某医院药品召回制度
为了
规范
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药品召回行为,确保药品安全有效,保障受药人的合法利益,减
少医疗事故和纠纷,提高药事服务质量,建立医院药品召回制度,
医院药品召回制度的实施由医院药学部门承担。
药品召回是指当药品出库、药品调配发出后发现或高度怀疑药品质量问题,
或者高度怀疑工作质量问题,可能导致影响药品质量及危害受药人用药安全时,应按照药品召回的原则、程序收回药品。
有下列情形之一的,必须召回药品:
1、药品生产厂商、经营企业要求召回的药品;
2、受药人投诉并得到证实不合格的药品;
3、食品药品监督管理部门公示质量不合格的药品;
4、食品药品监督管理部门公示的假药、劣药;
5、食品药品监督管理部门要求召回的药品;
6、临床发现有严重药品不良反应的药品;
7、有证据证实药品被污染的药品;
8、制剂、分装不合格的药品;
9、药品验收、仓储、养护、发放、使用过程中发现的不合格的药品;
10、药品调剂、发放错误的药品;
11、超过有效期的药品;
药品召回按其紧急程度,分为三级;
1、一级召回:使用该药品可能引起严重健康危害的。一级召回必须在24
小时内召回医院内所有应召回的药品,查找处方、病历,尽可能找到受药人,
通知
关于发布提成方案的通知关于xx通知关于成立公司筹建组的通知关于红头文件的使用公开通知关于计发全勤奖的通知
其停止用药,请求其协助取回应召回药品。
2、二级召回:使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的。二级
召回在48小时内召回应召回的药品,受药人要求退回药品且符合规定时,收回药品,相关人员做好详细记录。
3、三级召回:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。三级召回在72小时内召回应召回的药品。
当药品召回的情形发生时,由医院药学部门决定召回药品的名称、规格、
生产厂商、经营企业、召回范围、召回级别、执行人员等。
医院药学部门负责药品召回工作的组织、协调、
评价
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和监督,布置实施召
回
方案
气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载
,决定或
请示
关于预备党员转正的请示关于招聘人员的请示增加职数的请示复产请示文档专项资金请示
紧急事项的处理,保持与医院临床、食品药品监督管理部
门、药品质量检验部门、药品生产厂商、经营企业的联系,调查导致召回的原
因。
药学部门的调剂室、药库负责接收召回的药品,专人妥善保管,认真填写
《药品召回登记表》。药品召回结束后报医院药学部门负责人签章,报医院药事
管理委员会及药品监督管理部门。
《药品召回登记表》内容包括:报告部门、召回原因、召回级别,召回的
药品名称、规格、剂型、生产厂商、生产批号、产品有效期、经营企业、供货日期、召回日期、填表人签章、药学部门负责人签章等。
医院药学部门要对药品召回的原因、情况进行评价和分析总结,并以书面形式上报医院药事管理委员会及药品监督管理部门。药事管理委员会对药品召回的原因予以确认后,及时通知有关部门,防止被召回的药品再次被受药人使用。
2007年11月14日
浙公网安备 33021202002483