新版gsp认证

新版gsp认证 新版GSP认证 新版GSP认证或成压垮药店最后一根稻草。”某药店总经理如是说。新版GSP要求药店必须配备执业药师，而实际情况是执业药师严重不足，这将阻碍药店获得认证。在此因素影响下，占药店数量大多数的单体药店可能将消失1/3以上。形式如此严峻，需要在2015年12月31日前完成认证的门店更应该充分做好认证准备。 当政策的风云变幻莫测的时候，我们连锁药店能做的就是在顺应政策的前提下，提升药店管理能力。新版GSP认证，你准备充分了吗,(注,以下各项各省有微小差异,请根据本区域要求具体执行): 一、 人员、证照、门店管理 1、《药品经营许可证》、《营业执照》、执业药师注册证等干净整齐悬挂在合适位置，查看有没有过期。检查店章的名称与《药品经营许可证》名称是否一致，如不一致需到总部重新刻章。 2、服务公约、顾客意见本干净整齐悬挂在醒目位置，顾客意见本及时回复，服务公约上药监局投诉电话全市统一. 3、申报两名药师上岗证悬挂在在岗人员展示牌中，相片和门店员工一起张贴在员工一览表中。 4、认证检查当天所有在岗须佩戴药监局发的上岗证，衣服整齐、干净，特殊情况无上岗证的员工必须在岗时要事先告诉总部。 5、《药证》上经营范围无生物制剂的不得经营生物制品，如金双歧、丽珠肠乐。 6、有调配中药饮片门店中药杆秤、台秤等计量器必须有检验合格证及检定 报告 软件系统测试报告下载sgs报告如何下载关于路面塌陷情况报告535n,sgs报告怎么下载竣工报告下载 且在有效期范围内，计量器具和调剂工具、包装用品清洁卫生。注意保存检定报告。 7、检查门店是否有大于150升的冰箱、验收当天将冷藏储存的药品和阴凉储存(例如:鱼腥草口服液、金银花露、外用栓剂、抗病毒口服液等)的药品要放满，不得放非药品。 8、检查店内灭火器是否在有效期内，压力是否正常、若有问题及时更换。 9、注意保持店面整理整洁，定期检查有记录。在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品。有防虫、防鼠措施(必须有鼠笼、灭蚊灯)。 10、所有门店药品面积要大于60平米，提前备好地标线，处方区必须在10平米以上。 11、验收当天，温湿度一定要控制在 规定 关于下班后关闭电源的规定党章中关于入党时间的规定公务员考核规定下载规定办法文件下载宁波关于闷顶的规定 范围内。提前检查空调运行是否正常，如有异常提前知会修理。 12、验收当天，门店不得悬挂、张贴所有与药品有关的违法广告宣传;广告宣传必须合法、未过期广告批文;非药品可以特价、买赠，但不得夸大和宣传药品疗效。 二、文档 1、文档有错误不得使用涂改液等涂改，可把错误的地方用一横线划掉，在旁边写上正确内容，药师签名。 2、人员档案资料应为门店所需员工档案加申报药师档案，资料齐全，且前两行为申报药师信息，且与后面内容一致。特别强调所有药师复印件一定在档案内，体检表不能过期。 3、自培训之日起，每次来货验收药品需按批号点货，发现批号和调拨单不符时，将批号不符的药品申请退库、调拨单每页第一行验收结论必须填写合格，其他行打“钩”，验收不合格的还应注明不合格事项及处置措施，调拨单和《商品验收记录》都要记录，并保持一致，每张调拨单都必须有药师签名确认。电脑上验收记录需同步进行，且注意冷藏商品的温度确认。所有单据分类按月装订，自制封面，调拨单、退库单、门店互调单需药师签名确认。 4、《处方销售记录》项目填写规范齐全，有药师、执业药师签名。签名方法是由兼职的俩药师签名，审方必须是执业药师。尽量留处方或处方复印件，包括医保处方都必须两兼职药师签名。特别提示:处方销售记录必须当天或次日早班上班后一小时内完成，所有签名不允许代签。 5、含麻黄碱类的药品销售必须查验购买者的身份证明，并对其姓名和身份号码予登记，要登记完全、不得遗漏，必须按项目填写规范齐全，并有兼职两药师签名。 6、《温湿度记录》记录完整，保证门店员工都会正确读取，记录与实际一定一致，不能造假，温湿度计(要有校正证明)要悬挂在通风处。每店有值班经理、主管负责检查记录，一日两次，上午9:00和下午4:00。(原记录45%改为35%)每店须将使室温和冰箱温度分两本记录。记录要求: A、室温?30?，湿度正常时须采取措施，方法是“开空调降温”。室温?30?，湿度?75%时须采取措施，方法是“降温、抽湿或抽风。”湿度?35%时采取的措施是“洒水、拖地。”室温正常，湿度?75%时须采取措施，方法是“抽湿或抽风”。采取后结果一定要跟进、记录在本上。 B、冰箱温度:控制在2—8?，超过或降低都必须及时调整，湿度如实登记，不采取措施仅供参考。冰箱要保持24小时不断电，冰箱内的商品要密封好，按GSP要求分类摆放。特别提示:该记录必须每天完成，由注册在店的值班经理、主管签字，不得代签。 