【doc】旋光法测定4种氨基糖甙类抗生素的含量
旋光法测定4种氨基糖甙类抗生素的含量
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海蛱药学1996年第8鲁第3朝
衰1国收牢试马皇(n一6)
样品平均回收率()RSD()
橱捡定法与旋光法比较取不同批号的硫酸妥布霉 素注射藏,硫酸丁胺卡那霉素注射藏,硫酸庆大霉素 注射灌和注射用盐酸大观霉素各5批,用徽生物检 定法和旋光法分别测定古量,两法误差很小(见表 2).
衰z奠光法与徽生物法比较(n一5)
{荦平
3.稳定性试验t3.L附加剂对旋光度的影响依 各处方量加入抗氧荆等附加剂对旋光度测定结果无 影响.如亚硫酸氢钠,亚硫酸钠,乙二胺四醋酸二钠 等.3.2温度对旋光度的影响在10~40"C范国内, 每隔5"C测定1次,旋光度变化很小.但温度升高旋 光度击略微降低,故以在25?左右测定为宜.3.3时 问对旋光度的影响每隔30~in测定1拨,旋光度在 8h内基车投变化.但盐酸大观霉素击有步许降低. 3.4酸度对旋光度的影响在各匍荆的pH值
标准
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范 围内,每隔0.5十pff单位测定1次.旋光度几无变 化.
4.讨论t4.1氨基籍甙类抗生素的注射荆用旋 光法和徽生物捡定法测定的结果非常接近,无显着 性差异(P>o.05).因车法操作简便,快速,重现性
好.非常适用干医院,药厂进行批量生产时质量控蜘 和快速分析.4.2实验表明.本法比较稳定,酣加剂, 温度,时间及酸度等因素对旋光度测定基车没有影 响.4.3车文研究的4种氨基糖甙类抗生素均为国 家基本药物,具有良好的临床疗效和社会,经济效 益.其中盐酸大观霉素目稳定性耩差.现捌成粉甘荆 应用,其在质检时以加水溶解后及时测定为好.为方 便临床使用可进一步研铷成水针剂.
参考文献
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一
7头孢氨苄胶囊的3种不同处方溶出度考察 庄幼辞摹盘堞
(福州市药品揎验所)
头孢氨苄是口服的头孢菌素类抗生素.临床常 用的胶囊剂其疗效不一.我们参照中国药典1995年 版头孢氨苄胶囊溶出度测定
方法
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测定了3种tl制的 不同处方的胶囊剂溶出度".现报告如下.
实验
材料
关于××同志的政审材料调查表环保先进个人材料国家普通话测试材料农民专业合作社注销四查四问剖析材料
与仪器
I.处方I:头孢氨苄58I干淀粉0.25gI3淀粉 糊4g.
混合均匀,蜘成软材.过20目铁网9lii蜘成颗粒 于60'C30n烘干颗粒用2#胶囊装,规格125mg/
粒.
2.处方2:头孢氨苄5gf干淀粉0.25gf3羟丙 止'".f,,'
甲鲆维素2.5ml.
混合均匀,蜘成软材.过20目铁罔筛捌成颗粒? 于60"C烘30min,干颗粒用2#胶囊装?觌格 12Stag/粒.
3.处方3:头孢氨苄5gf干淀粉0.258}1投甲 基纤维素3rot
混合均匀,捌成软材.过20目铁罔筛捌成颗粒? 干60'C供30min,干颗粒用2#腔囊装.规格 125mg/~.
头孢氮苄对照品.中国药品生物制品检定所. 4.仪器tzRs_4型智能落出试验仪408— 8904.含量91.6(天津大学无线电厂)O-V--I~O 23
浙公网安备 33021202002483