(最新)质量保证体系内审检查表
内 审 检 查 表
序号:03 编号: RT/JL—B8.2—03 共 6 页 第 1 页
XXX XXX 受审部门 生产部 内审员 时间 年 月 日 时-- 时 标准条款及审核要点 审 核 方 法 审 核 记 录 与 评 价 4.2.3:文件控制 1、通过现场审核,检查生产部文件的编制、发放、更改和批准是否符
生产部文件控制是否合规定的要求,
符合规定的要求? 2、所使用的文件是否有效,是否有过期或作废文件,
3、归档文件是否齐全、完整,存放是否整齐有序,
4.2.4:记录控制 通过现场审核~调阅生产部所使用的记录。判别:
生产部的记录控制是1、生产部使用的各项记录是否按要求予以填写,填写的是否规范、清
否符合规定的要求, 楚,内容是否真实、准确,记录的保存是否符合规定的要求,质量
手册换版后原记录是如何处置
内 审 检 查 表
序号:03 编号: RT/JL—B8.2—03 共 6 页 第 2 页
XXX XXX 受审部门 生产部 内审员 时间 年 月 日 时-- 时 标准条款及审核要点 审 核 方 法 审 核 记 录 与 评 价 5.4.1:质量目标 1、询问该部门负责人及部门人员本部门质量目标是什么,
生产部质量目标完成2、通过什么途径及时掌握生产信息,都做了哪些统计工作,有哪些证
情况 据,如何组织协调以确保计划的完成,
3、、工装、设备完好程度是如何控制的,,查设备完好检查记录、 检修记录核实工装设备完好率是否达到质量目标要求,,
5.5.1:职责和权限 通过交谈询问~了解该部门人员对职责和权限的掌握及履行情况~进
1、部门人员是否明确而判别,
自己的岗位职责和权1、该部门人员是否清楚自己的职责和权限,
限及相互关系 2、是否按规定的履行自己的职责, 2、部门人员职责履行3、履行过程中存在哪些问题,这些问题是否得到了解决或改进,有哪 情况 些建议,
内 审 检 查 表
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XXX XXX 受审部门 生产部 内审员 时间 年 月 日 时-- 时 标准条款及审核要点 审 核 方 法 审 核 记 录 与 评 价 6.2.2:能力、意识和培训 通过现场审核核实生产部是否对职工进行了安全生产意识、技能培训, 生产部对职工安全生产(查阅培训记录,到车间现场查看判别培训工作的有效性) 培训情况
6.3:基础设施 通过与生产部长交谈了解核实 1、组织提供的基础设1、组织提供的厂房建筑物、工作场所和相关设施,过程设备 施,是否能够满足产,过程运行、控制和测试设备,,过程支持性服务,运输或通讯服务等, 品实现的要求, 是否能够满足产品实现的要求,存在哪些不足,有没有与总经理及时 2、设施、设备是否得沟通~提出改进建议,效果如何, 到了维护, 2、生产部是否建立了设施、设备
管理制度
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,是否建立了日常维护制 度,是否制定了操作规程,控制情况如何,
3、查阅相关记录,完好检查、检修、工装验证、检验、设备事故、报
废等记录,验证该部门对设施的控制管理是否有效,是否满足规定的
要求,
6.4:工作环境 通过查看作业现场、抽阅相关检查记录~验证该部门: 1、工作环境条件是否1、 对作业现场的控制是否有效,是否满足要求, 满足需要,是否得到2、 关键部位是否设置了安全防护装置,是否配置了必备的劳动保护 了控制, 用品及消防设施, 3、 安全文明生产控制效果如何,对出现的问题是如何处理的,所分 管的部门工作环境控制如何,
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XXX XXX 受审部门 生产部 内审员 时间 年 月 日 时-- 时
标准条款及审核要点 审 核 方 法 审 核 记 录 与 评 价
7.5:生产和服务提供 向生产部长索要有关控制过程的文件,包括生产计划、作业指导书、 7.5.1:生产和服务提工艺流程图、材料消耗定额等,~查看现场生产~验证: 供的控制 1、 控制文件是否涉及了本厂所有生产和服务提供过程。是否得到了相 1、是否制定了控制文应的批准,控制情况如何, 件,是否充分适宜, 2、 是否依据生产实际识别和提供适宜的设备,是否规定了设备使用 2、是否按规定要求对维护规程,,设备能力评定记录、定期检修计划及实施情况、、完 生产和服务提供过好检查记录,
程予以控制? 3、 是否按规定的程序实施产品的放行,采取了哪些措施,
3、是否规定和提供了4、 操作人员是否熟悉并能正确按文件规定执行,
适宜的设备,是否是否向顾客提供了产品正确安装、调试、使用和维修保养资料~协助进行了控制管理, 顾客培训操作人员, 4、 产品的放行、交5、是否及时向顾客提供备品、备件及技术咨询, 付和交付后的活动6、是否及时征询顾客意见,是否建立了顾客档案,是否及时根据顾客 是否符合规定的要建议或要求改进交付工作及交付后的服务, 求, 7.5.2:生产和服务提通过查阅文件、记录及交谈、询问了解~判别验证:
供过程的确认 1、询问了解本厂有那些特殊过程,索要有关文件~查看对这些特殊过 1、 规定了哪些特殊程的确认是如何规定的~查确认记录,设备精度、能力和人员资格
过程, 以及其他记录,评定是否符合规定的要求。 2、 是否进行了确2、了解在什么情况下进行再确认~是否进行了再确认, 认,是否符合规 定的要求,是否
保持了确认记
录,
3、是否按规定进行再
确认,
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受审部门 生产部 内审员 XXX 宋 君 时间 年 月 日 时-- 时 标准条款及审核要点 审 核 方 法 审 核 记 录 与 评 价 7.5.5:产品防护 通过查阅文件、交谈询问、现场审核~验证:
在生产和服务提供的是否配备了相应的搬运设施、工具,操作者是否按规定的要求执行,
全过程中是否规定了标识是否清楚、耐久,如有丢失或损坏有无补救措施,本厂产品包装、
产品防护,包括标识、储存是否符合GB/T9462的相关规定, 搬运、包装、储存和 保护,的要求,实施 情况是否符合要求,
8.2.3过程的监视和通过查阅文件、现场审核,验证:
测量 1、 过程的监视和和测量活动是否覆盖了全部产品实现过程,是否识
是否明确了为满足顾别了过程监视和测量的环节,,测量点、控制点等,。
客要求所必须进行的2、 设定了哪些关键过程及控制点,对关键过程及控制点是否确定了 产品实现过程监视和控制方法, 测量的方法?是否符3、如何确保关键过程能力“持续满足其预期目的”,,关键过程的操 合标准的要求,实施作人员是否进行了培训,是否具有相应的操作能力,是否取得了资格
的是否有效? 证书,关键过程的设备、工装维护的效果如何,查阅设备定期点检记
录、设备能力评定、坚定记录、操作人员的培训上岗记录、工作环境
控制记录予以判定,是否运用了统计技术对关键过程的工序能力进行
分析,
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XXX XXX 受审部门 生产部 内审员 时间 年 月 日 时-- 时 标准条款及审核要点 审 核 方 法 审 核 记 录 与 评 价 8.4数据分析 通过查阅相关记录、资料判别验证:
生产部收集了哪些数1、 该部门收集了哪些数据,是否全面,
据,采用了哪些统计2、 采用了哪些统计分析方法,,
方法对其进行分析,3、 统计分析的结果如何传递沟通,能否及时利用这些结果来评价质 效果如何, 量管理体系~以寻找改进的机会,效果如何,
8.5.2纠正措施 1、询问了解该部门采取了哪些纠正和预防措施,
8.5.3预防措施 2、查阅纠正和预防措施相关记录核实纠正和预防实施的有效性,
是否按规定的要求采
取有效的纠正和预防 措施实现质量管理体 系的改进?
内 审 检 查 表 序号:06 编号: RT/JL—B8.2—03 共 2 页 第 1页
XXX XX 受审部门 内审员 时间 年 月 日 时-- 时 仓库
标准条款及审核要点 审 核 方 法 审 核 记 录 与 评 价
5.4.1:质量目标 1、 询问部门负责人本部门质量目标分解值是什么,完成情况如何, 仓库质量目标完成情,通过查看现场~查阅出、入库单、料物卡、台帐予以核实, 况
5.5.1:职责和权限 通过交谈询问~了解该部门人员对职责和权限的掌握及履行情况~进 1、部门人员是否明确而判别, 自己的岗位职责和权2、 该部门人员是否清楚自己的职责和权限, 限及相互关系 3、 是否按规定的履行自己的职责, 2、部门人员职责履行3、履行过程中存在哪些问题,这些问题是否得到了解决或改进,有哪 情况 些建议,
5.5.3内部沟通 通过交谈了解仓库采用了哪些方式方法~及时将仓贮物资的储存量、 仓库内部沟通的有效质量等信息与供应部、质检部实施沟通,有无沟通不及时造成储存 性 量不合理或影响产品质量等问题,
内 审 检 查 表
序号:06 编号: RT/JL—B8.2—03 共2页 第 2页
XXX XXX 受审部门 仓库 内审员 时间 年 月 日 时-- 时 标准条款及审核要点 审 核 方 法 审 核 记 录 与 评 价 6.4工作环境 通过现场观察考察其所处工作环境的是否适宜,是否予以管 本部门所处的工作环境是否理, 满足需要,是否得到了管
理,
? 7.5.3:标识和可追溯性 通过现场审核~验证仓库: 仓库对原材料、外购件、外1、 原材料是否按型号规格分类放置并在放置区域设立标识牌。 包件、库存零部件的标识是2、 外购、外包件的标识是否符合质量手册 否满足规定的要求, RT/QM—2003—7.5--4.3.4.1中~C条款的规定? 3、 对自制的零部件是否分类清楚并悬挂标签标识牌予以标识? 4、有无由于标识不清使产品混淆的情况?采取了哪些措施对标识 予以保护?
