2022-2023年药物制剂期末复习-GSP（药物制剂）考前冲刺提分卷（有答案）第5套

长风破浪会有时，直挂云帆济沧海。2022-2023年药物制剂期末复习-GSP（药物制剂）考前冲刺提分卷（有答案）一.综合考核 题 快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题 库(共50题)1.属于验收的必需设备有（）（，难度：3）A、电子标签B、RFC、无线射频技术D、中央空调E、货架正确答案:A,B,C2.订购和选购适用于小型批发企业和零售药店（难度：2）正确答案:正确3.医院药房不属于药品零售机构（难度：3）正确答案:错误4.从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。（难度：2）正确答案:正确5.药典规定凉暗处：避光且不超过（）℃（难度：2）正确答案:206.药品出库复核应当建立记录，包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。（难度：2）正确答案:正确7.PDCA的英文全称是什么？（难度：4)正确答案:P（Plan）；D（Do)；C（Check)；A（Action)8.按照药品仓库的主要业务职能可以分为（）（，难度：2）A、采购仓库B、批发仓库C、中转仓库D、加工仓库E、储备仓库正确答案:A,B,C,D,E9.招标采购（难度：3）正确答案:药品经营企业将药品需求信息通知药品生产企业进行投标，药品经营企业根据药品生产企业提供的价格进行选择，价格最低质量最优者中标10.批发或零售连锁企业企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 。（难度：2）正确答案:正确11.药品批准文号格式：（）+1位字母+8位数字，（难度：2）正确答案:国药准字12.仓库管理的任务要做到安全储存、（）、发货准确迅速。（难度：3）正确答案:科学养护13.有关注射剂的质量变异说法正确的是（）（，难度：1）A、白点、白块B、冻结C、萎缩D、析出结晶E、脱片正确答案:A,B,C,D,E14.发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，企业可采用直调方式购销药品（难度：2）正确答案:正确15.GoodDispensingPractice（难度：3）正确答案:好的药品分销管理规范16.国家对医疗器械实行分类管理（难度：2）正确答案:正确17.下列属于全面质量管理的特点有哪些？（，难度：2）A、把过去的以事后检验和把关为主转变为以预防为主，即从管结果转变为管因素。B、从过去的就事论事、分散管理，转变为以系统的观点为指导进行全面的综合治理。C、突出以质量为中心，围绕质量开展全员的工作。D、由单纯符合 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 转变为满足顾客需要。E、强调不断改进过程质量，从而不断改进产品质量。正确答案:A,B,C,D,E18.境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称；（难度：2）正确答案:正确19.采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购。（难度：2）正确答案:正确20.沙子埋藏法适于少数完整中药如党参、怀牛膝、板蓝根、白芷、山药等。（难度：2）正确答案:正确21.实施GSP是企业回避风险和求得生存的客观需要（难度：2）正确答案:正确22.首营品种（难度：3）正确答案:指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品23.经营冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备（，难度：3）A、与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库B、用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备C、冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统D、对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备；E、冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。正确答案:A,B,C,D,E24.出库坚持（）制度（难度：3）正确答案:三查六对25.仓容估算方式可以有重量吨、体积吨和（）（难度：3）正确答案:综合吨26.药品在仓库中分区要便于药品分类集中保管（难度：1）正确答案:正确27.对验收人员要求“十验四清一核对”中四清指的是（）（，难度：3）A、品质情况清B、包装情况数量清C、批号效期标记清D、订购记录清E、验收手续清正确答案:A,B,C,E28.在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续（）中生产出来的一定数量的药品为一批（难度：2）正确答案:生产周期29.GSP指导思想是（）（，难度：2）A、全过程B、全员C、全方位D、全动态E、全循环正确答案:A,B,C,D,E30.水溶性机制软膏易酸败（难度：2）正确答案:错误31.根据GSP的要求企业要在一定时间内对其质量进行内部评审（难度：2）正确答案:正确32.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出（难度：2）正确答案:正确33.新版GSP中规定零售药店法定代表需要具备执业药师资格（难度：）正确答案:正确34.Goodsupplyingpractice（难度：3）正确答案:药品经营质量管理规范，在药品流通全过程中,用以保证药品符合质量标准而制定的针对药品计划采购、购进验收、储存养护、销售及售后服务等环节的 管理制度 档案管理制度下载食品安全管理制度下载三类维修管理制度下载财务管理制度免费下载安全设施管理制度下载 。35.对于特殊药品，注射用原料、遇空气变质的药品根据检验报告时和产品合格证等，从塑料袋或瓶外看。（难度：2）正确答案:正确36.GSP在人员与机构的规定中下列说法正确的是（）（，难度：3）A、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。B、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。C、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。D、从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。E、企业质量管理部门负责人执业药师资格和1年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。正确答案:A,B,C,D37.确定质量环的目的是通过某种方式对质量环中各环节加以影响，最终保证企业经营过程中的药品质量。（难度：2）正确答案:正确38.不溶性药物制成的水溶性软膏，药物和基质易发生分离（难度：2）正确答案:正确39.验收进口药品时，进口药品的包装上标签要有以中文注明的名称、主要成份及注册证号，并有中文 说明书 房屋状态说明书下载罗氏说明书下载焊机说明书下载罗氏说明书下载GGD说明书下载 ；（难度：2）正确答案:正确40.质量管理包括产品质量和工作质量（难度：1）正确答案:正确41.养护员对入库到销售付货过程中，对全部代售药品质量负有检查和养护责任。（难度：2）正确答案:正确42.药品质量（难度：3）正确答案:是药品研发、生产、经营、使用单位对确定或达到药品质量所必需的全部职能和活动的管理行为。是企业（或单位）行为。43.仓库总平面布局需考虑下列哪些方面（，难度：2）A、方便仓库作业和药品的安全储存B、最大限度的利用仓库的面积C、有利于充分使用仓库设施和机械设备D、符合仓库安全及消防要求。E、符合仓库目前需要与长远规划正确答案:A,B,C,D,E44.（）采购方式，不占用药品经营企业的流动资金，有利于生产企业的产品推销（难度：2）正确答案:代批代销45.药品在入库验收时发现的质量问题入库验收发现问题由购货方承担（难度：2）正确答案:错误46.空气温度：简称气温，通常所说的气温是指距离地面()m高度处的空气温度。（难度：2）正确答案:1.547.药品储存和养护的意义包括（）（，难度：1）A、确保药品在储存过程中的安全B、保证药品的使用价值C、加强药品流通，满足人民防治疾病的需要D、监督药品质量，保证用药安全有效，维护药品用户的利益E、降低流通费用，加速资金周转，提高企业的经济效益。正确答案:A,B,C,D,E48.药品批发企业一般的进货程序包括哪些？（难度：4)正确答案:优质产品优先进，紧俏产品计划进，一般品种平衡进，急救品种及时进，季节品种提前进，有效期品种分批进。49.药品价格管理实行（）、（）、（）三种形式。（难度：2）正确答案:政府定价政府指导价市场调节价50.订立合同的原则和要求包括（）（，难度：2）A、合同签订人的有关法定资格B、需要进行调查研究C、平等互利的原则D、等价有偿的原则E、平等互利的原则正确答案:A,B,C,D,E