一次性使用口罩批生产记录

精品文档汕头市泰恩康医用器材厂有限公司批生产指令单编码：kh-sc-001 产品名称 规格 批号 批量 生产日期 指令下达人 下达日期 审核人 产品质量重点说明 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 备注：汕头市泰恩康医用器材厂有限公司灭菌指令单编码：SC-03 产品名称 规格 批号 批量 生产日期 指令下达人 下达日期 审核人 物料消耗定额 序号 物料名称 代码 规格 批号 检验单号 领用量 备注 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 备注：汕头市泰恩康医用器材厂有限公司领/退　料单编码：SC-25□领料□退料201年月日 部门：器材部 用途：批生产用料领料 序号 物料名称 物料批号 单位 数量 备注 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 仓管员：批准人：领料人：汕头市泰恩康医用器材厂有限公司一次性使用口罩称量、备料工序生产记录 产品名称 一次性使用口罩 规格 1个/包 批号 2030601 批量 200000个 生产日期 操作指令 一次性使用口罩生产工艺规程（TEK/GW-001）生产工序清理管理规定（TEK-GZ-23） 序号 物料名称 规格 批号 领用量 物料状态 01 蓝色无纺布 20g*0.17m 02 熔喷无纺布 20g*17.5m 03 白色无纺布 25g*19cm 04 全塑鼻梁 器原03 05 点悍皮筋 器原01 06 中袋 28CM*56CM 07 纸箱 72CM*41.5CM*56CM 08 口罩卷膜 --------- 09 10 11 12 13 14 备注 编码：SC-32称量人：复核人：汕头市泰恩康医用器材厂有限公司清场工作记录编码：SC-15 产品名称 一次性使用口罩 规格 1个/包 批号 20130601 工序 称量、备料工序 清场开始时间：2013年月日时分 清场项目 清场结果 操作人 检查人 1 所有的原辅料、包装材料、中间品、成品、废弃物料是否已清理出生产现场 2 所有与下一批次生产无关的文件、表格、记录是否已清理出现场。 3 房间内生产设备是是否已清洁/消毒。 4 生产用工具、器具、容器是否已清洁/消毒并按规定存放。 5 地漏、水池、操作台、地面、墙面、门窗、顶棚、是否已清洁/消毒。 6 灯管、排风管道表面、开关箱外壳是否清理 其它 清场结束时间：2013年月日时分 清场合格证 生产车间 器材部 工序 称量、备料工序 房间 车间 产品名称 一次性使用口罩 批号 20130601 批量 200000个 清场人 清场日期 检查人 检查日期 汕头市泰恩康医用器材厂有限公司一次性使用口罩本体制作工序生产记录编码：SC-33 工序 口罩本体制作 尺寸 17.5cm*9.5cm 批号 20130601 批量 200000个 日期 操作指令 一次性使用口罩生产工艺规程（TEK/GW-001）生产工序清理管理规定（TEK-GZ-23） 投料 物料名称 物料规格 投料量 备注 蓝色无纺布 20g*0.17m Kg 熔喷无纺布 20g*17.5m Kg 白色无纺布 25g*19cm Kg 全塑鼻梁 器原03 Kg 总投料量 Kg 制作 ①把以上物料分别装在口罩本体机上 ②启动本体机制成规格为17.5cm*9.5cm(±0.5cm)的口罩本体 合格品 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 合计 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 不合格品 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 合计 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 中控 尺寸 17CM*9.5CM 取样量 分析人 总投料量：Kg 合格品物料：Kg 废料：Kg 物料平衡 偏差分析和处理：操作人：复核人：汕头市泰恩康医用器材厂有限公司中间产品交接单编码：SC-34车间：器材部 产品名称 一次性使用口罩 规格 1个/包 批号 20130601 中间产品 口罩 交接数量 状态 进入下一工序签名：日期： 交料工序 交料人 接料工序 接料人 交接时间 本体制作 耳带点焊 年月日时汕头市泰恩康医用器材厂有限公司中间产品交接单编码：SC-34车间：器材部 产品名称 一次性使用口罩 规格 1个/包 批号 20130601 中间产品 口罩 交接数量 状态 进入下一工序签名：日期： 交料工序 交料人 接料工序 接料人 交接时间 本体制作 耳带点焊 年月日时汕头市泰恩康医用器材厂有限公司清场工作记录编码：SC-15 产品名称 一次性使用口罩 规格 1个/包 批号 20130601 工序 本体制作 清场开始时间：2013年月日时分 清场项目 清场结果 操作人 检查人 1 所有的原辅料、包装材料、中间品、成品、废弃物料是否已清理出生产现场 2 所有与下一批次生产无关的文件、表格、记录是否已清理出现场。 3 房间内生产设备是是否已清洁/消毒。 4 生产用工具、器具、容器是否已清洁/消毒并按规定存放。 5 地漏、水池、操作台、地面、墙面、门窗、顶棚、是否已清洁/消毒。 6 灯管、排风管道表面、开关箱外壳是否清理 其它 清场结束时间：2013年月日时分 清场合格证 生产车间 器材部 工序 称量、备料工序 房间 车间 产品名称 一次性使用口罩 批号 20130601 批量 200000个 清场人 清场日期 检查人 检查日期 汕头市泰恩康医用器材厂有限公司一次性使用口罩耳带点焊工序生产记录编码：SC-36 工序 口罩耳带点焊 尺寸 17.5cm*9.5cm 批号 20130601 批量 200000个 日期 操作指令 一次性使用口罩生产工艺规程（TEK/GW-001）生产工序清理管理规定（TEK-GZ-23） 投料 物料名称 物料规格 投料量 备注 点悍皮筋 器原01 本体口罩 17.5CM*9.5CM 制作 ①把以上物料分别装在口罩耳带点焊机上 ②把口罩本体平房于电焊机的两个挡板中的输送带上，启动点焊机，制成尺寸为17.5cm*9.5cm（±0.5cm）的口罩成品 合格品 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 合计 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 不合格品 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 合计 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 中控 尺寸 取样量 分析人 口罩本体数：个 合格品数量：个 不合格品数量：个 物料平衡 偏差分析和处理：操作人：复核人：汕头市泰恩康医用器材厂有限公司中间产品交接单编码：SC-34车间：器材部 产品名称 一次性使用口罩 规格 1个/包 批号 20130601 中间产品 口罩 交接数量 状态 进入下一工序签名：日期： 交料工序 交料人 接料工序 接料人 交接时间 耳带点焊 包装 年月日时汕头市泰恩康医用器材厂有限公司中间产品交接单编码：SC-34车间：器材部 产品名称 一次性使用口罩 规格 1个/包 批号 20130601 中间产品 口罩 交接数量 状态 进入下一工序签名：日期： 交料工序 交料人 接料工序 接料人 交接时间 耳带点焊 包装 年月日时汕头市泰恩康医用器材厂有限公司中间产品交接单编码：SC-34车间：器材部 产品名称 一次性使用口罩 规格 1个/包 批号 20130601 中间产品 口罩 交接数量 状态 进入下一工序签名：日期： 交料工序 交料人 接料工序 接料人 交接时间 耳带点焊 包装 年月日时汕头市泰恩康医用器材厂有限公司中间产品交接单编码：SC-34车间：器材部 产品名称 一次性使用口罩 规格 1个/包 批号 20130601 中间产品 口罩 交接数量 状态 进入下一工序签名：日期： 交料工序 交料人 接料工序 接料人 交接时间 耳带点焊 包装 年月日时汕头市泰恩康医用器材厂有限公司中间产品交接单编码：SC-34车间：器材部 产品名称 一次性使用口罩 规格 1个/包 批号 20130601 中间产品 口罩 交接数量 状态 进入下一工序签名：日期： 交料工序 交料人 接料工序 接料人 交接时间 耳带点焊 包装 年月日时汕头市泰恩康医用器材厂有限公司中间产品交接单编码：SC-34车间：器材部 产品名称 一次性使用口罩 规格 1个/包 批号 20130601 中间产品 口罩 交接数量 状态 进入下一工序签名：日期： 交料工序 交料人 接料工序 接料人 交接时间 耳带点焊 包装 年月日时汕头市泰恩康医用器材厂有限公司中间产品交接单编码：SC-34车间：器材部 产品名称 一次性使用口罩 规格 1个/包 批号 20130601 中间产品 口罩 交接数量 状态 进入下一工序签名：日期： 交料工序 交料人 接料工序 接料人 交接时间 耳带点焊 包装 年月日时汕头市泰恩康医用器材厂有限公司中间产品交接单编码：SC-34车间：器材部 产品名称 一次性使用口罩 规格 1个/包 批号 20130601 中间产品 口罩 交接数量 状态 进入下一工序签名：日期： 交料工序 交料人 接料工序 接料人 交接时间 耳带点焊 包装 年月日时汕头市泰恩康医用器材厂有限公司清场工作记录编码：SC-15 产品名称 一次性使用口罩 规格 1个/包 批号 20130601 工序 耳带点焊 清场开始时间：2013年月日时分 清场项目 清场结果 操作人 检查人 1 所有的原辅料、包装材料、中间品、成品、废弃物料是否已清理出生产现场 2 所有与下一批次生产无关的文件、表格、记录是否已清理出现场。 