7.5.5产品防护 通过现场审核,查看仓库现场~予以判别:
仓库对产品的防护是否符合1、 贮存的环境条件,温度、湿度等,是否适宜,对油漆、油料
规定的要求 是否做到三远离~一严禁,消防设施物料是否满足要求,
2、 贮存物资是否按要求上架,排列是否整齐合理便于管理, 3、 入库前是否验证合格,出库是否按规定要求予以复核, 4、 是否做到日清月结帐、卡、物相符,
5、 是否随时掌握贮存产品的质量状况,如何控制,
6、 如何注意产品的保存期要求,有无超过保存期的情况,如
有~如何处置的,
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序号:07 编号: RT/JL—B8.2—03 共3 页 第 1 页
XXX XX 受审部门 供应部 内审员 时间 年 月 日 时-- 时 标准条款及审核要点 审 核 方 法 审 核 记 录 与 评 价 4.2.3:文件控制 通过现场审核检查供应部文件的使用和管理是否符合规定的
供应部文件控制是否符合规要求,
定的要求? 1、供应部使用了哪些文件,所使用的文件是否有效,是否有
过期或作废文件, 2、归档文件是否齐全、完整,存放是否整齐有序,
4.2.4:记录控制 通过现场审核~调阅供应部所使用的记录。判别:
供应的记录控制是否符合规供应部使用的各项记录是否按要求予以填写,填写的是否规
定的要求, 范、清楚,内容是否真实、准确,记录的保存是否符合规定
的要求,对质量手册换版前的记录是如何控制的,
5.4.1:质量目标 1、通过交谈询问了解该部门负责人及部门人员对部门质量目
供应部质量目标分解值及质标的掌握情况,
量目标完成情况 2、抽阅相关的记录、
报告
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予以分析判别该部门质量目标完成
情况,物资进货合格率?98%~进货批次抽检合格率?98% 完成情况如何,,。
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XXX XXX 受审部门 供应部 内审员 时间 年 月 日 时-- 时 标准条款及审核要点 审 核 方 法 审 核 记 录 与 评 价 5.5.1:职责和权限 通过交谈询问~了解该部门人员对职责和权限的掌握及履行情
1、部门人员是否明确自己的况~进而判别,
岗位职责和权限及相互关系 1、该部门人员是否清楚自己的职责和权限,
2、部门人员职责履行情况 2、是否按规定的履行自己的职责, 3、履行过程中存在哪些问题,这些问题是否得到了解决或改 进,有哪些建议,
5.5.3内部沟通 通过交谈了解供应部采用了哪些方式方法~及时获得生产信息储
供应部内部沟通的有效性 存量、采购产品质量等信息,有效实施采购及对供方实施控
制,
内 审 检 查 表
序号:07 编号: RT/JL—B8.2—03 共 3 页 第 3 页
XXX XXX 受审部门 供应部 内审员 时间 年 月 日 时-- 时 标准条款及审核要点 审 核 方 法 审 核 记 录 与 评 价 7.4.1采购控制 1、现场审核时~从合格供方名录中~抽取5个合格供方的有关 1、是否按规定要求对供方进记录、业绩~核实:是否对供方进行了选择评价, 选择评价的
行选择、评价和重新评价, 内容、程序是否符合规定的要求, 3、 对供方的控制是否体现了2、是否对合格供方的供货情况进行了有效控制,控制的方法和 对随后产品实现过程极其程度是否与采购产品对成品质量的影响程度相适应,控制记录 对最终产品的影响程度, 保持情况如何, 4、 是否记录了评价的结果和3、是否按规定的时间间隔对合格供方进行重新评价,评价的结
跟踪的措施, 果是否得到批准,
5、 从3、6、8月份进货检验通知单中每月抽查三份核实采购是
否在合格供方范围内,
7.4.2采购信息 抽查供应部采购文件~包括采购物资明细表~采购物资技术标准~ 1、 采购信息是否清楚明确, 采购
合同
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~质量保证
协议
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等~判定: 2、 采购信息是否充分适宜, 1、 供应部采购文件是否齐备,是否经过审批,
2、 标准产品、关键产品是否表明了具体的规格型号,非标准产 品是否表明了具体要求, 3、 顾客有要求时是否予以充分体现, 4、 关键产品、大批量产品是否与供方签定质量保证协议,是否
对供方提出了提供质量证明,质量管理体系认证、合格证、
型式实验证明、国家技术监督部门的检验报告,的要求,
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序号:08 编号: RT/JL—B8.2—03 共 3 页 第 1 页
