质量手册产品实现

7产品实现产品实现的策划本公司对产品实现所需的全过程进行产品质量先期策划和开发，最大限度满足顾客要求，使事后设计更改减到最少、最小，并与质量管理体系其它过程的要求保持一致。同时采用了同步开发工程，以缩短产品的开发周期，详见《产品质量先期策划控制程序》。对产品实现过程策划和开发是保证产品达到质量目标要求的重要手段，重点是控制质量、成本、进度三方面的指标。产品实现的策划应符合ISO/TS16949:2009 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 要求。顾客要求顾客要求及对其技术规的引用必须包含在产品实现的策划之中，作为质量计划的组成部分。接收准则开发的产品必须符合国家的法律法规要求、顾客要求、公司技术标准要求，并将其作为顾客对产品的接收标准，必要时经过顾客的批准。对于计数型数据抽样的接收准则是零缺陷。对于顾客 合同 劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载 的产品、正在开发的产品项目和有关产品信息，本公司所有员工应予以。更改控制当产品设计、过程设计（工艺）出现更改时，产品研发中心应对更改进行策划，详见《产品和过程更改控制程序》。在更改实施前对更改进行确认，对更改的影响进行评估，开展验证和确认活动，以确保顾客要求的符合性。与顾客有关的过程与产品有关的要求的确定公司只有充分了解与产品有关的全部要求后（包括顾客明示的要求、顾客隐含的要求、相关标准的要求、有关法律法规的要求），才能做到通过满足顾客要求而达到顾客满意；市场开发部负责通过《市场调研报告》及《产品 建议书 项目建议书下载项目建议书格式服务建议书承包人建议书项目建议书 》初步确定顾客的要求，产品研发中心通过《产品责任书》进一步确定顾客的要求。详见《顾客要货信息的处置程序》及《产品质量先期策划控制程序》；顾客指定的特殊特性本公司依据三级文件《特殊特性确定指导书》的要求，对所有顾客要求的和本公司定义的特殊特性进行识别并有效控制，需要时应将这些文件提交给顾客进行确认，以确保对特殊特性的控制符合顾客的要求。与产品有关的要求的评审本公司已编制了《顾客要货信息的处置程序》，规定了与产品有关的要求（合同/订单）的评审时机、评审容、评审 方法 快递客服问题件处理详细方法山木方法pdf计算方法pdf华与华方法下载八字理论方法下载 等。通过评审可保证本公司已正确理解了与产品有关的要求并确保本公司有能力实现这些要求。物流主管应根据《顾客要货信息的处置程序》的规定组织合同评审，确保所有的顾客要求得到明确的文字规定。当顾客未以文字的形式表达要求时，由物流主管以文字形式加以记录并由顾客确认。当合同要求与以前产品订单或投标书的要求不一致时，公司有能力确保满足那些不一致的新要求。本公司在进行预期产品的合同评审时必须研究、确认并文件化该产品的制造可行性，包括风险分析，并将评审结果体现在合同评审记录中。顾客沟通市场开发部、产品研发中心应依据《顾客要货信息的处置程序》、《顾客满意度控制程序》及《产品质量先期策划控制程序》的要求，以售后反馈、回访、广告宣传、光盘、互联网、产品配置表、顾客满意度调查、用户走访等方式，与顾客沟通以下信息：征集顾客对已购产品的建议和向顾客传递公司的产品信息，并确保与产品有关的信息真实、可靠，不至于误导顾客；顾客的问询、合同或订单的处理，包括对其修改时应与顾客进行沟通；顾客对售后产品质量的反馈，包括顾客满意和抱怨的信息也要及时进行沟通等。当顾客有规定的语言和格式要求时（如通过互联网进行数据交换、利用计算机进行辅助设计等），本公司应予以满足。设计和开发设计和开发策划产品研发中心负责按《产品质量先期策划控制程序》的要求，对所承担的设计开发任务进行策划和控制，确保设计和开发满足要求。在进行设计和开发策划时应确定：设计和开发阶段：准备、设计、样件、试生产和批量生产；适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；选择具备设计能力和资格的人员承担设计任务，并规定其职责、权限和为其配备充分的资源；对设计和开发的不同小组之间的接口进行管理，以确保有效的沟通；随设计和开发的进展，适时对策划的结果予以更新。多方论证方法本公司对每一项目都组织成立APQP小组（多方论证小组），成员包括技术、生产、质量、采购与销售和其他适当的人员，必要时可包括顾客及供方代表。采用多方论证的方法进行产品实现的准备工作，这一工作包括：特殊特性的确定；FMEA勺开发和评审及采取的降低潜在风险的措施；控制计划的开发和评审。设计和开发输入设计和开发输入应形成文件（如设计任务书），其容包括：?功能和性能要求；?适用的法律、法规要求；?适用时，以前类似设计提供的信息；?设计和开发所必需的其它要求。应对设计和开发输入进行评审，以确保输入是充分与适宜的。要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。产品设计输入产品研发中心和APQP」、组应识别产品设计输入要求，形成文件并进行评审，包括:?顾客要求（特殊特性、标识、可追溯性和包装）；?信息的利用及应规定适当的过程，对竞争的对手分析、以往设计经验的利用、供方的质量反馈、外部数据输入等应用于设计中；?产品质量、寿命、可靠性、耐久性、可维修性、成本、交付时间。制造过程设计输入产品研发中心和APQP小组应对设计输入的要求进行评审并形成文件，包括：?产品设计输出数据（如DFME）A；?生产率、过程能力和成本目标；?顾客的要求；?以往进行的过程设计的经验。特殊特性（产品特性和过程参数）产品研发中心和APQP」、组应确定特殊特性，并且应该从以下方面进行控制：?控制计划中应包括所有的特殊特性；?特殊特性应与顾客特定的定义和符号相一致；?在技术文件中（包括图纸、FMEA控制计划、作业指导书和检验指导书等文件），必须标明顾客的特殊特性符号或公司的等效符号。设计和开发输出设计和开发输出是设计开发过程的结果，应以能够针对设计开发的输入进行验证的方式提出，并在放行前得到授权人员的批准。如图样、技术规、计算书、采购产品清单、标准件清单、产品说明书、测试方法、验收准则等，在相关文件中还应规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性（如操作、贮存、搬运、维修和处置的要求）；设计和开发输出应满足设计和开发输入的要求；产品及过程设计输出详见《产品质量先期策划控制程序》。设计和开发评审产品研发中心及APQP」、组负责实施设计和开发的评审工作，评价设计和开发的结果满足产品要求的能力，识别存在的问 题 快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题 并提出改进措施。参加评审的人员应包括：与所评审的设计阶段有关的所有职能部门的代表；必要时，可聘请有关专家参与评审；需要时，可邀请顾客或其代表。产品研发中心应对设计的特定阶段的测量加以明确、分析，对汇总结果进行报告，并将其作为管理评审的输入之一。测量的容可包括：质量风险、成本、生产周期/前置时间、关键路径、产品特性或其它适宜的方面。设计和开发验证在设计和开发的适当阶段，通常在设计输出形成文件时进行设计验证，以确保设计和开发输出满足输入要求。对验证结果及任何必要措施的记录应予以保持。可采用以下方法进行设计和开发验证：对产品进行试验和验证；与成熟设计进行比较；比较输入与输出；变换计算；对设计和开发的文件进行评审。设计和开发确认为确保设计能满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，应在设计验证之后进行设计确认。确认应与顾客项目时间要求相符合，确认结果及任何必要措施的记录应保存。确认活动应包括：?对过程输出的产品进行生产件批准；?比较顾客要求和部开发计划；?对类似产品的市场报告的分析；?将确认记录与顾客要求进行比较；?纠正措施计划和从失效中总结经验教训；?对产品诞生过程进行审核、评审、确认、批准。样件计划?当顾客要求时，公司必须制定样件计划和控制计划；?可能时，应使用与正式生产相同的供方、工装和过程；?样件制作完成后应监视所有的性能试验活动，以便及时完成并满足要求；?当服务外包时，公司将提供技术服务并承但相应的责任。产品批准过程产品研发中心对产品批准过程按《生产件批准程序（PPAP》执行，该程序同样适用于供方。设计和开发更改的控制设计和开发更改的控制按《产品和过程更改控制程序》执行。所有的设计更改都应由授权人批准，形成文件。适当时，应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准；设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。如对合同、进度和费用的影响，对制造、试验和检验方法的影响，对采购库存的影响以及对维修、备件的影响等；更改包括产品寿命周期的所有更改；设计输入、关键或重要特性的更改应提交顾客或其代表同意后实施；更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持。7.4采购采购过程采购部及相关部门根据《采购控制程序》的规定，负责供方的选择、评价和日常管理工作，确保所有采购的产品符合本公司的要求及适用法律、法规的要求；采购部负责组织产品研发中心、质量保证部按《供方质量能力评审大纲》要求，对合格供方进行评价；产品研发中心负责对供方进行生产件批准（PPAP，确保供方按照《供方选择与评价准则》的要求提供相关资料；供方的质量管理体系应以符合ISO/TS16949：2009标准为目标，符合ISO9001：2008标准是实现这一目标的第一步；当供方组织机构发生变化时，必须验证供方质量管理体系的连续性和有效性；若合同（如顾客的工程图样、规）中有规定，公司必须从经顾客批准的供方处采购产品、材料或服务。