2017年度药品进货质量评审

2017年度药品进货质量评审 根据《药品经营质量管理规范》及公司质量 管理制度 档案管理制度下载食品安全管理制度下载三类维修管理制度下载财务管理制度免费下载安全设施管理制度下载 的规定,企业应每年对进货情况进行质量评审,通过对进货质量的合法性、安全性、一致性三性的综合评审，确保公司药品采购全过程质量控制管理，从而保证药品质量安全有效。 药品购进质量评审 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 一、 评审目的 为了掌握公司在2017年度药品采购质量情况,确保从合法的企业采购合法的优质药品,对比分析,为二O一八年药品采购提供依据,保障药品的购进质量以及保证人民用药安全、有效 二、评审地点、时间 时间,2017年12月29日 地点,公司会议室 三、参加评审人员 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx 四、引用文件 1、 药品采购管理制度 2、 首营企业和首营品种管理制度 3、 药品质量验收管理制度 4、 质量信息管理制度 五、评审项目 1、 对供货单位法定资格及质量信誉、销售人员的资格的审核 2、 对所购进药品合法性和质量可靠性审核; 3、 是否制定有采购计划并经过审批，按计划进货; 4、 首营企业及首营品种的审核; 5、 与供货方是否签订质量保证 协议 离婚协议模板下载合伙人协议 下载渠道分销协议免费下载敬业协议下载授课协议下载 、购销 合同 劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载 附有质量条款; 6、 购进 记录 混凝土 养护记录下载土方回填监理旁站记录免费下载集备记录下载集备记录下载集备记录下载 是否规范、是否有合法票据、质量验收入库情况; 7、 购进药品在储存、养护、出库、运输以及售后的质量状况; 8、 购进的药品是否适销，质量状况是否能满足客户需求; 9、 供货单位的售后服务如何。 六、评审办法 各业务环节及质量管理人员根据各自工作中掌握的情况对公司所经营的药品和供货企业情况作出总结和评价,采取询问、查资料、记录、看现场等方式对进货质量进行科学、公平、公正的评审。 根据评审依据,由质管部制定“药品采购质量评审记录”,公司质量评审小组成员逐项对公司药品采购情况进行内部评审,并如实记录。 七、评审结果 填写《药品采购质量评审记录》,根据评审表写出药品采购质量评审报告,对在此次评审中做得比较好的方面要积极肯定并努力坚持,对在评审中出现的问题,评审小组应进行批评并下发“整改通知”,必须要求整改到位,对整改不到位的可以进行包括批评教育直至罚款等处罚措施。评审结果作为下一年度选择供货商的依据,由质管部、采购部留存归档备查。 湖北省xxxx有限公司 2017年12月29日 药品采购质量评审通知 公司各有关部门负责人, 根据《药品经营质量管理规范》及公司质量管理规章制度的相关规定,结合本公司实际经营状况,公司决定于2017年12月29日在会议室对2017年度药品进货情况进行评审,确保公司药品采购全过程质量控制管理，请各部门做好工作准备，积极参与配合 特此通知， 湖北省xxxx有限公司 2017年12月28日 湖北省xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx 2017年度供货单位质量评审记录表 总项目 分项目 评审结果 供货企业, 家,其中生产企业, 家、经营企业, 家,首营品供货商情况 种, 个, 供货单位证照有无证照不齐或不符合规定的有? 供货单位, 管理情况 供货单位 无? 供货单位销售有无该单位销售人员档案,委托有? 供货单位, 人员 书是否在效期内 无? 有无采购合同中未注明质量条有? 供货单位, 采购合同签订 款的供货单位 无? 质量保证协议有无未签定质量保证协议的供有? 供货单位, 签订 货单位 无? 药品采购计划 采购前是否拟定药品采购计划 拟定? 未拟定? 有无送货不及时或帐货不符、包有? 供货单位, 到货情况 装破损等情况 无? 有无不认真履行合同的供货单有? 供货单位, 履行合同情况 位 无? 是? 首营企业审批 是否按制度进行首营企业审批 否? 供货单位, 是? 首营品种审批 是否按制度进行首营品种审批 否? 涉及品种, 有无未按规定提供合法票据的有? 供货单位, 合法票据 供货单位 无? 符合? 采购记录 采购记录是否符合规定 不符合? 具体事项, 有? 供货单位, 验收时有无拒收情况 无? 验收、养护、有无养护发现不合格且属非储有? 涉及品种, 出库复核 存原因的品种 无? 有无出库复核发现不合格且属有? 涉及品种, 非储存原因的品种 无? 有? 涉及品种, 药监抽检有无不合格品种 无? 药监抽检 药监抽检出现不合格品种时,供积极? 货单位是否积极配合处理 不积极? 供货单位, 有无被药监部门通报有严重违有? 供货单位, 药监通报 规、违纪行为的供货单位 无? 有? 涉及品种, 质量投诉 有无被消费者投诉的品种 无? 有? 涉及品种, 药品不良反应 有无药品不良反应情况发生 无? 