拟订人：日期：发散部门审察人：日期：赞成人：日期：质管部、业务部1、拟订目的：规范医疗器材的直调管理，保证直调医疗器材的质量，以知足顾客的要求。2、拟订依据：《医疗器材监察管理
条例
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》、《医疗器材经营质量管理规范》。3、适用范围：适用于本企业从医疗器材生产、经营企业直调医疗器材的控制管理。、职责：质量管理部、业务部、查收员对本制度推行负责。质量管理部：负责直调医疗器材质量及企业资格的审察，以及流程的监控。业务部：负责直调医疗器材相关资料的采集、建档及医疗器材的直调工作。、
内容
财务内部控制制度的内容财务内部控制制度的内容人员招聘与配置的内容项目成本控制的内容消防安全演练内容
：术语及定义：直调医疗器材是指将已购进但未入库的医疗器材，从供货方直接发送到向本企业购买同一医疗器材的需求方。直调原则：由业务部人员申请，业务部负责人赞成后，可进行直调。发生灾情、疫情、突发事件或临床紧抢救治等特别状况；大型医疗器材设备及业务所需医疗设备。直调前应办理直调申请、审批。直调医疗器材的管理与控制：直调医疗器材的供货单位，必然是列入本企业合格供货方名单的医疗器材生产或医疗器材经营企业，且近一年内无违规生产或经营记录和经销假劣医疗器材的行为。直调医疗器材的需求方，必然是拥有合法资格的医疗器材生产、经营、使用单位。直调医疗器材必然是本企业正式经营的品种,本企业还没有经营和首营的品种不作直调操作。直调医疗器材的销售过程应拥有圆满性、可追想性，质量责任明确。医疗器材直调程序：直调申请：销售人员依据销售业务的需要，与医疗器材采买人员协商并拟定供货单位后，提出医疗器材直调申请，填制《直调医疗器材申请表》，交业务部经理签署建议转质管部审察。质管部对供货单位质量信用及直调品种进行审察并签署详尽建议后报业务部负责人审批。直调采买：采买人员依据业务部负责人赞成的“直调医疗器材申请表”所列供货单位和医疗器材进行采买。直检查收：直调医疗器材查收视状况确立：质量查收委托收货单位进行查收。本企业安排现场查收：采买人员与供货单位联系确认相关事宜后实时通知质管部，质管部安排专职查收员出席查收，查收员按本企业医疗器材质量查收管理制度及操作程序进行质量查收，查收合格后通知供货单位发货。委托查收：本企业委托收货单位查收时，应与收货单位签署医疗器材委托查收协议书，由收货单位依据G规范的要求进行查收，并于约准时间将查收记录相关信息传达给本企业存档。直调记录：医疗器材直调应建立专门的直调医疗器材采买记录、查收记录和销售记录。记录保存不得少于五年。业务部应实时做好直调医疗器材采买记录和直调医疗器材销售记录。查收员现场查收时应做好直调医疗器材查收记录，回到企业后再做好相关电脑记录。委托收货单位查收的查收记录由收货单位传达给本企业。直调档案：建立医疗器材直调档案，内容包含医疗器材直调申请表、直调医疗器材购销记录、直调医疗器材查收记录、医疗器材直调记录表等。
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