Thedocumentwasfinallyrevisedon2021缩宫素注射液
说明
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书缩宫素注射液说明书【药品名称】 通用名:缩宫素注射液 曾用名: 商品名: 英文名:OxytocinInjection 汉语拼音:SuoɡonɡsuZhusheye 本品主要成份为:缩宫素。结构式:本品结构为含有二硫键的9个氨基酸组成的肽链。 H-Cys-Tyr-Ile-Glu(NH2)-Asp(NH2)-Cys-Pro-Leu-Gly-NH2 【性状】 本品为无色澄明或几乎澄明的液体。 【药理作用】 本品为多肽类激素子宫收缩药。 ①刺激子宫平滑肌收缩,模拟正常分娩的子宫收缩作用,导致子宫颈扩张,子宫对缩宫素的反应在妊娠过程中逐渐增加,足月时达高峰。 ②刺激乳腺的平滑肌收缩,有助于乳汁自乳房排出,但并不增加乳腺的乳汁分泌量。 【药代动力学】 口服极易被消化液所破坏,故口服无效;滴鼻经粘膜则很快吸收,作用时效约20分钟;肌内注射在3~5分钟起效,作用持续30~60分钟;静脉滴注立即起效,15~60分钟内子宫收缩的频率与强度逐渐增加,然后稳定,滴注完毕后20分钟,其效应渐减退。T1/2一般为1~6分钟。本品经肝、肾代谢,经肾排泄,极少量是原形物。 【适应症】 用于引产、催产、产后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血;了解胎盘储备功能(催产素激惹试验)。 【用法用量】 (1)引产或催产?静脉滴注,一次~5单位,用氯化钠注射液稀释至每1ml中含有单位。静滴开始时每分钟不超过~单位,每15~30分钟增加~单位,至达到宫缩与正常分娩期相似,最快每分钟不超过单位,通常为每分钟~单位。 (2)控制产后出血每分钟静滴~单位,胎盘排出后可肌内注射5~10单位。 【不良反应】 偶有恶心、呕吐、心率加快或心律失常。大剂量应用时可引起高血压或水滞留。 【禁忌】 骨盆过窄,产道受阻,明显头盆不称及胎位异常,有剖腹产史,子宫肌瘤剔除术史者及脐带先露或脱垂、前置胎盘、胎儿窘迫、宫缩过强、子宫收缩乏力长期用药无效、产前出血(包括胎盘早剥)、多胎妊娠、子宫过大(包括羊水过多)、严重的妊娠高血压综合证。 【注意事项】 (1)下列情况应慎用:心脏病、临界性头盆不称、临界性头盆不称、曾有宫腔内感染史、宫颈曾经手术治疗、宫颈癌、早产、胎头未衔接、孕妇年龄已超过35岁者,用药时应警惕胎儿异常及子宫破裂的可能。 (2)骶管阻滞时用缩宫素,可发生严重的高血压,甚至脑血管破裂。 (3)用药前及用药时需检查及监护: ①子宫收缩的频率、持续时间及强度; ②孕妇脉搏及血压; ③胎儿心率; ④静止期间子宫肌张力; ⑤胎儿成熟度; ⑥骨盆大小及胎先露下降情况; ⑦出入液量的平衡(尤其是长时间使用者)。 【孕妇及哺乳期妇女】 用于催产时必须明确指征并在密切监测下进行,以免产妇和胎儿发生危险。 【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】 (1)环丙烷等碳氢化合物吸入全麻时,使用缩宫素可导致产妇出现低血压,窦性心动过缓或(和)房室节律失常。恩氟烷浓度>﹪,氟烷浓度>﹪吸入全麻时,子宫对缩宫素的效应减弱。恩氟烷浓度>﹪可消除反应,并可导致子宫出血。 (2)其他宫缩药与缩宫素同时用,可使子宫张力过高,产生子宫破裂或(和)宫颈撕裂。