产品质量审核管理程序

产品质量审核管理程序 厦门宏驰实业有限公司 XIAMEN HONGCHI INDUSTRY CO., LTD 产品质量审核管理程序 ISO/TS16949:2002 文件编号:QP-822-03 版本/次: 1.0 制/修订单位:品保部 序号 版 次 制/修订日期 修订页次 制/修订内容摘要 1 1.0 2006(09(28 制 订 2 3 4 5 分 发 记 录 分 发 单 位 副 本 编 号 份 数 分 发 单 位 副 本 编 号 份 数 01 07 总 经 理 工 程 部 02 08 副总经理 注 塑 部 03 09 管理代表 五 金 部 04 10 管 理 部 精密冲压部 05 营 业 部 06 品 保 部 核 准 审 查 制/修订人员 受 控 章 n 副本编号: 文件编号 QP-822-03 厦门宏驰实业有限公司 页 次 1/6 XIAMEN HONGCHI INDUSTRY CO., LTD 制订部门 版 次 1.0 产品质量审核管理程序 品保部 发行日期 2006.10.01 产品质量审核管理程序乌龟图 用什么资源(设备、材料), 谁来做(实施), , 按“顾客产品类别”区分 , ISO/TS16949内审员 , 产品质量审核使用查核表 , 品保部(相关检验工程师) 及工具(办公室、档案资 料等) , 经受训有素合格资格条件 输出结果 输入资讯 , 产品/零件图面(纸) , 年度产品质量审核 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 表 , 产品/零件检验基准书 , 产品质量审核报告 , 产品功能试验规范 , 库存品抽样检验记录表 , 顾客提供JIS/ES/或技术规, 品质异常情报资料 产品质量审核 范 , 产品符合性绩效统计与汇管理程序 , 产品安全法规与ROHS有害总 物质指标 , 产品质量目标(产品别) 用何程序/步骤/方法, 用何指标(KPI)衡量, , 进料检验与试验程序 , 按“质量目标制订与实施 , 过程检验与试验程序 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 ”执行 , 最终检验与试验程序 , 按产品质量策划之产品质 , 定期精密测量管理程序 量目标(如不良率、报废 , 产品功能试验程序 率、返工率、退货率) , 不合品管理程序 , 客户交货不良率PPQV值 , 纠正与预防措施程序 设定目标及实绩 副本编号: 文件编号 QP-822-03 厦门宏驰实业有限公司 页 次 2/6 XIAMEN HONGCHI INDUSTRY CO., LTD 制订部门 版 次 1.0 产品质量审核管理程序 品保部 发行日期 2006.10.01 1 目的 为确保产品的品质能符合客户需求，于成品包装后出货前执行产品品质审核，以验证符合规定要求。 2 范围 适用于本公司所有产品。 3 定义 3.1 审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程序所进行的系统的、独立的并形成文 件的过程 3.2 审核准则:一组方针、程序或要求(如质量方针、体系文件与产品有关的法律、法规等)。 3.3 审核证据:与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 3.4 审核发现:将收集到的审核证据对审核准则进行评价的结果。 4 职责: 品保部:策划、实施本次品质审核计划;编写《产品品质审核计划表》;负责对纠正措施的跟踪验证。 5 流程: 流 程 图 职责单位 相关说明 使用表单 《产品质量审核管理程 品保部 《产品质量审核计划表》 产品质量审核策划 序》 排定产品质量审核计划 品保部 《抽样计划规定》 《产品质量审核计划表》 N 相关责任 审批 部 门 Y 产品质量审核抽样方案 品保部 《抽样计划规定》 产品质量审核实施 产品质量审核查检表作成 《产品质量审核管理程产品质量审核评定规定 品保部 相关表单/报告 序》 抽样及缺陷分类判定 产品审核小组评定 《产品质量审核管理程品保部 产品审核评定 序》 副本编号: 文件编号 QP-822-03 产品质量审核管理程序 页 次 3/6 流 程 图 职责单位 相关说明 使用表单 不合格判定 《最终检验与试验程序》 《不合格品处理通知品保部 N 《不合格品管理程序》 单》 不合格品 Y 处 理 相关责任 《产品审核报告单》 产品审核报告作成 《纠正与预防措施程序》 部 门 《不符合项报告》 相关建档 品保部 《质量记录控制程序》 6 内容: 6.1 产品审核策划: 6.1.1 本公司新产品开发件变更件，应由工程部按照客户/自制《产品技术条件或规范》及《产品图纸/规范》 展开对(注塑件、五金冲压件、精密冲压件等)产品审核策划。 