计量认证整改报告编写人：审核人：签发人：技术有限公司二O一四年八月二十七日根据我单位的申请，质量技术评价认证中心组成的专家评审组对我单位进行了计量认证现场评审。评审组依据《实验室资质认定评审准则》对我单位实验室环境进行现场查看、对检测人员进行提问和召开座谈会等形式进行了考核，并对技术文件、原始
记录
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和质量管理体系的运行情况进行了全面检查。对照《实验室资质认定评审准则》的要求，评审组认为我单位建立了质量管理体系，编制了相应的程序文件、作业指导书、各种记录
表格
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等，覆盖了计量认证所规定的条款。组织管理、仪器设备、人员素质、质量管理体系的运行，符合认证评审准则的规定。对照“评审准则”，评审组认为我单位还存在不足的有2项（基本符合项）。（一）问
题
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表述1．未提供合格供应/服务商名录及评价材料。2．检测报告的原始记录未与报告一起归档。（二）整改
措施
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针对评审组在本次评审中发现的问题，我单位从领导到检验人员都非常重视，针对问题的整改召开了专题会议，成立了整改小组，制定了整改计划，经整改小组讨论同意，由问题所在室提出具体的整改措施并由相关室责任人负责整改措施的实施，具体整改措施如下：1．业务室负责编制《供应商名录调查、评价表》，把供应/服务商相关具体内容信息整理成表格，以及编制、审核、批准等标识的相关内容增加到表格内。2．综合业务室负责重新整理检测报告资料。（三）整改完成情况我单位由相关室负责人按照制定的整改措施对本室存在的问题进行整改，质量负责人负责验证确认。按照评审组的要求，对评审中发现的2个基本符合1项，在规定的时间内完成了整改。1．综合业务室统计了供应商的相关信息，收集了其营业执照等相关证书，将其具体内容信息整理成表格，表格内含盖了具体的评价内容。2．根据《程序性文件》，综合业务室将资料重新整理归档，并将xxxxxx检测报告的原始记录与报告一起归档。评审组提出的2个基本符合项、与评审准则对照情况、整改措施及完成情况见附表和附件。（一）附表：现场评审提出的问题、整改措施及完成情况表。（二）附件：共1个一）附表：现场评审提出的问题、整改措施及完成情况表序号评审准则条款问题叙述整改措施完成整改情况14.5未提供合格供应/服务商名录及评价材料综合业务室负责编制《供应商名录调查、评价表》（编号：BSJC/W31.1），把供应/服务商相关具体内容信息整理成表格，以及编制、审核、批准等标识的相关内容增加到表格内。综合业务室统计了供应商的相关信息，收集了其营业执照等相关证书，将其具体内容信息整理成表格，表格内含盖了具体的评价内容。并编制了合格供应商名录。24.9（5）BSJC20140101检测报告的原始记录未与报告一起归档综合业务室负责重新整理检测报告资料根据《程序性文件》，综合业务室将资料重新整理归档，并将BSJC20140101检测报告的原始记录与报告一起归档34.9（6）天平使用记录缺“分析项目、样品编号”信息；采样任务单缺“样品状态、样品数量、保存
方法
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、分析项目”信息；六六六、滴滴涕分析原始记录无检测依据；实验室用水制备记录缺“电导率”等监控信息综合业务室负责将程序性文件表格、原始记录表等表格完善，将其所缺信息补充完全。综合业务室已于2014年3月4号对程序性文件表格、原始记录表等表格进行了修改。将天平使用记录增加了“分析项目、样品编号”信息；采样任务单增加了“样品状态、样品数量、保存方法、分析项目”信息；六六六、滴滴涕分析原始记录增加了检测依据；实验室用水制备记录增加了“电导率、PH”等监控信息44.10（2）2013年内审检查表未覆盖管理层（站长、技术负责人、质量负责人）综合业务室负责组织内审员对管理层进行内审。综合业务室已于2014年3月5日组织内审员对管理层进行了内审，具体就其职责履行情况进行了审核，都符合要求。55.1.32014年培训计划没有针对性；微生物检验人员未经过相关知识的培训站长（技术负责人）根据本站具体情况，改进2014年培训计划，更具体的指出针对性的培训意见；组织微生物检验人员到广西海洋北海监测站进行相关知识的培训站长（技术负责人）已于2014年3月10日编写出了新的2014年培训计划。微生物检验人员到广西海洋北海监测站进行相关知识的培训，并取得了培训证明。65.2.3（3）实验室缺：应急药箱、紧急喷淋装置综合业务室负责从合格供应商处购置应急药箱、紧急喷淋装置。综合业务室已于2014年3月10日从南宁沐泽仪器设备有限公司购置了紧急喷淋装置并安装在理化检验室内，经验收合格能正常使用。并从北海市医药公司购置了应急药箱。75.2.5微生物培养箱放在无菌室内，未能有效隔离将微生物培养箱移出无菌室已将微生物培养箱移出无菌室，现放置于微生物室缓冲间85.2.6总α放射性实验室缺警示标识购置相关的警示标识已于2014年3月10日购买总α放射性实验室的警示标识，并已张贴上。95.4.8未提供2014年仪器期间核查计划根据《程序性文件》制定2014年仪器期间核查计划已制定出2014年仪器期间核查计划并按计划实施。3105.4.9培养箱检定修正因子未正确应用复印培养箱的仪器检定证书，明确其修正因子值，完善使用记录，并正确应用已于2014年3月12日复印培养箱的仪器检定证书放入仪器随机档案，方便使用其修正因子值，完善了使用记录，并正确应用，将表格放置于培养箱旁。115.5.1（2）未对电子天平的检定结果进行有效确认根据《程序性文件》对电子天平的检定结果进行有效确认已对电子天平的检定结果进行有效确认，并填写相关表格。125.7.1未提供2014年质量控制计划根据《程序性文件》制定2014年质量控制计划已制定出2014年质量控制计划并按计划实施。二）附件：共16个附件1：供应商名录调查、评价表附件2：BSJC20140101检测报告的原始记录与报告的整改情况附件3：天平使用记录附件4：采样任务单附件5：六六六、滴滴涕分析原始记录表附件6：实验室用水制备记录表附件7：2014年3月5日内审检查表附件8：2014年培训计划附件9：微生物检验人员培训合格证明、学习照片及培训评价表附件10：应急药箱、紧急喷淋装置照片附件11：微生物培养箱整改的前、后照片附件12：总α放射性试验室警示标识照片附件13：2014年仪器期间核查计划附件14：培养箱使用记录附件15：电子天平检定结果确认表附件16：2014年质量控制计划
浙公网安备 33021202002483