精品文档新版GSP考试习题——查收部门：姓名：考试日期：得分：一、填空题（每空2分）1、按照
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的程序和标准对、药品进行收货、查收，有效防备入库。2、按到货药品的批号逐一进行收货、查收，且每个批号均有完整的、记录。3、拒收冷藏冷冻药品的，应该保留采集到的记录，将药品隔绝放置于切合要求的场所，并显然，报质量管理部门进一步核查办理。4、查收药品应该按照药品批号查验同批号的。5、查收药品应该按照药品批号查验同批号的查验
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，并核实其内容是否、、。无同批号查验报告书的，不得。6、采用计算机PDF等图片格式保留和传达的电子数据形式的查验报告书，应确认其和。7、查收抽样时，碰到外包装及封签完整的、实施批签发管理的，可不开箱检查。8、药品查收记录内容应、、、。9、中药材查收记录内容包括：、、、到货数量、查收合格数量、查收结果、查收人员署名。10、查收结论为不合格的，应在查收记录中注明不合格及。11、对实施电子看管的药品，应该按规定进行药品电子看管码，并实时将数据上传至系统平台。12、实施电子看管的药品入库前履行“，”，实时达成药品电子看管码的、。13、公司按《
规范
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》规定进行药品直调的，可委托进行药品查收。二、选择题（每题2分）1、查收药品时，抽取的样品应该拥有（）。A、代表性B、稳定性C、均一性D、完整性2、查收药品时，（）应该查收至最小包装A、损坏B、污染C、渗液D、封条破坏E、零货或拼箱3、查收人员应该对抽样药品的（）等逐一进行检查、查对。A、外观B、包装C、标签D、说明书以及有关的证明文件4、药品的包装、标签、说明书规定注射剂瓶、滴眼剂瓶是否起码注明（）等项。A、品名B、规格C、批号D、有效期E、生产日期.精品文档5、直调药品必须切合规定要求：（）等特殊情况，以及其他切合国家有关规定的情形，公司可采用直调方式购销药品。A、发生灾情B、疫情C、突发事件D、临床紧抢救治三、问答题1、冷藏药品拒收办理程序？5分2、现场查收或抽查在库药品查验查验报告书应注意哪些事项？10分3、药品的包装、标签、说明书应该切合哪些规定？5分4、查收电子看管码药品时哪些情况应拒收？10分.精品文档答案一、填空题1、按照规定的程序和标准对采买来货、销售退回药品进行收货、查收，有效防备不合格药品入库。2、按到货药品的批号逐一进行收货、查收，且每个批号均有完整的收货、查收记录。3、核实运输工具为关闭式货物运输工具、温度控制切合药品储藏条件、在途时限切合
协议
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约定。4、比较随货同行单（票）、采买记录或许退货申请表、销售记录查对到货药品，并填写收货记录。5、收货时，出现票、帐、货不符或出现污染、损坏等情形，应该拒收，并有确认、办理记录。6、收货时，供货方随货同行单（票）及加盖的供货单位药品出库专用章应与供给商档案中备案式样保持一致。7、随货同行单（票）应该包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地点、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。8、冷藏、冷冻药品到货时，应该对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不切合温度要求的应该拒收。9、拒收冷藏冷冻药品的，应该保留采集到的温度记录，将药品隔绝放置于切合温度要求的场所，并显然表记，报质量管理部门进一步核查办理。、冷藏药品的收货记录应该包括：药品通用名称、规格、批号、数量、生产厂商、供货单位、启运时间、运输方式、运输单位、到货时间、到货温度、收货人员等。、查收药品应该按照药品批号查验同批号的查验报告书。、查收药品应该按照药品批号查验同批号的查验报告书，并核实其内容是否齐备、真切、有效。无同批号查验报告书的，不得查收入库、采用计算机PDF等图片格式保留和传达的电子数据形式的查验报告书，应确认其合法性和有效性。、查收抽样时，碰到外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。、药品查收记录内容应真切、正确、完整、可追忆。、中药材查收记录内容包括：品名、产地、供货单位、到货数量、查收合格数量、查收结果、查收人员署名。、查收结论为不合格的，应在查收记录中注明不合格事项及处理举措。、对实施电子看管的药品，应该按规定进行药品电子看管码扫码，并实时将数据上传至中国药品电子看管网系统平台。19、实施电子看管的药品入库履行“有码必扫，扫后即传”，实时达成药品电子看管码数据采集、核注上传。、公司按《规范》规定进行药品直调的，可委托购货单位进行药品查收。二、选择题1、冷藏药品收货应重点检查并记录（ABCD）等，并做好冷链药品收货记录。2、冷藏、冷冻药品运输方式分为（BCD）。3、查收药品时，抽取的样品应该拥有（A）。4、查收药品时，（ABCD）应该查收至最小包装5、查收人员应该对抽样药品的（ABCD）等逐一进行检查、查对。6、药品的包装、标签、说明书规定注射剂瓶、滴眼剂瓶是否起码注明（ABCD）等项。7、直调药品必须切合规定要求：（ABCD）等特殊情况，以及其他切合国家有关规定的情形，公司可采用直调方式购销药品。.精品文档三、问答题冷藏药品拒收办理程序？答：拒收冷藏冷冻药品的，①保留采集到的温度记录；②将药品隔绝放置于冷库待办理区，并显然表记；③报质量管理部门进一步核查办理。2、现场查收或抽查在库药品查验查验报告书应注意哪些事项？（10分）答：现场抽查购进和在库品种是否有同批号查验报告书：①普通药品：生产公司购进是否有查验报告书的原件；②实施批签发的生物制品：查验是否有生物制品批签发合格证复印件；③入口药品：查验是否有《进口药品查验报告书》或注明“已抽样”字样的《入口药品通关单》和《入口药品注册证》或《医药产品注册证》复印件；④入口麻醉药品、精神药品以及蛋白同化制剂、肽类激素是否有《入口准许证》；⑤入口药材：查验是否有《入口药材批件》复印件；⑥入口批签发生物制品：查验是否有批签发证明文件和《入口药品查验报告书》复印件；⑦药品体外诊疗试剂：查验是否有批批检定证明文件复印件；检查查验报告书内容是否齐备、真切、有效。3、药品的包装、标签、说明书应该切合哪些规定？答：①包装上是否清晰注明品名、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格及储运图示标志或特殊管理的药品、外用药品、非处方药的表记等标记；②每一最小包装的标签是否有品名、规格、用法用量、批准文号、生产批号、生产厂商等内容；③注射剂瓶、滴眼剂瓶是否起码注明品名、规格、批号、有效期4项；④中药蜜丸蜡壳是否起码注明品名；⑤特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上是否均有规定的表记和警告说明；⑥处方药和非处方药的标签和说明书上是否有相应的警告语或忠告语；⑦非处方药的包装是否有国家规定的专有表记；⑧蛋白同化制剂和肽类激素及含喜悦剂类成分的药品应注明“运动员慎用”警告表记；⑨入口药品的包装、标签是否以中文注明品名、主要成分以及注册证号，并有中文说明书；⑩中药饮片的包装或容器是否与药品性质相适应及切合药品质量要求。4、查收电子看管码药品时哪些情况应拒收？答：①未按规定加印或许加贴中国药品电子看管码的。②电子看管码模糊不清的。③药品电子看管码的印刷不切合规定的。④药品电子看管码信息与药品包装信息不符的..
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