采用顾客指定的供方（包括工装和量具的供方）不能免除公司确保采购的零件、材料、和服务质量的责任。采购信息采购部采购人员负责制定并传递采购信息（文件），采购信息（文件）可以是采购计划、采购订单、采购合同及技术/质量协议等，采购信息（文件）可包括以下容：产品、过程、程序和设备批准的要求；采购产品名称、规格、数量、交货方式等要求；产品功能、性能、安全性、可靠性等要求；与采购产品有关的供方人员资格方面的要求；对供方质量管理体系方面的要求，如通过£09001:2008认证等要求；采购产品的结构、材质和工艺方法、质量控制要求；与供方的沟通要求。采购信息实施前，由采购部部长对其充分性和适宜性进行评审和批准。采购产品的验证本公司采用进货检验的方式进行验证，检验的地点可设在本公司或供方厂家；质量保证部根据《产品的监测和测量控制程序》的要求，对供方提供的产品和材料进行检验或验证，以确保采购产品满足规定的要求；如果公司或顾客需要到供方生产现场对采购产品进行验证时，应在采购文件中做出明确规定、安排，并明确规定产品放行方法；对计数型的检验接收准则必须是零缺陷；本公司采用接收统计数据（自检报告、合格证）并对其进行评价、进货检验或试验的方法保证采购产品的质量；供方监控采购部根据《采购控制程序》的要求对供方进行监控。7.5生产和服务提供生产和服务提供的控制生产制造部及相关部门按《制造过程控制程序》的要求，对制造过程进行评估、控制和改进。在受控条件下进行生产和服务提供，受控条件包括：获得表述产品特性的信息，顾客、安全环保、法律法规、产品相关标准的要求；必要时获得各种作业指导书及控制计划；使用适宜的生产加工设备及工艺装备；获得和使用监视和测量装置；对过程（工艺参数）实施监视和测量；对产品实施检验和试验，产品放行的计数型数据抽样的接收准则执行零缺陷；交付和交付后活动的实施。控制计划本公司依据《控制计划》对产品和原材料进行控制。控制计划根据生产阶段分为样件控制计划、试生产控制计划和生产控制计划。质量保证部根据产品的需要确定控制计划的类别，依据产品设计FEM输出、过程设计FEM输出、顾客和公司确定的特殊特性等容编制控制计划，详见《产品质量先期策划与控制计划APQ》P。当发生影响产品、制造过程、测量、物流、供货来源或FME的变更时，质量保证部对控制计划必须作适当的评审和更新，以确保制造过程持续受控。作业指导书作业指导书由各职能部门编制，为所有影响产品质量的操作人员提供文件化的作业指导书，作业指导书应以最容易被操作者所理解的方式编写。现场作业指导书包括操作指导书、检验指导书、返工/返修作业指导书、包装、搬运、贮存、防护作业指导书等。作业指导书应位于各工位或工作场所，操作者在不中断工作的情况下易于得到。作业准备验证生产制造部负责作业准备验证工作，评价作业准备的充分性、正确性，评价过程的有效性，做到事前纠正存在的问题。无论何时进行作业准备均需进行验证：过程或作业的初始运行；过程或作业的更改，如材料、设备、作业方法等方面的变化等；连续作业中断恢复时等。作业准备验证的方式可采用：评价法、末件比较法、使用统计方法进行验证，如过程能力、变差分析等。预防性和预见性维护生产制造部负责所有设备的管理。必须标识关键过程设备，为设备的维护保养提供适当的资源，并建立有效的、有计划的全面预防性、预测性维护保养系统，详见《设备管理程序》。应使用预测性维护方法（如设备FMEA，以持续改进生产设备的有效性和效率。生产工装管理产品研发中心和生产制造部负责根据《工装/模具管理程序》的规定，建立和实施有效的工装管理体系，该体系包括以下容：工装维护、维修的职责、方法和人员要求；工装的验收、调试与设定；工装贮存与修复管理；工装准备；易损工装、易损件的更换计划；工装设计更改文件，包括工程更改等级；工装修改及相应的文件更改；确定工装状态的标识，如在用、维修、报废状态标识；有关外包的控制等。如果任何工作被外包，应当实施监控和追踪，以衡量供方的质量和进度。生产计划生产制造部负责编制生产计划和作业计划，确保生产计划以订单驱动，以销定产，满足顾客要求。服务信息反馈市场开发部负责服务信息管理工作。当外部发生不合格时，市场开发部应及时将有关信息传递到本公司的技术、生产、质保等部门，以便及时采取纠正和预防措施。详见《顾客满意度控制程序》及《纠正和预防措施控制程序》。与顾客的服务协议市场开发部负责做好与顾客的沟通，达成的服务协议要确保服务有效，达到顾客满意。生产和服务提供过程的确认本公司的注塑生产过程是特殊过程（工序），为了确保特殊过程（工序）的产品能够持续满足要求，必须采用过程确认的手段，以证实这些过程能够达到过程策划的预期结果。