033抛光机操作规程

033抛光机操作规程033抛光机操作规程抛光机操作规程 SOP-SB-033-D 1 目的: 建立一个抛光机操作程序，使胶囊抛光工序规范化进行。 2 范围: 适用于胶囊抛光操作岗位。 3 责任者: 胶囊抛光岗位操作工人。 4 内容: 4.1 开机前的准备工作 4.1.1 确认电源合格,确认设备有”完好、已清洁”标示并在有效期内. 4.1.2仔细检查电源是否相符，接地是否可靠，声音有无异常。只有在一切均正常的情况下才允许投入使用。 4.2 准备好干净的周转桶，周转袋。 4.3 断电情况下装上抛光刷、装料斗、外...

033抛光机操作规程抛光机操作规程 SOP-SB-033-D 1 目的: 建立一个抛光机操作程序，使胶囊抛光工序规范化进行。 2 范围: 适用于胶囊抛光操作岗位。 3 责任者: 胶囊抛光岗位操作工人。 4 内容: 4.1 开机前的准备工作 4.1.1 确认电源合格,确认设备有”完好、已清洁”标示并在有效期内. 4.1.2仔细检查电源是否相符，接地是否可靠，声音有无异常。只有在一切均正常的情况下才允许投入使用。 4.2 准备好干净的周转桶，周转袋。 4.3 断电情况下装上抛光刷、装料斗、外壳等部件，然后试开空机检查其安全运转情况，并适当调整转速。 4.4 在装料斗中加入胶囊及适量滑石粉，开启起动开关，调整转速于最佳位置。抛光过程中，负责选出空壳、烂胶囊等不合格胶囊。 4.5 抛光完毕，关闭电源。 4.6 生产完毕时按《抛光机清洁规程》进行清洁。 4.7 按《抛光机维护程序》维护保养好该设备。 5 记录保管期限药品有效期后1年。 6附表《主要设备运行记录》(SMP-SB-007-D-01-A) 7附件无 8 变更历史及原因: 第 1 页共 2 页抛光机操作规程 SOP-SB-033-D 修订号执行日期变更原因、依据及详细变更内容 00 2004.3.14 新程序 01 2008.7.26 无记载 02 2010.10.1 无记载 2. 根据2010版GMP修改内容 03 2013.1.1 3. 增加变更历史及原因第 2 页共 2 页

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