6.1.2 产品审核方法及技术工具,应由ISO/TS16949经培训考核合格(获得内审证书)资格执行审核,审核方法 (如技术工具体系审核模式)并按专业参考手册VDA 6.0第五部份(产品审核)。 6.2 排定产品质量审核计划: 6.2.1 品保部须于每年12月份排定次年《产品质量审核计划表》，作为年度执行审核的依据。 6.2.2 《年度产品质量审核》应由品保部主管拟定，管理代表审核，呈报总经理室批准后方可纳入实施。 6.2.3 对新产品开发件/变更件获首批量产应在新产品开发试制阶段提出产品质量审核，若客户在《产品质量 协议》或《配套厂商质量保证协议》中规定，则按客户特定要求执行。 6.3 产品质量审核抽样方案拟定: 6.3.1 产品质量审核抽样应以随机抽样为原则，当客户未有特定要求时，本公司产品批量性抽样方案如下 (例): 判 定 标 准 NO 产 品 类 别 产品批量过程 抽样样本方案 AC RE 1 垫片(五金件) 300~1000PCS 15PCS 0 1 2 盆架(注塑件) 0~150PCS 5PCS 0 1 3 端子(精密冲压件) 1000~3000PCS 20PCS 0 1 6.3.2 在产品质量审核抽样频率大小应考量以下条件因素: A 客诉/退货案件或索赔费用; B 重大质量事故异常或批次报废回炉; C 大批次质量事件(零件)或外协件异常; D 不良率或高频率的返修或报废费用; 副本编号: 文件编号 QP-822-03 产品质量审核管理程序 页 次 4/6 E 不易发生的不良项目缺陷; F 测量不确定精度及规格导致组装不良现象; 6.3.3 对以上条件因素应考量审核频率的产品范围。 6.4 产品质量审核范围: 6.4.1 本公司产品质量审核范围:注塑件、五金件、精密冲压件。 6.4.2 产品质量审核依据引用 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 :产品审核所引用技术资料或工艺条件，产品检测标准如下: A 受控版本产品图纸; B 产品技术规范; C FMEA相关分析表; D 工艺文件(过程描述控制计划、工艺加工规范); E 检验规范(IQC、IPQC、OQC、FQC); F 产品缺陷目录(限度样件、极限标样); G 评定尺度、测量仪器、检具; H 法规要求(ROHS有害物质证明); I 产品供货质量保证协议; J 认证生产偏差(特采 申请 关于撤销行政处分的申请关于工程延期监理费的申请报告关于减免管理费的申请关于减租申请书的范文关于解除警告处分的申请 ); 6.5 产品质量审核步骤: 6.5.1 确定需要审核产品: 6.5.1.1 依据产品审核计划确定审核产品名称及审核范围。 6.5.1.2 依据客诉情况、不良率、不良原因、FMEA等分析结果决定审核项目和程度。 6.5.2 选择检查方法和器具(需考虑以下原则): 6.5.2.1 检查测量产品的精度要求; 6.5.2.2 检查测量和试验设备的不可靠性; 6.5.2.3 在有多种检测方法时，务必选取择没有在现场使用的方法，以便及时发现问 题 快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题 ; 6.5.2.4 在定性检验中有必要使用极限标样，并对审核员进行培训; 6.5.2.5 为了保持评定尺度的下常和连续性，需要经常核准尺度及变换审核员并记录存档。 6.5.3 确定审核员资格:参照《特定人员资格审核程序》。 6.5.4 产品审核提问: 6.5.4.1 为了保证审核的成功必须首先进行认真的策划，分不同的情况制定相关的审核问题(带有额定值 /实际值的比较表、提问表)表中的问题问答，不能单纯的为“是否”回答，必须有详细的原因 说明。 6.5.4.2 提高依据主要为产品变更件的几何尺寸和功能质量特性。 6.5.4.3 充分研究所有资料，必须澄清以下问题: A 检查产品(零件)的范围; B 图纸是否为通过审查确定的是最新确认版本; C 是否除了图纸之外还存在有其它相关技术资料; D 该产品的可追溯性要求是否达到(材料来源、采购批次); 副本编号: 文件编号 QP-822-03 产品质量审核管理程序 页 次 5/6 E 产品(零件)的最终来源(现场、库存、待发品); F 抽检产品的制造单位和帛造时间; 6.5.4.4 随机抽样按照已定版的抽样作业指导书进行所抽样，并确定其是否符合质量标准要求，最终通 过三段式的提问，得出解决方案。 6.5.5 产品质量审核实施: 6.5.5.1 要求:必须有一个独立部门进行审核。 