5-2新产品试制控制程序A00
文件编号:PET/QP7.3-02
版 本:A
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2011-05-20发布 2011-06-01实施
上海柏飞电子科技有限公司 发布
5-2
PET/QP7.3-02 新产品试制控制程序 A/00
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备注:
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PET/QP7.3-02 新产品试制控制程序 A/00
目 录
1 目的 .......................................................... 5 2 范围 .......................................................... 5 3 职责 .......................................................... 5 4 程序 .......................................................... 5 4.1 新产品试制的控制内容.................................................................................. 5 4.2 新产品试制控制的实施.................................................................................. 5 4.2.1 制定工艺
方案
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.............................................................................................. 5 4.2.2 工艺评审 ...................................................................................................... 5 4.2.3 工艺方案试验 .............................................................................................. 6 4.3 工艺方案调整.................................................................................................. 6
试生产.............................................................................................................. 6 4.4
4.5 首件鉴定.......................................................................................................... 7 4.6 产品质量评审.................................................................................................. 7 4.7
记录
混凝土 养护记录下载土方回填监理旁站记录免费下载集备记录下载集备记录下载集备记录下载
的要求...................................................................................................... 8 5 相关文件 ...................................................... 8 6 相关记录 ...................................................... 8
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PET/QP7.3-02 新产品试制控制程序 A/00
1 目的
对新产品的试制进行控制,保证新产品的质量特性符合
设计
领导形象设计圆作业设计ao工艺污水处理厂设计附属工程施工组织设计清扫机器人结构设计
和开发的要求。 2 范围
适用于质量管理体系覆盖的所有新产品的试制。
3 职责
3.1 开发中心负责人负责对新产品试制控制文件的审批。
3.2 项目负责人负责新产品试制组织工作,新产品试制文件的编制、试制过程的控制、实施报告的编制并上报开发中心负责人审批。
3.3 计划发展部负责新产品试制进度的控制。
3.4 质量部负责新产品的质量检验工作以及提供新产品测试检验报告的数据。 4 程序
4.1 新产品试制的控制内容
a) 在设计和开发的适当阶段进行工艺评审;
b) 在新产品试制前进行准备状态检查;
c) 适用时,在试制过程中进行首件鉴定;
d) 在产品试制完成后进行产品质量评审;
e) 需定型的产品应完成生产定型准备;
f) 保存试制过程和采取措施的记录;
g) 顾客要求时,公司应邀请顾客参加新产品试制准备状态检查、首件鉴定。 4.2 新产品试制控制的实施
4.2.1 制定工艺方案
当制造过程采用新工艺、新材料、新型设备、产品的工艺有较大变化或者涉及内在质量和影响面广的工艺变动时,应进行工艺试验。主管技术人员根据上述情况,需要更改工艺时,应制订工艺方案交开发中心负责人审查。 4.2.2 工艺评审
4.2.2.1开发中心负责人召开工艺评审会议,对工艺方案进行评审,包括对确定的工艺总方案、生产说明书等指令性工艺文件以及关键件、重要件、关键工序的工艺规程、关键过程文件进行评审,评价工艺符合设计要求的程度,及时发现和消除工艺文件的缺陷。
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PET/QP7.3-02 新产品试制控制程序 A/00
4.2.2.1 由开发中心项目负责人负责组织技术小组、专家、质量部、计划发展部、外包供方的生产代表(需要时)进行会议评审,并填写《新产品工艺评审记录》。
4.2.2.2评审由计划发展部记录并保存。
4.2.3 工艺方案试验
4.2.3.1试验前准备
根据产品实际情况,由开发中心负责人召集相关职能部门参加试验前准备会议,落实安排适宜的试验环境,确定试验用的设备、仪器、仪表、器材、工装及配备到位日期。
4.2.3.2 试验前准备状态检查
开发中心根据
规定
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的期限,对试验前用的设备、仪器、仪表、器材、工装及试验环境落实情况进行检查。
a)若试验前准备工作落实,则进行试验。
)若试验前准备工作未落实,则向公司分管领导上报。 b
4.2.3.3 试验
按工艺方案进行工艺试验,项目负责人、相关部门的工程技术人员、检验员、操作者参加试验工作,记录试验现象与试制产品测试数据,做好原始记录。 4.2.3.4 试验报告
项目负责人整理工艺试验原始记录,分析试验结果,写出试验报告,提出试验结论与处理意见,由开发中心负责人审批。
4.3 工艺方案调整
4.3.1 如工艺试验未达到预期目标,开发中心的项目负责人会同参与工艺试验有关人员分析未达到预期目标的原因,提出处理意见重新进行试验或调整工艺方案,按4.2.1程序进行。
4.3.2 如工艺试验达到预期目标,按工艺方案进行试生产。
4.4 试生产
在采用新设备、新材料,推行新工艺时,进行小批量试生产,进一步验证工艺试验结论的可行性与选用工艺参数的正确性。
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4.5 首件鉴定
4.5.1根据产品实际情况和顾客要求,在试制过程中进行首件鉴定。 4.5.2开发中心对外包供方试生产的零部(组)件按设计图样和工艺规程的要求进行过程监视和成品检验,以确定外包供方生产工艺和设备能否保证生产出符合设计要求的产品,验证和鉴定过程的生产能力。
4.5.3开发中心填写《新产品试制首件鉴定记录》并保存。
4.6 产品质量评审
4.6.1开发中心在产品检验合格后、交付分系统或系统试验之前,根据产品实际情况和顾客要求,对产品质量和制造过程的质量保证工作进行评审,审查产品的技术状态及其纪实和试制、试验过程中暴露的质量问题的解决情况,以便决定是否交付分系统或系统试验。
4.6.2产品质量评审应具备以下条件:
a) 具有产品订货合同。有关设计文件、工艺文件、质量管理文件以及
标准
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、规
范等评审用的依据性文件;
b) 设计评审、工艺评审和首件鉴定报告;
c) 产品检验符合规定要求,产品合格证签署完整;
d) 具有产品的各种检验和试验文件以及原始记录。
4.6.3评审主要内容:
a) 产品实物质量是否符合合同、设计文件、工艺文件规定的性能、可靠性、维修性、安全性和环境适应性等要求;
b) 元器件、原材料及零、部件的主要质量问题及处理情况;
c) 故障分析和处理的有效性;
d) 质量保证文件执行情况;
e) 质量记录的完整性、可追溯性;
f) 关键件(特性)、重要件(特性)的控制情况;
g) 设计评审、工艺评审、首件鉴定遗留问题处理情况。
4.6.4产品质量评审由项目质量专员负责组织,邀请相关部门的代表参加,顾客有要求时包括顾客代表。评审组按“评审内容”的要求进行审查,作出评审结论并填写《产品质量评审报告》。
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4.6.5当鉴定不合格时,将存在问题提交有关部门查清原因,制定纠正措施,并重新鉴定。对鉴定遗留问题,由相关部门制定相应处理和解决措施。 4.7 记录的要求
4.7.1对工艺评审、试制前准备状态的检查、首件鉴定和产品质量评审进行记录; 4.7.2对试制过程(工装、参数、方法、步骤等)进行记录,对产品特性、技术状态更改及暴露的问题采取的措施进行记录。
由项目负责人,根据产品质量评审结果,制订新的工艺文件。 5 相关文件
5.1 产品及原辅材料检验流程 PET/WI/8.2-01
6 相关记录
6.1 新产品试制工艺评审记录 PET/FR7.3-13
6.2 新产品试制首件鉴定记录 PET/FR7.3-14
6.3 产品质量评审报告 PET/FR7.3-15
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