吸入溶液中国市场销售额预测..........................................................................................34图表67:健康元盐酸左沙丁胺醇吸入溶液及其他在研吸入制剂中国市场销售额预测.......................................................34图表68:可比公司估值..............................................................................................................................................................35图表69:未来公司脂微乳销售额预测（2020-2030E）...........................................................................................................35图表70:吸入制剂管线估值及核心假设..................................................................................................................................36图表71:吸入制剂管线估值敏感性分析..................................................................................................................................36图表72:未来公司吸入制剂管线销售额预测（2019E-2030E）.............................................................................................36图表73:基于分部加总估值法得到目标价..............................................................................................................................36中金公司研究部：2020年8月2日请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明5投资亮点中国市场吸入制剂领域迎来大品种仿制药时代吸入制剂成为全球慢性呼吸系统疾病市场主流。公司公告数据显示，2019年全球呼吸系统用药前十大品种中除了三款单抗药物，其余七款产品均为吸入制剂，这七款吸入制剂产品的总销售额达到116.8亿美元。其中3款吸入制剂品种的销售额超过20亿美元，分别是阿斯利康（AZ）的信必可（布地奈德/福莫特罗）、勃林格殷格翰（BI）的思力华（噻托溴铵）、葛兰素史克（GSK）的舒利迭（沙美特罗氟替卡松）。中国吸入制剂市场发展迅速。IQVIA数据显示，2019年中国吸入制剂医院销售额约为22亿美元，2013-2019年复合增长率为20%，增速居全球第一，其中抗哮喘和COPD用药销售额约为20亿美元。2019年，按医院端销售额计算，美国占据全球吸入制剂市场56.0%的份额，位居全球第一，中国占据4.6%的市场份额，位居第二。米内网显示，2019年中国公立医疗机构终端吸入制剂用药市场规模为人民币236.8亿元，2015-2019年复合增长率为13.1%。我们认为中国市场未来依然具有广阔发展空间，主要因为慢性呼吸系统疾病在中国患病率高、诊疗率低，吸入制剂是首选治疗方式，尚有较大的未满足市场需求。