人参总皂苷人参总皂苷
Renshen Zongzaogan
TOTAL GINSENOSIDE GINSENG ROOT
本品为五加科植物人参Panax ginseng C.A.Mey.的干燥根及根茎经加工制成的总皂苷。
【制法】取人参，切成厚片，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，煎液滤过，合并滤液，通过D101型大孔吸附树脂柱，水洗脱至无色，再用60,乙醇洗脱，收集60,乙醇洗脱液，滤液浓缩至相对密度为1.06,1.08(80?)的清膏，干燥，粉碎，即得。
【性状】本品为黄白色或淡黄色的粉末;微臭，味...
人参总皂苷
Renshen Zongzaogan
TOTAL GINSENOSIDE GINSENG ROOT
本品为五加科植物人参Panax ginseng C.A.Mey.的干燥根及根茎经加工制成的总皂苷。
【制法】取人参，切成厚片，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，煎液滤过，合并滤液，通过D101型大孔吸附树脂柱，水洗脱至无色，再用60,乙醇洗脱，收集60,乙醇洗脱液，滤液浓缩至相对密度为1.06,1.08(80?)的清膏，干燥，粉碎，即得。
【性状】本品为黄白色或淡黄色的粉末;微臭，味苦;具吸湿性。
本品在甲醇或乙醇中易溶，在水中溶解，在乙醚或石油醚中几乎不溶。
【鉴别】(1)取本品0.1g，置试管中，加水2ml，用力振摇，产生持久性泡沫。
(2)取本品0.1g，加甲醇10ml使溶解，作为供试品溶液;另取人参对照药材1g，加水100ml煎煮2小时，滤过，滤液通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1cm，柱高为15cm)，用水洗至无色，弃去水液，再用60,乙醇20ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇10ml使溶解，作为对照药材溶液。再取人参皂苷Rb对照品、人参皂苷Rg对照品与人参皂苷Re11
对照品，加甲醇溶解制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10?以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10,硫酸乙醇溶液，在105?加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置，日光下显相同颜色的斑点，紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 粒度 依法检查(附录? B第二法)，能通过120目筛的粉末不少于95,。
干燥失重 取本品，在105?干燥至恒重，减失重量不得过5.0,(附录?G)。
总灰分 不得过6.0,(附录? K)。
炽灼残渣 不得过6.0,(附录? J)。
重金属及有害元素 照铅、镉、砷、汞、铜测定法(附录? B)测定，铅不得过百万分之三;镉不得过千万分之二;砷不得过百万分之二;汞不得过千万分之二;铜不得过百万分之二十。
有机氯农药残留量 照农药残留量测定法(附录?Q有机氯农药残留测定)测定:六六六(总BHC)不得过千万分之一;滴滴涕(总DDT)不得过百万分之一;五氯硝基苯(PCNB)不得过千万分之一。
【特征图谱】照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(柱长为25cm，内径为4.6mm，粒径为5μm，载碳量11,);以乙腈为流动相A，以0.1,磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱;柱温为30?;流速为每分钟1.3ml;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷’Re峰计算应不低于6000，按人参皂苷Rd峰计算应不低于200 000。
时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%)
0,30 19 81
30,35 19?24 81?76
35,60 24?40 76?60
参照物溶液的制备 取人参皂苷Rg对照品、人参皂苷Re对照品和人参皂苷Rd对照品l
适量，精密称定，分别加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg0.3mg、人参皂苷Re 0.5mg和人参1
皂苷Rd 0.2mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品30mg，精密称定，置10ml量瓶中，加甲醇超声处理使溶解
并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
供试品特征图谱中应呈现7个特征峰，其中3个峰应分别与相应的参照物峰保留时间相同;与人参皂苷Rd参照物峰相应的峰为S峰，计算特征峰3,7的相对保留时间，其相对保留时间应在规定值的?5,之内，规定值为:0.84(峰3)、
0.91(峰4)、0.93(峰5)、0.95(峰6)、1.00(峰7)。
峰1:人参皂苷Rg 峰2:人参皂苷Re 峰3:人参皂苷Rf 峰4:人参皂苷Rb 峰5:1l人参皂苷Rc 峰6:人参皂苷Rb峰7(S):人参皂苷Rd 2
【含量测定】 人参总皂苷 对照品溶液的制备 取人参皂苷Re对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，即得。
标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液20μl、40μl、80μl、120μl、160μl、200μl，分别置于具塞试管中，低温挥去溶剂，加入1,香草醛高氯酸试液0.5ml，置60 ?恒温水浴上充分混匀后加热15分钟，立即用冰水冷却2分钟，加入77,硫酸溶液5ml，摇匀;以试剂作空白。消除气泡后照紫外-可见分光光度法(附录V A)，在540nm的波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标绘制标准曲线。
测定法 取本品约50mg，精密称定，置25ml量瓶中，加甲醇适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密吸取50μl，照标准曲线的制备项下的方法，自“置于具塞试管中’’起依法操作，测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中人参皂苷Re的量，计算结果乘以0.84，即得。
本品按干燥品计，含人参总皂苷以人参皂苷Re(CHO)计，应为65,,85,。 488218
人参皂苷Rg、Re、Rd 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。 l
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A，以0.1,磷酸溶液为流动相B，按[特征图谱]项表中梯度进行洗脱;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Re峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取人参皂苷Rg对照品、人参皂苷Re对照品和人参皂苷Rd对照品1
适量，精密称定，加甲醇制成1ml中含人参皂苷Rg0.30mg，人参皂苷Re 0.50mg和人参皂1
苷Rd 0.20mg的混合溶液。
供试品溶液的制备 取[特征图谱]项下的供试品溶液，即得。
测定法 分别精密吸取供试品溶液10,20μl与对照品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，含人参皂苷Rg(CHO)、人参皂苷Re(CHO)和人参皂苷1427214488218Rd(CHO)的总量计，应为15,,25,。 488218
【贮藏】密闭，置干燥处。
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