XXX 受审部门 销售部 内审员 时间 年 月 日 时-- 时 标准条款及审核要点 审 核 方 法 审 核 记 录 与 评 价 5.4.1:质量目标 通过交谈询问现场审核了解该部门负责人对质量部门质量目
销售部质量目标完成情况 标的掌握情况,
查阅相关的报告予以分析判别该部门质量目标完成情况,顾客
满意率?93%完成情况如何,,。
5.5.1:职责和权限 通过交谈询问~了解该部门人员对职责和权限的掌握及履行情
1、部长是否明确自己的岗位况~进而判别,
职责和权限及相互关系~职责1、部长是否清楚自己的职责和权限及相互关系,
履行情况如何, 2、是否按规定的履行自己的职责, 1、 履行过程中存在哪些问题,这些问题是否得到了解决或改 进,有哪些建议,
7.2:与顾客有关的过程 1、 通过与销售部长交谈了解本厂对识别顾客要求作了哪些规
7.2.1:与产品有关要求的确定,,包括职责、识别方法、识别结果的提供形式及实施
定 的证据,
1、销售部如何确定顾客的要2、 从3.5.7月份中每月抽取2份合同或定单确认表核实销售 求, 部对具体产品的顾客要求的识别结果。 2、对顾客的要求是否形成文3、 对顾客的隐含要求是如何满足的?(需要时到技术部、生产 件, 部予以核实)
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序号:08 编号: RT/JL—B8.2—03 共3页 第2 页
XXX 受审部门 销售部 内审员 时间 年 月 日 时-- 时 标准条款及审核要点 审 核 方 法 审 核 记 录 与 评 价 7.2.2产品要求的评审 1、 从3.5.6.8月份中每月抽取2份产品要求评审表,检查
1、 对产品要求评审的时间、内容其是否按规定的要求进行了评审?是否保持了相关记
和结果是否满足规定要求, 录?进而判别产品要求评审的效果。
2、 评审的结果和后续的跟踪措2、 通过询问了解是否有产品要求变更的情况。如有~当 施是否予以记录, 更改发生时是否及时将更改内容通知到相关部门和人 3、 当产品要求更改后~相关文件员 , 是否被及时更改,更改的信
息是否及时有效地予以沟
通,
7.2.3顾客沟通 1、 销售部通过什么途径与顾客沟通,沟通的范围是否包
1、 与顾客的沟通做了哪些有效括了产品提供前、中、后的过程,实施情况如何,
安排, 2、 查阅合同、订单确认表、顾客投诉、顾客意见征询书
2、 是否收集和处理了顾客的反核实与顾客沟通的效果~包括产品提供是否能获得与 馈,是否保持了相关记录, 产品有关的信息~产品提供过程中是否能获得合同/订 单修改的信息~产品提供后是否能获得顾客对产品满 意或不满意的反馈意见
内 审 检 查 表
序号:08 编号: RT/JL—B8.2—03 共 3 页 第 3页
XXX 受审部门 销售部 内审员 时间 年 月 日 时-- 时 标准条款及审核要点 审 核 方 法 审 核 记 录 与 评 价 7.5.1生产和服务提供 通过询问了解该部门在交付后提供了哪些服务,是否与 销售部在产品交付后的服务是否顾客有效地沟通,是否妥善处理了顾客的投诉、抱怨,是
符合规定的要求, 否利用了与顾客的交往及时向顾客介绍产品~解答顾客提
问及时掌握顾客的需求信息。进而判别其实施的有效性。
8.2.1顾客满意 通过交谈询问~了解该部门是否按规定的要求收集顾客满 1、 对顾客满意程度的信息规定意或不满意的信息,对这些信息是否进行了综合分析,查
了哪些收集和分析的方法,阅相关证据,并作为评价质量管理体系业绩的依据之一。
这些方法是否适宜, ,审核时应注意由于其部门业务的特殊性~在利用获取的
2、 是否按规定的要求予以执顾客满意或不满意信息时有些可能是口头的~应着重从
行,效果如何, “过程”和“结果”来判别其实施的有效性。,
8.4数据分析 通过查阅相关记录、资料判别验证: 销售部收集了哪些数据,采用了1、该部门收集了哪些数据,是否全面,采用了哪些统计
哪些统计方法对其进行分析,效分析方法,
果如何, 2、统计分析的结果如何传递沟通,能否及时利用这些结
果来评价质量管理体系~以寻找改进的机会,效果如何,
内 审 检 查 表
序号:09 编号: RT/JL—B8.2—03 共 8 页 第1 页
XXX XXX 受审部门 技术部 内审员 时年 月 日 时-- 时
间
标准条款及审核要点 审 核 方 法 审 核 记 录 与 评 价 4.2.3:文件控制 1、通过现场审核,检查技术部文件的编制、发放、更改和批准是
技术部文件控制是否符合规否符合规定的要求,外来文件是否识别并按规定发放,
定的要求? 2、所使用的文件是否有效,是否有过期或作废文件,如何控制,
3、归档文件是否齐全、完整,存放是否整齐有序,
4.2.4:记录控制 通过现场审核~调阅技术部所使用的记录。判别:
生产部的记录控制是否符合1、技术部使用的各项记录是否按要求予以填写,填写的是否规
规定的要求, 范、清楚,内容是否真实、准确,记录的保存是否符合规定的
要求,质量手册换版后原质量记录是如何处置?