图表1:全球吸入制剂主要国家医院端销售份额（2019）图表2:全球主要国家吸入制剂医院端销售额（2019）及2013-2019年CAGR资料来源：IQVIA；注：吸入制剂领域绝大多数的为哮喘和COPD用药，2013年抗哮喘和COPD用药占到整体市场份额的91%，2019年达到93%资料来源：IQVIA；注：吸入制剂领域绝大多数的为哮喘和COPD用药，2013年抗哮喘和COPD用药占到整体市场份额的91%，2019年达到93%中国吸入制剂市场相较全球仍有提升空间，国产替代潜力广阔。国内企业仿制产品近年来技术和审批取得突破，仿制进程加速推进，我们认为中国吸入制剂市场有望继续扩容。►PDB数据显示，2019年中国样本医院呼吸系统用药销售额为94.9亿元，占总体医药市场约3.7%，远低于抗肿瘤用药的12.4%和心血管系统用药的8.9%。此外，2019年平喘药（PDB分类）和COPD用药规模仅占中国样本医院呼吸系统用药市场的45.2%和6.5%，我们测算得到吸入制剂在中国样本医院市场中的占比不足2.0%。►IQVIA数据显示，2018年全球主要国家医药支出市场达到8,704亿美元，其中呼吸系统药物支出约为605亿美元，占比达到6.7%，仅次于肿瘤（11.0%）和糖尿病药物（8.7%）；全球整体医药市场于2019年达到1.2万亿美元，其中吸入制剂市场达到480亿美元，占比达到3.8%。中金公司研究部：2020年8月2日请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明6图表3:中国样本医院用药销售额按疾病领域拆分（2019）图表4:全球主要国家医药支出按疾病领域拆分（2018-2023E）资料来源：PDB资料来源：IQVIA；注：主要国家包括美、英、法、日、德、意、加拿大、西班牙八大发达国家以及中国、巴西、俄罗斯、印度、土耳其和墨西哥六大发展中国家健康元：吸入制剂行业领跑者，四大研发平台助力未来多元发展战略转型不断契合医药市场变革领先的综合性制药企业。公司业务范围涵盖保健品、化学制剂、中药制剂、化学原料药及中间体、诊断试剂及设备等领域。2019年公司收入过亿元的制剂品种有17个，主要为消化道用药、抗肿瘤用药、抗微生物用药、促性激素用药、中药等领域，其中销售收入在5亿元以上的有5个，收入在3-5亿元产品有2个。重点原料药品种市场占有率较高，如7-ACA、美罗培南等。公司产业布局多元化，长期发展战略明确。健康元历经多次战略转型，方向明确且符合自身发展需求，从早期主营保健品，到中期转型药企并入股丽珠集团，再到全力进军吸入制剂领域。公司积极适应医药市场变革，坚持研发驱动，致力于打造具备国际竞争实力的制药企业集团。同时，公司积极通过投资参股及设立子公司拓展业务范围，如脂微乳、呼吸类医疗器械、特医食品等，并通过合资公司及海外投资推进自身国际化战略。核心子公司丽珠集团三大转型激发新活力。丽珠集团为健康元核心子公司（截至2020年7月31日，健康元持股44.81%），主要涉及消化、心脑血管、生殖内分泌、精神神经、抗感染、抗肿瘤等领域。2019年，丽珠集团对于健康元收入和利润贡献分别为78.3%和71.7%。在过去一年多时间内，丽珠集团迎来产品、研发、管理三大转型。产品结构和研发不断优化。具体请见我们于2月25日发布的丽珠集团深度报告《三大转型激发新活力》。抢先占领吸入制剂市场发展机遇公司在吸入制剂领域已具备了国内领先的研发实力。健康元在2013年开始对吸入制剂领域进行重点布局，累积了研发、审批和生产的相关经验。2019年4月和9月，公司2款首仿产品复方异丙托溴铵溶液（商品名：舒坦琳）和盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液（商品名：丽舒同）分别获批上市，重磅品种吸入用布地奈德吸入混悬液（商品名：雾舒）于2020年7月获批。中金公司研究部：2020年8月2日请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明7图表5:舒坦琳、丽舒同和雾舒产品示意图仿创结合，未来3年上市产品管线丰富。公司在吸入制剂领域拥有30余项在研产品，涉及气雾剂、粉雾剂、吸入溶液等全剂型。►多款仿制药产品有望于2020-2022年上市。目前公司的乙酰半胱氨酸吸入溶液、马来酸茚达特罗吸入粉雾剂、异丙托溴铵吸入溶液、布地奈德气雾剂等正在申报上市。