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处方分析题与答案(2)

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处方分析题与答案(2)处方分析题答案1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。处方:硬脂醇250g油相,同时起辅助乳化及稳定作用白凡士林250g油相,同时防止水分蒸发并留下油膜,利于角质层水合而产生润滑作用十二烷基硫酸钠10g乳化剂丙二醇120g保湿剂尼泊金甲酯0.25g防腐剂尼泊金丙酯0.15g防腐剂蒸馏水加至1000g制备:取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化,加热至  75°C,加入预先溶在水中并加热至75C的其他成分,搅拌至冷凝即得。2.写出10%V(注射液(抗坏血酸)的处方组成并分析?维生素C104g主药碳酸氢钠49gpH调节剂亚硫...

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处方分析 快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题 答案1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。处方:硬脂醇250g油相,同时起辅助乳化及稳定作用白凡士林250g油相,同时防止水分蒸发并留下油膜,利于角质层水合而产生润滑作用十二烷基硫酸钠10g乳化剂丙二醇120g保湿剂尼泊金甲酯0.25g防腐剂尼泊金丙酯0.15g防腐剂蒸馏水加至1000g制备:取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化,加热至  75°C,加入预先溶在水中并加热至75C的其他成分,搅拌至冷凝即得。2.写出10%V(注射液(抗坏血酸)的处方组成并分析?维生素C104g主药碳酸氢钠49gpH调节剂亚硫酸氢钠0.05g抗氧剂依地酸二钠2g金属络合剂注射用水加至1000ml溶剂3.分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。处方:硬脂酸甘油酯35g油相硬脂酸120g油相液体石蜡60g油相,调节稠度白凡士林10g油相羊毛脂50g油相,调节吸湿性三乙醇胺4g水相,部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用尼泊金乙酯1g防腐剂蒸馏水加之1000g将油相成分(硬脂酸甘油酯,硬脂酸,液体石蜡,白凡士林,羊毛脂)与水相成分(三乙醇胺,尼泊金乙酯溶于蒸馏水中)分别加热至  80C,将熔融的油相加入水中,搅拌,制成O/W型乳剂基质。4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程肾上腺素1g主药依地酸二钠0.3g金属络合剂盐酸pH调节剂氯化钠8g渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g抗氧剂注射用水加至1000ml溶剂工艺流程:主药附加剂注射用溶剂配液滤过灌封灭菌安瓿洗涤干燥(灭菌)成品包装印字质量检查检漏5.分析处方,并指出采用何种方法制片?并简要写出其制备方法。处方:呋喃妥因50g糊精3g淀粉30g淀粉(冲浆10%)4g硬脂酸镁0.85g(9分)根据上述处方,选用湿法制粒制片。制备方法:取呋喃妥因过100目筛然后与糊精、1/3淀粉混匀,加入淀粉浆制成软材,过14目筛制粒,湿粒在60C下干燥,干粒再过12目筛整粒。将此颗粒与剩余的淀粉、硬脂酸镁混合均匀,含量测定合格后计算片重。6.处方分析并简述制备过程Rx1维生素C104g主药碳酸氢钠49gpH调节剂亚硫酸氢钠0.05g抗氧剂依地酸二钠2g金属络合剂注射用水加至1000ml溶剂制备:在配置容器中,加处方量80%勺注射用水,通二氧化碳至饱和,加维生素C溶解后,分次加碳酸氢钠,溶解后加入已配好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液,调节pH6.0-6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量,过滤,通二氧化碳气流下灌封。