内 审 检 查 表
序号:09 编号: RT/JL—B8.2—03 共 8 页 第 2 页
XXX XXX 受审部门 技术部 内审员 时间 年 月 日 时-- 时 标准条款及审核要点 审 核 方 法 审 核 记 录 与 评 价 5.4.1:质量目标 1、询问该部门负责人及部门人员本部门质量目标分解值是什
技术部质量目标完成情况 么,
2、编制的技术、工艺文件是否能够确保产品生产需要及产品
质量要求,是否对生产车间使用技术工艺文件进行及时指 导, 3、是否对关键、特殊工序职工进行岗位技术培训~确保满足 工序能力的要求。
4、是否按规定的要求实施新产品开发,,包括
设计
领导形象设计圆作业设计ao工艺污水处理厂设计附属工程施工组织设计清扫机器人结构设计
供方的评
价选择、图纸的转换评审等是否在规定的时间完成,
5.5.1:职责和权限 通过交谈询问~了解该部门人员对岗位职责和权限的掌握及履
1、部门人员的岗位职责和权行情况~进而判别,
限及相互关系是否明确 1、该部门人员是否清楚自己的岗位职责和权限,
2、部门人员职责履行情况 2、是否按规定的履行自己的职责, 3、履行过程中存在哪些问题,这些问题是否得到了解决或改 进,有哪些建议,
内 审 检 查 表 序号:09 编号: RT/JL—B8.2—03 共 8 页 第 3 页
XXX XXX 受审部门 技术部 内审员 时年 月 日 时-- 时
间 标准条款及审核要点 审 核 方 法 审 核 记 录 与 评 价
7.1产品实现的策划 1、 对质量管理体系所覆盖的产品范围进行确认并识别过程和过 1、是否确定了产品实现过程?程网络,对删减的合理性予以确认。
是否有删减,如有,是否合理?2、 抽查相关文件并结合现场审核~核实该部门是否规定了相应的对产品实现过程是否形成了验证和确认活动、验收准则、必要的质量记录~实施效果如何, 必要的文件?是否充分适宜? 3、 本厂所提供的产品是否均被质量管理体系所覆盖,对于超出3、 是否明确了必要的资源, 体系覆盖范围的产品、项目或合同~是否制定了相应的质量计4、 是否规定了相应的验证和划,是否满足规定的要求,
确认活动以及验收准则,
5、 是否为有关过程规定了必
要的记录,
6、 是否针对具体的产品、项
目或合同编制了必要的质
量计划,
7.2.1与产品有关的要求的确查阅与本厂提供的产品有关的法律法规及强制性标准清单,询问 定 引用实施情况,判定文本及实施的有效性.
强制性标准和法律法规要求
有哪些?是否进行了有效控
制?
