氢呼气试验的罗马共识
丁文京,北美医学教育基金会
2007年12月10和11号来自世界多个国家经过挑选后证明在氢呼气试验研究领域得到认可的25位科学家会聚在意大利首都罗马召开了第一届“罗马氢呼气试验共识会议工作组会议(the First Rome H2-breath testing consensus conference working group)”。这些专家分成若干个小组,分别从方法学、糖吸收不良、小肠细菌过度生长、口盲时间和与气体相关的症状等方面系统地
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和总结了过去40年来各国氢呼气试验临床研究的成果。根据文献的科学依据,经由不同学科的评审委员辩论和投票,最后经过修改后取得一致性意见后达成会议共识。整个的过程是首先由严格选定的专家用一年的时间按照专题系统地审阅文献,提出有科学根据的报告。然后用两天的时间在专家委员会答辩,有专家评审委员会投票表决,在通过之后根据专家的意见修改,最后由专家组最终审评通过。评审委员会有26位来自于胃肠学、内科学、营养学、儿科学、变态反应学、药物学、微生物学和一般内科学的专家组成。评审委员会的专家不参与文献撰写。为了确保每份报告的公正性和科学性,评审委员会的专家都不是氢呼气试验领域的专家,以保证他们可以用不带有倾向性的思想评审报告,提交报告的专家与评审专家之间没有利益关系。
每位专家写的报告都是对某个具体问题的系统性综述,都要包括包含标准和排除标准,每个论点都要有足够的科学依据,所有文献都来自于5年之内在MEDLINE可以检索到的人体研究的英文文献。他们根据美国心脏学会对文献科学证据的评级标准选择文章。只有达到3分以上标准的才予以采用。不选取定量的荟萃分析(meta-analyses)。他们还制定了严格的投票程序,整个投票过程持续了18个月,进行了两轮投票。在两次投票的间隔时间里,撰稿的专家根据第一次投票的反馈意见和新增加的文献修改报告。第一次投票表决采取面对面的答辩和讨论形式,第二次投票采用E-mail的形式。投票时只有两个选择,同意和不同意,所有的报告必须获得90%以上的评审委员的认可才可以通过。
当所有的报告都获得通过之后,最终由这些参与撰写的专家联名在2009年的《营养药理学和治疗学(Alimentary Pharmacology & Therapeutics)》期刊发表了题为“氢呼气试验在胃肠疾病的方法学和适应症:罗马共识(Methodology and indications of H2-breath testing in gastrointestinal diseases: the Rome Consensus Conference)”的文章,简称为氢呼气试验罗马共识。“氢呼气试验罗马共识”的撰写完全根据2002年版和2004年修订版的意大利高级健康研究院指南撰写国家项目-方法学手册的标准撰写的临床指南性文件。这个罗马共识是胃肠疾病研究和实践的一个里程碑,奠定了氢呼气试验技术在消化疾病诊断和治疗的重要地位和明确了临床适应症以及使用方法。从上述做介绍的这个共识的制定过程,我们可以认为这是一个严谨的、科学的、公正的,并且获得不同国家的不同领域专家认可的指导性文件。
在“氢呼气试验罗马共识”开宗明义指出“对很多胃肠疾病,呼气试验是一种有效的和无创的诊断工具。氢呼气试验的理论基础是基于肠道细菌酵解的产生的部分气体弥散入血后通过呼气排除,因此可以容易的定量”。专家们明确指出氢呼气试验罗马共识的目的是在临床实践中推荐氢呼气试验在胃肠疾病的适应症和方法学。我们相信在“氢呼气试验罗马共识”的指导下,对我们胃肠疾病的诊断和治疗提供了明确的指导性文件,为循证医学提供了重要的工具。
参考文献
A. GASBARRINI, et al. Methodology and indications of H2-breath testing in gastrointestinal diseases: the Rome Consensus Conference, Aliment Pharmacol Ther 29 (Suppl. 1), 1–49.
浙公网安备 33021202002483