不良反应因果关系判断
naranjio法
项目 是 否 不知道
1.起前有
报告
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吗？ +1 0 0
2.用药以后出现吗？ +2 -1 0
3.停药后是否减轻？ +2 0 0
4.再次给药是否重现？ +2 -1 0
5.能否用其他原因解释？ -1 +2 0
6.给安慰剂是否重现？ -1 +1 0
7.血液浓度是否达中毒水平？ +1 0 0
8.增减剂量，反应是否改变？ +1 0 0
9.过去是否有该药反应史？ +1 0 0
10.无客观证据 +1 0 0
注：肯定：≥9分，很可能：5～8分，可能：1～4分，可疑≤0分
中国国家药物不良反应监察中心判定因果关系的原则主要根据以下5个条件：1.开始用药时间与可疑ADR出现有无合理的先后关系；2.可疑ADR是否符合该药品已知的ADR类型；3.可疑ADR能否用联用药物的作用、病人的临床状况或其他治疗方法的影响来解释；4.停药或减量后可疑ADR是否消失或减轻（撤药反应）；5.再次使用同一药品后，同样反应是否重新出现（激发试验）。
(1) 肯定(definite)。①用药与反应有合理的时间顺序;
停药后反应停止、迅速减轻、好转；
重新用药，反应再现或加重（又称为激发试验阳性）；
与已知的药物不良反应相符合（有类似文献报道）；
排除原患疾病等其他混杂因素影响。
③与已知不良反应类型相符;④撤药反应或激发试验阳性。
②在体液或组织液中测得一定浓度的药物/;
(2) 很可能(probable)。
①用药与反应有合理的时间顺序;
②与已知不良反应类型相符;
③撤药反应，但不能排除疾病引起该反应的可能。停药后反应停止；
无重复用药史，其余同上
或存在合并用药但基本可排除其他用药的ADR可能性
反应无法用病人疾病来合理的解释，出现的反应不是原发疾病加重、演变的结果
(3) 可能(possible)。
1 用药与反应有合理的时间顺序;
2 与已知不良反应类型相符;
③无撤药反应资料，不能排除疾病引起该反应的可能
但原患疾病或其它治疗也可造成这样的结果；引发ADR的药物不止一种，或原患疾病病情进展因素不能排除
可能无关
用药时间与反应相关性不密切，反应表现与已知不吻合，原患疾病发展同样可能有类似表现
待评价
内容不齐全，等待补充后再评价，或因果关系难以定论，缺乏文献佐证
无法评价
缺项多，因果关系难以定论，缺乏文献佐证
(4)可疑。①用药与反应有合理的时间顺序;②与已知不良反应类型不相符;③病人所患疾病无法解释;④无其他证据
? 时间顺序合理； 与已知药物不良反应仅有一定的相符性；又不能合理地以原患疾病来解释；
(5)不可能。不满足上述任何条件
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