3 房间内生产设备是是否已清洁/消毒。 4 生产用工具、器具、容器是否已清洁/消毒并按规定存放。 5 地漏、水池、操作台、地面、墙面、门窗、顶棚、是否已清洁/消毒。 6 灯管、排风管道表面、开关箱外壳是否清理 其它 清场结束时间：2013年月日时分 清场合格证 生产车间 器材部 工序 称量、备料工序 房间 车间 产品名称 一次性使用口罩 批号 20130601 批量 200000个 清场人 清场日期 检查人 检查日期 汕头市泰恩康医用器材厂有限公司一次性使用口罩包装工序批包装记录编码：SC-37 产品名称 一次性使用口罩 规格 1个/包 批号 20130601 批量 20000包 生产日期 生产房间 包装 房间编号 温度 ℃ 湿度 % 操作指令 一次性使用口罩生产工艺规程（TEK/GW-001）生产工序清理管理规定（TEK-GZ-23）封口岗位操作规程（TEK/CC033） 包装材料 领用情况 使用情况 退回情况 残损情况 备注 中袋 纸箱 口罩卷膜 本班产量： 包折合：箱包其中取样数：包 合格品 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 合计 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 不合格品 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 合计 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 中控 包装数量、封口 取样量 分析人 物料平衡 偏差分析和处理：操作人：复核人汕头市泰恩康医用器材厂有限公司清场工作记录编码：SC-15 产品名称 一次性使用口罩 规格 1个/包 批号 20130601 工序 口罩包装工序 清场开始时间：2013年月日时分 清场项目 清场结果 操作人 检查人 1 所有的原辅料、包装材料、中间品、成品、废弃物料是否已清理出生产现场 2 所有与下一批次生产无关的文件、表格、记录是否已清理出现场。 3 房间内生产设备是是否已清洁/消毒。 4 生产用工具、器具、容器是否已清洁/消毒并按规定存放。 5 地漏、水池、操作台、地面、墙面、门窗、顶棚、是否已清洁/消毒。 6 灯管、排风管道表面、开关箱外壳是否清理 其它 清场结束时间：2013年月日时分 清场合格证 生产车间 器材部 工序 口罩包装工序 房间 车间 产品名称 一次性使用口罩 批号 20130601 批量 20000个 清场人 清场日期 检查人 检查日期 汕头市泰恩康医用器材厂有限公司环氧乙烷灭菌记录编码：SC-39时间：2013年月日灭菌批号：一、装箱 产品名称 批号 数量 一次性使用口罩1个/包 20130601 二、灭菌室初始状态：温度：℃压力：MPa三、用气量：环氧乙烷：Kg四、过程：详见环氧乙烷灭菌参数记录。五、总结：开始时间：日时分结束时间：日时分灭菌时间：共时分效果初步鉴定：灭菌标志由红变操作人：汕头市泰恩康医用器材厂有限公司环氧乙烷灭菌记录编码：SC-39时间2013年月日灭菌批号：一、装箱 产品名称 批号 数量 一次性使用口罩1个/包 20130601 二、灭菌室初始状态：温度：℃压力：MPa三、用气量：环氧乙烷：Kg四、过程：详见环氧乙烷灭菌参数记录。五、总结：开始时间：日时分结束时间：日时分灭菌时间：共时分效果初步鉴定：灭菌标志由红变操作人：汕头市泰恩康医用器材厂有限公司环氧乙烷灭菌记录编码：SC-39时间：2013年月日灭菌批号：一、装箱 产品名称 批号 数量 一次性使用口罩1个/包 20130601 二、灭菌室初始状态：温度：℃压力：MPa三、用气量：环氧乙烷：Kg四、过程：详见环氧乙烷灭菌参数记录。五、总结：开始时间：日时分结束时间：日时分灭菌时间：共时分效果初步鉴定：灭菌标志由红变操作人：汕头市泰恩康医用器材厂有限公司领/退　料单编码：SC-25□领料□退料2013年月日 部门：器材部 用途：批生产用料领料 序号 物料名称 物料批号 单位 数量 备注 1 蓝色无纺布 20g*0.17m 2 熔喷无纺布 20g*17.5m 3 白色无纺布 25g*19cm 4 全塑鼻梁 器原03 5 点悍皮筋 器原01 6 中袋 28CM*56CM 7 纸箱 72CM*41.5CM*56CM 8 口罩卷膜 --------- 9 10 仓管员：批准人：领料人：汕头市泰恩康医用器材厂有限公司一次性使用口罩生产过程工艺质量监控记录编码：SC-38 规格 1个/包 批号 20130601 生产日期 序号 工序名称 监控项目 监控 方法 快递客服问题件处理详细方法山木方法pdf计算方法pdf华与华方法下载八字理论方法下载 监控频次 监控情况 检查人 01 称量备料 物料领用数量 核对 每批 02 本体制作耳带点焊 口罩本体尺寸，鼻梁长度,口罩耳带与口罩本体的连接点的断裂强力 检验 1次/15min 03 真空封口 装入小袋数量，封口密封性好， 检验 每包 04 打码 喷墨均匀、位置准确、文字清晰；生产日期、批号、有效期正确 目检 1次/15min 05 包装 包装牢固、数量准确、批号、生产日期、有效期正确 目检 每箱 备注 汕头市泰恩康医用器材厂有限公司成品请验单编码：SC-30编号： 产品名称 一次性使用口罩 规格 1个/包 批号 20130601 请检部门 器材部 请检人 数量 接检人 请检日期 备注 汕头市泰恩康医用器材厂有限公司成品请验单编码：SC-30编号： 产品名称 规格 批号 请检部门 请检人 数量 接检人 请检日期 备注 汕头市泰恩康医用器材厂有限公司成品请验单编码：SC-30编号： 产品名称 规格 批号 请检部门 请检人 数量 接检人 请检日期 备注 汕头市泰恩康医用器材厂有限公司编码：SC-26 入库单品名：一次性使用口罩规格：1个/包批号：20130601包装规格：2000包/箱数量：检验单号：日期：2013年月日 第一联：车间存仓库：生产车间：汕头市泰恩康医用器材厂有限公司编码：SC-26 入库单品名：一次性使用口罩规格：1个/包批号：20130601包装规格：2000包/箱数量：检验单号：日期：2013年月日 第二联：仓库存仓库：生产车间：汕头市泰恩康医用器材厂有限公司一次性使用口罩批生产记录审核表编码：SC-40 序号 批生产记录内容 审核评价 符合要求 存在缺陷 1 批生产指令单 2 批包装指令单 3 领/退料单 4 一次性使用口罩称量备料工序生产记录 5 清场记录 6 一次性使用口罩本体制作工序生产记录 7 中间产品交接单 8 一次性使用口罩耳带点焊工序生产记录 9 一次性使用口罩包装工序生产记录 10 环氧乙烷灭菌记录 11 一次性使用口罩生产过程工艺质量监控记录 12 成品请验单 13 入库单 14 成品放行审核单 结论 批生产记录内容　　　要求 QA签名 车间主任：年月日质管部：年月日汕头市泰恩康医用器材厂有限公司成品放行审核单编码：SC-41 品名 一次性使用口罩 规格 1个/包 批号 20130601 批量 个 审核项目 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 结果判定 1 起始物料 所用物料均为质量审计供应商提供，有合格报告书，物料领用、发放按规定程序执行 2 批生产记录 生产指令完备，原辅料领用退库有相应记录，各工序物料平衡在规定限度内，各工序生产操作、数据记录应有操作人、复核人签名确认，数据记录准确无误，各工序严格执行清场操作规程，有相应清场记录并有清场合格证，过程控制记录齐全、数据准确。 3 批包装记录 数据记录准确、清晰，有操作人、复核人签名，印刷性包装材料数额平衡应为100％，清场记录、清场合格证完备 4 批检验记录 中间品、成品的取样执行标准的取样规程，取样符合要求，按标准的检验方法进行检验，原始记录数据准确无误，有检验人、复核人签名确认 5 偏差处理 生产过程偏差处理按批准程序执行，偏差处理结果应符合规定 6 配料、称重过程复核 按批生产指令配方量配料，配料称量执行一人称量、一人复核，数据应准确无误 7 QA现场监督 记录完整、与批记录一致，准确无误 8 中间品控制记录、成品检验报告 检验报告发放及时，检验项目齐全，数据准确、无误，注明检验人、复核人、审核人。 备注： 结论： 复核人/日期 审核人/日期 欢迎您的下载，资料仅供参考！致力为企业和个人提供 合同 劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载 协议 离婚协议模板下载合伙人协议 下载渠道分销协议免费下载敬业协议下载授课协议下载 ，策划案 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 书，学习资料等等打造全网一站式需求。_1234567891.unknown_1234567892.unknown_1234567890.unknown