XX胶体金试剂盒工艺生产记录——金标溶液的配制清场内容及操作确认配液间1操作人复核人合格不合格设备/容器/工具清洁，无产品遗留物□□操作间清洁无杂物□□操作内容：1仪器和设备 操作日期： 年 月 日设备名称设备编码是否可用精密天平□是 □否2材料准备物料名称T金标（ml）C金标（ml）蔗糖(g)海藻糖（g）点金稀释液（ml）批号理论用量实际用量3金标溶液配液过程 稀释后的金标溶液批号：__________3.1确定金标溶液的体积 3.1.1若金标溶液直接点在聚酯膜上计划量=计划条数__________条×30cm/条×喷量_________l/cm1000l/ml=__________ml计划生产量=计划量________ml生产放量________ml=___________ml 3.2T金标所需量=计划生产量______ml×调试所需的OD值______÷原液的OD值_______=________ml3.3C金标所需量=计划生产量______ml×调试所需的OD值 __÷原液的OD值______=________ml 3.4计算原料蔗糖和海藻糖的所需量3.4.1若金标溶液直接点在聚酯膜上蔗糖所需量=计划生产量________ml×200mg/ml÷1000mg/g=_______g海藻糖所需量=计划生产量________ ml×50mg/ml÷1000mg/g=________g3.5点金稀释液所需量=计划生产量_______ml–T金标所需量_______ml-C金标所需量________ml=________ml3.6在配制容器中加入所需的T金标_______ml，C金标__________ml和点金稀释液__________ml,将溶液搅拌至原料溶解充分。3.7将称好的蔗糖________g和海藻糖_________g 加至溶液中完全溶解。清场记录清场内容清洁
标准
excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载
消毒剂类型合格不合格操作人检查人地面/门窗无积灰□2.0％84消毒剂□0.1％新洁尔灭溶液□□操作台面无污垢□□设备/容器清洁无异物□□操作人： 复核人： 现场QA： 日期： 年 月 日XX胶体金试剂盒工艺生产记录——结合垫的制备制备批号：_____________ 制备量：_________条 规格：30cm/条 清场内容及操作确认金标工艺间2操作人复核人合格不合格设备/容器/工具清洁，无产品遗留物□□操作间清洁无杂物□□操作内容：1仪器准备 操作日期： 年 月 日设备名称设备编号是否可用点样机□是 □否烘箱□是 □否2物料准备物料名称聚酯膜(片)金标溶液(ml)批号理论用量实际用量3结合垫的制备3.1点样机开机后，检查机器状态。3.2按照《XX型点样机操作规程》进行喷点，喷量 l/cm。3.3记录最终喷金数量 条，理论可喷层析膜数量 条，得率（实际/理论）： %，是否控制在偏差控制范围内（95%～105%）◎是 ◎否 偏差原因：__________ 3.4将喷好金的聚酯膜放入烘箱,确认温度 ℃，记录起始时间，终止时间。起始时间：___________（ 年 月 日），记录人__________；终止时间：___________（ 年 月 日），记录人__________。3.5将结合垫送入半成品库待检区，做好状态标识。清场记录清场内容清洁标准消毒剂类型合格不合格操作人检查人地面/门窗无积灰□2.0％84消毒剂□0.1％新洁尔灭溶液□□操作台面无污垢□□设备/容器清洁无异物□□操作人： 复核人： 现场QA： 日期： 年 月 日
浙公网安备 33021202002483