高氯酸滴定液1.doc
题 目:高氯酸滴定液配制与标定操作规程
1.目的
本文件规定了高氯酸滴定液配制与标定操作规程。以
规范
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高氯酸滴定液配制与标定操作，使其配制和标定操作规范化，避免人为错误。
2.责任
本文件由QC主管负责起草，QA主管审核，质量部经理批准。
QC主管、滴定液配制人、复标人对本规程的实施负责。
3.适用范围
适用于高氯酸滴定液配制、标定与复标。
4.
内容
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4.1.误差要求:按照《中国兽药典》2005年版二部附录规定执行。
4.2.指示剂及配制:甲基橙-二甲酚蓝FF混合指示液，结晶紫指示液。
4.2.1.配置
方法
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4.2.1.1.甲基橙-二甲酚蓝FF混合指示液:取甲基橙-二甲酚蓝FF各0.1g，加乙醇100ml使溶解，即得。
4.2.1.2.结晶紫指示液:取结晶紫0.5g，加冰醋酸100ml使溶解，即得。
4.3.基准试剂:基准邻苯二甲酸氢钾。
4.4.仪器与用具:容量瓶(1000ml)、滴定管(10ml)、AB135-S电子天平。
4.5.高氯酸滴定液(0.1mol/L)操作步骤:
4.5.1. HClO:100.46 10.05g?1000ml 4
4.5.2. 配制
4.5.2.1.取无水冰醋酸(按含水量计算，每1g水加醋酐5.22ml)750ml，加入高氯酸(70,,72,)8.5ml，摇匀，在室温下缓缓滴加醋酐23ml，边加边摇，加完后再振摇均匀，放冷，加无水冰醋酸适量使成1000ml，摇匀，放置24小时。若所测供试品易乙酰化，则须用水分测定法测定本液的含水量，醋酐调节至本液的含水量为0.01,,0.2,。
4.5.2.2.本液也可用二氧六环配制。取高氯酸(70,,72,)8.5ml，加异丙醇100ml溶解后，再加二氧六环稀释至1000ml。标定时，取在105?干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.16g，精密称定，加丙二醇25ml与异丙醇5ml，加热使溶解，放冷，加二氧六环30ml与甲基橙-二甲酚蓝FF混合指示液数滴，用本液滴定至由绿色变为蓝灰色，并将滴定的结果用空白试验校正。即得。 4.5.3 标定:取在105?干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.16g，精密称定，加无水冰醋酸20ml使溶解，加结晶紫指示液1滴，用本液缓缓滴定至蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度，即得。
4.5.4
计算公式
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题 目:高氯酸滴定液配制与标定操作规程
3 m×10
F= (V-V)×20.42 12
式中:m —— 基准邻苯二甲酸氢钾的称取量，g;
V—— 滴定所耗高氯酸滴定液的体积，ml; 1
V—— 空白试验所耗高氯酸滴定液的体积，ml; 2
20.42—— 为与每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当的以mg
表
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示的邻苯二甲
酸氢钾的质量。
4.6.注意事项
4.6.1.本滴定液应贮于具塞棕色玻璃瓶中，避光密闭保存;如溶液显黄色，即表示部分高氯酸分解，不可再使用。
4.6.2.本滴定液因系以无水冰醋酸为溶剂，其膨胀系数为0.0011。室内温度的变动将严重影响滴定液的浓度，因此在标定与滴定供试品的过程中，均应保持室内温度的恒定，记录室温，必要时应根据兽药典“非水溶液滴定法”项下的校正公式予以校正。为避免受室温差异的影响，宜将标定滴定液与供试品的工作同时进行。
4.6.3.标定时，如照兽药典的规定量称取基准邻苯二甲酸氢钾，则消耗本滴定液约为8ml，因此宜选用10ml的滴定管，其读数应准确至0.01ml。
4.6.4.操作过程中，应防止工作环境中的水分或氨的干扰。
4.7.如需用高氯酸滴定液(0.05mol/L或0.02mol/L)时，可取高氯酸滴定液(0.1mol/L)用无水冰醋酸稀释制成，并标定浓度。
4.8. 本品的标定值有效期:2个月。
浙公网安备 33021202002483