项目基本情况
附件 3:
一、根据《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006?2020年)》,经国务院批准,十一五(2006-2010年)期间,确定了16个重大专项,艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治(简称“传染病防治”)被列入九项民用领域中的第八项并于2008年6月11日 通过了国务院常务会议审议。目前
全国约有1.2亿人是乙肝病毒携带者,现乙肝患者3000多万,乙肝病毒难以彻底清除,抗病毒治疗是国内外医学界普遍推崇的治疗方法,也是我国《乙肝防治
指南
验证指南下载验证指南下载验证指南下载星度指南下载审查指南PDF
》指导治疗的方法,然而,这类抗乙肝病毒药物均由国外制药公司研
制、上市和进口销售,药物价格普通很高,而且患者用药疗程至少在一年以上,治疗费用昂贵,使许多应该进行抗病毒治疗乙肝的患者因为高昂的药价而放
弃抗病毒治疗,严重影响患者的身体和延误病情。
“核苷类抗乙肝病毒药物系列产品的产业化项目”中的抗乙肝病毒系
列产品产业化上市后,可以将市场价降到国外制药公司上市和进口销售价格
的三分之一左右,大幅降低药价,减轻广大乙肝患者的用药负担,让更多的患者用得上、用得起抗乙肝病毒药物。广生堂药业研发的核苷类抗乙肝病毒
药物系列产品均采用了自主研发药物合成途径或选用国产替代原料,大大
降低生产成本,国产替代进口药物,为国家节省大量外汇。
二、项目单位为福建广生堂药业有限公司,建设地点为福建省宁德市
柘荣富源工业区。、
三、项目主要内容:
1、形成生产能力:项目完成后新增原料药生产能力27.4吨、片剂生产能力2亿片、胶囊剂1亿粒;年可实现产值10.4亿元,利润5386万元,税收7964万元。
具体产品
方案
气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载
:
1) 阿德福韦酯原料药及其片剂:原料药生产能力:2吨/年,片剂生产能力:8000万片/年。
2) 拉米夫定原料药及其片剂:原料药的生产能力:10吨/年,片剂生产能力:6000万片/年。
3) 恩替卡韦原料药及其胶囊剂原料药的生产能力:40kg/年,胶囊剂生产能力:8000万粒/年。
4) 泰诺福韦酯原料药及其胶囊剂原料药的生产能力:15T/年,胶囊剂生产能力:5000万粒/年。
片产品包装:铝塑装和瓶装。
- 1 -
2、主要建设内容:建设原料药车间2250平方米、固体制剂车间9150平方米,公共面积2400平方米。化学原料药中试合成生产线建设一条、化
学原料药的生产线建设一条、抗乙肝病毒原料药中试精烘包车间生产线建
设一条、抗乙肝病毒原料药生产线建设二条、抗乙肝病毒新药片剂生产线
建设一条、抗乙肝病毒新药胶囊剂生产线建设一条、环保设施建设、生产
公用系统建设改造、检测仪器设备等。
3、采用的主要技术、主要设备及数量;
采用的主要技术:广生堂药业权属系列有专利权的核苷类抗肝炎病毒
药物:
拥有一种阿德福韦酯的合成方法 ,一种阿德福韦酯的M晶型及其制备方法和药物应用,种阿德福韦单酯的制备方法及其含量检测方法,阿德
福韦酯的新剂量药物应用和使用方法,都已申请了专利 。
恩替卡韦: 一种抗病毒药物恩替卡韦的制备方法,恩替卡韦的钠盐及
其制备方法和药物应用,恩替卡韦的衍生化合物及其制备方法和药物应用,
都已申请了专利 。
拉米夫定:一种含拉米夫定的组合用药物,拉米夫定晶型及制备方法,
都已申请了专利 。
主要设备及数量(附后)
四、项目投资与资金来源:项目总投资为13506.25万元,其中固定资产投资8106.25万元(其中含:土建投资2800万元;设备投资4200万元;建设期利息1106.25万元);资金来源为建设银行贷款3000万元、光大银行贷款4000万元,企业自筹资金6506.25万元、拟申请安排中央投资756万元。