Rx2处方用量硬脂酸甘油酯35g油相硬脂酸120g油相液体石蜡60g油相,调节稠度白凡士林10g油相羊毛脂50g油相,调节吸湿性三乙醇胺4g水相,部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用尼泊金乙酯1g防腐剂蒸馏水加之1000g,制备:将油相成分(硬脂酸甘油酯,硬脂酸,液体石蜡,白凡士林,羊毛脂)与水相成分(三乙醇胺,尼泊金乙酯溶于蒸馏水中)分别加热至  80E,将熔融的油相加入水中,搅拌,制成O/W型乳剂基质。7•写出板蓝根注射液处方中各物质的作用。处方用量作用板蓝根500g主药苯甲醇10ml抑菌剂吐温805ml增溶剂注射用水适量溶剂共制1000ml8.写出复方磺胺甲基异噁唑处方中各物质的作用。处方用量作用磺胺甲基异噁唑(SMZ400g主药甲氧苄啶(TMP800g主药(抗菌增效剂)淀粉(120目)80g填充剂,内加崩解剂3%HPMC180-200g润湿剂,黏合剂硬脂酸镁3g润滑剂制成1000片9.写出水杨酸毒扁豆碱滴眼液处方中各物质的作用,  并简要说明其制备过程。处方用量作用水杨酸毒扁豆碱5.0g主药氯化钠6.2g渗透压调节剂维生素C5.0g抗氧剂依地酸钠1.0g金属络合剂尼泊金乙酯0.3g防腐剂精制水加至1000ml溶剂制备过程:将氯化钠、尼泊金乙酯用灭菌蒸馏水加热溶解,放冷。再加依地酸钠、维生素C及毒扁豆碱使溶,滤过,自滤器上加蒸馏水至足量,搅匀,分装,100C流通蒸汽灭菌30分钟即得。10.写出处方中各物质的作用,并简要地说明其制备过程。0.25g主药单硬脂酸甘油酯70g油相硬脂酸112.5g油相甘油85g水相白凡士林85g油相,增加润湿性十二烷基硫酸钠10g油相与单硬脂酸甘油酯(1:7)为混合乳化剂,HLB约11对羟基苯甲酸乙酯1g防腐剂蒸馏水加至1000g水相制备过程:取硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林加热溶化为油相。另将甘油及蒸馏水加热至90C,再加入十二烷基硫酸钠及羟苯乙酯溶解为水相。然后将水相缓缓倒入油相中,边加边搅,直至冷凝,即得乳剂型基质,然后将醋酸氟氢松加入上述基质中,搅拌均匀即得。11.写出处方中各物质的作用。处方当归浸膏262g主药淀粉40g填充剂轻质氧化镁60g吸收剂硬脂酸镁7g润滑剂滑石粉80g润滑剂制成1000片12.写出处方中各物质的作用。处方:盐酸普鲁卡因20.0g主药氯化钠4.0g渗透压调节剂0.1mol/L盐酸适量pH调节剂注射用水加到1000ml溶剂13.写出下列各成份的作用及制成何种剂型,并写出制备工艺。盐酸普鲁卡因5.0g(主药)氯化钠8.0g(渗透压调剂)0.1mol/L盐酸适量(pH调节剂)注射用水加至1000ml(溶剂)可制成盐酸盐酸普鲁卡因注射液工艺:取注射用水约800ml,加入氯化钠,搅拌溶解,再加盐酸普鲁卡因使之溶解,加入O.1mol/L的盐酸溶液调节pH,再加水至足量,搅匀,滤过分装于中性玻璃容器中,用流通蒸汽100C30分钟灭菌,瓶装者可延长灭菌时间(100C45分钟)。14•硝酸甘油缓释片处方分析(1)处方:硝酸甘油0.26g(10%乙醇溶液2.95ml)(主药)十六醇6.6g(骨架 材料 关于××同志的政审材料调查表环保先进个人材料国家普通话测试材料农民专业合作社注销四查四问剖析材料 )硬脂酸6.0g  (骨架材料)聚维酮(PVP3.1g(粘合剂)微晶纤维素5.88g(崩解剂)微粉硅胶0.54g(润滑剂)乳糖4.98g(稀释剂)滑石粉2.49g(润滑剂)硬脂酸镁0.15g(润滑剂)第一章绪论一、选择题[A型题]1.以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学,  称为()A中成药学B中药制剂学C中药调剂学D中药药剂学E工业药剂学2研究中药方剂调配技术、理论和应用的科学,称为()A中成药学B中药制剂学C中药调剂学D中药药剂学E中药方剂学3《药品生产质量管理规范》的简称是()A.GMPBGSPCGAPDGLPEGCP4.非处方药的简称是()AWTOBOTCCGAPDGLPEGCP5《中华人民共和国药典》第一版是()A1949年版B1950年版C1951年版D1952年版E1953年版6现行《中国药典》是()A1977年版B1990年版C1995年版D2000年版E2005年版7《中华人民共和国药典》是()A国家组织编纂的药品集B国家组织编纂的药品规格标准的法典C国家食品药品监督管埋局编纂的药品集D国家食品药品监督管理局编纂的药品规格标准的法典E国家药典委员会编纂的药品集8世界上第一部药典是()A《佛洛伦斯药典》B《纽伦堡药典》C《新修本草》D《太平惠民和剂局方》E《神农本草经》9药品生产、供应、检验及使用的主要依据是()A药品管理法B《中国药典》C药品生产质量管理规范D药品经营质量管理规范E调剂和制剂知识10药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和粉碎等过程,称为A中药制剂B中药制药C中药净化D中药纯化E中药前处理11我国最早的制药技术专著《汤液经》的作者是()A后汉张仲景B晋代葛洪C商代伊尹D金代李果E明代李时珍12我国第一部由政府颁布的中药成方配本是()A《神农本草经》B  《五十二病方》C《太平惠民和剂局方》D《经史证类备急本草》E本草纲目13将液体药剂分为溶液、胶体溶液、混悬液和乳浊液,属于()A按照分散系统分类B按照给药途径分类C按照制备方法分类D按照物态分类E按照性状分类14根据《局颁药品标准》将原料药加工制成的制品,称为()A调剂B药剂C制剂D方剂E剂型15中药材经过加工制成具有一定形态的成品,称为()A成药B中成药C制剂D药品E剂型16根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品称为()A成药B中成药C制剂D药品E药物17对我国药品生产具有法律约束力的是()A  《美国药典》B  《英国药典》C  《日本药局方》D《中国药典》E《国际药典》18《中华人民共和国药典》一部收载的内容为()A中草药B化学药品C生化药品D生物制品E中药19下列叙述中不属于中药药剂学任务的是()A吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、方法B完善中药药剂学基本理论’C研制中药新剂型、新制剂D寻找中药药剂的新辅料E合成新的药品20最早实施GMP勺国家是()A法国,1965年B美国,1963年C英国,1964年D加拿大,1961年E德国,1960年[B型题]A1988年3月B.659年C1820年D1498年E1985年7月1日21中华人民共和国卫生部正式颁布中国的第一部GMP是在()22第一部《中华人民共和国药品管理法》开始施行的时间是  ()23《美国药典》第五版颁布于()24.世界上第一部全国性药典一一《新修本草》在中国颁布施行的年代是()A处方B新药C药物D中成药E制剂25用于治疗、预防和诊断疾病的物质称为()26根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》或其他规定处方,将原料药加工制成的药品称为()27未曾在中国境内上市销售的药品称为()28.医疗和药剂配制的 关于书的成语关于读书的排比句社区图书漂流公约怎么写关于读书的小报汉书pdf 面文件称()A《美国药典》B  《英国药典》C《日本药局方》D《国际药典》E《申国药典》29B.P.是()30J.P.是()31.U.S.P.是.()32.Ph.lnt是()A.丸剂、片剂B液体制剂、固体制剂C溶液、混悬液D口服制剂、注射剂E浸出制剂、灭菌制剂33中药剂型按物态可分为()34中药剂型按形状可分为()35中药剂型按给药途径可分为()36中药剂型按制备方法可分为()AGAPBGLPCGCPDGMPEGSP37《中药材生产质量管理规范》简称为()38《药品非临床研究质量管理规范》简称为()39《药品临床试验质量管理规范》简称为()40《药品经营质量管理规范》简称为()[X型题]41中药药剂工作的依据包括()A《中国药典》B《局颁标准》C《地方标准》D制剂规范E制剂手册42下列叙述正确的是()A药品的质量是生产出来的B药品的质量不是检验出来的C执行现行GMP时要具有前瞻性D实施GMP就是要建立严格的规章制度EGMP是中药现代化的最终目的43.GMP适用于()A.—般原料药的生产B输液剂的生产C片剂、丸剂、胶囊剂D原料药的关键工艺的质量控制E中药材的生产44药典是()A药品生产、检验、供应与使用的依据B记载药品规格标准的工具书C由政府颁布施行,具有法律的约束力D收载国内允许生产的药品质量检查标准E由药典委员会编纂的45属于新药管理范畴的包括()A己上市改变包装的药品B未曾在中国境内上市销售的药品C己上市改变主要制备工艺的药品D已上市改变剂型的药品E已上市改变用药途径的药品46下列属于药品的是()A板蓝根B.板蓝根颗粒C.丹参D丹参片E人参47下列说法,正确的是()A从2001年12月1日开始我国取消了药品地方标准B我国组建药品监督管理局后,《部颁药品标准》更名为《局颁药品标准》C《中国药典》2005年一部收载中药D中药药剂工作必须遵照各种药品管理法规E中药药剂工作必须遵从《中国药典》和《局颁药品标准》48中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技木,研究中药药剂的一门综合  性应用技术科学,其研究内容包括()A配制理论B药理作用C生产技术D质量控制E合埋应用49研制新药时,选择药物剂型必须考虑的因素有  ()A生产、服用、携带,运输和贮藏的方便性B制剂的稳定性和质量控制C制剂的生物利用度D药物本身的性质E医疗、预防和诊断的需要50药物是治疗、预防及诊断疾病的物质,包括()A中药材B农作物用药C血液制品D动物用药E中药饮片51药物制成剂型的目的是()A提高某些药物的生物利用度及疗效B方便运输、贮藏与应用C满足防病治病的需要D适应药物的密度E适应药物本身性质的特点52应当将药品标准作为法定依据,遵照执行的包括  ()A药品生产单位B药品使用单位C药品检验部门D药品管理部门E药品使用对象53中华人民共和国颁布的药典包括()A965年版B1975年版C1985年版D1995年版E2005午版54与中药药剂相关的分支学科包括()A中药化学B中药药理学C工业药剂学D中药学E生物药剂学55药品标准是指()A各省、市、自治区药品标准B地方药品标准C中华人民共和国药典D出口药品标准E局版药品标准二、名词解释1药物2药品3剂型4制剂5方剂6调剂7中成药8新药9中药前处理10中药制剂学1I.GMP12成药三、填空题1从中药药剂学角度,复方丹参滴丸应该称为(  )2药典是由国家组织编纂,政府颁布施行,具有(  )3中药制剂与西药制剂的差别在于(  )不同4世界上第一部(  )的药典是《新修本草》)类和乳浊液5药物剂按分散系统可分为(  )类、胶体溶液类、(类等。6药物剂型按物态可分为(  )类、半固体类、(  )和气体类等。7实施GMP勺目的是向社会提供(  )的药品。8将原料药加工制成临床直接应用的形式,称为(  )9中国的药品标准分为(  )和(  ),二者具有同样的(  )效应。11现行的《中国药典》共(  )12中药药剂学包括(  )和中药制剂两部分内容。13中国最早的药典是(  )14世界第一部具有药典性质的药剂方典是(  )。15药典是药品(  )、检验、经营与(  )的主要依据。16药典所收载的药物均为疗效确切、(  )、(  )的常用药物及其制剂。17"药性有宜丸者,宜散者,宜水煎者,宜酒渍者,宜煎膏者,亦有不可大汤酒者,并随药性,不可违越"见于()〃〃"、18辅料一般分为赋形剂与附加剂,其中主要作为药物载体,赋予各种制剂一定的形态和结构的辅料,称为(  )。19在选择药物剂型时/应力求使药物剂型符合三小、(  )、五方便及成本低廉的要求。20以中药材为原料,在中医药理论指导下,按规定处方和标准制成一定剂型的药品,称为(  )。21剂型的发展经过了常轨剂型、缓释剂型、控释剂型、(  )四个时代。除了常规剂型之外的四个剂型又属于(  )(简称DDS。四、  判断题1己上市5年以上,只是改变剂型、改变用药途径,不属于新药。2《药品注册 管理办法 关于高温津贴发放的管理办法稽核管理办法下载并购贷款管理办法下载商业信用卡管理办法下载处方管理办法word下载 》(试行)规定2002年12月1日起,在中国境内生产、销售的药品均必须依照本《药品注册管理办法》的规定申请注册。3非处方药是指患者不经过医师诊断开方,直接到药局或药店自行购买的药品。4《太平惠民和剂局方》是我国第一部由政府颁布的中药制剂规范。5世界上第一部全国性药典是《新修本草》,于唐代显庆四年(公元659年),在中国颁布施行。6宋代绍兴二十一年(公元1151年)出版的《太平惠民和剂局方》,为"太平惠民和剂局"用的"成方配本"。7GMP是指在药品生产全过程中,运用科学、合理、规范化的条件和方法,以确保生产优良药品的一整套系统的、科学的管理办法。8实现GMP!药品生产质量保证的前提条件。9GLP是指对在实验室条件下评价药品安全性全过程的标准规定,包括实验设计、执行措施、记录报告、实验室的组织机构及相关条件、管理监督机制等。10.GCP是药品临床试验全过程的标准规定,包括 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 设予札组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。11.GAP是指中药材生产和质量管理的基本准则,适用于生产中药材的全过程。12与《中国药典》不同,《局颁药品标准》没有法律约束力。13.WHOS纂的《国际药典》对各国无法律约束力,只作编纂时参考。14药物的性质不同,应选用不同的剂型。五、  简答题1〃试述药物剂型的重要性。2〃中药制剂所用辅料的特点是什么?3〃药物制剂的目的是什么?4〃药剂学各分支学科的内涵是什么?5〃制剂、方剂与成药之间有什么关系?6〃举例说明药物的不同剂型,作用强度、速度、维持时间及其产生的不良反应有所不同。7〃简述药典的性质及作用。8〃简述中药药剂学的任务。9简述中药药剂工作主要依据。10药品生产及其质量控制必须按GMP进行管理的意义何在?六、论述题1试述实施GMP管理的关键2试述何谓GM?实施GMP勺目的及其总的要求。3试述近几年来中药药剂学的研究进展。4试述中药主要的剂型有哪些。5试述如何正确选择中药剂型。答案一选择题[A型题]1D2C3A4B5E6E7B8C9B10E11C12C13A14C15B16A17D18E19E20B[B型题]21A22E23C24B25C26E27B28A29B30C31A32D33B34A35D36E37A38B39C40E[X型题]41AB42ABC43BCD44ACE45BCDE46BD47ABCDE48ACDE49ABCDE50ABCDE51ABCE52ABCD53CDE54CE55CE二、名词解释1药物是指用于预防、治疗和诊断疾病的物质,包括原料药与药品。2药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。3剂型是指将原料药加工制成适合于临床直接应用的形式,又称药物剂型。剂型是施予机体前的最后形式。4制剂是指根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《国家食品药品监督管理局药品标准》或其他规定处方,将原料药加工制成的药品。5方剂是指根据医师处方,专为某一病人,将饮片或制剂迸行调配而成的,标明用法和用量的制品。6调剂是指按照医师处方专为某一病人配制,注明用法及用量的药剂调配操作。7中成药是指以中药材为原料,在中医药理论指导下,按规定处方和标准制成一定剂型的药品。包括处方药和非处方药。8新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或己上市改变剂型、改变用药途径,也按新药处理。9中药前处理是指药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、锻、炙、烘干和粉碎等过程。10中药制剂学是研究中药制剂的处方组成、生产工艺、质量控制和临床应用的学科。11.GMP也就是《药品生产质量管理规范》,是指在药品生产过程中以科学、合理、规范化的条件保证药品质量的一整套科学管理方法。12.成药是指根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品。三、  填空题1制剂2法律约束力3原料4全国性5真溶液混悬液6固体液体7优良8剂型9《中国药典》《局颁药品标准》法律10.WHO〃11.三部12中药调剂13太平惠民药局(太医局卖药所)14《太平惠民和剂局方》15生产使用16毒副作用小  质量稳定17《神农本草经》18赋形剂19三效20中成药21靶向剂型  药物传递系统四、  判断题1x2V3x4V5V6V7V8V9V10V11V12x13V14V五、  简答题1①剂型可改变药物的作用性质和作用速度;②改变剂型能提高药物疗效,降低或消除药物的不良反应;2①“药辅合一”;②将辅料作为处方的药味使用。在选择辅料时,尽量使“辅料与药效相结合”。3①满足防治疾病的需要;  ②适应药物本身的性质及特点;③便于运输、贮藏与应用;④提高某些药物的生物利用度及疗效。4①中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制及合理应用等内容的一门综合性应用技术科学  ;2工业药剂学是论述药物制剂工业生产理论与实践的一门学科;  ③物理药剂学是将物理化学基本原理应用于药剂学的一门学科;④生物药剂学是研究药物及其剂型物理、化学性质与用药(剂型给药)后呈现的生物效应之间的一门学科;⑤临床药学是研究在患者身上合理用药以防病治病的一门学科;⑥药物动力学是将动力学大批量应用于"药物与毒物",研究药物在体内动态行为与量变规律,即研究体内药物存在位置、数量(或浓度)与时间之间关系的一门学科。,5三者均属药剂,均由原料药加工制成,但"制剂"可以是"方剂"和“成药”的原料;"方剂"和"成药"则直接用于临床,是有明确的医疗用途和用法的药剂。6如茶碱有松弛平滑肌的作用,其气雾剂用量少、显效快、不良反应也小  ;注射剂发挥作用的速度快,适合于哮喘发作时使用;缓释片可维持药效  8~12h,能为患者赢得足够的休息时间;栓剂不经消化道给药,避免了茶碱对胃肠道的刺激,不良反应降低。7①药典由国家组织编纂,政府颁布施行,具有法律约束力;②药典是药品生产、供应、使用、检验、管理的依据;③药典在一定程度上反映了该国药品生产、医疗和科技的水平,也体现出医药卫生工作的特点和服务方向;④药典在保证人民用药安全、有效,促进药物研究和生产上起着不可替代的作用。8①继承中医药学中有关中药药剂学的理论、技术与经验;②吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、设备、仪器、方法,以推进中药药剂现代化;3完善中药药剂学基本理论;④研制中药新剂型、新制剂;  ⑤寻找中药药剂的新辅料。9①《中国药典》、《局颁药品标准》、制剂规范与处方等;②《药品管理法》《药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》(试行)等;③《药品卫生标准》和《麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品的管理》等法规性条例;④《药品生产质量管理规范》(又称GMP)《药品非临床研究质量管理规范》(试行)(又称GLP)《药品临床试验管理规范》(又称GCP)《中药材生产质量管理规范》(试行)(又称GAP);  (又称GSP。10①药品与人的健康及生命直接相关,因此在药品生产中不可有错  ;②药物本身对机体来说是一种异物,而病人的抵抗力又不如正常人强,故对药品质量要求特别高;③在有些情况下检验不能完全反映药品的质量,因此只有加强生产上的质量控制,按照GMP勺要求;实施全面质量管理,才能确保人们用药安全有效。六、论述题1实施GMPt理的关键:①做好药厂的总体设计;②重视新技术和新设备的使用;③加强人员的学历教育和岗前培训;④加强制度和标准的建立。2(l)GMP也就是《药品生产质量管理规范》。是指在药品生产过程中以科学、合理规范化的条件保证药品质量的一整套科学管理方法。(2)  实施GMP勺目的是让使用者得到优良的药品。(3)  GMP总的要求是:①所有的药品生产企业从原料进厂开始,至刚备、包装、出厂,整个生产过程必须有明确规定;②所有必要的设备必须经过校验;③所有人员必须经过适当的培训;④要求有合乎规定的厂房建筑及装备;⑤使用合格的原料,采用经过批准的科学的生产方法;⑥必须有合乎条件的仓储及运输设施。3近年来中药药剂的研究进展主要有以下几个方面:①新技术的研究,如超细粉碎技术、浸提技术、分离纯化技术、浓缩干燥技术、中药制粒技术、中药包衣技术、固体分散技术、包合技术等;②新剂型的研究;③新辅料的研究;④制剂的稳定性的研究;⑤制剂的生物药剂学研究和药物动力学研究等。