药品进货质量评审报告 一、评审目的: 为了掌握公司在2017年度药品采购质量情况,确保从合法的企业采购合法的优质药品,对比分析,为二O一八年药品采购提供依据,保障药品的购进质量以及保证人民用药安全、有效。 二、评审项目: 1、 对供货单位法定资格及质量信誉、销售人员的资格的审核 2、 对所购进药品合法性和质量可靠性审核; 3、 是否制定有采购计划并经过审批，按计划进货; 4、 首营企业及首营品种的审核; 5、 与供货方是否签订质量保证协议、购销合同附有质量条款; 6、 购进记录是否规范、是否有合法票据、质量验收入库情况; 7、 购进药品在储存、养护、出库、运输以及售后的质量状况; 8、 购进的药品是否适销，质量状况是否能满足客户需求; 9、 供货单位的售后服务如何。 三、评审办法: 根据评审依据，由质管部制定“药品采购质量评审表”，公司质量评审小组成员从购进—验收—养护—退货—不合格药品控制五个重点环节进行评审，然后再对每个供应商的采购情况分别进行评审，并如实记录，为公司的药品采购总结经验并提出建议。 四、综合评价: 经评审，本公司所有供货商证照齐全、合法(包括首营企业、首营品种之所需资料)，能按规定签定采购合同并具备履行合同的能力(包括药品价格、交货期限及售后服务等各方面)，能按规定提供合法票据(包括增值税票)。 药品质量方面，公司供货商所提供的药品从外观质量验收、包装情况、标签说明书等方面的检查亦符合规定要求。 药品供货商均为GMP或GSP认证企业，社会信誉较高、交货及时、能严格按照国家物价部门的规定提供服务，重视需方的建议和意见，能及时调整需方所提出的适应市场的合理要求。在药监抽检、药监通报、质量投诉、药品不良反应等方面未发现重大情况。 五、评审结果: 一、购进环节: 1、2017年度我公司从1月——12月29日止药品采购活动，共有 个供货企业，( )个单位从购进质量信誉方面被评为优秀单位，( )个供货企业被评为良好。 2、现有经营项目:化学药制剂、中成药、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片、中药材。本公司经营药品有( )个品规，合计购进含税金额( )万元，初步完成了购进计划，经营的药品质量均符合经营质量管理规范要求，公司随着经营业务的扩大，购进量的日益增多，在供应商方面要增加知名度高质量信誉好的公司购货。 二、验收环节: 公司共购进药品( )个批次，其中进口药品( )个批次，冷藏冷冻药品( )个批次，中药饮片( )。验收组严格按照GSP管理规范和本公司制定的制度、程序进行验收。截止2017年12月29日 均未发生任何质量问题，验收合格率为( )%。 三、养护环节: 养护情况，依照GSP的管理规范能做到及时完成，系统每日能做到定时温湿度记录，，对温湿度超标采取报警，使药品在库符合规定要求。同时建立在库药品养护( )个 )批次，普通养护( )批次，对重点养护品种按月批次，其中，重点养护计( 进行养护，使在库品种重点养护和一般养护都做到较好，养护过程中未发现因有储存不当发生的不合格品种，说明储存条件基本可以达到要求。并每月为近效期药品打印“近效期药品提示表”交由销售部及采购部处理。对有质量问题药品做“药品复查申请单”，及时停售，确认不合格后集中销毁，并存有记录。防止不合格药品流入医药市场。 四、退货环节: 公司从保管、养护、促销、售后服务各环节工作步步到位，按GSP标准，严把退货环节关。 五、不合格药品环节: 在2016年度的药品服务满意度的征询中，从我公司的下游进货企业的反映意见来看，对服务质量有更高要求。但药品质量查询和投诉都没有，这是因为公司在购进、养护、验收检查控制严格，未出现质量事故。由此可见，公司质量保证体系较健全，运行情况良好值得肯定。 六、为保证药品安全有效，保证我公司出售的药品质量合格，质量管理部对药品采购部、药品销售部、市场开发部提出如下建议: 1、药品采购部在选择供应商时，应选择通过GMP/GSP认证的生产/经营企业。并应对供应商的资信度进行评审，必要时公司主要领导及采购组应实地考察，也应尽量选择质量信誉好知名度高的公司采购。 2、采购部在购进药品时，要增加经营品种，以满足客户需要，同时尽量避免同一个品种从多个厂家购进现象，以利于保证质量，也便于验收、储运、销售管理。 3、公司销售部应该对下至两个月的销售量进行评估，以便采购部在制定采购计划更加合理，准确。 评审会议结束时，总经理作总结发言，认为公司今后在药品购进验收上要严把质量关，在库药品要做好储存保管，及时养护，为确保所经营药品质量打好基础，希望各部门继续以高标准对待药品质量。各部门必须重视质量工作，视质量为企业的生命，经营活动必须坚持以“质量赢得市场、诚信铸就品牌”为目标。每个岗位都要首先注重质量管理。搞好质量管理工作是提高经营业务的保障。办公室要做好员工培训，及时参加省、市所举办的各类培训，提高全体职工的质量管理业务水平。采购部、销售部、仓储部要全力配合质量管理部做好质量管理工作。确保库存药品质量合格，保证人民用药安全有效，使企业上一新台阶。 评审人员签字, 湖北省xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx 2017年12月29日 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx