08设计开发管理规定

08设计开发管理规定　　1.0目的对产品设计开发过程进行控制，确保产品设计开发能满足顾客要求和有关法律法规、技术 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 要求。　　2.0适用范围本公司自行研制开发和应顾客要求开发产品的设计控制，包括含产品设计过程的设计开发和不含产品设计过程的开发。　　3.0职责3.1总经理负责新产品设计开发立项、 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 书、任务书、确认报告的批准。　　3.2销售部根据市场需求提出新产品意向，将试制合格的样机送交顾客认可及信息的沟通。　　3.3技术开发部负责编制任务书、设计和开发输入、输出文件、评审、验证、确认报告等，负责整个设计和开发活动的组织协调和实施工作；负责样机性能的测试。　　3.4采购部负责试制样机所需物质的采购。　　3.5各部门配合技术质检部的设计开发的实施。　　4.0工作程序4.1含产品设计过程的设计开发4.1.1设计和开发的策划4.1.1.1立项的依据，设计开发的项目以下方面：　　A.与顾客签订的特殊 合同 劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载 或技术 协议 离婚协议模板下载合伙人协议 下载渠道分销协议免费下载敬业协议下载授课协议下载 ，相应的合同评审经总经理签署意见后，由销售部将该信息随同顾客所附的相关资料递交到技术质检部；B.总经理的直接提议；C.根据市场调研分析、公司内外的反馈信息或最新技术动向，由技术质检部提出“设计和开发项目建议计划”并经总经理批准签署意见后，发回技术质检部。　　4.1.1.2技术质检部部长负责就以上立项依据进行设计开发的策划，组织编制相应的《设计和开发任务书》包括以下内容：　　A、设计和开发输入、输出、评审、样机制作、验证、确认、评审等各阶段的划分和主要工作内容；B、各阶段人员分工、责任人、进度要求和配合单位；C、需要增加或调整的资源（如新增或调配的仪器、设备、人员等）。《设计和开发任务书》可随着设计和开发进展及时进行修改，但须重新审批、发放。　　4.1.1.3进行设计开发工作的人员，应具有相关专业的学历证明，或两年以上相关工作经验，或者进行过相关专业知识的 培训 焊锡培训资料ppt免费下载焊接培训教程 ppt 下载特设培训下载班长管理培训下载培训时间表下载 ，并经技术质检部长认可。　　4.1.1.4技术开发部应确定以下组织和技术接口：　　A.技术开发部长负责将《设计和开发任务书》及相关背景资料提供给各设计开发人员，作为其工作依据；B.设计开发人员之间的信息联络、传递以图纸、技术文件等形式进行；C.试制过程中所需的物料，由技术开发以《采购申请单》提交采购部执行采购，采购回的物料交质量部检验认可后使用；D.技术开发部进行样机制作，并进行性能测试；E.技术开发部长负责设计和开发各阶段中组织和协调各有关部门的工作，销售部负责与顾客联系及信息的沟通。　　4.1.2设计开发输入4.1.2.1《设计和开发任务书》经总经理批准后,技术开发部长组织编写《设计和开发输入登记表》,明确以下内容：　　A.产品名称、性能指标和质量要求；B.适用的相关标准、法律法规，顾客的特殊要求以及环保的需求；C.以前类似设计的有关要求和其它要求。　　4.1.2.2技术开发部长组织有关设计人员，对中要求的适宜性进行评审，对其中不完善，含糊或矛盾的要求作出澄清和解决。　　4.1.3设计和开发输出4.1.3.1各设计开发人员根据《设计开发任务书》、《设计和开发输入登记表》的要求进行设计和开发活动，形成相应的设计开发文件，包括指导原料、图纸、工艺文件、检测测试要求等文件。　　4.1.3.2设计开发相关的文件由参与设计开发人员送交技术开发部长进行审查，确保其产品性能和质量要求关系重大的设计特性已经明确，设计和开发输入的要求已基本满足。　　