保健食品生产企业日常监督现场检查要点

保健食品生产企业日常监督现场检查要点附件1保健食品生产企业日常监督现场检查要点地址：质量负责人：复核日期：手机：年产值（万元）:生产企业名称：生产许可证号：换/发证日期：法人代表：联系电话及传真:检查方式点要查检H合法性査阅资料dr2机构与人员管理阅料场査査资现检口八O(5匪斛％舟475nn3生产条件阅料场查查资现检O生卫洁清否是境环区厂XIZOH/IXa求痔花要雲，设验所的求的检流麒工存储艺嘶据储、产人，鬆生住，况检足应理复工面。场合往各所求现别、产场要产级叉生各的z—x>洁复节备环12的反环设各—求无各施等XJX\\14冲工手{缓的洗湿记温的差有压并照要的合内置zfk室s'净合洁应)5IF5十(1廈気4生产设备场查阅料现检査资完否是需产生足满否。是案备档设备产设生立)建⑴并(23)管道的设计和安装是否符合要求，无法避免的死角和盲管，是否便于拆装清洁，并建立相应的拆装清洁记录；与设备连接的主要固定管道应当标明管内物料名称和流向。(24)生产用水的制备、储存和分配应当能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀。储罐和管道要规定清洗、火菌周期并标识流向。工艺用水的制备数量应当满足生产的需要。(25)应当制定计量器具和检测仪器检定制度，定期对生产和检验中使用的计量器具和检测仪器进行校验并保存相应的检定、操作记录。(26)是否建立设备清洁、保养和维修的规程，定期进行保养和维修，并保存相应的操作记录。(27)是否选用符合国家相关规定的清洁剂和消毒剂，按产品说明书使用，不得对设备、原料和产品造成污染，并保证清洁和消毒效果。5原料及仓储管理查阅资料现场检杳(28)原辅料和包装材料是否符合相应的食品安全标准，其品种、质量要求等应与批准的内容一致。(29)是否对生产用原辅料、包装材料和中1可产品的供应商建立质量档案，应对供应商进行审核和质量评估管理。是否按有关规定索取供应商的资质证明文件和检验合格的证明文件。(30)是否建立原辅料和包装材料购进台账和质量验收记录，并按规定记录和保存。(31)是否根据物料和成品的不同性质，设置不同的库(区)；储存面积应当与所生产的品种、规模相适应，应配备相应的储存设施设备，库房分类分区合理并实行色标管理和温湿度记录。(32)各种原料是否按待检、合格、不合格分别存放，是否有品名、供应商名称、规格、批号或生产日期和有效期、入库日期等中文标识或信息。（33）所使用的原料有无相应的检验报告或品质保证证明材料。（34）是否使用保健食品禁用原料及未经批准的新原料生产；限用原料是否在规定的使用限度内，是否有非法添加药物及其他成分现象。（35）不合格及退货的物料和成品是否隔离存放，并按有关规定及时处理并有完整的处理记录。（36）对温度、湿度或其他条件有特殊要求的物料、中间产品和成品，是否按规定条件储存。（37）产品标签、标识、说明书是否符合规定，是否由专人保管，是否按品种、规格设专柜或专库分类存放。标签发放、使用和销毁应当有记录。（38）是否建立了可追溯性的产品销售记录。销售记录应当保存至产品保质期后一年，且不得少于两年。（39）是否建立产品安全性监测和召回制度；是否制定投诉处理制度和程序，有专人负责收集和处理客户投诉，做好投诉内容和调查处理情况记录。6生产管理查阅资料现场检杳（40）是否按照生产工艺规程和岗位操作规程进行生产，及时填写生产记录。（41）每批产品是否有相应的可追溯该批产品的生产与质量相关的情况的批记录，包括批生产记录、批检验记录和成品放行审核记录等。批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至保健食品保质期后一年，不得少于两年。（42）批生产记录的内容至少应当包括：生产指令、各工序生产记录、工艺参数、生产过程控制记录、清场记录、质量控制点监控记录及偏差处理等特殊问 题 快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题 记录。批生产记录是否按批号归档，保存至产品保质期后一年，不得少于两年。（43）生产前是否按规定对生产场所进行确认和清洁，按要求填写记录并按规定进行复核。每批产品生产结束后应当按规定程序进行清场，并做好清场记录。（44）生产操作间、生产设备和容器应当有清洁状态标识，及清洁的有效期限。（45）每批产品生产应当按生产指令要求领用原辅料和包装材料，并进行严格复核。(46)配料、称量和打印批号等工序应当经二人复核无误后方可进行生产，操作人和复核人应当在记录上签名。(47)不同品种、规格的产品的生产操作是否米取隔离或其它有效防止混淆的措施。(48)生产用水是否符合国家生活饮用水要求，工艺用水是否根据工艺规程需要制备，并定期检验和记录。7检验情况查阅资料现场检杳(49)检验室设置是否满足生产品种和规模的检验和控制的要求。检验室、动植物标本室、留样观察室以及其它各类实验室是否与保健食品生产区分开。致病菌检测的阳性对照、微生物限度检定是否分室进行。(50)是否制定原辅料、包装材料、中间产品和成品的内控质量标准，其标准不低于国豕有关规疋。(51)是否按标准对原辅料、包装材料、中间产品和成品进行逐批检验，并有可追溯该批产品所有相关的质量检验情况的质量检验记录。(52)不能检测的项目是否有符合要求的委托检测 协议 离婚协议模板下载合伙人协议 下载渠道分销协议免费下载敬业协议下载授课协议下载 及委托检验报告。(53)质量管理部门是否独立行使物料、中间产品和成品的放行权。放行前应当审核相关的生产和检验记录。(54)每批产品是否均应当有留样。留样是否存放于专设的留样库(或区)内，留样库(或区)条件及留样数量等应符合要求。(55)是否建立元善的企业产品质量档案，质量档案内容包括：产品申报资料和注册批准文件、生产工艺和质量标准、原辅料来源及变更情况。8质量体系和文件管理查阅资料现场检杳(56)企业是否建立有效的质量保证体系，建立完整的程序来 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 质量管理体系的运行，并监控其运行的有效性。(57)应当至少每年组织一次企业质量管理体系内部审核。对检查中发现的问题及时进行整改，自查和整改应当形成完整记录。(58)企业应当制定完善的符合实际质量 管理制度 档案管理制度下载食品安全管理制度下载三类维修管理制度下载财务管理制度免费下载安全设施管理制度下载 ，并能有效实施。(59)应当建立文件的起草、修订、审查、批准、撤销、印制及保管的管理制度。由专人负责文件的保存、归档、分发和回收。（60）分发和使用的文件应当为批准的现行文本，除留档备查外，已撤销和过时的文件应当销毁。（61）各项记录填写是否做到真实、完整、保持清洁，是否有撕毁和任意涂改现象。更改是否按规定签注姓名和日期，并使原有的信息清晰可辨。（62）使用电子数据处理系统、照相技术或其他可靠方式记录数据资料，是否建立所用系统的操作规程；记录的准确性应当经过核对。（63）使用电子数据处理系统的，是否有经授权的人员方可输入或更改数据，更改和删除情况应当有记录。（64）用电子 方法 快递客服问题件处理详细方法山木方法pdf计算方法pdf华与华方法下载八字理论方法下载 保存的批记录，应当采用有效方式进行备份，以确保记录的安全，数据资料在保存期内便于查阅。9主要产品品种名称、批准文号主要原料原料供应商生产情况委托加工情况1、2、3、4、5、6、7、10销售情况现场检杳销售渠道主销区域11委托生产情况12补充说明