兽药验收管理制度
共 页 文件名称 兽药验收管理制度 文件编码
第 页 起 草 人 审 核 人 批 准 人 起草日期 审核日期 批准日期 颁发部门 颁发数量 生效日期 分发部门
一、目的:加强兽药验收管理
二、适用范围:购进兽药质量验收管理
三、
责任
安全质量包保责任状安全管理目标责任状8安全事故责任追究制幼儿园安全责任状占有损害赔偿请求权
人:质量负责人、兽药验收人员
四、正文:
一、兽药质量验收
购进兽药的检查验收是兽药经营过程中的关键环节～检查验收的主要内容包括:兽药质量、相关证明文件、数量三个方面。兽药质量的检查验收包括:兽药外观质量的检查和兽药包装质量的检查。但对兽药内在质量有怀疑时～应送法定兽药检验部门检验～合格后方可收货。
1、兽药质量检查验收
,1, 兽药外观质量检查:主要检查购进兽药是否符合相应的外观质量检查
标准
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的规定。
,2,兽药包装质量检查
外包装:包装箱是否牢固、干燥,封签、封条有无破损,外包装上应清晰注明兽药通用名称、规格、生产厂商、生产批号、批准文号、有效期,有关特定储运图示标志及危险兽药的包装印刷应清晰标准～
危险兽药必须符合危险兽药包装标志的要求。
内包装:兽药的每件包装中应有产品合格证～容器使用合理、清洁、干燥、无破损,封口严密～合格,包装印字应清晰～品名、规格、批号等不得缺项,瓶签粘贴牢固。
3,标签和
说明书
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检查 ,
兽药的标签或所附说明
书
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上应明确印有兽药的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。
2、合法性审核
,1,必须是经首营企业审核合格的兽药生产、经营企业。企业信息与首营企业审核的内容一致。
,2,必须是经首营品种审核合格的兽药产品。兽药产品的通用名、规格、批准文号、作用用途等项目与首营品种审核的内容一致。
3、兽药数量的验收
进行购进兽药数量验收时～应根据所购进兽药的原始凭证在规定场所,待验区,规定时间内逐一核对实物。
二、兽药产品的拒收
1、验收人员～应对兽药产品进行逐批,次,验收～特殊管理药品必须实行双人验收。
2、验收首营品种时～应有该批号药品的质量检验报告书。
3、当出现以下情况时～可直接将所验收药品判定为不合格兽药～予以拒收～上报兽药管理部门待处理:
,1, 未经兽药管理部门批准生产的兽药。
,2, 整件包装中无出厂检验合格证的兽药。 ,3, 标签、说明书的内容不符合兽药管理部门的批准范围～不符合规定、没有规定标志的兽药。
,4, 购自非法兽药市场或生产企业不合法的兽药。
5, 拒绝验收时应根据实际情况填写“拒收报告单”。 ,
浙公网安备 33021202002483