6.5.5.2 地点:生产地(现场、车间、外加工生产厂、顾客公司)。 6.5.5.3 特定情况:如果顾客有特殊要求也可以由中立单位(外部实验室)进行产品审核。(外部实验室 要求必须是通过国家(国际)认可的拥有授权的实验室)。 6.5.6 产品质量审核处理: 6.5.6.1 审核时在短时间内通知有关部门对有进行产品抽样。 6.5.6.2 在审核时由于具体需要将抽样所涉及的批次进行隔离直至审核结束。 6.5.6.3 审核所抽取的样品如需重新使用，必须认真进行标示管理，防止与其它相似产品混淆，并要把 产品恢复到原始状态(防止生锈及使用标准包装)。 6.5.6.4 若发现安全特性有缺陷的必须在发现缺陷后采取应急措施以保证和防止使用有缺陷的产品。 6.5.7 产品审核报告的提交: 6.5.7.1 数据分析及缺陷原因调查: A 利用质量特性值达到以上目的，在实际中分为三种情况进行评定:稳定、不规则、波动太大。 B 缺陷分析:主要从5M方面入手(人、机器、材料、方法、环境)进行分析。 6.5.8 审核结果评定: 6.5.8.1 按照特性进行区分:定量(可测量)的特性、功能性能、材料特性、寿命特性、定性特性。 6.5.8.2 按提问表进行分析评定: A 产品的特性符合或不符合技术要求。 B 缺陷的方式和地点。 C 缺陷的严重程度:严重、一般、轻微。 D 可发现性:出现频率的密集度。 6.5.9 审核报告: 6.5.9.1 产品的审核报告应包括:审核时所检验的认为不合格的零件或最终产品的数量。 6.5.9.2 若有规定，发现的所有缺陷必须分级。 6.5.9.3 根据需要将已评价分级的产品审核结果压缩为一个或多个特征值，以便进行比较。 6.5.9.4 停产的原因，包括不满足规定的质量要求的说明。 6.5.10 审核工作流程: 6.5.10.1 从生产现场/仓库/待发品中抽取检验样品，核对批号、数量、基本性能等信息后开单领料并同时 封存同批次产品。 6.5.10.2 根据抽样产品规格准备检验规范/基准，图纸等技术资料(要求核实图纸、技术资料的有效性/ 要求为最新的确认版本)。 6.5.10.3 对抽样产品进行外观尺寸检验及性能测试。 副本编号: 文件编号 QP-822-03 产品质量审核管理程序 页 次 6/6 6.5.10.4 对不符合项目进行统计分析(要求分析后根据缺陷等级进行缺陷分级)。 6.5.10.5 对使用材料部件进行追溯。 6.5.10.6 撰写审核报告。 6.5.10.7 根据审核报告，通过会签判定产品是否合格:合格则送回仓库(经过防锈处理及外观包装恢复 至出场状态，极限标样可视具体情况处理，无法恢复的报批后可执行《不合格品管理程序》)， 不合格品执行《不合格品管理程序》及《纠正与预防措施程序》(同时对整批封存产品进行全检 或量检，并水平展开)。 6.5.11 对审核不合格品批量进行复检，按照《最终检验与试验程序》进行，结果记入产品履历表，不合格品 执行《不合格品管理程序》及《纠正与预防措施程序》。 6.6 产品质量缺陷判定与处理方法: 6.6.1 缺陷的严重等级划分: A 缺陷=10 严重缺陷 B 缺陷=5 主要缺陷 C 缺陷=1 次要缺陷 6.6.2 缺点点数计算公式: 缺点点数总和(FD)=平共处(缺陷数×缺陷等级系数) M 6.6.3 检验报告包括:抽样日期、抽样地点、样品生产批号、日期。 6.6.4 质量特征的计算公式: QKZ=100-缺陷数/样品数量 6.6.5 检验范围: 6.6.5.1 抽样数量:根据企业内部抽样标准对上述标准量超过100件的抽10~20个样件，低于100件的抽 5~8个样件，具体抽样数的确定应考虑如下因素:客户索赔、不良率、大批量返修、报废费用。 6.6.5.2 检验特性的确定:由检验根据检验特性要求进行抽样，对于高费用检验，可适当降低抽样数量， 但要求具有代表性(极限标样)。 7 相关附件: 7.1 《产品质量审核计划表》 (QR-822-02/01) 7.2 《成品质量抽验记录表》 (QR-824-01/01) 7.3 《不合格品处理通知单》 (QR-830-04) 7.4 《纠正与预防措施报告单》 (QR-853-01) 7.5 《产品审核检验报告》 (QR-822-01/02) 8 参考文件 8.1 《抽样计划规定》 (WI-841-01) 8.2 《最终检验与试验程序》 (QP-824-01) 8.3 《不合格品管理程序》 (QP-830-01) 8.4 《产品包装与出货管理程序》 (QP-755-03) 8.5 《纠正与预防措施程序》 (QP-853-01) 8.6 《特定人员资格审查程序》 (QP-620-02)