五、项目前期条件具备情况:
项目核准备案:柘荣县经贸局2008年12月备案,编号:闽经贸备„2008?J07021号。
用地预审:柘荣县国土局2004年8月颁发,土地证号:柘国用(2004)第497号。
环评审批:柘荣县环保局2008年12月审批,文号:柘政环„2008?68号。
六、项目节能、环保、资源利用等情况。
本项目执行经宁德市环保部门审批核定后的污染物排放量,三废治理
达到“重量控制、达标排放”。项目废水主要来源于生活污水,生产废水排放。项目废液技术供应者中国药科大学的技术已涵盖处理废液(溶媒)(母液套
用、回收),回收率80%。项目供热为油锅炉,产生废气为烟气,符合排放
- 2 -
标准生产过程中减压浓缩的排气回收溶媒循环利用,不排放;环境评价总
体意见:“广生堂药业核苷类抗乙肝病毒药物系列产品产业化项目符合国家
产业政策,项目选址在福建广生堂药业有限公司厂内进行,符合相关规划
要求,能耗低、产污量少,符合清洁生产原则,项目生产的污染物可实现
达标排放,对周围大气、水、声环境无明显影响。工程投产后具有良好的
经济效益、社会效益。认真落实污染源排放总量控制。”
项目建设和运营中贯彻“开发和节约并重”的方针,采取有力措施,
做好能源的合理利用和节约。
七、项目招投标情况。
根据福建省招投标
管理办法
关于高温津贴发放的管理办法稽核管理办法下载并购贷款管理办法下载商业信用卡管理办法下载处方管理办法word下载
等规定,核苷类抗乙肝病毒药物系列产品
产业化项目委托有相应资质的招标代理机构组织招标,其中邀请招标80%,公开招标20%。招标情况如下
表
关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf
:
招标范围 招标组织形式 招标方式 单项
招标金额 名称 全部招部分招自行招委托招邀请招公开招标
标 标 标 标 标 ? ? ? 83万元 勘察
? ? ? 265.3万元 设计
建筑工? ? ? 2800.万元
程 安装工? ? ? 645.3万元
程 ? ? ? 161万元 监理
? ? ? 3555.万元 设备
重要材? ? ? 300.3万元
料 ? ? ? 85.6万元 其他
项目进展情况:该项目2009年6月开工,截止目前完成投资1620万元。
- 3 -
序号 名称
规格
视频线规格配置磁共振要求常用水泵型号参数扭矩规格钢结构技术规格书
材料 台数 单价(万元) 总金额(万元) 1 硫酸计量器 500L 搪瓷 1 4 4 2 盐酸发生器 500L 搪瓷 1 4 4 3 盐酸计量器 100L 搪瓷 1 1.7 1.7 4 氯乙醇计量器 300L 搪瓷 1 2.2 2.2 5 氯甲基化反应罐 300L 搪瓷 1 6 6 6 冷凝器 1M2 石墨 1 1.2 1.2 7 氯甲基化反应罐 300L 搪瓷 1 7 7 8 冷凝器 1M2 石墨 1 1.1 1.1 9 水吸收罐 100L 搪瓷 1 2.2 2.2 10 抽滤器 φ30*45(cm) 聚丙烯 1 4.6 4.6 11 低沸受器 200L 聚丙烯 1 2.5 2.5 12 蒸馏罐 300L 搪瓷 1 6 6 13 受器 200L 聚丙烯 1 1.2 1.2 14 水冲泵 1 1 1 15 磷酸酯计量器 300L 聚丙烯 1 2.2 2.2 16 磷酸酯缩合罐 500L 搪瓷 1 6 6 17 冷凝器 3M2 石墨 1 2.2 2.2 18 低沸受器 200L 聚丙烯 1 1.2 1.2 19 受器 200L 聚丙烯 1 1.2 1.2 20 水冲泵 1 1 1 21 罗茨泵安全罐 1 2 2 22 罗茨泵 1 0.4 0.4 23 DMF计量器 300L 聚丙烯 1 1.8 1.8 24 A-2高位槽 50L 搪瓷 1 1.2 1.2 25 反应罐 300L 