►公司创新型改良新药妥布霉素吸入溶液取得进展：妥布霉素吸入溶液可以将高浓度药物直接注入支气管感染部位，减少了全身高浓度给药的需求和耐药性问 题 快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题 。目前，诺华公司的妥布霉素吸入制剂已被美国FDA批准。国内仅健康元开展相关项目的申请注册，公司预计有望借此完成具有自主知识产权的靶向呼吸道改良新药的开发。图表6:公司吸入制剂重点产品研发进度（截至2020年7月31日）搭建四大研发平台，助力多元化发展目前公司已在各个重点布局领域形成了较为清晰的产品研发管线。公司构建了四大核心研发平台，聚焦于吸入制剂、单抗、缓释微球、脂微乳四大前沿领域。其中吸入制剂和脂微乳通过公司和旗下控股公司或参股公司共同合作研发。公司为各个平台提供充足的资金支持以及广泛的海内外研发合作。公司借助丽珠集团布局微球领域，借助丽珠单抗布局生物药领域。目前微球和生物药的重点项目进展顺利：重组抗IL-6R人源化单抗正在进行临床III期（目标入组人数640人），公司预计有望于2022年上市；PD-1单抗正在进行临床II期试验（目标入组人数47人），适应症为胸腺癌；曲普瑞林微球（一个月）项目III期临床正在入组（目标入组人数125人）；醋酸亮丙瑞林微球（三个月）已获临床批件，公司 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 将于近期开展临床；奥曲肽微球（一个月）已申报生产；阿立哌唑微球（一个月）已取得临床试验通知书。图表7:公司未来3年规划获批上市产品（截至2020年7月31日）异丙托溴铵吸入溶液4类化药2020年乙酰半胱氨酸吸入溶液4类化药2021年妥布霉素吸入溶液2.4类化药2021年富马酸福莫特罗吸入溶液3类化药2022年盐酸氨溴索吸入溶液3类化药2022年马来酸茚达特罗吸入粉雾剂4类化药2021年沙美特罗氟替卡松吸入粉雾剂4类化药2021年异丙托溴铵气雾剂4类化药2020年布地奈德气雾剂4类化药2020年公司预计获批时间临床研究目前阶段制剂类型申报生产干粉吸入剂吸入气雾剂药物名称药品类别药学研究雾化吸入剂通用名领域通用名领域通用名领域异丙托溴铵吸入溶液呼吸乙酰半胱氨酸吸入溶液呼吸富马酸福莫特罗吸入溶液呼吸异丙托溴铵气雾剂呼吸妥布霉素吸入溶液呼吸盐酸氨溴索吸入溶液呼吸布地奈德气雾剂呼吸马来酸茚达特罗吸入粉雾剂呼吸IL-6R单抗自身免疫重组人绒促性素促性激素沙美特罗氟替卡松吸入粉雾剂呼吸布南色林片精神ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液肠外营养注射用丹曲林钠罕见病阿格列汀糖尿病公司规划2020年上市的产品公司规划2021年上市的产品公司规划2022年上市的产品中金公司研究部：2020年8月2日请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明8中国呼吸系统吸入制剂行业迎来发展机遇欧美市场慢性呼吸类疾病治疗已广泛应用各类吸入制剂产品哮喘和慢性阻塞性肺病是较为常见的两种呼吸系统疾病。哮喘（Asthma）和慢性阻塞性肺病（ChronicObstructivePulmonaryDisease，COPD）对患者的生活质量影响较大，且通常需要长期用药。由于哮喘、COPD等慢性病具有长期性的治疗需求，我们预计未来3-5年内，随着人口基数扩大、人口老龄化、环境恶化等因素的影响，哮喘及COPD等呼吸系统疾病的发病率或将持续增长。►哮喘：以呼吸困难和喘息反复发作为特征，其严重程度和发作频率因人而异，大多数死亡案例发生在老年人身上。哮喘是儿童中较常见的非传染性疾病，通常以慢性气道炎症为特征，如喘息、气促、胸闷和咳嗽。IHME研究数据显示，2017年哮喘的全球患病率为3.74%。图表8:全球各国哮喘患病率（2017）资料来源：IHME，GlobalBurdenofDisease，OxfordMartinSchool，中金公司研究部►慢性阻塞性肺疾病：简称慢阻肺，慢性支气管炎和肺气肿是常见形式。