内 审 检 查 表
序号:09 编号: RT/JL—B8.2—03 共 8 页 第 4页
XXX XXX 受审部门 技术部 内审员 时间 年 月 日 时-- 时 标准条款及审核要点 审 核 方 法 审 核 记 录 与 评 价 7.3.:设计和开发 1、 通过查阅设计和开发活动的有关文件,项目建议书、设计 7.3.1设计和开发策划 和开发任务书,~询问了解实施情况。 1、 技术部是否对设计和开发2、 查阅正在进行或已经完成的设计和开发活动文件、记录查
进行了策划?策划的输出看活动、职责、人员、进度、资源配备及计划的批准等情 是否形成文件,是否包含况。 了策划的阶段、活动和职3、 结合设计和开发的进度询问部门负责人参入设计和开发的 责权限, 各单位之间及部门内部之间的接口如何规定~沟通的有效
2、 对参入设计和开发的各单性如何,
位之间的接口规定是否明
确,是否进行了管理,沟
通的效果如何
7.3.2设计和开发输入 通过查阅对设计供方的选择评定记录、设计委托协议书~相关 1、 是否按规定的要求对设计过程的实施记录予以核实是否符合规定的要求
单位进行选择评定和重新
评定,并与其签订委托设 计协议书, 2、 是否向设计供方表明了本 厂与产品要求有关的特殊
要求,对这些要求是否在
事前予以评审,
内 审 检 查 表
序号:09 编号: RT/JL—B8.2—03 共 8 页 第 5 页
XXX XXX 受审部门 技术部 内审员 时年 月 日 时-- 时
间
标准条款及审核要点 审 核 方 法 审 核 记 录 与 评 价 7.3.3设计和开发输出 通过现场审核查阅相关文件、记录核实: 设计和开发输出是否满足输1、 设计供方是否向本厂进行了技术交底,提供了哪些技术文
入的要求? 件,,查设计说明书是否有安全、操作、维护等特性的说明,
2、 是否组织了相关部门对图样进行审图,提出了哪些问题,有
无更改,如何与设计单位沟通,更改是否符合规定的要求,
7.3.4设计和开发评审 1、 查阅签到表、会议记录、评审记录~核实参加的人员、评审的
1、 是否按策划的要求进行了内容是否符合规定的要求,
评审,评审的目标是否明2、 评审的结论是否在下阶段得到贯彻,
确,参加的人员等是否符
合规定的要求,
2、 是否识别了问题并采取了
相应的措施,
3、 是否保持了相关的记录,
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XXX XXX 受审部门 技术部 内审员 时年 月 日 时-- 时
间 标准条款及审核要点 审 核 方 法 审 核 记 录 与 评 价
7.3.5设计和开发验证 1、查阅该部门验证活动的相关记录核实是否记载了时间、参加人 1、 是否实施了设计和开发的员、验证方法等,
验证, 2、验证的的结论及决定措施是否得到落实,
2、 验证活动是否确保输出满
足输入的要求?
3、 是否记录了验证的结果及
跟踪的措施,
7.3.6设计和开发确认 1、 查阅相关确认记录~记录中是否反映了满足顾客要求的问题 1、 是否实施了设计和开发的,如使用方便、操作灵活、运行可靠、维修方便、美观、耐用
确认, 等,这些问题是否得到解决,
2、 确认的时间、方法、是否2、 国家技术监督部门是否对其次进行了型式实验,结果如何,
符合规定的要求, 3、 是否依据顾客及国家技术监督部门的意见或建议进行改进,3、是否记录了确认的结果及效果如何,
跟踪的措施,
7.3.7设计和开发更改的控制 1、 查阅数份图纸、文件更改通知单、更改中的标识和批准记录~ 1设计和开发的更改是否形成更改后的验证确认记录~核实是否满足规定的要求, 文件,是否对更改进行了评2、 到相关部门查看对应的更改是否落实。
价,更改是否符合规定的要
求,
2、是否记录了更改的结果及
跟踪措施,
内 审 检 查 表
序号:09 编号: RT/JL—B8.2—03 共 8 页 第 7 页
XXX XXX 受审部门 技术部 内审员 时年 月 日 时-- 时
间 标准条款及审核要点 审 核 方 法 审 核 记 录 与 评 价
7.5.1生产和服务提供控制 1、 通过询问了解~查阅相关文件、记录核实该部门是否向相关部 1、生产和服务过程是否确门、人员提供了关于产品质量特性的有关信息如:产品规范、定,是否提供了相应的产品图样、服务规范等,
信息和作业指导书, 2、 对特殊、关键过程是否编制提供了必要的作业指导书,
3、 到相关部门、层次核实是否获得了这些信息、文件。
7.5.2生产和服务提供过程的1、询问了解本厂有那些特殊过程,索要有关文件~查看对这些特 确认 殊过程的确认是如何规定的,是否充分适宜,
1、 是否明确了应确认的过程
并为其规定了评审和批准
的准则和方法,
2、 是否为特殊过程制定了最
佳工艺参数和作业指导
书,
3、 是否根据特殊过程的变
化~及时对相应的生产工
艺和作业指导书进行更
改,
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XXX XXX 受审部门 技术部 内审员 时年 月 日 时-- 时
