康莱特注射液的人体药代动力学研究(1)

康莱特注射液的人体药代动力学研究(1)康莱特注射液的人体药代动力学研究(1) 精品文档康莱特注射液的人体药代动力学研究(1) 摘要目的:对康莱特注射液在人体内的药物代谢情况进行研究。方法:研究对象为 9 例确诊为肿瘤病人，静脉滴注康莱特注射液，动态采集并使用气相色谱—质谱联用的方法测定 0,24小寸内的血浆药物浓度，使用3P87药代动力学软件计算药代动力学参数。结果:康莱特注射液经静脉滴注进入病人体内后的过程表现为两室开放模型。血浆中康莱特注射液的三种主要脂肪酸残基十六碳酸，十八碳二烯酸和十八碳一烯酸的主要药代动力学参数如下:十六碳酸的消...

康莱特注射液的人体药代动力学研究(1) 精品文档康莱特注射液的人体药代动力学研究(1) 摘要目的:对康莱特注射液在人体内的药物代谢情况进行研究。方法 :研究对象为 9 例确诊为肿瘤病人，静脉滴注康莱特注射液，动态采集并使用气相色谱—质谱联用的方法测定 0,24小寸内的血浆药物浓度，使用3P87药代动力学软件计算药代动力学参数。结果:康莱特注射液经静脉滴注进入病人体内后的过程表现为两室开放模型。血浆中康莱特注射液的三种主要脂肪酸残基十六碳酸，十八碳二烯酸和十八碳一烯酸的主要药代动力学参数如下:十六碳酸的消除相半衰期为小时，AUC为((mg/ml)?hr);十八碳二烯酸的消除相半衰期为小时，AUC为?hr);十八碳一烯酸的消除相半衰期为小时，AUC为?hr)。关键词1 材料和方法仪器与药品气相色谱仪:GC8000系列(fInnigan CO，UK)，色谱柱:HP-5;20m ××3mmsupelco，质谱仪:TRIO1000 quadrupole mass spectrometer(Finnigan Co，UK)康莱特注射液(10g/100ml，浙江康莱特药业有限公司，批号9906021-2)。薏苡仁油(浙江康莱特药业有限公司，批号981108，含量%;其中十六碳酸、十八碳二烯酸、十八碳一烯酸所占比例分别为15%、45%、40%) 人血白蛋白(卫生部成都生物制品研究所，批号 1 / 4 精品文档 9902019)，其他试剂均为分析纯试验对象和给药方案本实验共入选9例病人，其中男性7人，女性2人，年龄为24—69岁，平均56岁。肺癌6例，肝癌2例，乳腺癌1例。所有入选者均肝肾功能正常。实验期间进低脂饮食，将康莱特注射液200ml于2小时内静脉滴注完毕。样本采集分别于给药前及输液中30分钟，输液中90分钟，输液结束后1分钟，10分钟，30分钟以及1，2，4，8，12，24小时采集患者前臂静脉血，每次采集血样，收集于肝素化试管中。离心分离血浆，储存于-70?冰箱中直至测定。样本测定在文献的基础上用本实验室改进的GC-MS联用方法测定血浆中药物浓度。该法取样量仅,.1ml，可以同时测定血浆中康莱特注射液的三种主要脂肪酸残基。其中，十六碳酸的浓度在/ml的浓度范围内线性关系良好，相关系效r,(n=6)，最低检测浓度为/ml;血浆中十八碳二烯酸的浓度在—/ml的浓度范围内线性关系良好，相关系数r>(n=6)，最低检测浓度为/ml血浆中十八碳一烯酸的浓度在—2mg/ml的浓度范围内线性关系良好，相关系数r,(n=6)，最低检测浓度为2ug/ml。其质量控制批内(n=5)及批间(n=5)误差分别小于15%和10%，方法学回收率在%—%之间 2 / 4 精品文档数据分析测得的血药浓度数据经3P87药代动力学软件进行房室模型拟合及药代动力学参数计算。 2 结果康莱特注射液的主要成分是甘油三酯，其三种主要的脂肪酸残基为十六碳酸、十八碳二烯酸和十八碳一烯酸(占99%以上)。康莱特注射液静脉滴注进入病人体内后，其体内过程表现为二房室开放模型，三种脂肪酸残基的药代动力学参数列于表1。表, ,名肿瘤病人静脉滴注康莱特注射液后的药代动力学参数十六碳酸十八碳二烯酸十八碳一烯酸 T1/2 hr? ? ? T1/2 hr? ? ? Vc g/(mg/ml)? ? ? 3 / 4 精品文档 AUC ×hr ? ? ? CLS g/hr/? ? (作者:3COME未知本文来源于爬虫自动抓取，如有侵犯权益请联系service@立即删除) 4 / 4

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