白玉社区卫生服务中心
二类精神药品
管理制度
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一、二类精神药品购进管理
制度
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1二类精神药品的购进必须向具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》及《营业执照》的合法生产或指定经营单位采购。
2制定购进计划应以市场需要为基准,以销定进。
3首营品种必须严格按首营品种管理制度办理有关手续。
4签定购货
合同
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时,必须注明质量条款、包装标志、运输注意事项等要求。
5购进药品必须完整的做好记录,经办人、负责人应签名,记录妥善保存五年备查。
6国家对精神药品实行管制。
二、二类精神药品验收管理制度
1严格按照法定现行质量
标准
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和合同规定的条款,对购进的药品进行逐批验收。
2验收二类精神药品应点验到最小包装,验收时必须双人在场,如发现质量可疑,应报质管科复查确认,必要时送当地药品检验所检验。、
3验收时,若原件短少,验收人员应及时写出报告,经单位主管领导签字并加盖公章,附原装箱单向供货单位索赔。
4验收人员有权拒收因包装破损对其质量造成不良影响的药品。
5验收合格的药品应立即通知入库。不合格药品置不合格区待处理
6认真做好验收记录,做到字迹清晰,内容真实、完整,记录有双人核对签字并妥善保存五年备查。
三、二类精神药品保管、养护管理制度
1二类精神药品的保管、养护必须设置专库或专柜,仓库(柜)的设施要牢固具有抗撞击力,同时应具有防火、防盗、报警等安全设施。
2二类精神药品的储存要有明显标志,严格实行色标管理。
3二类精神药品应专柜存放、专人专锁管理、专账记录、定期盘点,做到账货相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于5年
4药品养护人员要做好二类精神药品的养护工作,库内要通风并有温控及除湿装置,以防药品霉变、潮解、变质,并认真做好养护记录。
5药品养护人员发现药品质量有问题时,应立即挂黄牌停止销售,同时填写《不合格药品报告确认处理单》,及时上报质量管理科。
四、二类精神药品退货管理制度
1购进的二类精神药品因外观、包装等质量不合格需退货时,
应将该药存放于退货区,并有明显标志,及时上报质量管理科。
2客户因药品质量不合格要求退货时,应详细记录客户反映的情况,做好记录,同时将情况报公司质量管理科。
四、二类精神药品销毁、报损管理制度
1二类精神药品在保管和运输中发生破损时,应由仓库保管员,仓库负责人写出书面报告报质量管理科,经核对实物,查明原因,提出处理意见,经总经理批准并实施后,方可填写报损单报损。
2二类精神药品在开箱验收时发现原箱短少,破损时,由验收人员写出报告,经质量管理科确认并加盖公章后方可向供货商索赔。
3破损药品的残体要妥善保管,以备有关部门检查后处理,保管人员不得擅自处理和销毁。
4在保管,储存期间发生虫蛀、霉变、被污染或过效期的二类精神管理药品,应及时填写《不合格药品报告确认处理单》,报质管科进行确认后移入不合格区。
5经检验或确认为不合格的二类精神药品,应立即停止销售,置不合格区,由保管人员填写报损单报质管科。质管科签署意见后写出销毁报损书面申请报药监部门批准。
6销毁不合格二类精神药品时,必须在药监部门和本单位质管人员监督下当场销毁,监销人员均应签字备查。
7未经药品监督管理局批准的不合格二类精神药品,不得擅
自销毁。
五、二类精神药品处方管理制度
1为加强麻醉药品、精神药品处方开具、使用、保存管理,保证正常医疗需要,防止流入非法渠道,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》和《处方
管理办法
关于高温津贴发放的管理办法稽核管理办法下载并购贷款管理办法下载商业信用卡管理办法下载处方管理办法word下载
(试行)》,制定本规定。
2开具麻醉药品、第二类精神药品使用专用处方。
3第二类精神药品处方的印刷用纸为白色,处方右上角标注“精二”。
4第二类精神药品处方由医疗机构按照规定的样式统一印制。
5第二类精神药品处方一般不得超过7日用量;对于某些特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。
6第二类精神药品处方至少保存2年。
浙公网安备 33021202002483