7、在处方区必须设置拆零专柜(所有换证门店)，拆零工具(剪刀、有文华医药标识药袋、托盘、拆零记录本、一次性手套)齐全，药袋上印有有效期等信息，销售记录与实物的批号、数量一致，顾客签名和药师签名需齐全，如无拆零药品，则放置一本填好封面的空白《拆零销售记录本》。 8、《效期预警表》按公司要求做好备查，不得有漏记现象。 9、所有门店要有一本《商品验收记录》来货验收情况，还需准备一本《冷藏药品验收记录》，同时准备一本《商品陈列、卫生检查记录》每日记录一份《陈列检查记录》，记录与调拨单、不合格区、退库区一致，商品数量吻合;有问题时及时记录，没有问题的写上合格，不得有漏记现象。冷藏药品到货时，应将该药品的运输情况登记在冷藏、冷冻药品登记本上。不符合温度要求的应当拒收。 10、不合格区、退库区应有标识，各区内如有商品，一定与记录一致(最好在认证当天前全部处理完)。 11、《顾客投诉记录》、新版《不良反应记录表》跟进及时、记录完整。 12、《培训记录本》、《员工培训档案》要求记录规范、完整认证前要求在岗人员对近期培训内容熟悉。每月至少各组织一次法律法规培训。每年度培训计划要有法律法规、含特殊药品的复方制剂的管理、冷藏药品相关规定、药品拆零销售相关规定知识的培训。以上四个专题培训考核，应有试卷。 13、销售含特殊药品的复方制剂时，必须闭架销售，处方药按《处方药 管理制度 档案管理制度下载食品安全管理制度下载三类维修管理制度下载财务管理制度免费下载安全设施管理制度下载 》严格凭处方销售，并进行销售登记。(例如复方甘草片、复方地芬诺酯片等，没处方不能销售)除处方按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。销售记录每日检查登记，不得遗漏。 14、空白《质量问题报告单》留在店面。 15、记录及相关凭证应至少保存5年。 三、陈列与分类 1、店内大、中标示牌上的文字表述、颜色与要求一致。 2、陈列 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 :做到大标示牌、中类标识牌、小类标识牌与商品要对应:做到药品与非药品分开、处方药与非处方药分开、外用与内服分开、处方药必须闭架、按功能类别相对集中陈列。验收当天再次组织自查和交叉互查，确保到位。非药品应设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志。 3、凉茶框药品与非药品分框陈列，并陈列所属区域。 4、收银台不能陈列药品，非药品须内服、外用分开。 5、非处方区贵重药品可以陈列空盒，也可以只放置标签或温馨提示，商品实物放在药柜里。 6、处方药不能摆开架自选式堆头，非处方药堆头必须和非处方药区货架放在一起。 7、库存商品也须按类陈放、整齐、有序。 8、非社保店不得陈列(包括冰箱)干扰素、诺和灵笔芯等针剂，如有顾客需求可到周边社保店调货。(验收当日全部下架) 9、酒精、高锰酸钾应陈列于库房，货架上仅保留标签，如有顾客需求请向顾客说明。 10、裸瓶装药品应收集保留好 说明书 房屋状态说明书下载罗氏说明书下载焊机说明书下载罗氏说明书下载GGD说明书下载 ;宣传折页一律收起。 11、门店中药斗谱必须正名、正字，不得有缺失，且保留合格证，直至该批中药饮片销完。无合格证的中药饮片必须下架。装斗前应清斗并记录。 12、含麻黄碱类药品集中放在处分区，要有“含麻黄碱类药品专柜”标示牌，并做好登记，注意身份证号码。 提示: 1、门店文档、人员资料、店面管理平时要求做到位，认证前一天晚上下班前所有准备工作必须全部到位。 2、商品陈列要求:除对门店营业支持较大商品外，其他商品必须按分类原则进行陈列，对门店营业支持较大商品门店事先列出明细，暂不做陈列调整，待检查前一、两天再调整到位。 3、检查当天门店所有文档资料保存和平时一样，检查时检查员需要看什么就拿什么，不要将所有资料全拿出来。 4、申报药师到岗后立即投入工作，熟悉门店环境、文档、电脑操作、店里所有员工大致情况，不要把自己当局外人。 5、总部在接到药监局的检查通知后，由人事部负责通知申报的两名药师到岗，本店必须再次确认。要注意以下内容: (1)时间:在检查当天早上8:30到。 (2)来本店时要携带的物品:(一)、证件原件(药师要求证件:药品从业人员上岗证、身份证、药师证(继续教育学分)、毕业证、社保卡、劳动合同、社保清单);(二)、大一寸相片一张;(三)、个人档案;(四)、穿工服、仪容仪表同正常上班。 编辑小结 人员、证照、门店管理、文档、陈列、分类……，GSP认证的准备工作着实繁琐，药店需谨慎对待，稍有差池将面临被淘汰的危险。上文提供了详细的新版GSP认证准备的标准，连锁药店可以作参考。