搪瓷 1 6 6 26 冷凝器 3M2 石墨 1 1.2 1.2 27 抽滤器 430*45(cm) 聚丙烯 1 3.2 3.2 28 甲醇计量器 50L 聚丙烯 1 1.2 1.2 29 蒸馏罐 300L 搪瓷 1 7 7 30 抽滤器 440*60(cm) 搪瓷 1 7 7 31 母液罐 550L 搪瓷 1 4.5 4.5 32 水冲泵 搪瓷 1 1 1 33 乙酸乙酯 150L 搪瓷 1 2 2 34 冷凝器 3M2 石墨 1 2 2 35 受器(DMF) 300L 搪瓷 1 2.2 2.2 36 受器(乙酯、甲醇) 300L 石墨 1 2.2 2.2 37 水计量器 不锈钢 1 2.2 2.2 38 丙酮计量器 300L 搪瓷 1 2.4 2.4 39 乙酸计量器 200L 聚丙烯 1 1 1 40 水解罐 300L 搪瓷 1 5.2 5.2 41 冷凝器 3M2 石墨 1 1.2 1.2 42 溴硅烷计量器 100L 聚丙烯 1 2 2 43 抽滤器 Φ40*60(cm) 聚丙烯 1 1.2 1.2 44 母液罐 500L 聚丙烯 1 2.4 2.4
- 4 -
45 DMF计量器 100L 聚丙烯 1 2 2 46 三乙胺计量器 50L 聚丙烯 1 1.2 1.2 47 乙酸氯甲酯乙酸计量器 100L 搪瓷 1 1 1 48 乙酸氯甲酯乙酸贮罐 500L 搪瓷 1 4.5 4.5 49 冷凝器 3M2 石墨 1 1.2 1.2 50 乙酸异丙酯计量器 500L 搪瓷 1 2.2 2.2 51 水计量器 200L 不锈钢 1 4 4 52 抽滤器 Φ40*45(cm) 聚丙烯 1 1 1 53 水相罐 300L 不锈钢 1 2 2 54 提取罐 1000L 不锈钢 1 16 16 55 水冲泵 1 1 1 56 蒸馏罐 200L 不锈钢 1 5 5 57 冷凝器 2M2 石墨 1 1.2 1.2 58 受器 200L 聚丙烯 1 1 1 59 丙酮计量器 300L 不锈钢 1 6 6 60 丁醚计量器 200L 聚丙烯 1 2.2 2.2 61 结晶罐 300L 不锈钢 1 6 6 62 抽滤器 Φ40*60(cm) 聚丙烯 1 1 1 63 洗涤液贮罐 50L 聚丙烯 1 1 1 64 抽滤器 Φ40*60(cm) 聚丙烯 1 1 1 65 滤液槽(母液) 300L 聚丙烯 1 2 2 66 洗液罐 200L 不锈钢 1 5 5 67 水冲泵 1 1 1 68 丙酮计量器 50L 搪瓷 1 0.6 0.6 69 脱水罐 100L 搪瓷 1 3.2 3.2 70 抽滤器 Φ40*60(cm) 聚丙烯 1 1 1 71 结晶罐 200L 不锈钢 1 7 7 72 丁醚计量器 200L 聚丙烯 1 2 2 73 水冲泵 1 1 1 74 洗液罐 300L 不锈钢 1 6 6 75 离心机 SS-500 1 1.7 1.7 76 母液罐 300L 不锈钢 1 7 7 77 二氯甲烷计量器 100L 聚丙烯 1 1 1 78 二氯甲烷精制罐 100L 不锈钢 1 3 3 79 冷凝器 1M2 石墨 1 1.5 1.5 80 受器 100L 不锈钢 1 3 3 81 水冲泵 搪瓷 1 1 1 82 溶解过滤罐 1000L 搪瓷 1 18 18 83 贮罐 1000L 不锈钢 1 18 18 84 双维干燥器 S2G-100 不锈钢 1 8 8 85 离心机 3S450 不锈钢 2 9 18 86 重结晶罐 1000L 不锈钢 2 21 42 87 干燥箱 DHG-9625A 2 12 24 88 粉碎机 30B 不锈钢 1 4.5 4.5 89 过筛机 2S600 1 2.5 2.5 90 冷冻机组 WCFX45 1 40 40 91 层析设备 200*200nm 有机玻璃 20 1.2 24
合计 427.5
- 5 -
- 6 -