间 标准条款及审核要点 审 核 方 法 审 核 记 录 与 评 价
8.3不合格品控制 1、 查阅该部门对不合格采取的纠正和预防措施记录~核实其控制 1、 对严重的不合格品或开始的有效性
交付使用的不合格品是否2、 结合图纸更改记录到相关职能部门、车间、仓库查看该部门对
采取了措施,有效性如由于图纸更改引起的不合格的控制情况~核实其控制的有效性
何,
2、 对因图纸更改后引起的不
合格是否进行了控制,有
效性如何,
8.4数据分析 通过查阅相关记录、资料判别验证: 技术部收集了哪些数据,采1、该部门收集了哪些数据,是否全面,采用了哪些统计分析方 用了哪些统计方法对其进行法, 分析,效果如何, 3、 统计分析的结果如何传递沟通,能否及时利用这些结果来评 价质量管理体系~以寻找改进的机会,效果如何,
8.5.2纠正措施 查阅相关的记录资料,进而验证: 8.5.3预防措施 1、 是否及时对发现的问题及时制定纠正或预防措施, 是否按规定的要求采取有效2、 实施纠正或预防措施时~是否对实施效果跟踪监督、验证~确 的纠正和预防措施实现质量保纠正或预防措施达到预期的目的, 管理体系的改进? 3、 纠正和预防措施的记录是否真实、准确、可靠,
4、 是否及时就纠正和预防措施的信息与有关部门进行沟通,是
否按规定的要求提交管理评审,
内 审 检 查 表
序号:10 编号: RT/JL—B8.2—03 共 3 页 第 1 页
XXX 受审部门 下料车间 内审员 时年 月 日 时-- 时
间
标准条款及审核要点 审 核 方 法 审 核 记 录 与 评 价 5.4.1:质量目标 1、询问车间主任,提问三名职工,本厂质量目标是什么,本部门 下料车间质量目标完成情况 质量目标分解值是什么,
2、质量目标完成情况如何,,查阅相关记录予以核实,
5.5.1:职责和权限 1、通过交谈询问,车间人员结构、班组设置、分工等,~了解车
1、部门人员的岗位职责和权间主任及班组长是否清楚自己的岗位职责和权限及相互关系,
限及相互关系是否明确 2、是否按规定的履行自己的职责,
2、部门人员职责履行情况 3、履行过程中存在哪些问题,这些问题是否得到了解决或改进, 有哪些建议,
6.2人力资源 1、通过询问了解本部门是否对职工进行了培训,培训了哪些内
1、 车间的人员配备、安排是容,效果如何,,查阅相关记录比结合现场观察予以判别,
否满足需求, 2、与职工代表座谈询问对本厂质量方针、以顾客为关注焦点认识
2、 是否结合本部门实际按需及理解进而判别职工的质量意识如何,
求对职工进行培训,
3、 职工的质量意识如何,
内 审 检 查 表 序号:10 编号: RT/JL—B8.2—03 共 3 页 第2 页
XXX 受审部门 下料车间 内审员 时年 月 日 时-- 时
间 标准条款及审核要点 审 核 方 法 审 核 记 录 与 评 价
6.3:基础设施 通过交谈、现场观察、查阅维护记录~核实其设施、设备是否适 车间所使用的设施、设备是否宜,设施、设备的维护是否符合规定的要求, 满足产品实现的要求,是否
得到了维护,
6.4工作环境 通过现场观察考察其所处工作环境的是否适宜,是否予以管理, 本车间所处的工作环境是否 满足需要,是否得到了管 理,
7.5.1生产和服务提供控制 1、 查阅该车间获得了那些表述产品特性的文件,产品规范、图样、 1、 是否获得了相应的表述产相关的技术文件,核实其是否满足产品生产的需要,
品特性的信息, 2、 是否获得了必要的作业指导书、工艺文件,
2、 必要时是否获得了作业指3、 使用了哪些设备,是否能够满足产品生产的需要,设备是否
导书, 得到了定期检修、日常维护,,查阅相关记录, 3、 使用的设备是否适宜,是4、 获得了哪些监视和测量装置,是否能够满足需要,
否得到了维护,
4、 是否获得了必要的监视和
测量装置,
7.5.2生产和服务提供过程的通过现场观察予以核实: 确认 1、 是否有特殊过程,是否对特殊过程进行了标识, 特殊过程是否进行了确认,2、 设备能力包括设备的精度、生产能力、设备的维护状态是否符过程能力是否满足产品实现合规定的要求,,查阅日常保养记录、生产记录, 的要求, 3、 人员资格和能力包括培训合格、技能条件和持证上岗是否符合
规定的要求,,查阅培训记录、抽查人员上岗证,
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XXX 受审部门 下料车间 内审员 时年 月 日 时-- 时
间
标准条款及审核要点 审 核 方 法 审 核 记 录 与 评 价 7.5.3标识和可追溯性 通过现场观察、查阅生产记录予以核实: 产品实现过程中是否采取了1、 采用了哪些标识的方法~标识的内容是否包括全面,,包括产品 适当的标识方法,是否有的名称、型号、批号、件号等, 效, 2、 在有可追溯性要求时是否保持了标识的唯一性, 3、 是否对产品的状态进行了标识, 4、 当标识移置时~采取哪些措施予以控制,是否有效