慢阻肺以持续的呼吸道症状和气流受限为特征，通常是由于明显暴露于有毒颗粒或气体引起的气道或肺泡异常所导致，患者疾病负担重，晚期患者易出现呼吸衰竭、肺心病等症状。NEJM研究数据显示，2016年COPD的全球患病率为10.1%，低收入、中等收入和富裕国家均有许多COPD患者，2017年，COPD导致320万人死亡，NEJM预计这一数字到2040年将达到每年440万人。图表9:部分国家COPD患病率（1990-2016）资料来源：NEJM，中金公司研究部中金公司研究部：2020年8月2日请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明9吸入制剂是防治哮喘、COPD等呼吸道疾病的首选给药方式。吸入制剂的给药途径是通过一种或一种以上的药物经特殊的给药装置，主要作用于呼吸道深处的肺部，肺部的特殊生理结构也使得吸入制剂能够于肺部直接入血，起效快。肺部局部给药也提高了药物在靶器官的聚集，增加疗效的同时也降低了毒副作用，生物利用度更高，吸入制剂与其他给药途径相比拥有明显的优势。图表100:全球呼吸系统用药领域的主要品种（2019）资料来源：医药魔方，公司公告，中金公司研究部►吸入制剂的剂型分类：吸入制剂按照制剂类型、装置特点、是否使用抛射剂等因素主要可分为气雾剂（Metereddoseinhalation，MDI）、干粉吸入剂/粉雾剂(Drypowderinhalation，DPI)、喷雾剂（Nasalsprays）和雾化吸入溶液（Nebulizer）。图表11:吸入制剂的剂型分类及特点资料来源：中华结核和呼吸杂志（2019），中金公司研究部►呼吸系统疾病常见用药品种及分类：目前呼吸系统疾病的主要治疗药物可分为激素、支气管扩张剂、复合制剂、抗炎药物、单抗药物。1奥马珠单抗OmalizumabXOLAIRRoche/Novartis冻干注射剂IgE拮抗剂32.12布地奈德/福莫特罗Budesonide/Formoterol信必可（Symbicort）AZ复方粉雾剂ICS/LABA25.03度匹鲁单抗DupilumabDupixentSANOFI注射剂IL-4Rα拮抗剂22.74噻托溴铵Levetiracetam思力华（Spiriva）BI粉雾剂LAMA22.55沙美特罗/丙酸氟替卡松Salmeterolxinafoatefluticasonepropionate舒利迭（Advair/Seretide）GSK复方气雾剂ICS/LABA22.16布地奈德Budesonide普米克令舒（Pulmicort）AZ雾化吸入溶液、气雾剂ICS14.77糠酸氟替卡松/维兰特罗Fluticasonefuroateandvilanteroltrifenatatepowderforinhalation(Ⅱ)万瑞舒（Relvar/BreoEllipta）GSK复方粉雾剂ICS/LABA12.48硫酸沙丁胺醇Salbutamolsulphateaeroso万托林（Ventolin）GSK气雾剂SABA12.09美泊利单抗MepolizumabNucalaGSK注射剂IL-5拮抗剂9.410氟替卡松丙酸酯Fluticasonepropionate辅舒酮（Flixotide/Flovent）GSK气雾剂ICS8.1剂型品种2019年销售额（美元亿元）序号中文通用名英文通用名中英文商品名原研厂家定量吸入器抛射剂混悬或溶液利用抛射剂等辅料的压力将安装在具有特制阀门系统的耐压严封容器中的药物以细雾状或其他形态喷出的制剂，结构小巧便携，剂量容易控制，操作简单但是需要患者协调1.不含抛射剂的微粉化喷雾剂2.采用特制的干粉吸入装置并由患者主动吸入3.给药装置复杂，开发难度大4.