过程确认由APQ小组根据《制造过程控制程序》的要求完成，以证实这些过程具备达到计划结果的能力，并通过控制计划和作业指导书或其它适当的方式，对生产和服务提供过程做出规定。详见《制造过程控制程序》。标识和可追溯性生产制造部、采购部根据《标识和可追溯控制程序》的规定，标识产品，建立相应的追溯系统，并对产品的检验和试验状态进行标识和维护。产品的永久性标识由产品研发中心负责在产品图中规定，生产制造部负责在产品上直接标识产品的图号、名称、批次等。应对所有的原材料、成品、半成品、配套件、试验件等进行产品标识和检验状态标识，详见《标识和可追溯控制程序》。顾客财产必须确定对顾客财产（包括知识产权）的使用和防护手段。考虑针对顾客提供的财产的标识、验证、保护和安全防护。顾客提供的工装要做永久性标识。一旦发生损坏、丢失或使用不当，必须保持记录并通知顾客。这些活动必须被相关程序或体系覆盖，同时它还包括对工装、可回收的包装和设备的管理。当存在顾客财产时，执行《顾客财产保管控制程序》。产品防护在部物流过程中和交付到顾客规定的地点期间，采购部和生产制造部应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也必须适用于产品的组成部分。详见《贮存与防护控制程序》。采购部、生产制造部按《贮存与防护控制程序》相关要求建立和实施库存管理系统，规定各种产品的储存周期、最高、最低储备定额，以优化库存结构和周转期，确保产品及时周转。执行先进先出原则，并按适当的时间间隔检查库存状况，以便发现不符合的情况。过期产品必须用与处理不合格品相似的方法加以控制。监视和测量装置的控制质量保证部和生产制造部负责根据《监视和测量装置控制程序》的规定使用和管理监视和测量装置，确保监视和测量装置符合产品和过程控制的要求。为确保结果有效，监视和测量装置必须按如下方法控制：对照能溯源到国际或国家标准的检定、校准标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，应编制并记录校准或检定的依据；质量保证部确保监视和测量装置在使用前进行调整，并按规定的时间间隔（必要时）再调整；监视和测量装置在检定、校准合格后进行标识，以确定其校准合格的状态；采取措施防止可能使测量结果失效的调整，如采取封铅等防错措施，由有资格的操作人员进行调整，提供调整作业指导书等；在搬运、维护和贮存期间采取必要的防护措施，确保防止损坏或失效。此外，当发现监视和测量装置不符合要求时，应对以往测量结果的有效性进行评价和记录，并对该监视和测量装置及任何受影响的产品采取适当的措施，并及时通知给顾客。当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足与其用途的能力，确认应在初次使用前进行，并在必要时予以重新确认。测量系统分析质量保证部负责组织按《测量系统分析作业指导书》规定的要求进行测量系统分析，所用的分析方法及接收准则必须符合顾客关于测量系统分析的参考手册（MSA的要求。在开展测量系统分析时，保证由操作人员/设备所引起的测量误差在可接受的围之，并符合公司《测量系统分析作业指导书》中规定的接收标准要求。对于控制计划中要求使用的测量系统必须进行测量系统分析。校准/验证记录用以证明产品符合规定要求的所有监视和测量装置（包括员工自备和顾客所有的设备），其校准/验证活动记录必须包括：设备鉴定包括监视和测量装置校准的测量标准；监视和测量装置由工程更改所发生的修订；校准/验证时获得的任何偏离规的读数；对规以外情况的影响的评估；在校准/验证后，有关符合规的说明，使用检定、校准合格证进行标识；如果可疑材料或产品已被发运，应及时通知顾客。实验室要求本公司的部实验室主要是对入厂的原材料进行检验和试验，是质量管理体系的一部分。实验室人员按《实验室手册》的要求执行，容包括：按实验室的围编制详细的实验操作规程，确保操作规程符合国家相关标准要求；实验室人员必须经过相关的培训（了解实验工艺操作规程、实验设备操作规程及相关标准），有资格并能够胜任实验室工作；根据相关的标准完成实验；对所有测试和校验活动都必须保存记录，并进行适当的评审。当需要委托外部实验室进行试验或校验时，应尽可能委托通过校准和检验实验室能力的通用要求（ISO/IEC17025）或国家同等标准认可的商业/独立的实验室进行。必须有证据证明外部实验室可以被顾客接受的客观证据。当一个特定项目的合格实验室不可得时，校验服务可委托原设备制造商进行。在这种情况下，原设备制造商必须同样满足上述要求。原设备制造商也无法实施校准服务时（原设备制造商已关、停、或是在国外），由质量保证部编制检定、校准规程，用对比实验法进行检定、校准并出具合格证，这种情况下必须同样满足上述要求。