7.5.5产品防护 通过交谈询问~结合现场观察情况~核实其产品防护的有效性:
产品实现过程中对产品的防1、下料车间对领用的材料是否按搬运作业指导书的要求实施搬运,
护是否符合规定的要求 对大件、特殊件是否采取了有效的措施予以防护,
2、是否原材料、半成品按规定的要求予以标识,是否采取了有效措 施防止在制品混淆误用,
7.6监视和测量装置的控制 1、 查阅监视和测量装置台帐~询问了解是否满足产品检测的需要,
1、是否配备了必要的监视和2、 抽查数种监视和测量装置~检查其有效期、编号、在用、停用、
测量装置, 禁用、限用标志~观察监视和测量装置的保管、使用、维护情况
2、监视和测量装置的使用、是否符合规定的要求,
维护是否符合规定的要求,
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XXX 受审部门 组装一车间 内审员 时年 月 日 时-- 时
间
标准条款及审核要点 审 核 方 法 审 核 记 录 与 评 价 5.4.1:质量目标 1、询问车间主任,提问三名职工,本厂质量目标是什么,本部门 车间质量目标完成情况 质量目标分解值是什么,
2、质量目标完成情况如何,,查阅相关记录予以核实,
5.5.1:职责和权限 1、通过交谈询问,车间人员结构、班组设置、分工等,~了解车
1、部门人员的岗位职责和权间主任及班组长是否清楚自己的岗位职责和权限及相互关系,
限及相互关系是否明确 2、是否按规定的履行自己的职责,
2、部门人员职责履行情况 3、履行过程中存在哪些问题,这些问题是否得到了解决或改进, 有哪些建议,
6.2人力资源 1、通过询问了解本部门是否对职工进行了培训,培训了哪些内
4、 车间的人员配备、安排是容,效果如何,,查阅相关记录比结合现场观察予以判别,
否满足需求, 2、与职工代表座谈询问对本厂质量方针、以顾客为关注焦点认识
5、 是否结合本部门实际按需及理解进而判别职工的质量意识如何,
求对职工记性培训,
6、 职工的质量意识如何,
内 审 检 查 表 序号:11 编号: RT/JL—B8.2—03 共 3 页 第2 页
XXX 受审部门 组装一车间 内审员 时年 月 日 时-- 时
间 标准条款及审核要点 审 核 方 法 审 核 记 录 与 评 价
6.3:基础设施 通过交谈、现场观察、查阅维护记录~核实其设施、设备是否适 车间所使用的设施、设备是否宜,设施、设备的维护是否符合规定的要求, 满足产品实现的要求,是否 得到了维护,
6.4工作环境 通过现场观察考察其所处工作环境的是否适宜,是否予以管理, 本车间所处的工作环境是否 满足需要,是否得到了管 理,
7.5.1生产和服务提供控制 1、查阅该车间获得了那些表述产品特性的文件,产品规范、图样、 1、是否获得了相应的表述产相关的技术文件,核实其是否满足产品生产的需要,
品特性的信息, 2、是否获得了必要的作业指导书、工艺文件,
2、必要时是否获得了作业指3、使用了哪些设备,是否能够满足产品生产的需要,设备是否得导书, 到了定期检修、日常维护,,查阅相关记录,
3、使用的设备是否适宜,是4、获得了哪些监视和测量装置,是否能够满足需要,
否得到了维护,
4、是否获得了必要的监视和
测量装置,
7.5.2生产和服务提供过程的通过现场观察予以核实: 确认 4、 是否有特殊过程,是否对特殊过程进行了标识, 特殊过程是否进行了确认,5、 设备能力包括设备的精度、生产能力、设备的维护状态是否符 过程能力是否满足产品实现合规定的要求,,查阅日常保养记录、生产记录, 的要求, 6、 人员资格和能力包括培训合格、技能条件和持证上岗是否符合
规定的要求,,查阅培训记录、抽查人员上岗证,
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序号:11 编号: RT/JL—B8.2—03 共 3 页 第3页
XXX 受审部门 组装一车间 内审员 时年 月 日 时-- 时
间
标准条款及审核要点 审 核 方 法 审 核 记 录 与 评 价 7.5.3标识和可追溯性 通过现场观察、查阅生产记录予以核实: 产品实现过程中是否采取了1、采用了哪些标识的方法~标识的内容是否包括全面,,包括产品 适当的标识方法,是否有的名称、型号、批号、件号等, 效, 2、在有可追溯性要求时是否保持了标识的唯一性, 3、是否对产品的状态进行了标识,
7.5.5产品防护 通过交谈询问~结合现场观察情况~核实其产品防护的有效性:
产品实现过程中对产品的防
护是否符合规定的要求
7.6监视和测量装置的控制 3、 查阅监视和测量装置台帐~询问了解是否满足产品检测的需要,
1、是否配备了必要的监视和4、 抽查数种监视和测量装置~检查其有效期、编号、在用、停用、
测量装置, 禁用、限用标志~观察监视和测量装置的保管、使用、维护情况
2、监视和测量装置的使用、是否符合规定的要求,
维护是否符合规定的要求,