粉雾剂的储药室相对独立，各组分均没有添加辅料和溶剂，组分间理化稳定性最好喷鼻器手动按压混悬或溶液依靠器械装置来对药物进行抛射雾化机雾化机混悬或溶液用气体射流原理将药物溶液转化成雾状的微小颗粒,费用昂贵，吸入药物需选择且浪费严重，限制在医院使用喷雾剂雾化吸入溶液吸入装置干粉吸入器（单剂量或多剂量）装置示意图剂型分类干粉吸入剂/粉雾剂吸入动能机械动能处方设计胶囊、泡囊或多剂量贮存形式储存药粉特点气雾剂中金公司研究部：2020年8月2日请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明10图表12:呼吸系统疾病常见用药品种及分类资料来源：CPhI制药在线，医药魔方，《支气管哮喘防治 指南 验证指南下载验证指南下载验证指南下载星度指南下载审查指南PDF 》，中金公司研究部图表13:呼吸系统疾病主要用药品种全球销售额（2019）资料来源：医药魔方，中金公司研究部全球呼吸系统市场规模仅次于肿瘤和糖尿病。根据IQVIA《TheGlobalUseofMedicinein2019andOutlookto2023》报告显示，2018年全球主要国家呼吸系统疾病医药端销售额为605亿美元，市场占比位列所有病种第三位，2014-2018年CAGR为5.7%。呼吸系统用药中，大部分是针对慢性呼吸系统疾病，其主要用药途径是吸入制剂。IQVIA数据显示，2019年全球吸入制剂医院端销售额约为480亿美元，2013-2019年复合增长率为5.4%，其中抗哮喘和COPD用药市场份额占到93%，市场规模约为446.4亿美元。激素吸入糖皮质激素（ICS）布地奈德1)ICS是预防和治疗各类哮喘的一线用药，根据《支气管哮喘防治指南》，ICS为控制哮喘的首选用药。根据症状严重程度，可单用或联用不同剂量的支气管扩张剂。短效β2受体激动剂（SABA）沙丁胺醇长效β2受体激动剂（LABA）福莫特罗、沙美特罗短效抗胆碱能药物（SAMA）异丙托溴铵长效抗胆碱能药物（LAMA）噻托溴铵ICS/LABA布地奈德/福莫特罗、沙美特罗/氟替卡松SABA/LAMA复方异丙托溴铵抗组胺药物色甘酸钠、氯雷他定白三烯调节剂孟鲁司特anti-IgE单抗奥马珠单抗anti-IL-4Rα单抗度匹露单抗anti-IL-5单抗美泊丽单抗anti-il-5R单抗贝那利珠单抗备注1)支气管扩张剂按照作用原理可以分为β2受体激动剂以及抗胆碱能药物，按照作用时间长短可分为长效与短效；2)COPD的首选用药为支气管扩张剂，根据疾病的严重程度选择长效或短效、单剂或联合用药逐步增加治疗；3)LAMA主要用于COPD的治疗，由于受到仿制药以及其他LAMA二联、三联用药的影响，这类药物销售额下滑明显。复合制剂为多款制剂联合使用，常为激素与支气管扩张剂联用:1)如ICS/LABA、ICS/SABA联合使用；2)或多种支气管扩张剂联合使用等，如SABA/LAMA；3)ICS/LABA长期处于吸入制剂的霸主地位，但近年来因受到仿制药及三联药物影响，销售额有较大的下滑。1)目前市场上主要的针对慢性呼吸系统疾病的抗炎药物为白三烯受体拮抗剂和抗组胺药物，已批准上市的白三烯调节剂药物包括孟鲁司特、扎鲁司特等，抗组胺药物包括色甘酸钠和氯雷他定等。1)最近几年哮喘单抗药物研发获得较大进展。自2003年首个用于哮喘的单抗药物奥马珠单抗Xolair获批上市以来，目前该领域全球已有5个用于治疗哮喘的单抗药物获批上市；2)得益于单抗类药物的适应症不断拓宽，2019年这5款单抗的销售额合计已超过70亿美元，市场份额占到31%。支气管扩张剂复合制剂抗炎药单抗药物代表药物用药分类阿斯利康Symbicort（福莫特罗/布地奈德）干粉吸入剂200625.0-2.6%GSKAdvairDiskus（氟替卡松/沙美特罗）干粉吸入剂200022.1-31.3%GSKBreoEllipta（氟替卡松/维兰特罗）干粉吸入剂201312.4-14.2%勃林格殷格翰Spiriva（噻托溴铵）干粉吸入剂200422.5-14.7%GSKIncruseEllipta（乌美溴铵）吸入粉雾剂20133.4-11.4%诺华SeebriBreezhaler（格隆溴铵）吸入粉雾剂19611.2-18.2%支气管扩张剂短效β受体激动剂（SABA）GSKVentolin（沙丁胺醇）气雾剂12.022.6%阿斯利康Pulmicort（布地奈德）气雾剂199414.714.0%GSKFlixotide/Flovent（氟替卡松丙酸酯）气雾剂19908.11.8%GSKAvamys/Veramyst（糠酸氟替卡松）鼻用喷雾剂20074.13.8%anti-IgE单抗诺华/罗氏