第PAGE2页共NUMPAGES2页2022年医疗器械注册委托代理
合同
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委托方（以下简称甲方）：受托方（以下简称乙方）：甲乙双方就乙方代理甲方在中国国家食品药品监督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下
协议
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，以共同遵守：一、甲方委托乙方代理下列医疗器械在中国国家食品药品监督管理局注册。生产厂家：_____________________________________________________；产品名称：_____________________________________________________；规格型号：_____________________________________________________。二、甲方负责按《医疗器械产品注册管理办法》规定提供相关文件资料，（文件资料包括附件一及药监局所要求的文件）。甲方对其所提供文件资料的真实性、有效性及合法性负责。乙方不对前述的文件资料负审。甲方的文件资料不符合三性或甲方有误导或遗漏，导致甲方的注册被驳回或延误，概由甲方自行承担。三、乙方代理甲方申办上述进口医疗器械产品的注册事宜，乙方有义务对甲方资料保密。对于未能取得产品注册证的，乙方应当向甲方作出书面说明或及时提供药监局的不予注册的文件。四、甲方应在本协议签订后3天内按费用清单向乙方支付全部代理费用。费用清单详见附件二.五、若因乙方过错不能按时完成产品注册，则每超时一个月（按工作日算）退还代理费用的30％，直到退完全部代理费止；若甲方因自身因素导致其产品注册不予批准的（包括但不限于提供材料不真实或有违法违章行为等），其代理费用不予退还，双方的代理关系至注册当局发文不予注册之日起解除；若因不可抗力或国家政策调整致使产品注册不能按时完成，任何一方均可解除合同，乙方退还除已产生费用外的剩余代理费用。六、除双方另有约定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理费不予退还。七、因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，均提请当地仲裁委员会按照该会仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。八、本合同自双方签字盖章和甲方付清代理费之日起生效。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________代表人（签字）：__________代表人（签字）：______________年____月____日____年____月____日签订地点：__________签订地点：__________2022年医疗器械注册委托代理合同（二）甲方(设备提供方)乙方(设备承租方)甲乙双方经友好协商，就以下医疗设备(以下简称“设备”)的租赁合作事宜达成如下协议：租赁设备：迪瑞全自动五分类血细胞分析仪序号：设备型号名称：BF____6800数量：壹台约定价值：RMB整(￥元)备注：合计;一.双方合作租借期为2____年月____日至2____年____月____日共两年。甲方提供以上医疗设备供乙方使用，在合作期内，甲方负责进行设备使用培训及保修服务。乙方从甲方采购检验用耗材金额，月平均采购金额不得少于￥元;二.设备属专机专用性质，所用耗材只能由甲方负责给乙方供货，乙方不能从第三方采购耗材，如违反甲方有权收回设备;三.在本协议规定的合作期内，设备所有权归甲方。乙方接受设备，并保证设备的正常使用。在本合作期内，乙方另支付给甲方的设备维护保养费不得低于元/月且必须按时支付，如达不到本条规定，甲方有权随时收回设备，并不退还已收取的费用。乙方支付设备维护保养费给甲方的时间为每批耗材采购后，中心正常付款期限内含在耗材款项里一并付给甲方每月款项。乙方按以上条款，两年内从甲方采购耗材累计金额达万人民币，则到两年合作期限甲方将设备无偿赠送给乙方，设备所有权归乙方;四.乙方须配备专门的设备使用操作人员，并对安全性和有效性负责。甲方不对乙方经营活动中的误诊等造成的设备损坏负责，乙方负责对设备的保管，如遗失或损坏，乙方必须按仪器约定价值进行赔偿。双方同意本协议管辖法院为广州市荔湾区人民法院，在执行本协议的过程中如出现争议双方应友好协商解决，不能解决的任何一方均可向广州市荔湾区人民法院提起诉讼。甲方：__________乙方：__________日期：__________日期：__________2022年医疗器械注册委托代理合同（三）出租人：__________(甲方)承租人：__________(甲方)签定地点：__________签定时间：__________根据合同法，经双方友好协商一致，特签定本合同。一、设备清单____。二、租用期限1.甲方于____年____月____日至____年____月____日为乙方提供以上设备的租赁服务。租期____天，租金____元/台/天。合计____。(人民币)2.乙方决定租用此设备后，应交纳该设备同等金额货款作为押金，方可提取该设备。乙方归还该设备时，将租金一次性全额付给甲方，甲方同时退还乙方押金。3.租赁物交付的时间、地点、方式及验收：出租人在合同签定地点将租赁物交给承租人，承租人开机实地实物验收，承租人签定本合同表示对该租赁物已验收。三、注意事项1.乙方在租用期间不得转租，不能中途退租;乙方不能擅自拆改设备，必须妥善正确使用，确保设备完好无损，否则造成的一切损失由乙方承担。2.乙方未和甲方签定续租合同则承租人需在租期结束的第____天把所租机器退还。如要续租，双方需重新签定新租赁合同，甲方有权在本合同逾期后的任何时候收回该设备及收取必要的逾期费用。四、补充规定1.经费赔偿如承租人在使用时造成所租机器损坏，则按以下项目赔偿：(1)外壳：损伤不影响外观赔偿____元;损伤影响外观赔偿____元;(2)镜头/显示屏：有划痕不影响使用____元;影响使用按市场价赔偿;(3)灯泡/主板损坏：____元(按实际市场价赔偿)(4)其他附件：如无法修复则按市场价赔偿;2.本合同未叙详尽并需补充之事，双方应共同协商作出补充规定，补充规定与本合同具有同等法律效力。在履行过程中发生争议，由双方当事人协商解决;3.本合同未作规定的，按照《中华人民共和国合同法》的规定执行。4.本合同一式两份，由甲乙双方各执一份。
浙公网安备 33021202002483