注射用磺苄西林钠
核准日期:2007年04月22日
修订日期:2010年10月01日
药品名称:
【通用名称】 注射用磺苄西林钠 [药典]
【商标名称】 万普健
【英文名称】 Sulbenicillin Sodium for Injection [药典]
【汉语拼音】 Zhu She Yong Huang Bian Xi Lin Na
成份:
本品主要成份为磺苄西林钠。
化学名称:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-(2-苯基-2-磺基乙酰氨基)-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸二钠盐
化学结构式:
分子式:C16H16N2Na2O7S2
分子量:458.42
所属类别:
化药及生物制品 >> 抗微生物药 >> 抗细菌药 >> 抗生素类
性状:
本品为白色至淡黄色冻干块状物、疏松块状物或粉末。
适应症:
主要适用于对本品敏感的铜绿假单胞菌、某些变形秆菌属以及其他敏感革兰氏阴性菌所致肺炎、尿路感染、复杂性皮肤软组织感染和败血症等。对本品敏感菌所致腹腔感染、盆腔感染宜与抗厌氧菌药物联合应用。
规格:
按C16H16N2O7S2 计1.0g (100万单位)
用法用量:
静脉滴注,也可静脉注射。中度感染成人一日剂量8g;重症感染或铜绿假单胞菌感染时剂量需增至一日20g,分4次静脉给药;儿童根据病情每日剂量按体重80~300mg/kg,分4次给药。
不良反应:
1.过敏反应较常见,包括皮疹、发热等;过敏性休克偶见,一旦发生,必须就地抢救,予以保持气道畅通、吸氧及给用肾上腺素、糖皮质激素等治疗
措施
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2.恶心、呕吐等胃肠道反应;
3.实验室检查异常包括白细胞或中性粒细胞减少,血清转氨酶一过性增高等。
禁忌:
有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
注意事项:
1.使用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验,呈阳性反应者禁用。
2.对一种青霉素过敏者可能对其他青霉素类药物、青霉胺过敏,有青霉素过敏性休克史者约5%~7%可能存在对头孢菌素类药物交叉过敏。
孕妇及哺乳期妇女用药:
尚缺乏孕妇应用本品的安全性资料,孕妇应仅在确有必要时使用本品。
儿童用药:
参见【用法用量】。
老年用药:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物相互作用:
0. 尚不明确。
药物过量:
尚不明确。
药理毒理:
磺苄西林属广谱半合成青霉素类抗生素,通过抑制细菌细胞壁合成发挥杀菌作用。本品对大肠埃希菌、变形杆菌属、肠杆菌属、枸橼酸菌属、沙门菌属和志贺菌属等肠杆菌科细菌,以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、奈瑟菌属等其它革兰阴性菌具有抗菌作用。本品对溶血性链球菌、肺炎链球菌以及不产青霉素酶的葡萄球菌亦具抗菌活性。本品对消化链球菌、梭状芽孢杆菌在内的厌氧菌也有一定作用。
药代动力学:
肌内注射本品1g后半小时达血药峰浓度(Cmax),为30mg/L。静脉推注本品2g后15分钟血药浓度为240mg/L。于1小时内和2小时内静脉滴注本品5g,滴注结束即刻血药浓度均大于200mg/L。24小时尿中药物排出量为给药量的80%。本品血清蛋白结合率约为50%。本品在胆汁中浓度可为血浓度的3倍。
贮藏:
遮光, 密闭,在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。
包装:
钠钙玻璃模制注射剂瓶/低硼硅玻璃管制注射器瓶,1.0g/瓶,1瓶/盒,10瓶/盒。
有效期:
24个月