医疗器械符合性声明HessenwasrevisedinJanuary2021医疗器械符合性声明符合性声明我公司现申请XXXX产品的延续注册,我公司郑重声明:1、本产品符合《医疗器械注册管理办法》和相关法规的要求。2、依据《医疗器械分类目录》,XXX产品属:6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具5中的输液辅助装置,管理类别为II类。3、本产品符合现行国家标准、行业标准。引用标准的清单如下:医用电气设备第1部分:安全通用要求医用电气设备第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求GB/T14710-2009医用电器设备环境要求及试验...