如有侵权,请联系网站删除,仅供学习与交流【精品文档】第PAGE3页质量跟踪工作程序审核人/日期生效日期:批准人/日期发放部门人力资源部发放日期:收件部门:物流部、质量管理部、商务部、销售部起草依据:《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械质量跟踪
管理制度
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》目的:为规范质量跟踪工作的管理,防止医疗器械销售过程中出现质量问
题
快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题
,特制定本工作程序。适用范围:物流部、质量管理部、商务部、销售部内容:一、对已售出的医疗器械产品,特别是三类医疗器械产品,实施质量跟踪,以确保医疗器械产品的安全有效性。二、质量管理部每年列出公司经营的进行质量跟踪的医疗器械产品目录。三、验收员、物流部做好入库验收记录和出库复核记录。四、销售部销售时,开具合法票据,并做好销售记录,以便于产品质量跟踪和信息反馈。五、售后服务人员坚持对客户定期访问,及时跟踪所售出的产品,质量情况,发现质量问题要及时通知质量管理部进行验证,同时通知销售部门停止该批产品的销售。六、接到客户反映质量问题时,售后服务人员立即到该客户处了解情况,分析出现问题的原因,如果是由于使用不当造成的,要当场指出其错误之处,如果是商品本身的质量问题,则须按实际情况给予处理。七、售后服务人员记录产品销售的详细资料;含用户单位、电话、购买日期、产品批号、生产厂商,注册证号等,以便通过各种方式跟踪该批产品的质量情况。八、质管部门负责记录质量跟踪汇总
表
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,并将信息及时上报主管经理,定期召开质量分析会议,研究产品质量。1、任何人员不得瞒报质量跟踪后的产品质量情况,必须如实反应并及时通知厂方改进工艺、提高质量。2、商务部收集有关生产厂家的资料和医疗器械质量
标准
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方面的资料,经常与厂家保持联系,关注医疗器械生产质量的变化整理归档。3、质量管理部负责建立客户和医疗器械的质量档案,售后服务人员经常与客户保持联系,定期访问记录,并整理归档。记录保存自产品有效期后2年但不少于5年。起草人/日期