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药品经营企业质量管理考试试题及答案

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药品经营企业质量管理考试试题及答案HessenwasrevisedinJanuary2021药品经营企业质量管理考试试题及答案填空题1、《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和__质量控制___的基本准则。2、药品经营企业应当按照国家有关要求建立__药品追溯系统__,实现药品可追溯。3、药品生产企业销售药品,药品流通过程中其它涉及__储运和运输__药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》相关要求。4、计算机系统数据的更改应当经__质量管理部_的审核并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。5、《药品经营质量管理规范》要求药品储存作业区、辅助作业区应...

药品经营企业质量管理考试试题及答案
HessenwasrevisedinJanuary2021药品经营企业质量管理考试试题及答案填空题1、《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和__质量控制___的基本准则。2、药品经营企业应当按照国家有关要求建立__药品追溯系统__,实现药品可追溯。3、药品生产企业销售药品,药品流通过程中其它涉及__储运和运输__药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》相关要求。4、计算机系统数据的更改应当经__质量管理部_的审核并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。5、《药品经营质量管理规范》要求药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区_分开一定距离___或__有隔离措施______。6、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的_拼箱__标志。7、运输药品应当使用__封闭式__货物运输工具。8、药品经营企业应当将药品销售给合法的购货单位,并对购货单位的证明文件、采购人员及__提货人员___的身份证明进行核实,保证药品销售流向真实、合法。9、药品经营企业应当制定员工个人卫生管理制度,储存、运输等岗位人员的着装应当符合_劳动保护__和___产品防护__的要求。10、药品经营企业企业制定质量管理体系文件应当符合__企业实际_。文件包括质量管理制度、部门及 岗位职责 总经理岗位职责总经理安全岗位职责工厂保安人员的岗位职责工厂财务部岗位职责工程测量员岗位职责 、操作规程、档案、 报告 软件系统测试报告下载sgs报告如何下载关于路面塌陷情况报告535n,sgs报告怎么下载竣工报告下载 、记录和凭证等。11、药品经营企业向采购单位索取的发票,应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖供货单位_发票专用章___原印章、注明税票号码。12、药品经营企业应当__全员____参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担相应质量责任。13、在人工作业的库房储存药品,按质量特性实行__色标管理__,合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。14、储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持___清洁___,无破损和杂物堆放。15、药品经营企业销售药品时,应当如实开具发票,做到___票、账、货、款__一致。16、总局关于整治药品流通领域违法经营行为的公告(2016年94号)中第十条违法行为是:向___零售企业、诊所___销售药品未做到开具销售发票且随货同行。17、GSP的中文全称为_药品经营质量管理规范__。18、采购药品验收时,整件药品抽样应从每整件的__上、中、下__不同位置分别抽样。
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