4.1.4设计开发评审4.1.4.1《设计和开发输入登记表》形成后，应由技术开发部负责人组织进行评审；同时在设计和开发过程中及完成后，由技术开发部负责人依据《设计开发任务书》的策划安排组织相关与设计和开发阶段有关的代表对设计和开发满足设计开发任务书及输入的能力进行评审，对设计和开发进行正式的、综合的、系统的评价，评审的内容包括标准、法律法规的符合性、检验的可行性、产品参数的合理性、工艺的可操作性、实用性、美观性等。　　4.1.4.2技术开发部根据评审的内容和结果出《设计和开发评审/确认记录》并由技术、质量副总经理做出评审结论。　　4.1.4.3对评审中发现的设计和开发中的缺陷和不足，由各相关设计人员采取适当的改进措施，并负责跟踪和记录措施的执行情况。　　4.1.5样机制作及设计和开发验证4.1.5.1设计和开发评审通过后，技术质量部根据与各自有关的设计和开发文件，由试制组完成样机的制作，试制成功的样机由技术质检部按照设计和开发任务书的要求进行检验和和测试，亦可委托有相应资格的检验机构进行，出具相应的测试记录。对于部分质量要求，可将新的设计与已经证实有效的类似设计和开发的有关证据进行比较，作出本次设计和开发的验证记录。　　4.1.5.2技术质量部综合所有检测结果，出《设计和开发试验/验证记录》，确保《设计和开发任务书》中每一项技术参数或性能指标都有相应的验证记录。对于设计和开发验证过程中发现的不满足《设计和开发任务书》要求的地方，由技术质量部进行样机重新制作或设计和开发的重新设计，并跟踪记录措施的执行情况。　　4.1.6设计开发的确认设计和开发的确认通常针对最终样机，在产品交付之前完成。技术开发部组织有关人员，召开新产品鉴定会，针对验证合格的样机进行确认；特殊合格的样机，由销售部送交顾客测试认可，并根据顾客的意见或建议提交顾客试用报告。技术开发部根据鉴定会鉴定结果和顾客确认情况，依据任务书、设计和开发图纸、工艺文件、评审验证记录等形成《设计和开发评审/确认记录》。　　4.1.7设计开发更改4.1.7.1设计和开发确认后，若因为以下原因，需对设计和开发输出文件进行更改：　　A.设计和开发有不完善之处；B.顾客有新的要求；C.生产工艺条件发生较大改变或改进；D.质量改进或纠正措施的要求；E.适用的产品标准或国家法律法规发生变化。　　4.1.7.2设计和开发的更改，技术开发部执行更改举措，并保持记录。必要时更改须通过评审、验证和确认。　　4.1.7.3设计文件更改按《文件控制程序》执行。　　4.2不含产品设计过程的开发　　4.2.1项目4.2.1.1当顾客对产品质量特性已有明确要求时，则本公司不需进行产品设计活动，仅需对过程进行控制和针对顾客要求进行开发。　　4.2.1.2销售部负责依据顾客要求编制《产品需求计划》，经营销副总经理签字后，传递到技术开发部。　　4.2.2确定产品质量要求技术开发部根据顾客明确的质量特性要求，结合顾客隐含要求及适用的法律法规与标准要求的考虑，最终确定产品的质量要求，包括：图纸、工艺参数等形成输出文件，并由技术开发部长批准。　　4.2.3样机制作4.2.3.1技术开发部根据确定的产品质量要求及销售部填写的《产品需求计划》签发样机试制任务书进行样机制作，制作成功的样机由质检部门按照规定的产品检验标准进行检验，必要时亦可由质量部进行检测或委托有相应资格的检验机构进行，并出具相应的测试记录。若检测不合格，则需对输出文件进行修改，重新进行样机的制作或重新设计工艺文件，直到合格为止。　　4.2.3.2检测合格的样机，由销售部在做好样机的发出和留存记录之后，联系送交顾客，留存样机的需与发出样机一致，清晰且详细。　　4.3在设计开发过程所形成的文件和记录按《文件控制程序》、《记录控制程序》执行。　　5.0相关文件ZY-QP-01《文件控制程序》ZY-QP-02《记录控制程序》6.0质量记录ZY-QR-30《计划》保存期三年ZY-QR-98《设计和开发任务书》保存期长期ZY-QR-99《设计和开发输入登记表》保存期长期ZY-QR-100《设计和开发输出登记表》保存期长期ZY-QR-101《设计和开发试验/验证记录》保存期长期ZY-QR-102《设计和开发评审/确认记录》保存期长期　　编制审核批准日期