4中药的主要剂型有汤剂、丸剂、散剂、颗粒剂、片剂、锭剂、煎膏剂、胶剂、糖浆剂、贴膏剂、合剂、滴丸剂、胶囊剂、酒剂、酊剂、浸膏剂与流浸膏剂、膏药、凝胶剂、软膏剂、露剂、茶剂、注射剂、搽剂、洗剂、涂膜剂、栓剂、鼻用制剂、眼用制剂、气雾剂、喷雾剂等。5选择中药剂型应该从以下几个方面考虑:①根据防病治病的需要选择剂型;②根据药物本身及其成分的性质选择剂型;③根据原方不同剂型的生物药剂学和药物动力学特性选择剂型;④根据生产条件和五方便的要求选择剂型。A型题1•中药药剂学研究的内容不包括:A.药剂的配制理论E.药剂的生产技术C.药物的作用机理D.药物的合理应用E.药物的质量控制2.根据药物的性质、用药的目的和给药途径,将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称为:A.中成药E.新药C.制剂D.药品E.剂型3.根据药典、药品标准或其他规定的处方,将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品,称为:A.中成药E.新药C.制剂D.药品E.剂型4.世界上最早的药典是:A.法国药典E.佛洛伦斯药典C.国际药典  D.美国药典E.新修本草5.我国历史上由国家颁布的第一部中药制剂规范是:A.太平惠民和剂局方E.肘后备急方C.圣惠方D.千金翼方E.汤液经6.涂膜剂从分散系统分类属于:A.乳浊液型药剂E.混悬液型药剂C.真溶液型药剂D.固体分散体E.胶体溶液型药剂7.中药剂型选择的原则不包括:A.根据药物的性质选择  E.根据应用及储运C.结合生产条件选择  D.根据患者的意愿选择E.根据疾病防治的需要选择8.我国现行版药典是:A.1995版B.1997版C.2000版D.2003版E.2005版9.已颁布的中华人民共和国药典中,那一年版为单部:A.1953版B.1963版C.1977版D.1990版E.2000版10.中华人民共和国药典中不收载下列哪类药品:A.中药材E.中药单方制剂  C•放射性药品D.兽用药品E.生化药品11•叙述药典中所采用的检验方法、制剂通则、对照品等内容的是:A•药典中的凡例部分E•药典中的例证部分C.药典中的正文部分D.药典中的术语部分E.药典中的附录部分12.我国最早的方剂与制药技术专著是:A.汤液经E.黄帝内经C.肘后备急方D.太平惠民和剂局方E.新修本草E型题[13〜16]A.工业药剂学E.临床药学C.物理药学D.生物药剂学E.中药药剂学13.研究制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学14.应用物理化学的基本原理和方法研究药剂学中剂型性质的科学15.以患者为对象研究合理、有效与安全用药的科学16.研究药物的剂型因素、用药对象的生物因素与临床药效间关系的科学[17〜19]A.药品E.剂型C.制剂D.新药E.中成药17.用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称18.以中药材为原料,在中医药理论指导下,经药监部门批准,分为处方药和非处方药的药品19.根据药品标准或其他规定的处方,将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品X型题20.中药剂型选择时应遵循的原则为:A.考虑药物的性质E.考虑疾病防治的需要C.考虑生产条件D.考虑患者的意愿  E.考虑应用与储运21.下列属于真溶液的是:A.甘油剂E.芳香水剂C.涂膜剂D.合剂E.醑剂22.下列属于半固体剂型的是:A.栓剂E.甘油剂C.吸入剂D.软膏剂E.糊剂23.下列通过粘膜给药的剂型是:A.滴眼剂E.滴鼻剂C.吸入剂D.软膏剂E.舌下片剂答案:A型题1.C2.E3.C4.E5.A6.E7.D8.C9.A10.D  11.E  12.AE型题13.A  14.C  15.B  16.D  17.A  18.E  19.CX型题20.ABCE21.ABE22.DE23.ABE
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